Противопоказания: информация для пациента

Эскиталопрам Крка 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информациюдля вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуили аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтакие же симптомыкак у вас,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, дажееслипобочные эффекты не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Эскиталопрам Крка содержит активное вещество эскиталопрам. Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рекуператоров серотонина (ИСРС).

Эскиталопрам Крка назначается для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и расстройств тревоги (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пара недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать Эскиталопрам Крка, даже если потребуется время, чтобы заметить улучшения.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Escitalopram Krka:

• если вы аллергины на эскиталопрам или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если вы принимаете другие препараты, которые входят в группу ингибиторов МАО, включая селенгилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у вас есть рождение или вы перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный в ЭКГ, тест, который оценивает работу сердца),
• если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие препараты и Escitalopram Krka»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Escitalopram Krka.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.

В частности, сообщите своему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Escitalopram Krka должно быть прервано, если у вас появляются судороги в первый раз или вы замечаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть недостаточность печени или недостаточность почек. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Escitalopram Krka может повлиять на контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны легко к развитию кровотечений или кровотечений, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если вы проходите лечение электроконвульсивной терапией.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы перенесли недавно инфаркт.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что у вас может быть снижение соли в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (болезнь) или использования диуретиков (препаратов для удаления жидкости).
• Если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенный тип глаукомы (повышение давления в глазу).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с биполярной аффективной болезнью могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Обратите внимание своему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Escitalopram Krka (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой жизни (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мышления о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, вы можете в некоторых случаях иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы взрослый молодой человек. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать своему близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Они могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Escitalopram Krka не следует использовать обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram Krka пациентам моложе 18 лет, когда он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Krka пациенту моложе 18 лет и хочет обсудить эту решение, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациента моложе 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Escitalopram Krka. Кроме того, долгосрочные эффекты по безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций Escitalopram Krka в этом возрасте пока не были доказаны.

Другие препараты и Escitalopram Krka

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете приниматькакой-либо другой препарат.

Обратите внимание своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Ингибиторы не-селективные МАО (IMAOs)» (используемые для лечения депрессии), которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам нужно будет подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Escitalopram Krka. После завершения Escitalopram Krka должно пройти 7 дней, прежде чем принять какой-либо из этих препаратов.
• «Реверсивные ингибиторы МАО-A», которые содержат моклобемид (используемый в лечении депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы МАО-B», которые содержат селенгилин (используемый в лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый в лечении биполярной аффективной болезни) и триптофан (используемый для лечения депрессии).
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и препараты, подобные ему (используемые для лечения мигрени), и триметадол и препараты, подобные ему (опиоиды, используемые для лечения сильного боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Врач контролирует, вероятно, время свертывания крови на начало и конец лечения Escitalopram Krka, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще адекватна.
• Мефлоquina (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и триметадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (антидепрессанты трициклические и ISRSs) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и халоперидол (антисикотические). Возможно, понадобится корректировка дозы Escitalopram Krka.
• Препараты, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушения сердечного ритма, представляющего угрозу для жизни.

НО НЕ ПРИНИМАЙТЕ Escitalopram Krkaесли вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты Класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарийный препарат, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к своему врачу для любой дополнительной консультации.

Использование Escitalopram Krka с пищей, напитками и алкоголем

Escitalopram Krka можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Krka»).

Как и с многими препаратами, не рекомендуется комбинировать Escitalopram Krka с алкоголем, хотя не ожидается, что эскиталопрам взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Escitalopram Krka, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме тех случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете Escitalopram Krka в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затруднение дыхания, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или слабость мышц, интенсивные рефлексы, тряска, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднение засыпания. Если у вашего новорожденного есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Escitalopram Krka. В течение беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Escitalopram Krka, могут увеличить риск серьезной болезни новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPN), в которой новорожденный дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего новорожденного появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Escitalopram Krka в последние недели беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Krka, чтобы они могли посоветовать вам.

Если вы используете Escitalopram Krka во время беременности, никогда не прерывайте его внезапно.

Ожидается, что Escitalopram Krka будет выделяться через грудное молоко.

Эскиталопрам, подобный препарат, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Не водите или используйте машину, пока вы не узнаете, как Escitalopram Krka может повлиять на вас.

Escitalopram Krka содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычная рекомендованная доза Escitalopram Krka составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20мг в день.

