Esbriet 267 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: Информация для пользователя

Esbriet 267мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Esbriet 534мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Esbriet 801мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

пирфенидона

Читайте весь листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Esbriet и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Esbriet

3.Как принимать Esbriet

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Esbriet

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эсбриет содержит активное вещество пирфенидона и используется для лечения Идиопатической Фиброзной Энфалитиса Лёгких (ИФЭЛ) у взрослых.

ИФЭЛ — это болезнь, при которой ткани лёгких набухают и заполняются рубцами с течением времени, что затрудняет глубокое дыхание. В этих обстоятельствах лёгким трудно функционировать правильно. Эсбриет помогает уменьшить рубцы и набухание лёгких, и помогает дышать лучше.

Не принимайте Эсбриет

• если вы аллергины на пирфенидон или на любой из других компонентов этого препарата(указаны в разделе 6)
• если у вас ранее было ангеоэдема при приеме пирфенидона, включая симптомы, такие как отек лица, губ и/или языка, которые могут быть связаны с затруднением дыхания или свистом
• если вы принимаете препарат под названием флуоксамина (используется для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР))
• если у вас тяжелая или терминальная печень
• если у вас тяжелая или терминальная почечная недостаточность, требующая диализа

Если у вас есть одно из этих условий, не принимайте Эсбриет. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Эсбриета

• Вы можете чувствовать повышенную чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация) при приеме Эсбриета. Избегайте солнца (также ламп УВА) во время приема Эсбриета. Используйте солнцезащитный крем ежедневно и накройте руки, ноги и голову, чтобы снизить экспозицию к солнечному свету (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты).
• Не принимайте другие препараты, такие как антибиотики группы тетрациклинов (например, доксициклин), которые могут увеличить вашу чувствительность к солнечному свету.
• Обратите внимание вашего врача, если у вас проблемы с почками.
• Обратите внимание вашего врача, если у вас проблемы с печенью легкой до средней степени.
• Воздержитесь от курения перед и во время лечения Эсбриетом. Табак может снизить эффективность Эсбриета.
• Эсбриет может вызывать головокружение и усталость. Будьте осторожны, если вам необходимо выполнять деятельность, требующую внимания и координации.
• Эсбриет может вызывать потерю веса. Ваш врач будет следить за вашим весом во время приема этого препарата.
• Были сообщены случаи синдрома Стивенса-Джонсона, токсической эпидермальной некролиза и реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) в связи с лечением Эсбриетом. Остановите прием Эсбриета и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Эсбриет может вызывать серьезные проблемы с печенью. Некоторые случаи были смертельными. Вы будете делать анализ крови перед началом приема Эсбриета, один раз в месяц в течение первых 6 месяцев, а затем каждые 3 месяца во время приема этого препарата, чтобы проверить правильную работу вашей печени. Важно, чтобы вам делали эти анализы крови регулярно во время всего времени приема Эсбриета.

Дети и подростки

Не давайте Эсбриет детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Эсбриет

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Это особенно важно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут изменить действие Эсбриета.

Следующие препараты могут увеличить побочные эффекты Эсбриета:

• еноксацина (一种抗биотик)
• ципрофлоксацина (一种抗биотик)
• амиодарона (используется для лечения некоторых типов кардиопатий)
• пропафенона (используется для лечения некоторых типов кардиопатий)
• флуоксамина (используется для лечения депрессии и ОКР).

Следующие препараты могут снизить эффективность Эсбриета:

• омепразола (используется для лечения расстройств, таких как изжога, болезнь рефлюксного эзофагита)
• рифампицина (一种 антибиотик).

Прием Эсбриета с пищей и напитками

Не пейте сок из грейпфрута во время приема этого препарата. Сок из грейпфрута может сделать Эсбриет менее эффективным.

Беременность и грудное вскармливание

В качестве меры предосторожности лучше избегать использования Эсбриета, если вы беременны, планируете беременность или думаете, что можете быть беременны, поскольку неизвестны потенциальные риски для плода.

Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или планируете его, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эсбриета. Поскольку неизвестно, выделяется ли Эсбриет в грудном молоке, ваш врач объяснит вам риски и преимущества приема этого препарата во время грудного вскармливания, если вы решите это сделать.

