ЕПОРАТІО 30 000 МО/1 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, отриманий за допомогою біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних клітин. Червоні кров'яні клітини дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних клітин. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (раком, який не походить від кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та застереження

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних клітин (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

Перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, необхідно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження артеріального тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо артеріальний тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їхніх рівнів. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або досвідчуєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар буде контролювати, щоб не існували інші причини анемії, і можуть бути проведені аналізи крові або обстеження кісткового мозку.

Лікар, який вас обслуговує, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, у будь-який момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювання, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювання, може підвищити певні параметри крові надмірно та викликати проблеми з серцем або кровоносними судинами, що може загрожувати життю.

Було зафіксовано важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може з'явитися спочатку як плями або червоні круглі плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі. Можуть з'явитися також виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набряк очей). Ці важкі шкірні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Шкірна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви 경험уєте важку шкірну реакцію або будь-які інші шкірні симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться за медичною допомогою.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував визначеного рівня. Якщо параметри крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що підвищує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне підвищення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може підвищити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та може підвищити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання судин нирок (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування порушення ниркової функції.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза антикоагулянтного лікарського засобу може потребувати підвищення. В іншому випадку підвищення рівня червоних кров'яних клітин може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке виконується хірургічним шляхом у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути бажанішим переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, оскільки лікар вирішить, чи підходить використання цього лікарського засобу для вас.

Невідомо, чи активна речовина цього лікарського засобу проникає в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи підходить використання цього лікарського засобу під час годування грудьми.

Відповідність до вимог та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо заповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру або в вену). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас про необхідність зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

1. Утримання рівня червоних кров'яних клітин

Як тільки буде досягнуто належного рівня червоних кров'яних клітин, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру тижденна доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви змінюєте частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кілограм ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете приймати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться ін'єкцією за допомогою попередньо заповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкіру (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви приймаєте лікування Епоратіо у вигляді ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам вивчити, як самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь вводити цей лікарський засіб самостійно без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо заповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього листка (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо заповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використали більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це малоймовірно буде серйозним. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Епоратіо

Перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо артеріальний тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

• Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як шкірна висипка, свербіж на великій площі шкіри, важкі алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набряком обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, припиніть лікування Епоратіо та негайно зверніться за медичною допомогою.

• Важкі шкірні реакції:

Було зафіксовано важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. Ці реакції можуть з'явитися спочатку як плями або червоні круглі плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі, лущенням шкіри та виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передувати лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Шкірна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви 경험уєте важку шкірну реакцію або будь-які інші шкірні симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, слабкість, втома;
• Шкірні реакції, такі як висипка, свербіж або реакції в місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Було повідомлено про випадки захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних клітин (ЧАЧК).

ЧАЧК означає, що організм припиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних клітин, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути behandені Епоратіо чи будь-яким іншим епоетином.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо заповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Тримайте попередньо заповнений шприц в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та тримати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки лікарський засіб вийнятий з холодильника, його потрібно використовувати протягом цього періоду або викинути.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активна речовина - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародним одиницям (МО) (16,7 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародним одиницям (МО) (33,3 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародним одиницям (МО) (50 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародним одиницям (МО) (66,7 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародним одиницям (МО) (166,7 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародним одиницям (МО) (250 мікрограмів) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněному шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожен передplněний шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожен передplněний шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений представник

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:

Дата останнього перегляду цього посібника:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені в своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію потрібно вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• алкогольна серветка,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного утилізації використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і видалити передplněний шприц і голку з блистера. Не тримайте передplněний шприц за поршень або за кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Розчин повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо в розчині є частинки або він є мутним, не використовувати.
5. На кінці голки є кришка. Зняти кришку (див. зображення 1).
6. Зняти кришку з передplněного шприца (див. зображення 2).
7. Підключити голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте ще кришку з шприца.
8. Для більш зручного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25°C), або тримайте передplněний шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі або в гарячій воді).
9. Не знімайте кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції.
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручне місце (передplněний шприц Епоратіо, алкогольна серветка, газа або стерильна ватна паличка та контейнер, що не пробиває).
11. Ви мийте руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, зробіть наступне:

1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Не торкайтеся голки і не натискайте на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněному шприці. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно натиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Натисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню і бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще змінювати місце ін'єкції кожен день, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції алкогольною серветкою і пелькайте шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 7).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 8).
3. Введіть розчин у тканину повільно і рівномірно, тримаючи шкіру пелькану.
4. Після введення розчину вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовувати жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас є будь-які проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою або порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте захисну кришку на використані шприци.
• Помістіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, і тримайте цей контейнер поза зоною видимості і доступу дітей.
• Позбутися контейнера, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак.

