Escitalopram aurovitas pharma 20 mg comprimidos bucodispersables efg

Противорецептор: информация для пациента

Эскиталопрам Ауровитас Фарма 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Эскиталопрам Ауровитас Фарма 15 мг таблетки для рассасывания EFG

Эскиталопрам Ауровитас Фарма 20 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Эскиталопрам Ауровитас Фарма, содержит в качестве активного вещества эскиталопрам. Эскиталопрам Ауровитас Фармапринадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рекуператоров серотонина (ИСРС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам Ауровитас Фарма содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Чувствовать себя лучше, может занять пару недель. Продолжайте принимать Эскиталопрам Ауровитас Фарма, даже если потребуется некоторое время, чтобы почувствовать улучшение. Должны поговорить с вашим врачом, если вы не чувствуете себя хорошо или чувствуете себя хуже.

Не принимайте Escitalopram Aurovitas Pharma:

• Если вы аллергины на escitalopram или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (MAO), включая сецилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть родственная предрасположенность или вы перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный в ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).
• Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Escitalopram Aurovitas Pharma с другими лекарствами»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Escitalopram Aurovitas Pharma.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Escitalopram Aurovitas Pharma должно быть прервано, если у вас появляются судороги в первый раз или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть недостаточность печени или недостаточность почек. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Escitalopram Aurovitas Pharma может повлиять на контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемических препаратов.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны легко развивать кровотечения или кровоизлияния или если вы беременны (см. «Беременность»).
• Если вы проходите лечение электрошоковой терапией.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт.
• Если у вас есть низкая частота сердечных сокращений в покое и/или вы знаете, что у вас может быть дефицит солей из-за продолжительной и интенсивной диареи и рвоты (вы чувствуете себя мутноватым) или из-за использования диуретиков (средств, которые выводят из организма жидкость).
• Если у вас есть быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может быть признаком аномалии сердечного ритма.
• Если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если вы принимаете препараты, содержащие бупренорфин. Использование этих препаратов вместе с escitalopram может привести к синдрому серотонинергии, потенциально смертельной болезни (см. «Другие препараты и Escitalopram Aurovitas Pharma»).
• Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Escitalopram Aurovitas Pharma (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярной аффективной болезнью может развиться маниакальная фаза. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Вы можете испытывать такие симптомы, как возбуждение или трудность с сидением или оставаться спокойным в течение первых недель лечения. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут появиться мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может быть и больше.

Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вымолодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных действий у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Escitalopram Aurovitas Pharma обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, у детей и подростков существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram Aurovitas Pharma детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Aurovitas Pharma детям и подросткам в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у детей и подростков в возрасте до 18 лет появляются такие симптомы, как описанные выше, или если у них развиваются осложнения при приеме Escitalopram Aurovitas Pharma. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Escitalopram Aurovitas Pharma в этом возрасте пока не были доказаны.

Другие препараты и Escitalopram Aurovitas Pharma

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• "Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)", которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксацид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали один из этих препаратов, вам нужно будет подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Escitalopram Aurovitas Pharma. После завершения лечения Escitalopram Aurovitas Pharma должно пройти 7 дней, прежде чем принимать любой из этих препаратов.
• "Реверсивные селективные ингибиторы MAO-A", которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• "Непрерывные ингибиторы MAO-B", которые содержат сецилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения биполярной аффективной болезни) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и тримадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин,ланзопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут привести к увеличению концентрации escitalopram в крови.
• Плантация Сан-Иоанна (Hypericum perforatum), лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства, используемые для снятия боли или снижения риска тромбоза). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертываемости крови на начало и конец лечения Escitalopram Aurovitas Pharma, чтобы проверить, достаточно ли низкая доза противокоагулянта.
• Мефлоquina (используемая для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тримадол (используемый для лечения сильной боли), из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы захвата серотонина (ISRS)) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессантов.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и халоперидол (антисикотические препараты). Возможно, понадобится корректировка дозы Escitalopram Aurovitas Pharma.
• Лекарства, которые снижают уровни калия и магния в крови, поскольку это может увеличить риск нарушений сердечного ритма, что может быть опасно для жизни.