Вождение и использование машин

Не водите и не управляйте машинами, если вы чувствуете головокружение или усталость после приема Эсбриета.

Эсбриет содержит соли

Эсбриет содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке, то есть он практически "без натрия".

Лечение Эсбриетом должно начинаться и контролироваться опытными врачами, имеющими опыт в диагностике и лечении ФПИ.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Обычно вам будет назначено это лекарство, увеличивая постепенно дозу следующим образом:

• в течение первых 7 дней, принимайте дозу 267мг (1 желтый таблетка), 3 раза в день с едой (всего 801мг/день)
• между днями 8 и 14, принимайте дозу 534мг (2 желтых таблетки или 1 оранжевая таблетка), 3 раза в день с едой (всего 1.602мг/день)
• с 15-го дня (поддерживающая терапия), принимайте дозу 801мг (3 желтых таблетки или 1 коричневая таблетка), 3 раза в день с едой (всего 2.403мг/день).

Рекомендуемая ежедневная поддерживающая доза Эсбриета составляет 801мг (3 желтых таблетки или 1 коричневая таблетка) три раза в день с едой, всего 2403мг/день.

Принимайте таблетки целиком с водой, во время или после еды, чтобы снизить риск побочных эффектов, таких как тошнота (чувство дискомфорта) и головокружение. Если симптомы продолжаются, обратитесь к врачу.

Уменьшение дозы из-за побочных эффектов

Возможно, ваш врач решит уменьшить дозу, если у вас появляются побочные эффекты, такие как проблемы с желудком, реакции на солнечный свет или лампы УФА, или значительные изменения в печеночных ферментах.

Если вы принимаете больше Эсбриета, чем следует

Обратитесь к врачу, фармацевту или ближайшей больнице в срочном порядке, если вы принимаете больше таблеток, чем следует, и принесите с собой свою медикаменту.

Если вы забыли принять Эсбриет

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Каждая доза должна быть разделена на интервал не менее 3 часов. Не принимайте больше таблеток в день, чем соответствует вашей назначенной суточной дозе.

Если вы прекращаете лечение Эсбриетом

В определенных ситуациях ваш врач посоветует вам прекратить принимать Эсбриет. Если вы по какой-либо причине перестаете принимать Эсбриет в течение более 14 дней подряд, врач возобновит лечение с дозой 267мг 3 раза в день и постепенно увеличит ее до 801мг 3 раза в день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Эсбриет и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов или признаков:

?Повышение температуры, опухание лица, губ или языка, зуд, высыпания, затруднение дыхания или свист, или чувство обморока, которые являются признаками ангиоэдемы, серьезной аллергической реакции или анафилаксии.

?Желтуха глаз или кожи или темная моча, и возможно сопровождается зудом кожи, болью в правой верхней части живота (брюшной полости), потерей аппетита, кровотечением или появлением синяков более легко, чем обычно, или чувствует усталость. Это могут быть признаками аномальной функции печени и может указывать на повреждение печени, которое является редким побочным эффектом Эсбриета.

?Плоские красные пятна или круглые пятна на теле, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдроме Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизе).

?Общая сыпь, повышенная температура и увеличение размеров лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Другие возможные побочные эффекты:

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Осложнения дыхательных путей или синуситов, достигающие легких
• Чувство дискомфорта (тошнота)
• Проблемы с желудком, такие как рефлюкс, рвота и запор
• Диарея
• Потеря аппетита
• Нарушение сна
• Усталость
• Мигрень
• Диспепсия
• Потеря веса
• Пониженный аппетит
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия
• Диспепсия5. Хранение Эсбриета

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона, блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Этот препарат не требует специальных условий хранения.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Esbriet

  Капсулы по 267мг

  Активное вещество - пирфенидона. Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 267мг пирфенидон.

  Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза (см. раздел 2 «Esbriet содержит содовый компонент»), пovidona K30, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат.

  Покрытие пленочной оболочки состоит из: поливинилового спирта, диоксида титана (E171), макрогола 3350, талька, желтого окиси железа (E172).

  Капсулы по 534мг

  Активное вещество - пирфенидона. Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 534мг пирфенидон.

  Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза (см. раздел 2 «Esbriet содержит содовый компонент»), пovidona K30, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат.

