ЕПОРАТІО 4000 МО/0,5 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, отриманий методами біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілечок. Червоні кров'яні тілечки дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілечок. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (раком, який не походить з кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та обережність

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілечок (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

Перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, потрібно уважно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Якщо у вас раптово з'являється сильний головний біль, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії, негайно зверніться до лікаря. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їх рівня. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби, які містять залізо.

Якщо ви відчуваєте втому, слабкість або безсилля, зверніться до вашого лікаря. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар перевірить, чи немає інших причин анемії, і можуть бути проведені аналізи крові або обстеження кісткового мозку.

Лікар, який вас спостерігає, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, у будь-який момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювань, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу здоровими людьми може підвищити певні параметри крові надмірно, що може викликати проблеми з серцем або кровоносними судинами та загрожувати життю.

Було спостережено важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні круги на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Можуть також з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). Ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми шкіри, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати певний параметр крові (гемоглобін), щоб він не перевищував встановлений рівень. Якщо показники крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що підвищує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне підвищення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може підвищити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та підвищити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання ниркових судин (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування порушення ниркової функції.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, може бути необхідним збільшення дози антикоагулянтного лікарського засобу. В іншому випадку підвищення рівня червоних кров'яних тілечок може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке проводиться хірургічним шляхом у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин і в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доцільним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві, оскільки він вирішить, чи потрібно вам припинити використання цього лікарського засобу.

Невідомо, чи активна речовина цього лікарського засобу потрапляє до грудного молока. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам припинити використання цього лікарського засобу під час годування грудьми.

Відповідність до вимог та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо заповнений шприц; тобто, він майже не містить натрію.

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру або в вену). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас у разі необхідності зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кілограм ваги тіла, вводиться тричі на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кілограм ваги тіла, вводиться тричі на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

1. Утримання рівня червоних кров'яних тілечок

Як тільки буде досягнутий достатній рівень червоних кров'яних тілечок, ваш лікар визначить дозу утримання, необхідну для підтримання постійного рівня.

У разі ін'єкцій під шкіру тижнева доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як три ін'єкції, розділені протягом тижня.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до двох ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви зміните частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кілограм ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете приймати Епоратіо до одного місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться ін'єкцією за допомогою попередньо заповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкіру (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви приймаєте лікування Епоратіо у вигляді ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порадити вам навчитися самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь вводити собі цей лікарський засіб без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо заповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього листка (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо заповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використали більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели собі більше Епоратіо, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели собі дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Епоратіо

Перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом, зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Зверніться негайно до лікаря, якщо у вас раптово з'являється сильний головний біль, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

• Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, важкі алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набуханням обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, припиніть лікування Епоратіо та негайно зверніться за медичною допомогою.

• Важкі висипи:

Було спостережено важкі висипи, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. Ці реакції можуть спочатку проявлятися як плями або червоні круги на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, лущенням шкіри та виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передувати лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, слабкість, втома;
• Шкірні реакції, такі як висип, свербіж або реакції на місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Було повідомлено про випадки захворювання, відомого як чиста апластична анемія (ЧАА).

ЧАА означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілечок, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути léčені Епоратіо чи іншою епоетином.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо заповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Зберігайте попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та зберігати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки шприц вийнятий з холодильника, лікарський засіб повинен бути використаний протягом цього періоду часу або бути викинутим.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активний інгредієнт - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародним одиницям (МО) (16,7 мікрограми) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародним одиницям (МО) (33,3 мікрограми) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародним одиницям (МО) (50 мікрограми) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародним одиницям (МО) (66,7 мікрограми) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікрограми) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікрограми) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародним одиницям (МО) (166,7 мікрограми) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародним одиницям (МО) (250 мікрограми) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněній шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожна передplněна шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожна передplněна шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений представник

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Перед тим, як вводити ін'єкцію, необхідно отримати відповідні інструкції від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете самостійно вводити ін'єкцію, або якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію необхідно вводити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• алкогольна серветка,
• газа або стерильна вата,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і вийняти передplněну шприц та голку з блистера. Не торкайтеся шприца за поршень або кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці шприца (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Розчин повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо в розчині є частинки або він є мутним, не використовувати.
5. На кінці голки є кришка. Зняти кришку (див. зображення 1)
6. Зняти кришку шприца (див. зображення 2)
7. Приєднати голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте кришку шприца ще.
8. Для більш зручного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин при кімнатній температурі (не вище 25 °C) або тримайте шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі або в гарячій воді).
9. Не знімайте кришку шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції.
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněну шприц Епоратіо, алкогольну серветку, газу або стерильну вату та контейнер, що не пробиває).
11. Ви мите руки.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, необхідно зробити наступне:

1. Взяти шприц і обережно зняти кришку голки, не нахиляючи її. Відокремити, як показано на зображенні 4. Не торкайтеся голки чи поршня.
2. У шприці можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря. Якщо бульбашки є, обережно стукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно натискаючи поршень угору.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Натисніть поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер можна використовувати шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім області навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, можна також вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з областей.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікувати місце ін'єкції алкогольною серветкою та пінцетом шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискуючи (див. зображення 7).
2. Вставити голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 8).
3. Ввести рідину в тканину повільно і рівномірно, завжди тримаючи шкіру пінцетом.
4. Після введення рідини вийняти голку зі шкіри.
5. Натиснути на місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовувати жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли якісь проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою або порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте кришку на вже використані шприци.
• Покладіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, і тримайте цей контейнер поза зоною досяжності дітей.
• Позбутися контейнеру, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак.

