ЕСЦІТАЛОПРАМ АЛМУС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Альмус 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Альмус 10 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Альмус 10 мг
3. Як приймати Есциталопрам Альмус 10 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Есциталопраму Альмус 10 мг
6. Зміст опису та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Альмус 10 мг і для чого він використовується

Есциталопрам Альмус містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (як тривожні розлади з або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Альмус 10 мг

Не приймайте Есциталопрам Альмус

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6”).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджені порушення серцевого ритму або раніше мали епізоди таких порушень (це визначається за допомогою електрокардіограми, яка оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, (див. розділ 2 “Використання Есциталопраму Альмус з іншими препаратами”).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Есциталопрам Альмус.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Есциталопрамом Альмус повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 “Можливі побічні ефекти”).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Альмус може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагічних захворювань або синяків, або якщо ви вагітні (див. “Вагітність1”).
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо ви маєте захворювання коронарних артерій.
• Якщо ви маєте або раніше мали проблеми з серцем або недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою, і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати солі, наприклад, через тривалу діарею та блювання протягом декількох днів (під час захворювання) або через використання діуретиків (препаратів для підвищення діурезу).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо ви мали випадки втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Альмус (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також протягом перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви перебуваєте в стані депресії та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.
• Якщо ви дорослий молодий людина. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодих людей з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі абодрузевіщо ви перебуваєте в стані депресії або маєте тривожний розлад і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати в них, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання в дітей та підлітків молодших 18 років

Есциталопрам Альмус не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодших 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі таких препаратів. Однак ваш лікар може призначити Есциталопрам Альмус пацієнтам молодшим 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Альмус пацієнту молодшому 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує або ускладнюється, коли пацієнти молодші 18 років приймають Есциталопрам Альмус. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопраму Альмус у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопраму Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• “Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)”, які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Есциталопрам Альмус. Після закінчення лікування Есциталопрамом Альмус повинні пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.

tomу, щоб

Есциталопрам Альмус.

• “Селективні інгібітори МАО-А зворотної дії”, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• “Неселективні інгібітори МАО-Б незворотної дії”, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол

(використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.

• Препарати, які знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки вони можуть збільшувати ризик малигних аритмій.

• Циметидин, езомепразол, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення рівня Есциталопраму Альмус у крові.
• Зверобій (Hypericum perforatum) - лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для зниження болю або для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Альмус, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопраму Альмус.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Альмусякщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань, пов'язаних з серцевим ритмом, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної дії, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є питання щодо цього питання, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопраму Альмус з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Альмус можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 “Як приймати Есциталопрам Альмус”).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Альмус та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам Альмус взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Альмус якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Вагітність1

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Альмус на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного материнського кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історії материнських кровотеч.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Альмус протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з сном. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте Есциталопрам Альмус. Коли препарат приймається під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати типу Есциталопраму Альмус можуть збільшувати ризик важкого стану у новонароджених, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання новонародженого частішим та робить його шкіру синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються впродовж перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашим новонародженим, повідомте вашому лікареві або акушерці негайно.

Якщо Есциталопрам Альмус використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це могло б впливати на фертильність, хоча вплив на людську фертильність поки не спостерігався.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння та використання машин

Під час лікування Есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Есциталопрамом Альмус впливає на вас.

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есциталопрам Альмус 10 мг

Слідувати точно інструкціям щодо застосування Есциталопраму Альмус, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Паніка

Початкова доза Есциталопраму Альмус становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день протягом першого тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривога

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на препарат.

Загальна тривога

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Дозу можна збільшити до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Дозу можна збільшити до максимальної дози 20 мг на день.

Люди похилого віку ( старше 65 років)

Початкова доза Есциталопраму Альмус становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день.

Початкова рекомендована доза Есциталопраму Альмус становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день. Дозу можна збільшити до 10 мг на день.

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам Альмус зазвичай не повинен прийматися дітьми та підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Альмус».

Ви можете приймати Есциталопрам 10 мг таблетки з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо потрібно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, тиснувши вниз з обох кінців таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Альмус, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще раніше запланованого терміну.

Не змінюйте дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Альмус протягом рекомендованого лікарем терміну. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Альмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопраму Альмус, ніж призначена, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або відвіďte найближчу лікарню. Якщо ви не відчуваєте жодних симптомів, все одно зробіть це. Симптоми передозування можуть включати в себе головокружіння, тремор, агітацію, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу.

Візьміть з собою залишені таблетки та упаковку, навіть якщо вона порожня, коли ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Альмус

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу та вспомнили про це до сну, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте приймати препарат як зазвичай. Якщо ви вспомнили про це вночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати препарат як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Альмус

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Альмус до тих пір, поки лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Альмус, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом Альмус припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Альмус приймається тривалий час, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі собою протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Альмус, зверніться до лікаря. Він може попросити вас знову почати приймати препарат та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття безпокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття безпокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвіďte лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до лікаря або відвіďte лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, плутаність, тремор та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви помітили ці симптоми, зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря або відвіть лікарню негайно:

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (атаки), див. також розділ «Попередження та застереження»
• Жовті плями на шкірі та білому очах, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Якщо у вас є швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, ці симптоми можуть вказувати на стан, відомий як Торсад де Пойнт.

Крім того, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати понад 1 з 10 людей):

• Головний біль

• Відчуття нудоти (тошноти)

Нечасто (можуть впливати до 1 з 10 людей):

• Закупорка або слиз у носі (синусит)
• Зниження або збільшення апетиту
• Тривога, безпокій, надмірно інтенсивні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сну, головокружіння, зевання, тремор та оніміння або печіння шкіри

Діарея, запор, блювота, сухість у роті

• Збільшення потовиділення
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму)
• Змущення, підвищена температура
• Збільшення ваги

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• Свербіж (уртикарія), висип, свербіж (прурит)
• Нав'язливе скреготіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутанини
• Порушення смаку, порушення сну, оmdlіння (синкоп)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тіннітус)
• Випадіння волосся
• Вагінальне кровотечі
• Зниження ваги
• Швидке серцебиття
• Набряк рук та ніг
• Носова кровотеча

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Уповільнене серцебиття

Деякі пацієнти повідомили (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння, нездужання з м'язевою слабкістю або плутаністю)
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові)
• Рухові розлади (нав'язливі рухи м'язів)
• Болісні ерекції (пріапізм)
• Розлади згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• Збільшення кількості сечі
• Відтік молока у жінок, які не знаходяться в період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип препаратів
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгований інтервал QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються з препаратами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопраму Альмус). Це:

• Збільшення кількості сечі
• Відтік молока у жінок, які не знаходяться в період лактації

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Сайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Есциталопраму Альмус 10 мг

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст листка та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Альмус

• Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг есциталопраму (у вигляді есциталопраму оксалату).
• Інші складові частини:

Ядро:мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, тальк, колоїдна діоксид кремнію,

і стеарат магнію.

Плівка:гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Есциталопраму Альмус 10 мг мають еліптичну форму, білі, опуклі та мають виїмку з обох сторін.

Есциталопрам Альмус 10 мг таблетки, покриті плівкою, доступні в блистерних упаковках по 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5

Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Португалія

Дата останньої ревізії цього листка: серпень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es