Escitalopram cinfa 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эскиталопрам цинфа 15 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Эскиталопрам оксалат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Эскиталопрам цинфа содержитактивное веществоэскиталопрам. Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рекуператоров серотонина (ИСРС). Эти препараты действуют на серотонинергический системе мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам цинфа назначается для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожно-агорафобическое расстройство, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство)

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам цинфа, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшение.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте эскиталопрам цинфа

• Если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть или были эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Принимайте эскиталопрам цинфа с другими лекарствами»).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эскиталопрама цинфа.

Пожалуйста, сообщайте вашему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение эскиталопрамом должно быть прекращено, если у вас появляются судороги в первый раз или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть недостаточность печени или почек. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение эскиталопрамом может повлиять на контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны легко к кровотечениям или кровоточивости, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если вы получаете электроконвульсивную терапию.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня натрия в крови в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или при использовании диуретиков.
• Если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит эскиталопрам цинфа (называемые ИСРС/ИСРН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с биполярной аффективной болезнью могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей и чувства, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. Пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в прошлом.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другуо том, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эскиталопрам обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить эскиталопрам детям и подросткам, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил эскиталопрам ребенку или подростку и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у ребенка или подростка прогрессируют или появляются осложнения при приеме эскиталопрама. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности эскиталопрама по поводу роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у детей и подростков еще не были доказаны.

Принимайте эскиталопрам цинфа с другими лекарствами:

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали любое из этих лекарств, вам нужно будет подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эскиталопрам. После завершения приема эскиталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать любое из этих лекарств.
• «Реверсивные селективные ингибиторы МАО-А», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы МАО-Б», которые содержат селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения биполярной аффективной болезни) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и триметадол (используемый для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут увеличить уровни эскиталопрама в крови.
• Зверобойник (Hypericum perforatum)- лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и противоинflammatory нестероидные препараты (лекарства, используемые для снятия боли или для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Они могут увеличить риск кровотечения.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения эскиталопрамом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще достаточна.
• Мефлоquina (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и триметадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ИСРС). Они могут увеличить риск снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические). Возможно, понадобится корректировка дозы эскиталопрама.
• Лекарства, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушения сердечного ритма, представляющего опасность для жизни.

Не принимайте эскиталопрам, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антимальarial препарат, особенно хлорфантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Свяжитесь с вашим врачом для любых дополнительных консультаций.

Принимайте эскиталопрам цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Эскиталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Принимайте эскиталопрам цинфа»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется сочетать эскиталопрам с алкоголем, хотя не ожидается, что эскиталопрам будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте эскиталопрам, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или слабость мышц, интенсивные рефлексы, тряска, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного есть один из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эскиталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете эскиталопрам.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как эскиталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (ГПГ), при котором ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Если эскиталопрам используется во время беременности, никогда не следует его резко прекращать. Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться через молоко.

Циталопрам, аналогичный препарат эскиталопрама, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было выявлено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Во время лечения эскиталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас лечение эскиталопрамом.

Эскиталопрам цинфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Эскиталопрам цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным на упаковке или предоставленным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Взрослые

Депрессия

Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эскиталопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее в дальнейшем до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции на препарат.

Общая тревожность

Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые расстройства навязчивых состояний

Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Начальная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Эскиталопрам обычно не следует давать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2. «Предупреждения и предостережения».

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если необходимо, вы можете разделить таблетку, положив ее на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разломать, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.

Длительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше эскиталопрама, чем следует

Некоторые признаки передозировки могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку эскиталопрама с собой, если вы посетите врача или больницу.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Сделайте это даже если вы не замечаете никаких признаков интоксикации.

Если вы забыли принять эскиталопрам

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы вспомните об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение эскиталопрамом

Не прекращайте лечение эскиталопрамом без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу эскиталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эскиталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения эскиталопрамом. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении лечения эскиталопрамом, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя чувство головокружения (неустойчивость или безвольность), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (насморки), потливость (включая ночные потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безвольности, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (суточные испражнения), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из побочных эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

-Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редкость(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (грубая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой токсичностью.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Кроме того, сообщались следующие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Частота(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Заложенность или слизь в носу (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
  • Увеличение потоотделения.
  • Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
  • Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуальной активности и женщины могут испытывать трудности с достижением оргазма).
  • Утомляемость, лихорадка.
  • Увеличение веса.

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Урат, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Чиркание зубов, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Экстрагенитальные кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Понижение веса.
• Быстрый пульс.
• Отек рук и ног.
• Носовые кровотечения.

Редкость(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Известны другие побочные эффекты, которые появляются при использовании препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (активному веществу эсциталопрама). Это:

• • Нервная возбудимость (акатисия).
• Пониженный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных препаратов:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав escitalopram cinfa

• Активное вещество - escitalopram.В каждом таблетке содержится 15 мг escitalopram (в виде оксалата).
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: Сухая коллоидная кремнезём, лактоза моногидрат, повидаона, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, тальк и магния стеарат.
• Облицовка таблетки:Opadry Y-1-7000(Гипромелоза(E-464), диоксид титана(E-171)и Macrogol 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

escitalopram cinfa представлен в виде цилиндрических таблеток, биконвексных, с прорезями, покрытых, белого цветаи маркированных кодом «ES2».

escitalopram cinfa представлен в упаковках по 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71428/P_71428.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71428/P_71428.html