ЕСЦІТАЛОПРАМ АККОРД 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Аккорд 20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис

, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям,

хоча вони можуть мати相同ні симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Аккорд і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Аккорд.
3. Як приймати Есциталопрам Аккорд.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Есциталопраму Аккорд.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Аккорд і для чого він використовується

Есциталопрам Аккорд містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну.

Цей лікарський засіб містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, щоб ви почали відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Аккорд, хоча це може зайняти деякий час, щоб ви почали відчувати покращення вашого стану.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо ваш стан погіршується.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Аккорд

Не приймайте Есциталопрам Аккорд

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас були епізоди аномалій серцевого ритму або ви їх маєте від народження (що спостерігається на ЕКГ, дослідженні, яке дозволяє оцінити роботу серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Використання Есциталопраму Аккорд з іншими лікарськими засобами»)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Аккорд. Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Есциталопрамом Аккорд повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Аккорд може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Фертильність, вагітність та лактація»).
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас є проблеми з серцем або ви недавно перенесли інфаркт.
• Якщо ваша частота серцевих скорочень низька в стані спокою або якщо ви можете мати зниження рівня солі внаслідок сильної діареї та тривалих блювотів (якщо у вас були головокружіння) або якщо ви приймаєте діуретики.
• Якщо ваші серцеві скорочення швидкі або нерегулярні або якщо ви маєте обмороки, колапси або головокружіння при встанні, що можуть вказувати на аномалії вашого серцевого ритму.
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стояанням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Лікарські засоби, такі як есциталопрам (також відомі як СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення вашої депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хотіли вбити себе.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особіабо близькому другущо ви відчуваєте депресію або тривожний розлад і попросити його прочитати цей опис. Ви можете

спитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам Аккорд не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Однак ваш лікар може призначити Есциталопрам Аккорд пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам Аккорд пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Аккорд. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопраму Аккорд у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопраму Аккорд з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Есциталопрам Аккорд. Після закінчення лікування Есциталопрамом Аккорд повинні пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-які з цих лікарських засобів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Бупренорфін (тип опіоїдного лікарського засобу). Комбінація цих лікарських засобів збільшує ризик серотонінового синдрому, стану, який може загрожувати життю. Ви можете відчувати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включно з м'язами, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, надмірну реакцію на подразники, збільшення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні лікарські засоби (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидін, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть збільшувати концентрацію Есциталопраму Аккорд в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарську рослину, використовувану для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування болю або зменшення ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ризик геморагій.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зменшення ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Аккорд, щоб перевірити, чи є доза антикоагулянта ще адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопраму Аккорд.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани збільшують ризик життєво небезпечних порушень серцевого ритму.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ ЕСЦИТАЛОПРАМ АККОРДякщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид або галоперидол), антидепресанти трициклічні, деякі антибіотики (такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин або антипалудичні засоби, зокрема галофантрин) або деякі антигістамінні лікарські засоби (такі як астемізол, гідроксизин або мізоластин). Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є питання.

Прийом Есциталопраму Аккорд з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Аккорд можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Аккорд»).

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Аккорд та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам Аккорд буде взаємодіяти з алкоголем.

Фертильність, вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не приймайте Есциталопрам Аккорд, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Аккорд під час останніх трьох місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися наступні ефекти у новонародженого: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена м'язова напруга або м'язова слабкість, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте есциталопрам. Під час вагітності, особливо в останні три місяці, лікарські засоби, такі як Есциталопрам Аккорд, можуть збільшувати ризик захворювання у новонародженого, яка називається персистуючою пульмонарною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якій новонароджений дихає швидко та стає синюшим. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з'являються у вашого новонародженого, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте есциталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історії геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и вам порадити.

Якщо Есциталопрам Аккорд використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися в грудне молоко.

У дослідженнях на тваринах було показано зниження якості сперми у циталопраму, лікарському засобі, подібному до есциталопраму. Теоретично, це могло б впливати на фертильність, хоча вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Аккорд може впливати на вас.

