ЕСБЕРІВЕН 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

ЕСБЕРІВЕН 100 мг/мл розвідний розчин для перорального прийому

Троксерутин

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке ЕсберIVEN і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому ЕсберIVEN.
3. Як приймати ЕсберIVEN.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання ЕсберIVEN.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке ЕсберIVEN і для чого він використовується

ЕсберIVEN належить до групи лікарських засобів, що захищають капіляри.

Він показаний для короткочасного лікування (тривалістю два-три місяці) набряків і симптомів, пов'язаних з хронічною венозною недостатністю, таких як: відчуття важких, болючих і опухлих ніг.

2. Що потрібно знати перед початком прийому ЕсберIVEN

Не приймайте ЕсберIVEN

• Якщо ви алергічні на троксерутин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з ЕсберIVEN.

• Якщо ви страждаєте або страждали від виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, важкої кровотечі або зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, що беруть участь у процесах згортання крові).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ЕсберIVEN.

Використання ЕсберIVEN з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Не відомі взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Використання ЕсберIVEN з харчовими продуктами

Не відомі взаємодії з харчовими продуктами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає достатнього досвіду щодо безпеки ЕсберIVEN під час вагітності. Його використання у вагітних жінок буде здійснюватися, завжди, зважаючи співвідношення між користю та можливим ризиком його застосування.

Лактація

Троксерутин не проникає в грудне молоко в значних кількостях. Не описано шкідливих ефектів для дитини під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

ЕсберIVEN 100 мг/мл розвідний розчин для перорального прийому містить пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) та пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216)

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) та, винятково, бронхоспазм (раптова відчуття задухи), оскільки містить пара-гідроксібензоат метилу (Е-218) та пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216).

3. Як приймати ЕсберIVEN

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Дорослі:

Рекомендована доза становить 10 мілілітрів на добу, в одній дозі по 10 мл або в двох дозах по 5 мл.

Цей лікарський засіб можна приймати, змішавши з невеликою кількістю холодного молока з цукром або без нього, соку чи газованого напою з фруктами чи цукровою водою.

Якщо ви прийняли більше ЕсберIVEN, ніж потрібно

Можуть виникнути нудота або блювота та біль у шлунку. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ЕсберIVEN

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування ЕсберIVEN

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ЕсберIVEN може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти ЕсберIVEN зазвичай рідкісні, легкі та тимчасові.

Відчуті побічні реакції:

Розлади шлунково-кишкового тракту:розлади в животі, диспепсія (важке травлення, печія та кислотність), нудота.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:висипання на шкірі.

Розлади нервової системи:головний біль.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції.

5. Зберігання ЕсберIVEN

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЕсберIVEN 100 мг/мл розвідного розчину для перорального прийому

• Активний інгредієнт — троксерутин. Кожні 10 мілілітрів розвідного розчину містять 1 грам троксерутину як активний інгредієнт.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, пара-гідроксібензоат метилу (Е218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е216), сорбат калію (Е202), сакарин натрію, карамельний ароматизатор та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

ЕсберIVEN — розвідний розчин для перорального прийому, прозорий та інтенсивно-жовтого кольору, який випускається в скляних флаконах темного кольору, з кришкою з поліпропілену/поліетилену високої щільності (PP/HDPE) з захисним механізмом проти дітей, який містить 200 мілілітрів розвідного розчину та kèmується з дозувальником.

Власник дозволу на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономна Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Науково-технологічний парк Бізкая

Ібаїсабаль Бідея, будинок 901

48160 Деріо (Бізкая)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка інструкції:Грудень 2004

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/