ЕПОРАТІО 4000 МО/0,5 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок інструкцій перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкцій, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку інструкцій. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкцій

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, отриманий за допомогою біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілечок. Червоні кров'яні тілечки дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для лікування симптомів анемії та її проявів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілечок. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (рак, який не походить від кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та обережність

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілечок (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

До та під час лікування цим лікарським засобом потрібно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження артеріального тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється сильний головний біль, агресивний, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо артеріальний тиск зазвичай нормальний або низький. Це потрібно лікувати одночасно.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їхніх рівнів. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються до та під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або відчуваєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар перевірить, чи немає інших причин анемії, і можуть бути проведені аналізи крові або обстеження кісткового мозку.

Лікар, який вас спостерігає, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, в кожний момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не хворіють, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не хворіють, може підвищити певні показники крові надмірно та викликати проблеми з серцем або судинами, що може загрожувати життю.

Було спостережено важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі. Можуть з'явитися також виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набряк очей). Ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним на грип. Алергічна реакція може прогресувати до загального лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми, зупіньте використання Епоратіо та зверніться до лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний показник крові (гемоглобін) не перевищував визначеного рівня. Якщо показники крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або судинами, що збільшує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик проблем з серцем або судинами та може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання судин нирок (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування порушення ниркової функції.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, може знадобитися збільшення дози антикоагулянтного лікарського засобу. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тілечок може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке робиться хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доречним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Використання Епоратіо у вагітних жінок не вивчалося. важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, оскільки лікар вирішить, чи доречне припинити використання цього лікарського засобу.

Не відомо, чи активна речовина цього лікарського засобу проникає в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи доречне припинити використання цього лікарського засобу під час годування грудьми.

Відповідність до вимог та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо наповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом розпочне лікар з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру [підшкірна ін'єкція] або в вену [внутрішньовенна ін'єкція]). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас у разі необхідності зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

1. Утримання рівня червоних кров'яних тілечок

Як тільки буде досягнуто достатнього рівня червоних кров'яних тілечок, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру добова доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви зміните частоту введення дози, може знадобитися коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим лікуванням.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кілограм ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете приймати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін'єкції за допомогою попередньо наповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкірою (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви приймаєте лікування Епоратіо шляхом ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам навчитися самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь самостійно вводити цей лікарський засіб без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо наповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього листка інструкцій (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання потрібна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використовуєте більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використовувати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Епоратіо

Перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється сильний головний біль, агресивний, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 особи з 10), навіть якщо артеріальний тиск зазвичай нормальний або низький. Це потрібно лікувати одночасно.

• Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, важкі алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набряком обличчя (частота не відомо, не може бути оцінена на основі доступних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, вам потрібно припинити лікування Епоратіо та негайно звернутися за медичною допомогою.

• Важкі висипи:

Було спостережено важкі висипи, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передувати лихоманці та симптомам, подібним на грип. Висип може прогресувати до загального лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми, зупіньте використання Епоратіо та зверніться до лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, відчуття слабкості, втоми;
• Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції в місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Біль у суглобах.

Частота не відомо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Було повідомлено про випадки захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілечок (ЧАЧТ).

ЧАЧТ означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілечок, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, вам не слід лікувати Епоратіо чи іншими епоетинами.

Частота не відомо у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку інструкцій. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо наповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Тримайте попередньо наповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та тримати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки ви виймете лікарський засіб з холодильника, його потрібно використовувати протягом цього періоду часу або викинути.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активна речовина - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікрограм) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародних одиниць (МО) (50 мікрограм) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародних одиниць (МО) (66,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограм) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограм) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněному шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожен передplněний шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожен передplněний шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені в продаж.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на продаж

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені в своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• алкогольна серветка,
• газа або стерильна вата,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Вийміть блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і вийміть передplněний шприц та голку з блистера. Не тримайте передplněний шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не використовуйте шприц, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Розчин повинен бути прозорим та безбарвним. Якщо в розчині є частинки або він є мутним, не використовуйте його.
5. На кінці голки є кришка. Зніміть кришку (див. зображення 1)
6. Зніміть кришку з передplněного шприца (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть кришку з шприца ще.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин при кімнатній температурі (не вище 25 °C) або тримайте передplněний шприц у руках кілька хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Незніміть кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручне місце (передplněний шприц Епоратіо, алкогольна серветка, газа або стерильна вата, контейнер, що не пробиває).
11. Вмиті руки

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, зробіть наступне:

1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Не торкайтеся голки та не тисніть на поршень.
2. У передplněному шприці можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснучи на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до числа (МО) на шприці, яке відповідає дозі Епоратіо, призначеної лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім області навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з областей.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції, використовуючи алкогольну серветку, та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискуючи (див. зображення 7).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 8).
3. Введіть рідину в тканину повільно та рівномірно, тримаючи шкіру пелькану.
4. Після введення рідини витягніть голку та вийміть її зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом кількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жоден залишок Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою чи порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте захисну кришку на використані шприци.
• Покладіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, та тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Видаліть контейнер, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак.

1. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені в своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• алкогольна серветка,
• газа або стерильна вата,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Вийміть блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер та вийміть передplněний шприц та пакет з голкою з блистера. Не тримайте передplněний шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не використовуйте шприц, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Розчин повинен бути прозорим та безбарвним. Якщо в розчині є частинки або він є мутним, не використовуйте його.
5. На кінці пакету з голкою є кришки. Відкрийте пакет з голкою за кришками (див. зображення 1).
6. Зніміть кришку з передplněного шприца (див. зображення 2).
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть кришку з шприца ще.
8. Перемістіть захисний пристрій, віддаливши його від голки в напрямку корпусу шприца. Захисний пристрій залишиться в позиції, яку ви визначили (див. зображення 4).
9. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин при кімнатній температурі (не вище 25 °C) або тримайте передplněний шприц у руках кілька хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді).
10. Не зніміть кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
11. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручне місце (передplněний шприц Епоратіо, алкогольна серветка, газа або стерильна вата, контейнер, що не пробиває).
12. Вмиті руки

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, зробіть наступне:

1. Візьміть шприц та обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 5. Не торкайтеся голки та не тисніть на поршень.
2. У передplněному шприці можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснучи на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до числа (МО) на шприці, яке відповідає дозі Епоратіо, призначеної лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім області навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з областей.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції, використовуючи алкогольну серветку, та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискуючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 9 та 10).
3. Введіть рідину в тканину повільно та рівномірно, тримаючи шкіру пелькану (див. зображення 11).
4. Після введення рідини витягніть голку та вийміть її зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом кількох секунд.
6. Тисніть на захисний пристрій у напрямку голки (див. зображення 12).
7. Покладіть захисний пристрій проти плоскої поверхні під кутом близько 45° (див. зображення 13).
8. Тисніть на голку вниз з твердим та швидким рухом, поки не почуєте чіткий та голосний звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисний пристрій.

1. Перевірте цілісність упаковки під час видачі (див. зображення 15).
2. Використовуйте тільки одну шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Помістіть використані шприци в контейнер, що захищає від колючих предметів, та тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Позбудьтеся контейнеру, що захищає від колючих предметів, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий бак вашого будинку.

1. Інформація для самозастосування

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені у своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до вашого лікаря чи медсестри.

Як вводити Епоратіо

Епоратіо слід вводити в тканину, розташовану прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, розташовану прямо під шкірою, вам потрібно:

• шприц, попередньо заповнений Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа для забинтовування або стерильна ватна паличка.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видаліть блистер з шприцем, попередньо заповненим Епоратіо, з холодильника.
2. Відкрийте блистер та видаліть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, та голку з блистера. Не беріть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, за поршень чи кришку шприца.71
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці шприца, попередньо заповненого Епоратіо (EXP). Не слід використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірте зовнішній вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зламайте захисний пластиковий кільце та видаліть кришку (див. зображення 1)
6. Видаліть кришку з шприца, попередньо заповненого Епоратіо (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не видаліть кришку з шприца ще.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C) або тримайте шприц, попередньо заповнений Епоратіо, у ваших руках протягом кількох хвилин. Не нагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте у мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не видаліть кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Помістіть все необхідне у вашому полі зору (шприц, попередньо заповнений Епоратіо, ватна паличка з алкоголем та газа для забинтовування або стерильна ватна паличка).
11. Ви мийте руки ретельно

Як готуватися до введенню ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як ви введете собі ін'єкцію Епоратіо, вам потрібно зробити наступне:

1. Видаліть шприц та ретельно видаліть захисну кришку з голки без нахилу. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним ковпачком. Не торкайтеся голки чи захисного ковпачка та не тисніть на поршень (див. зображення 5).
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря у шприці, попередньо заповненому Епоратіо. Якщо бульбашки є, ретельно постукайте по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витисніть весь повітря з шприца, трохи тиснучи на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі шприца. Тисніть на поршень до номера (UI) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної вашим лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати шприц, попередньо заповнений Епоратіо.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7)

Найкраще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як потрібно вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, не вагаючись та з безперервним рухом, так, як показав ваш лікар чи медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45° див. зображення 9). Захисний ковпачок голки буде повністю відтягнутися, коли ви вставите голку в шкіру (див. зображення 10).
3. Введіть рідину всередину тканини повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькану (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку та видаліть її зі шкіри. Голка буде автоматично захищена та заблокована, щоб ви не могли себе поранити (див. зображення 12),
5. Тисніть на місце ін'єкції газою для забинтовування або стерильною ватною паличкою протягом кількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від колючих предметів після використання, тому не потрібні особливі заходи для видалення. Позбудьтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.