Тревожное расстройство

Инициальная доза Escitalopram Krka составляет 5мг в виде единой дозы в день в течение первой недели до увеличения дозы до 10мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20мг в день.

Социальная тревожность

Обычная рекомендованная доза Escitalopram Krka составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.

Общее тревожное расстройство

Обычная рекомендованная доза Escitalopram Krka составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20мг в день.

Острые расстройства навязчивых состояний

Обычная рекомендованная доза Escitalopram Krka составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Escitalopram Krka составляет 5мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10мг в день.

Применение у детей и подростков

Escitalopram Krka обычно не следует назначать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Пониженная функция почек

В случае пониженной функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.

Пониженная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Метод и форма применения

Вы можете принимать Escitalopram Krka с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку их вкус горький.

Таблетки по 10мг и 20мг: Таблетку можно разделить на равные дозы.

Длительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram Krka даже если вы начнете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Escitalopram Krka в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Escitalopram Krka, чем следует

Если вы принимаете больше доз Escitalopram Krka, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Делайте это даже если вы не замечаете никаких признаков интоксикации. Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе. Принесите упаковку Escitalopram Krka, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Escitalopram Krka

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее сейчас. На следующий день продолжайте принимать Escitalopram Krka в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать Escitalopram Krka в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Escitalopram Krka

Не прекращайте лечение Escitalopram Krka, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Escitalopram Krka в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Escitalopram Krka, особенно если это происходит быстро, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Escitalopram Krka. Риск выше, если Escitalopram Krka использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении Escitalopram Krka, пожалуйста, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их на более долгий период.

Симптомы отмены включают в себя:

чувство головокружения (неустойчивость или нарушение равновесия), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (насморк), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство замешательства или разбитости, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Эскиталопрам Крка может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно проходят через несколько недель после начала лечения.

Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Пожалуйста, немедленно посетите своего врача или госпитализируйтесь, если у вас появляются следующие побочные эффекты во время лечения:

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (грубая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белые пятна в глазах, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Если у вас появляются быстрые или нерегулярные сердцебиения или головокружение, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсаде де Пойнтс.
• Мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Быстрое отекание слизистой кожи (ангиоэдема).

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насморки).
• Головная боль

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Заложенность или слизистая носа (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, бред, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Половые функции (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение половой активности и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка
• Увеличение веса

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Зуд, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Чиркание зубами, возбуждение, нервозность, приступ паники, дезориентация.
• Трудности с засыпанием, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (акушенес).
• Потеря волос.
• Избыточное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Понижение веса.
• Быстрое сердцебиение.
• Отек руки и ног.
• Носовое кровотечение

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Быстрое сердцебиение

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или дезориентация).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Неправильное кровотечение из кожи или слизистых (эхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Увеличение секреции гормона ADH, что делает организм удерживать воду и разжижать кровь, снижая уровень натрия (неправильная секреция ADH).
• Увеличение уровня пролактина в крови.
• Молочница у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было замечено повышение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые появляются у лекарств, действующих аналогично эскиталопраму (активному веществу Эскиталопрама Крка). Это:

• Двигательная возбуждение (акатисия).
• Пониженный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Krka

• Активное вещество — эскиталопрам

Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 10 мг эскиталопрама, что эквивалентно 12,780 мг эскиталопрама оксалата.

• Другие компоненты (суппозитории) — лактоза моногидрат, кросповидон, повидаон К30, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized крахмал (полученный из кукурузы) и магниевый стеарат (E470b) в ядре таблетки и гипромелоза 6cP (E464), диоксид титана (E171), лактоза моногидрат, макрогол 3000, триацетин и черная тушь (shellac (E904), черный оксид железа (E172), пропиленгликоль (E1520)) на покрытии.

См. раздел 2 «Эскиталопрам Krka содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки белого цвета, овальные, биконвексные, с рифлением на одной стороне размерами 9 x 6 мм, с маркировкой «10» черным цветом на каждой стороне таблетки. Таблетку можно разделить на равные части.

Эскиталопрам Krka покрытые пленкой таблетки доступны в упаковках из 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток в блистерах (OPA/Alu/PVC–Alu), в упаковке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

или

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 6, 27472 Cuxhaven, Германия

или

Krka–farma d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства и в Северной Ирландии (Великобритания) с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта: январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/