Есциталопрам Аккорд містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Аккорд

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Аккорд становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопрам Аккорд становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день протягом першого тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Рекомендована доза Есциталопрам Аккорд становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Аккорд становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Аккорд становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років)

Рекомендована початкова доза Есциталопрам Аккорд становить 5 мг один раз на день. Ваш лікар може згодом збільшити дозу до 10 мг на день.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам Аккорд зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з важкою недостатністю нирок. Прийом лікарського засобу повинен здійснюватися згідно з призначенням лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен здійснюватися згідно з призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен здійснюватися згідно з призначенням лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати Есциталопрам Аккорд з їжею або без неї. Проглатайте таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою зверху. Таблетки можна розділити, тиснувши вниз по обидва боки таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Тільки таблетки по 10 мг і 20 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Аккорд, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Аккорд протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли занадто багато Есциталопрам Аккорд

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопрам Аккорд, ніж призначена, негайно зверніться до лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915.620.420. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких проблем або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремором, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку Есциталопрам Аккорд, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Аккорд

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це до того, як піти спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви nhớте про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрам Аккорд

Не переривайте лікування Есциталопрам Аккорд до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово знижувати дозу Есциталопрам Аккорд протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Аккорд, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрам Аккорд припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Аккорд використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза знижується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Аккорд, зверніться до лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки і поступово знижувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Аккорд може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування.

Будьте обережні, оскільки багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, таким чином, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Зверніться до лікаря або відвідайте найближчу лікарню, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Нечасто(може впливати до 1 особи з 100):

• Незвичайне кровотечение, включаючи кровотечение з шлунково-кишкового тракту.

Рідко(може впливати до 1 особи з 1000):

• Отек шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас виникають труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція)
• Висока температура, агітація, плутаність, тремор і раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Швидке серцебиття та нерегулярне серцебиття або обморок, який може бути симптомом потенційно смертельної стану, відомого як Торсад де Пуаз.
• Судоми (атаки), див. також розділ 2 «Попередження та застереження».
• Жовтяниця шкіри та білування очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ 2 «Попередження та застереження»
• Раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто(може впливати понад 1 особу з 10):

• Чуття нудоти (тошноти).
• Головний біль

Часто(може впливати до 1 особи з 10):

• Закупорка або слизистість носа (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потіння.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевої поведінки та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, лихоманка.
• Збільшення ваги.

Нечасто(може впливати до 1 особи з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелканання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, плутаність.
• Порушення сну, порушення смаку, обморок (синкоп).
• Дилатація зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Втата волосся.
• Надмірне менструальне кровотечение
• Нерегулярний менструальний цикл
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набухання рук та ніг.
• Носове кровотечение.

Рідко(може впливати до 1 особи з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Швидке серцебиття.

Невідомо(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та нездужання з м'язовою слабкістю або плутаністю).
• Порушення серцевого ритму (або «пролонгація інтервалу QT», спостережувана на ЕКГ, запису електричної діяльності серця).
• Головокружіння при встанні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Рухові розлади (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки незвичайного кровотечі, наприклад, з шкіри та слизових оболонок (екхімози)
• Збільшення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Надмірне вагінальне кровотечение незабаром після пологів (постнатальне кровотечение), див. «Фертильність, вагітність та лактація» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активного інгредієнту таблеток Есциталопрам Аккорд).

• Моторна неспокій (акатизія).
• Втрата апетиту

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Аккорд

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Аккорд

Активний інгредієнт - есциталопрам.

Кожна таблетка Есциталопрам Аккорд 20 мг, покрита оболонкою, містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (PH 101) (Е 460), кроскармелоза натрію (Е468), гіпромелоза Е5 (Е464), тальк (Е553б), колоїдна кремнезем (Е551), стеарат магнію (Е470б).

Оболонка: гіпромелоза Е-15 (Е464), діоксид титану (Е-171), макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, овальні, довжиною близько 11,60 мм, шириною 7,10 мм, двовигнуті, білі або майже білі, з виїмкою на одній стороні та гладкими на іншій стороні.

Таблетки по 10 мг та 20 мг можна розділити на рівні дози.

Есциталопрам Аккорд 20 мг, таблетки, покриті оболонкою, доступні в наступних розмірах упаковки:

Коробка з блистерами: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Банки з поліетилену високої щільності (HDPE) на 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

або

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польща

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens,

Lamia, Schimatari, 32009, Греція

Цей лікарський засіб був затверджений в державах-членах ЄЕС та Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Назви:

Австрія: Есциталопрам Аккорд 20 мг фільмоблістери

Чехія: Есциталопрам Аккорд 20 мг потаховані таблетки

Данія: Есциталопрам Аккорд Хелскейр

Ірландія: Есциталопрам 20 мг фільмоблістери

Литва: Есциталопрам Аккорд 20 мг плевелі денгтос таблетки

Португалія: Есциталопрам Аккорд

Іспанія: Есциталопрам Аккорд 20 мг компреси, покриті оболонкою ЕФГ

Італія: Есциталопрам Аккорд

Нідерланди: Есциталопрам Аккорд 20 мг фільмоблістери

Швеція: Есциталопрам Аккорд 20 мг фільмоблістери

Словаччина: Есциталопрам Аккорд 20 мг фільмоблістери

Велика Британія: Есциталопрам 20 мг фільмоблістери

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/