  Покрытие пленочной оболочки состоит из: поливинилового спирта, диоксида титана (E171), макрогола 3350, талька, желтого окиси железа (E172) и красного окиси железа (E172).

  Капсулы по 801мг

  Активное вещество - пирфенидона. Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 801мг пирфенидон.

  Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза (см. раздел 2 «Esbriet содержит содовый компонент»), пovidona K30, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат.

  Покрытие пленочной оболочки состоит из: поливинилового спирта, диоксида титана (E171), макрогола 3350, талька, красного окиси железа (E172) и черного окиси железа (E172).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Капсулы по 267мг

  Esbriet 267мг покрытые пленочной оболочкой таблетки - желтые, овальные, биконвексные, с надписью «PFD».

  В флаконах содержится 90 таблеток, или два флакона по 90 таблеток (всего 180 таблеток).

  Блистерные упаковки содержат 21, 42, 84 или 168 таблеток, а многоразовые упаковки содержат 63 таблетки (начальный курс 2 недели - 21 + 42) или 252 таблетки (упаковка поддерживающего курса 3х84).

  Капсулы по 534мг

  Esbriet 534мг покрытые пленочной оболочкой таблетки - оранжевые, овальные, биконвексные, с надписью «PFD».

  В флаконах содержится 21 или 90 таблеток.

  Капсулы по 801мг

  Esbriet 801мг покрытые пленочной оболочкой таблетки - коричневые, овальные, биконвексные, с надписью «PFD».

  В флаконе содержится 90 таблеток.

  Блистерные упаковки содержат 84 таблетки, а многоразовая упаковка содержит 252 таблетки (упаковка поддерживающего курса 3х84).

  Каждая блистерная упаковка таблеток по 801мг помечена следующими символами и сокращениями, которые служат напоминанием о том, что принимать таблетки три раза в день:

  (утро; утренняя доза)(солнце; вечерняя доза) и(луна; ночная доза).

  LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Roche Registration GmbH

  Emil-Barell-Strasse 1

  79639 Grenzach-Wyhlen

  Германия

  Ответственный за производство

  Roche Pharma AG

  Emil-Barell-Str. 1

  D-79639 Grenzach-Wyhlen

  Германия

  Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

  Česká republika Roche s. r. o. Тел: +420 - 2 20382111	Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Тел: +361 279 4500
  Danmark Roche Pharmaceuticals A/S Тел: +45 - 36 39 99 99	Malta (See Ireland)
  Deutschland Roche Pharma AG Тел: +49 (0) 7624 140	Nederland Roche Nederland B.V. Тел: +31 (0) 348 438050
  Eesti Roche Eesti OÜ Тел: + 372 - 6 177 380	Norge Roche Norge AS Тел: +47 - 22 78 90 00
  Ελλ?δα Roche (Hellas) A.E. Тел: +30 210 61 66 100	Österreich Roche Austria GmbH Тел: +43 (0) 1 27739
  España Roche Farma S.A. Тел: +34 - 91 324 81 00	Polska Roche Polska Sp.z o.o. Тел: +48 - 22 345 18 88
  France Roche Тел: +33 (0) 1 47 61 40 00	Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Тел: +351 - 21 425 70 00
  Hrvatska Roche d.o.o. Тел: +385 1 4722 333	România Roche România S.R.L. Тел: +40 21 206 47 01
  Ireland Roche Products (Ireland) Ltd. Тел: +353 (0) 1 469 0700	Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o. Тел: +386 - 1 360 26 00
  Ísland RochePharmaceuticals A/S c/o Icepharma hf Тел: +354 540 8000	Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Тел: +421 - 2 52638201
  Italia Roche S.p.A. Тел: +39 - 039 2471	Suomi/Finland Roche Oy Пух/Тел: +358 (0) 10 554 500
  Κ?προς Γ.Α.Σταм?της&ΣιαΛτд. Тел: +357 - 22 76 62 76	Sverige Roche AB Тел: +46 (0) 8 726 1200
  Latvija Roche Latvija SIA Тел: +371 - 6 7039831	United Kingdom (Northern Ireland) Roche Products (Ireland) Ltd. Тел: +44 (0) 1707 366000

  Дата последней ревизии этого бюллетеня:

  Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

  Также доступны ссылки на другие веб-сайты о редких заболеваниях и лекарствах от орфанных заболеваний.