Eptadone 20 mg solucion oral

Противоречивость:информация для пациента

Eptadone 20 мг раствор для приема внутрь

Метадон хлорид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Eptadone 20 мг раствор для приема внутрь и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Eptadone 20 мг раствор для приема внутрь

3.Как принимать Eptadone 20 мг раствор для приема внутрь

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Eptadone 20 мг раствор для приема внутрь

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эптадон содержит лекарственное средство, называемое метадоном, которое принадлежит к группе лекарственных средств, действующих на нервную систему, как морфин и диаморфин (также называемый героином). Иногда их называют «опиоидами». Эптадон — это жидкое лекарственное средство, которое можно выпить, и оно должно быть принимаемо только внутрь.

Эптадон используется:

• для лечения зависимости от наркотиков, таких как морфин или героин (опиоиды). Он действует как заменитель наркотических веществ, но он менее зависимый
• для лечения сильного боли

Не принимайте Эптадон:

• Если вы аллергины на метадонгидрохлорид или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас есть зависимость от лекарств, не являющихся морфином или героином (опиоидные лекарства).
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими, сейчас или в прошлом.
• Если вы ожидаете родить.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эптадона:

• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас сильная головная боль или недавно получили травму головы.
• Если у вас высокое внутричерепное давление.
• Если у вас проблемы с сердцем, например, проблемы с сердечным ритмом.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас низкая функция щитовидной железы.
• Если у вас высокая функция надпочечников.
• Если вы мужчина с проблемами с предстательной железой.
• Если вам более 65 лет.
• Если вы часто чувствуете себя плохо.

Обратите внимание на вашего врача или фармацевта, если у вас появляются следующие симптомы во время приема Эптадона:

• Слабость, усталость, потеря аппетита, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может быть симптомом того, что надпочечники производят слишком мало кортизола, поэтому вам может потребоваться принимать гормональные добавки.

Долгосрочное потребление может привести к снижению уровня половых гормонов и повышению уровня пролактина. Обратите внимание на вашего врача, если у вас появляются симптомы, такие как снижение либидо, импотенция или отсутствие менструаций (аменорея).

Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит опиоидный препарат метадон. Повторное использование опиоидов может снизить эффективность препарата (ваш организм привыкает к препарату, это называется толерантностью). Повторное использование Эптадона также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке.

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы уже не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы принимаете его. Когда он используется для лечения боли, возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже если он не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется в зависимости от человека. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от Эптадона, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи имеют историю злоупотребления алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками (наркотическая зависимость).
• Вы курите.
• Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков во время приема Эптадона, это может быть сигналом того, что вы зависимы или наркотически зависимы:

• Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы делали повторные попытки безуспешно бросить или контролировать прием препарата.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (симптомы отмены).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая когда следует прекратить прием и как безопасно сделать это (см. раздел 3 «Если прерывает лечение Эптадоном»).

Дыхательные расстройства, связанные со сном

Эптадон может вызывать дыхательные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать в себя паузы дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям.

Использование в спортсменах:

Этот препарат содержит метадон, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Другие препараты и Эптадон

Обратите внимание на вашего врача или фармацевта, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Эптадон может повлиять на то, как действуют некоторые препараты. Кроме того, другие препараты могут повлиять на то, как действует Эптадон.

Не принимайте этот препарат и обратитесь к вашему врачу, если вы принимаете:

• Препараты для лечения депрессии, называемые ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы) или если вы их принимали в последние 2 недели. ИМАО — это препараты, такие как моклобемид, фенелзин и транилципромин.