Некоторые препараты могут увеличить побочные эффекты escitalopram и в некоторых случаях могут привести к очень серьезным реакциям. Не принимайте никаких других препаратов, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом, особенно:

• Препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с escitalopram и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, повышение температуры тела выше 38 °C. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Не принимайте Escitalopram Aurovitas Pharma, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение малярии, особенно халофантрин) и некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения, поговорите с вашим врачом.

Принятие Escitalopram Aurovitas Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Escitalopram Aurovitas Pharma можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Aurovitas Pharma»).

Как и с большинством препаратов, не рекомендуется комбинировать Escitalopram Aurovitas Pharma с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Aurovitas Pharma взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Escitalopram Aurovitas Pharma, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете Escitalopram Aurovitas Pharma в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены о том, что могут наблюдаться следующие симптомы у новорожденного ребенка: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднение кормления, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, усиление рефлексов, дрожание, дрожание, раздражительность, сонливость и затруднение сна. Если у вашего новорожденного ребенка есть один из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Escitalopram Aurovitas Pharma. Когда вы принимаете этот препарат во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Escitalopram Aurovitas Pharma, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденного ребенка, называемой гипертензией врожденной пульмонии (HPPN), которая делает, чтобы ребенок дышал быстрее и казался синим. Эти симптомы обычно начинаются через 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Если Escitalopram Aurovitas Pharma используется во время беременности, никогда не следует резко останавливать его.Предполагается, что Escitalopram Aurovitas Pharma выделяется в грудном молоке.

Если вы принимаете Escitalopram Aurovitas Pharma в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Aurovitas Pharma, чтобы они могли вам посоветовать.

Циталопрам, препарат, подобный escitalopram, показал снижение качества спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не водить машину или использовать машину, пока вы не узнаете, как может повлиять Escitalopram Aurovitas Pharma на вас.

Escitalopram Aurovitas Pharma содержит лактозу

Если ваш врач предупредил вас о том, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Escitalopram Aurovitas Pharma содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Эскиталопрам Ауровитас Фарма таблетки для рассасывания принимаются ежедневно в единой дневной дозе. Эскиталопрам Ауровитас Фарма можно принимать с или без пищи.

Таблетки Эскиталопрам Ауровитас Фарма легко ломаются, поэтому таблетки следует обращаться с осторожностью. Не трогайте таблетки влажными руками, поскольку они могут ломаться.

1. Согните тире блистера по краям и разделите один блистер от остальной части тире, осторожно разрывая его вдоль перфораций, окружающих его.
2. Осторожно снимите защитную пленку.
3. Положите таблетку на язык. Таблетка быстро разрушается и может проглотиться без воды.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дневной дозы. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Эскиталопрама Ауровитас Фарма в день в течение первой недели, после чего она увеличивается до 10 мг в день и, если необходимо, до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дневной дозы. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции на лекарство.

Общее тревожное расстройство

Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дневной дозы. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые-ритуальные расстройства

Нормальная рекомендованная доза Эскиталопрама Ауровитас Фарма составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дневной дозы. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая доза Эскиталопрама Ауровитас Фарма составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дневной дозы. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Эскиталопрам Ауровитас Фарма обычно не следует принимать детям и подросткам. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Перед приемом Эскиталопрама Ауровитас Фарма».

Длительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эскиталопрам Ауровитас Фарма даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного времени.

Не изменяйте дозу лекарства без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Эскиталопрам Ауровитас Фарма в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Эскиталопрама Ауровитас Фарма, чем следует

Если вы принимаете больше Эскиталопрама Ауровитас Фарма, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожанием, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку Эскиталопрама Ауровитас Фарма с собой к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Ауровитас Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Эскиталопрамом Ауровитас Фарма

Не прерывайте лечение Эскиталопрамом Ауровитас Фарма, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Эскиталопрама Ауровитас Фарма в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать Эскиталопрам Ауровитас Фарма, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Эскиталопрамом Ауровитас Фарма. Риск выше, если Эскиталопрам Ауровитас Фарма использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижается слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении приема Эскиталопрама Ауровитас Фарма, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она могут попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее..

Симптомы отмены включают в себя:

чувство головокружения (неустойчивость или нестабильность), чувство пульсации, чувство жжения и (менее часто) чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (насталась тошнота), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или разбитости, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (слизистые испражнения), нарушения зрения, пульсации.

