ЕСЦІТАЛОПРАМ ЦІНФА 20 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН У КРАПЛЯХ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Есциталопрам Цінфа 20 мг/мл краплі для прийому всередину в розчині ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке есциталопрам Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати есциталопрам Цінфа
3. Як приймати есциталопрам Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання есциталопраму Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке есциталопрам Цінфа і для чого він використовується

Есциталопрам Цінфа містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Цінфапризначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад) у дорослих старше 18 років.

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати есциталопрам Цінфа

Не приймайте есциталопрам Цінфа

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи, яка називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас є вроджені або ви мали епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений на електрокардіограмі, дослідженні, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Інші препарати та есциталопрам Цінфа»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати есциталопрам Цінфа.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»),
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози,
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів,
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові,
• Якщо ви легко схильні до розвитку кровотеч або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»),
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком,
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій,
• Якщо у вас є або ви мали захворювання серця або недавно мали інфаркт міокарда,
• Якщо ваш ритм серцевих скорочень у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (коли ви хворієте) або використання діуретиків (таблеток для розчинення у воді),
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення ритму серця,
• Якщо у вас є або ви мали раніше офтальмологічні проблеми, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі препарати групи, до якої належить есциталопрам (такі як СІЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стояанням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хотіли вбити себе.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були лікувані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають цей тип препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря.

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з симптомів, описаних вище, прогресують або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та есциталопрам Цінфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почнете приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-які з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати рівень есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Оцтову кислоту (аспірин) та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для полегшення болю або зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серця) та кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке становить загрозу для життя.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікування малярії, зокрема галофантрин) та деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря для будь-яких додаткових питань.

Прийом есциталопраму Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати есциталопрам Цінфа»). Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінувати есциталопрам з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам під час останніх трьох місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть виникнути наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, блідість шкіри, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте есциталопрам на кінцевому етапі вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб могли вам порадити.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте есциталопрам. Під час вагітності, особливо в останні три місяці, препарати, такі як есциталопрам, можуть збільшувати ризик важкого захворювання в новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Ціталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом впливає на вас.

Есциталопрам Цінфа містить етанол.

Цей препарат містить 4,7 мг алкоголю (етанолу) в кожній краплі. Кількість алкоголю в краплі цього препарату еквівалентна менш ніж 0,117 мл пива або 0,047 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому препараті не має жодного помітного ефекту.

Есциталопрам Цінфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на краплю; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати есциталопрам Цінфа

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Есциталопрам Цінфа оральні краплі у вигляді розчину випускаються у флаконі об'ємом 15 мл з капельницею.

Введіть необхідну кількість крапель у вашу напій (воду, сік апельсина або сік яблука), помішайте nhẹ та потім випийте все.

Не змішуйте есциталопрам Цінфа оральні краплі з іншими рідинами чи іншими лікарськими засобами.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг (10 крапель) приймати один раз на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг (20 крапель) на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг (5 крапель) як одноразова доза на добу протягом першого тижня перед збільшенням дози до 10 мг (10 крапель) на добу. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг (20 крапель) на добу.

Соціальний тривожний розлад

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг (10 крапель) приймати один раз на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг (5 крапель) на добу або збільшити дозу до максимальної 20 мг (20 крапель) на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг (10 крапель) приймати один раз на добу. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг (20 крапель) на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг (10 крапель) приймати один раз на добу. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг (20 крапель) на добу.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років)

Рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг (5 крапель) приймати один раз на добу.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг (10 крапель) на добу.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен зазвичай прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому есциталопраму Цінфа».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з тяжкою недостатністю нирок. Прийом лікарського засобу повинен бути призначений вашим лікарем.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Прийом лікарського засобу повинен бути призначений вашим лікарем.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на добу. Прийом лікарського засобу повинен бути призначений вашим лікарем.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще раніше ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше есциталопраму Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше есциталопраму, ніж потрібно, негайно повідомте вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не спостерігали жодних незручностей чи ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку есциталопраму, якщо ви звертаєтеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти есциталопрам Цінфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це перед сном, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви nhớте про це вночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування есциталопрамом Цінфа

Не переривайте лікування есциталопрамом до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик є більшим, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо ви маєте серйозні симптоми відміни, коли припиняєте приймати есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати краплі та зменшувати їх більш повільно.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або лікарні негайно:

Побічні ефекти рідко трапляються(можуть відбуватися у до 1 з 100 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Побічні ефекти дуже рідко трапляються(можуть відбуватися у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Отек шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор, раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтяниця шкіри та біління в очах, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, який загрожує життю, відомий як Торсад де Пуаз.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для додаткової інформації.

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти дуже часто трапляються(можуть відбуватися у більше 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль.

Побічні ефекти часто трапляються(можуть відбуватися у до 1 з 10 пацієнтів):

• Закупорення або риніт (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, ненормальні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевота, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура.
• Збільшення ваги.

Побічні ефекти рідко трапляються(можуть відбуватися у до 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелкання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, сплутаність.
• Порушення сну, порушення смаку, омана (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зменшення ваги.
• Швидке серцебиття.
• Отек рук і ніг.
• Носова кровотеча.

Побічні ефекти дуже рідко трапляються(можуть відбуватися у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Швидке серцебиття.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми є відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки збільшення кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози).
• Раптова припухлість шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).
• Збільшення секреції гормону, який називається АДГ, що призводить до того, що організм утримує воду та розбавляє кров, зменшуючи кількість натрію (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, які діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт есциталопраму Цінфа). Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Зменшення апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання есциталопраму Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Після відкриття упаковки краплі можна використовувати протягом 8 тижнів та повинні зберігатися при температурі нижче 25°C.

Тримайте флакон щільно закритим та у вертикальному положенні.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання, якщо він закритий.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Цінфа

• Активний інгредієнт є есциталопрам. Кожен мл оральних крапель есциталопраму Цінфа містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму). Кожна крапля містить 1 мг есциталопраму.

• Інші компоненти: пропілгалат, ангідрид цитринової кислоти, етанол 96%, гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Есциталопрам Цінфа оральні краплі у вигляді розчину. Випускається у флаконі об'ємом 15 мл (Тип III), оснащеному капельницею (поліетилена) та кришкою (поліпропіленом) з захистом від дітей. Це прозорий розчин з гірким смаком.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Чанель Медікал Анлімітед Компані, Лоугреа, Ко.

Голвей, Ірландія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах ЄС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та упаковку, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76398/P_76398.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76398/P_76398.html