Escitalopram aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Эскиталопрам Ауровитас 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам в частности, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1.Что такое Эскиталопрам Ауровитас и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрама Ауровитас.

3.Как принимать Эскиталопрам Ауровитас.

4.Возможные побочные эффекты.

5.Сохранение Эскиталопрама Ауровитас.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Эскиталопрам Ауровитас содержит активное вещество эскиталопрам, которое принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рекуператоров серотонина (ИСРС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина.

Эскиталопрам назначается для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пара недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшение.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Escitalopram Aurovitas

-если вы алергины на эскиталопрам или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

• если вы принимаете другие лекарства, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом (выявленные на ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).

Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарства и Escitalopram Aurovitas»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другой недуг или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это.

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение эскиталопрамом должно быть прекращено, если у вас появляются судороги в первый раз или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть проблемы с печенью или проблемы с почками. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение эскиталопрамом может повлиять на контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны легко развивать кровотечения или кровоизлияния или если вы беременны (см. «Беременность»).
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что можете иметь снижение соли в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (болея) или использования диуретиков (лекарств для удаления жидкости).
• Если у вас есть быстрое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть признаком аномального сердечного ритма.
• Если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит эскиталопрам (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин. Использование этих лекарств вместе с эскиталопрамом может вызвать серотониновую синдром, потенциально смертельную болезнь (см. «Другие лекарства и Escitalopram Aurovitas»).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниако-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь со своим врачом. Синдромы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в течение первых недель лечения. Обратите внимание своему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве.Эти мысли могут увеличиваться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы взрослый молодой человек. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных действий у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь со своим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно вам сказать своему близкому родственнику или другуо том, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Эскиталопрам обычно не используется для лечения детей и подростков младше 18 лет.Кроме того, у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств.Несмотря на это, ваш врач может назначить эскиталопрам пациентам моложе 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациента моложе 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме эскиталопрама. Кроме того, долгосрочные эффекты по безопасности и относительно роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций эскиталопрама в этом возрасте пока не были доказаны.

Другие лекарства и Escitalopram Aurovitas

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете любой из следующих лекарств:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали любой из этих лекарств, вам понадобится подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эскиталопрам. После завершения лечения эскиталопрамом должно пройти 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств.
• «Реверсивные ингибиторы МАО-А», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы МАО-Б», которые содержат селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниако-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные лекарства (используемые для лечения мигрени) и триметадол и аналогичные лекарства (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации эскиталопрама в крови.
• Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Эти лекарства могут увеличить риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Врач, скорее всего, будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения эскиталопрамом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще адекватна.
• Мефлоquina (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и триметадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ИСРС). Эти лекарства могут вызвать снижение порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для заболеваний сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и халоперидол (антисикотические). Возможно, понадобится корректировка дозы эскиталопрама.
• Лекарства, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушения сердечного ритма, представляющего угрозу для жизни.

Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты эскиталопрама и в некоторых случаях могут вызвать серьезные реакции. Не принимайте никакое другое лекарство, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом, особенно:

- Лекарства, содержащие бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с эскиталопрамом и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, температура тела выше 38 °C. Обратитесь к своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Не принимайте эскиталопрам, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лечение малярии, особенно халофантрин) и некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к своему врачу для любых дополнительных консультаций.

Принятие Escitalopram Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем

Escitalopram Aurovitas можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Aurovitas»).

Как и с большинством лекарств, не рекомендуется сочетать эскиталопрам с алкоголем, хотя не ожидается, что эскиталопрам взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте эскиталопрам, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме того, вы и ваш врач должны проанализировать риски и выгоды, связанные с этим.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены о том, что могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, усиление рефлексов, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение этим препаратом. В период беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как эскиталопрам, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (ГППН), при которой ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.

Если эскиталопрам используется в период беременности, никогда не следует его внезапно прекращать.

Если вы принимаете Escitalopram Aurovitas в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Escitalopram Aurovitas, чтобы они могли вам посоветовать.

Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться через грудное молоко.

Эскиталопрам, подобный препарат, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Рекомендуется, чтобы вы не водили или не использовали машину, пока вы не узнаете, как может повлиять на вас эскиталопрам.

Escitalopram Aurovitas содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений обратитесь к врачу или аптекарю снова.

.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эскиталопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на лечение.

Общая тревожность

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые расстройства

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Начальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Дозу может увеличить врач до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Эскиталопрам обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, посмотрите раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Пониженная функция почек

В случае серьезного понижения функции почек следует быть осторожными. Принимайте по назначению врача.

Пониженная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами фермента CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не жуйте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разломать, нажав на каждый конец таблетки пальцами, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам даже если пройдет время, прежде чем вы почувствуете улучшение в своем состоянии.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного времени врача. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Эскиталопрама Ауровитас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю, или обратитесь в ближайшую больницу или службу экстренной помощи или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915.620.420, указав препарат и принятую дозу. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки передозировки могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковку Эскиталопрама Ауровитас, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Эскиталопрамом Ауровитас

Не прерывайте лечение этим препаратом, пока врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу эскиталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать эскиталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете почувствовать симптомы отмены. Это часто бывает, когда лечение эскиталопрамом прекращается. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении приема эскиталопрама, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она могут попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя: чувство головокружения (неустойчивость или нестабильность), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство морося, ночные поты, чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или разбитости, чувство эмоциональной или раздражительной реакции, диарея (слизистая стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация..

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, Эскиталопрам Ауровитас может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше..

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов во время лечения, немедленно посетите своего врача или обратитесь в больницу:

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (грубая аллергическая реакция).

• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белков глаз, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Если у вас появляются быстрые или нерегулярные сердечные сокращения или головокружение, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсаде де Пойнт.
• Умственное расстройство, которое может привести к самоповреждению или мыслям о самоубийстве, см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения».
• Судорожный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, указаны следующие побочные эффекты::

Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насталась тошнота).
• Болезненные головные боли.

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Заложенность или слизь в носу (синусит).
• Снижение или увеличение аппетита.
• Беспокойство, возбуждение, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Половые расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения у женщин могут испытывать трудности с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка.
• Увеличение веса.

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Зуд, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Чиркание зубами, возбуждение, нервозность, кризисы паники, состояние беспокойства.
• Трудности с засыпанием, изменения вкуса, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Кровотечение из влагалища.
• Снижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Кровотечение из носа.

Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Быстрый сердечный ритм.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и общее недомогание с мышечной слабостью или беспокойством).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Непредвиденные кровотечения, например, из кожи и слизистых оболочек (эхимоз).
• Увеличение секреции гормона ADH, что приводит к тому, что организм удерживает воду и разжижает кровь, снижая уровень натрия (неадекватная секреция ADH).
• Лактация у мужчин и женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было выявлено повышение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип препаратов.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное кровотечение из влагалища после родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, которые появляются у препаратов, действующих аналогично эскиталопраму (активному веществу Эскиталопрама Ауровитаса). Это:

• Нервное возбуждение (акатисия).
• Апетит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Aurovitas

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, бутилгидрокситолуен (E321), бутилгидроксианизол (E320), кроскармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнезем, тальк и магниевый стеарат.

Покрытие таблетки:гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленкой белого или слегка желтоватого цвета, овальной формы, биконвексные, с надписью «F» на одной стороне и «54» на другой стороне с заметной надрезанной линией между «5» и «4». Размер 8,1 мм х 5,6 мм.

Таблетки можно разделить на равные дозы.

Размеры упаковки:

ПVC/алюминиевые блистеры: 14, 20, 28, 50, 56, 100 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на продажу и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19,

2700-487 Амадора,

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Польша: Эскиталопрам Ауровитас

Португалия:Эскиталопрам Ауровитас

Испания:Эскиталопрам Ауровитас 10 мг таблетки покрытые пленкой EFG

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)