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Перед тим, як вводити ін'єкцію, необхідно отримати відповідні інструкції від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете самостійно вводити ін'єкцію, або якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію необхідно вводити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• алкогольна серветка,
• газа або стерильна вата,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і вийняти передplněну шприц та голку з блистера. Не торкайтеся шприца за поршень або кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці шприца (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Розчин повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо в розчині є частинки або він є мутним, не використовувати.
5. На кінці голки є кришка. Зняти кришку (див. зображення 1)
6. Зняти кришку шприца (див. зображення 2)
7. Приєднати голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте кришку шприца ще.
8. Для більш зручного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин при кімнатній температурі (не вище 25 °C) або тримайте шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі або в гарячій воді).
9. Не знімайте кришку шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції.
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněну шприц Епоратіо, алкогольну серветку, газу або стерильну вату та контейнер, що не пробиває).
11. Ви мите руки.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, необхідно зробити наступне:

1. Взяти шприц і обережно зняти кришку голки, не нахиляючи її. Відокремити, як показано на зображенні 5. Не торкайтеся голки чи поршня.
2. У шприці можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря. Якщо бульбашки є, обережно стукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно натискаючи поршень угору.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Натисніть поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер можна використовувати шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім області навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, можна також вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з областей.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікувати місце ін'єкції алкогольною серветкою та пінцетом шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискуючи (див. зображення 8).
2. Вставити голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 9 та 10).
3. Ввести рідину в тканину повільно і рівномірно, завжди тримаючи шкіру пінцетом (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийняти голку зі шкіри.
5. Натиснути на місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом декількох секунд.
6. Натиснути захисник голки до голки (див. зображення 12).
7. Покладіть захисник голки на плоску поверхню під кутом близько 45 градусів (див. зображення 13).
8. Натисніть голку вниз з твердим і швидким рухом, поки не буде чутний ясний і чіткий звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисник.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до свого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Помістіть використані шприци в контейнер, що не пропускає колючі предмети, і тримайте цей контейнер поза зором і досягненням дітей.
• Позбуйтеся контейнеру, що не пропускає колючі предмети, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий бак вашого будинку.

1. Інформація для самостійної ін'єкції

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися зробити ін'єкцію без попередніх інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені, чи зможете зробити ін'єкцію, чи маєте будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря чи медсестри.

Як зробити ін'єкцію Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• шприц, попередньо заповнений Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна ватна паличка.

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Видаліть блистер з попередньо заповненим шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і видаліть попередньо заповнений шприц і голку з блистера. Не тримайте попередньо заповнений шприц за поршень чи кришку шприца.71
3. Перевірте дату закінчення терміну зберігання, вказану на етикетці попередньо заповненого шприца (EXP). Не слід використовувати, якщо дата пізніше останнього дня місяця, що вказаний.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зламайте захисний стрижень і видаліть кришку (див. зображення 1)
6. Видаліть кришку попередньо заповненого шприца (див. зображення 2)
7. Підключіть голку до шприца (див. зображення 3). Не видаліть ще кришку шприца.
8. Для більш комфортної ін'єкції, залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C) або тримайте попередньо заповнений шприц м'яко в руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не видаліть кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Помістіть все необхідне в зручному місці (попередньо заповнений шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем і газа або стерильна ватна паличка).
11. Вимийте руки ретельно

Як готуватися до ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як зробити ін'єкцію Епоратіо, вам потрібно зробити наступне:

1. Візьміть шприц і видаліть кришку голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним кожухом голки. Не торкайтеся голки чи захисного кожуха голки, не тисніть на поршень (див. зображення 5).
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря в попередньо заповненому шприці. Якщо є бульбашки, поштучно вдарьте по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, видаліть весь повітря з шприца, трохи натиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі шприца. Натисніть на поршень до номера (ОД) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної вашим лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати попередньо заповнений шприц.

Де слід робити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім ділянки навколо пупка (див. сірі ділянки на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам зробити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію на задній та бічній частині рук (див. сірі ділянки на зображенні 7)

Краще змінювати місце ін'єкції кожен день, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з ділянок.

Як слід робити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем і потріть шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю під шкіру, не вагаючись і з безперервним рухом, так, як показав ваш лікар чи медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45° див. зображення 9). Захисний кожух голки буде повністю відведений, коли ви вставите голку під шкіру (див. зображення 10).
3. Введіть рідину в тканину повільно і рівномірно, завжди тримаючи шкіру потрітою (див. зображення 11).
4. Після введення рідини, вийміть голку і вийміть її зі шкіри. Голка буде автоматично заблокована і захищена, щоб ви не могли себе уколоти (див. зображення 12),
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до свого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від колючих предметів після використання, тому не потрібні особливі заходи для видалення. Позбуйтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.