Если у вас есть любая другая проблема с использованием этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что некоторые из побочных эффектов могут быть также симптомами вашей болезни и поэтому улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу:

Редко (могут повлиять на 1-100 пациентов):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут повлиять на 1-1000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, тряска и спазмы мышц, которые могут быть признаками редкой болезни, называемой синдромом серотонинергическим.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтый цвет кожи и белые пятна на глазах, признак нарушения функции печени/гепатита.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть признаками потенциально смертельной болезни, называемой Торсаде де Пойнтс.
• Мышления о причинении вреда себе или самоубийству, см. также раздел «Предупреждения и предостережения».

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Чувство головокружения (насморки)
• Головная боль

Обычно (могут повлиять на 1-10 пациентов):

• Заложенность или насморк (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Нервозность, возбуждение, бред, проблемы с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, тряска, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Половые проблемы (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать проблемы с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка.
• Увеличение веса

Редко (могут повлиять на 1-100 пациентов):

• Уртикария, кожная сыпь, зуд (прурито).
• Чиркание зубов, возбуждение, нервозность, кризис паники, состояние дезориентации.
• Проблемы со сном, проблемы с вкусом, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Избыточное менструальное кровотечение.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Понижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Носовое кровотечение

Редко (могут повлиять на 1-1000 пациентов):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации
• Быстрый сердечный ритм

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Понижение уровня натрия в крови, признаки которого — головокружение и чувство слабости или дезориентация.
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменения функции печени (повышение уровня ферментов печени в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Знаки увеличения кровотечения, например, на коже и слизистых оболочках (эхимозы).
• Судорожный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).
• Увеличение количества мочи (неадекватное выделение АДГ).
• Молочница у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания
• Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. также раздел «Беременность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые появляются у лекарств, действующих аналогично эсциталопраму (активному веществу Эсциталопрама Ауровиатас Фарма. Эти включают:

• Нервозность двигательной активности (акатисия)
• Пониженный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Есливы испытываете любой из побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности и света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Aurovitas Pharma

Активное вещество — эскиталопрам.

Эскиталопрам Aurovitas Pharma 10 мг: Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка Escitalopram Aurovitas Pharma содержит 10 мг эскиталопрама, эквивалентное 12,775 мг эскиталопрама оксалата или

Эскиталопрам Aurovitas Pharma 15 мг: Каждая диспергируемая в ротовой полости таблетка Escitalopram Aurovitas Pharma содержит 15 мг эскиталопрама, эквивалентное 19,1625 мг эскиталопрама оксалата или

Эскиталопрам Aurovitas Pharma 20 мг: Каждая диспергируемая в ротовой полости таблетка Escitalopram Aurovitas Pharma содержит 20 мг эскиталопрама, эквивалентное 25,55 мг эскиталопрама оксалата.

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, полакрилин натрия, ацетсульфам натрия, неоэсперидина дигидрохалкон, магния стеарат, смягчающий сорт мяты [содержит мальтодекстрины (кукуруза), модифицированный кукурузный крахмал (E-1450) и масло мяты (Mentha arvensis)], концентрированный хлористоводородная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эскиталопрам Aurovitas Pharma 10 мг: таблетки белого или слегка белого цвета, круглые, двусторонние и с заостренными краями, диаметром 9 мм, с надписью «10» на одном из сторон

Эскиталопрам Aurovitas Pharma 15 мг: таблетки белого или слегка белого цвета, круглые, двусторонние и с заостренными краями, диаметром 11 мм, с надписью «15» на одном из сторон

Эскиталопрам Aurovitas Pharma 20 мг: таблетки белого или слегка белого цвета, круглые, двусторонние и с заостренными краями, диаметром 12 мм, с надписью «20» на одном из сторон

Пакеты в упаковках:12, 14, 20, 28, 50, 56, 60, 98, 100 и 200 диспергируемых в ротовой полости таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на продажу

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D.

28036 Мадрид,

Испания

Ответственный за производство

Genepharm S.A

18 км Маратонного проспекта,

15351 ПаллиниАттика,

Греция

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кординдский промышленный парк,

Паола ПЛА 3000, Мальта

или

Дата последней проверки этого проспекта: декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.