Обратитесь к вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как флуконазол, итараконазол или кетоконазол.
• Препараты для лечения эпилепсии, такие как барбитураты, фенитоин или карбамазепин.
• Препараты для лечения диареи, такие как лоперамид или ко-фенотроп.
• Препараты, которые кислотифицируют мочу, такие как хлорид аммония.
• Препараты, используемые для блокировки действия опиоидов, такие как нальтрексон.
• Препараты, используемые для лечения зависимости, такие как бупренорфин.
• Препараты для лечения депрессии, такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин, nefazodona или флуоксамин.
• Препараты для лечения ВИЧ, такие как невирапин, дельавирдин, диданосин, эставудин, зидовудин, ритонавир, абакавир или эфавиренз.
• Антибиотики, такие как рифампицин, кларитромицин или эритромицин.
• Сильные анальгетики, такие как морфин, буторфанол, налбуфин, пентазоцин.
• Налоксон, используемый для нейтрализации эффектов опиоидных препаратов.
• Октреотид, используемый для лечения некоторых типов рака и для снижения секреции.
• Верапамил, используемый для проблем с сердцем.
• «Каннабиноиды», используемые для лечения боли, такие как дронабинол и набилон.
• Метамизол, используемый для лечения боли и лихорадки.
• Каннабидиол (препарат, используемый для лечения судорог).
• Габапентин и прегабалин (препараты, используемые для лечения эпилепсии, боли в нервах или тревоги). Эти препараты могут увеличить риск передозировки опиоидов, дыхательной депрессии (трудностей с дыханием) и могут быть потенциально смертельными.
• Препараты, используемые для расслабления, называемые бензодиазепинами, такие как диазепам или флунитразепам.
  Использование Эптадона вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным.
  Поэтому следует рассматривать одновременное использование только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.
  Если ваш врач назначает вам Эптадон вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.
  Обратите внимание на вашего врача о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Могло бы быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к вашему врачу, когда вы испытываете эти симптомы.

Риск побочных эффектов увеличивается, если одновременно принимать метадон с антидепрессантами (например, ситалопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин). Обратите внимание на вашего врача, если у вас появляются симптомы, такие как:

• Изменения в состоянии сознания (например, возбуждение, галлюцинации, кома)
• Быстрый пульс, нестабильное артериальное давление, лихорадка
• Усиление рефлексов, дезкоординированность, мышечная спастичность
• Гастроинтестинальные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея)

Если вы не уверены, относится ли какой-либо из этих пунктов к вам, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом Эптадона.

Использование Эптадона с пищей, напитками и алкоголем

Не пейте алкоголь во время приема этого препарата. Алкоголь может увеличить побочные эффекты метадона. Не пейте сок из помело во время приема этого препарата. Сок из помело может изменить действие метадона.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность:

• Не принимайте Эптадон, если вы ожидаете родить.

Грудное вскармливание:

• Обратитесь к вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это сделать, пока вы принимаете метадон, поскольку это может повлиять на вашего ребенка.Малые количества могут проникнуть в грудное молоко.
• Внимательно следите за вашим ребенком за признаками и симптомами, которые могут быть аномальными, такими как чрезмерная сонливость (более чем обычно), трудности с дыханием или слабость. Срочно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Вождение и использование машин:

• Вы не должны вести машину или использовать машины, когда принимаете Эптадон. Ваша способность управлять этой техникой будет нарушена. Это произойдет во время приема препарата и также некоторое время после.
• Начните вождение или использовать инструменты или машины только тогда, когда ваш врач скажет вам, что это безопасно.

Эптадон содержит:

• Этот препарат содержит 0,1% этанола (алкоголя), что соответствует 0,001 мл на 1 мг.
• Этот препарат может вызывать головную боль, боли в животе и диарею из-за глицерина.
• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 40 г сахарозы на каждые 100 мл.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка должна быть индивидуальной, поэтому ваш врач определит подходящую дозу для вас и внесет необходимые корректировки.

• Не принимайте больше или меньше дозы, указанной врачом.
• Не принимайте его чаще или реже, чем указано.
• Не принимайте его дольше, чем назначено врачом.
• Принимайте это лекарство перорально.
• Концентрация этого раствора составляет 1 мг (миллиграмм) на каждые 1 мл.

Если вы считаете, что действие Эптадона слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для зависимости от веществ

• Начальная доза составляет10-30 мг(10-30 мл)в день, увеличивая до 40-60 мг (40-60 мл) в день по мере необходимости в течение1-2недель. Это зависит от того, как лекарство влияет на вас.
• Дозировка поддержания составляет примерно 60/100 мг в день.
• Принимайте только назначенную врачом дозу.

Для интенсивной боли

• Начальная доза составляет5-10 мг(5-10 мл)каждые 6-8 часов.
• Врач может изменить количество, которое вы должны принимать каждый день. Это зависит от того, как лекарство влияет на вас.
• Перед началом лечения и периодически во время него врач поговорит с вами о том, что вы можете ожидать от использования Эптадона, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда и как долго вы должны связаться с врачом и когда вы должны прекратить его прием (см. также «Если вы прекратите прием Эптадона»).

Если вы принимаете больше Эптадона, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу.

Возможны следующие побочные эффекты:

• Дыхательные проблемы
• Чувство сонливости, почти без сознания или даже потеря сознания
• Маленькие зрачки глаз
• Холодная и влажная кожа
• Сильно замедленный пульс
• Слабость мышц
• Токсическая энцефалопатия (болезнь головного мозга)

В крайних случаях может остановиться дыхание или кровообращение, и может произойти сердечный приступ.

Может произойти низкий уровень сахара в крови.

Если вы забыли принять Эптадон

Если вы забыли принять дозу, не принимайте лекарство, когда вспомните.

Подождите, пока не прибудет следующая доза, и принимайте только одну дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите прием Эптадона

Не прекращайте принимать Эптадон без консультации с врачом

Вы можете испытывать побочные эффекты. Если вам нужно прекратить прием Эптадона, врач сделает это постепенно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачуилифармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Использовалось следующее критерий для классификации частоты побочных эффектов:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

С этим лекарством могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Дыхательные проблемы
• Долгое головокружение, чувство слабости, сонливость, путаница, трудности с засыпанием, чувство нервозности или раздражительности или изменения настроения, чувство пустоты в голове
• Зрительные проблемы или мiosis
• Чувство тошноты (насталась), рвота, запор, сухость во рту или потеря аппетита
• Уменьшение частоты сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения
• Трудности с мочеиспусканием
• Потеря сексуального аппетита или импотенция
• Избыточное потоотделение, краснота лица или зуд и отек

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Пониженное артериальное давление и чувство головокружения (особенно при вставании)

• Синкопе

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Острая слабость, приводящая к остановке сердца
• Изменения в тесте, называемом электрокардиограмма или ЭКГ
• Внутреннее кровотечение
• Высокие уровни в крови гормона, называемого пролактин
• Остановка дыхания
• Уратическая геморрагическая
• Шок

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Низкие уровни сахара в крови
• Может зависеть от Эптадона (для получения дополнительной информации, см. раздел2 “Предупреждения и предостережения”)
• Апноэ во сне (паузы дыхания во время сна)

Может наблюдаться, что некоторые из побочных эффектов уменьшаются с течением времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить флакон в внешнем упаковочном материале.

• Хранить вне видимости и вне досягаемости детей..Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может нанести серьезные повреждения и быть смертельным для людей, если он не был назначен им.
• Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Eptadone

• Активное вещество - гидрохлорид метадона. Каждый мл Eptadone содержит 1 мг гидрохлорида метадона.
• Другие компоненты (excipientes) - сахароза, глицерин, моногидрат цитратной кислоты, аромат лимона (включая цитроптен, цитрал и этанол), бензоат натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Eptadone 20 мг раствор для перорального применения - прозрачная лимонная жидкость, представленная в однодозной флаконе 20 мл для перорального применения.

В каждом флаконе содержится 20 мг метадона хлорид.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

SS67 Фраз. Granatieri

50018 Scandicci (Флоренция)

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo nº 29

08022 Барселона

Телефон: 93 205 86 86

Дата последней проверки этого проспекта:

Май 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)