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені в своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію потрібно вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• алкогольна серветка,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного утилізації використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і видалити передplněний шприц і голку з блистера. Не тримайте передplněний шприц за поршень або за кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Розчин повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо в розчині є частинки або він є мутним, не використовувати.
5. На кінці голки є кришка. Зняти кришку (див. зображення 1).
6. Зняти кришку з передplněного шприца (див. зображення 2).
7. Підключити голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте ще кришку з шприца.
8. Для більш зручного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25°C), або тримайте передplněний шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі або в гарячій воді).
9. Не знімайте кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції.
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручне місце (передplněний шприц Епоратіо, алкогольна серветка, газа або стерильна ватна паличка та контейнер, що не пробиває).
11. Ви мийте руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, зробіть наступне:

1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 5. Не торкайтеся голки і не натискайте на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněному шприці. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно натиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Натисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню і бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще змінювати місце ін'єкції кожен день, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції алкогольною серветкою і пелькайте шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 9 і 10).
3. Введіть розчин у тканину повільно і рівномірно, тримаючи шкіру пелькану (див. зображення 11).
4. Після введення розчину вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Натисніть захисну кришку до голки (див. зображення 12).
7. Помістіть захисну кришку проти плоскої поверхні під кутом близько 45° (див. зображення 13).
8. Натисніть голку вниз з твердим і швидким рухом, поки не почуєте чіткий і голосний звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисну кришку під системою блокування (див. зображення 15).

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Помістіть використані шприци в контейнер, що захищає від колючих предметів, та тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Позбуйтеся контейнера, що захищає від колючих предметів, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий кошик вашого будинку.

1. Інформація для самостійної ін'єкції

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо, щоб ви не намагалися зробити ін'єкцію без попередніх інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені у своїй здатності зробити ін'єкцію або якщо у вас виникли будь-які сумніви, просимо звернутися до вашого лікаря чи медсестри.

Як зробити ін'єкцію Епоратіо

Ін'єкцію потрібно робити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для ін'єкції

Для ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• шприц, попередньо заповнений Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа для перев'язування або стерильна ватна паличка.

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Видаліть блистер з шприцем, попередньо заповненим Епоратіо, з холодильника.
2. Відкрийте блистер та видаліть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, та голку з блистера. Не беріть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, за поршень чи за кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці шприца, попередньо заповненого Епоратіо (EXP). Не слід використовувати шприц, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати його.
5. Є кришка на кінці голки. Зламайте захисний стрижень та видаліть кришку (див. зображення 1)
6. Видаліть кришку з шприца, попередньо заповненого Епоратіо (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не видаліть кришку з шприца ще.
8. Для більш комфортної ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте шприц, попередньо заповнений Епоратіо, у своїх руках протягом кількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не видаліть кришку з шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Помістіть все необхідне у вашому полі зору (шприц, попередньо заповнений Епоратіо, ватна паличка з алкоголем та газа для перев'язування або стерильна ватна паличка).
11. Ви мийте руки ретельно

Як готуватися до ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як зробити ін'єкцію Епоратіо, вам потрібно зробити наступне:

1. Візьміть шприц та ретельно видаліть захисну кришку з голки без нахилу. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним ковпачком. Не торкайтеся голки чи захисного ковпачка та не тисніть на поршень (див. зображення 5).
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря у шприці, попередньо заповненому Епоратіо. Якщо бульбашки є, ретельно постукайте по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим догори, видаліть весь повітря з шприца, трохи тиснучи на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі шприца. Тисніть на поршень до номера (ОД) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній вашим лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати шприц, попередньо заповнений Епоратіо.

Де потрібно робити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам зробити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію на задній та бічній поверхні рук (див. сірі зони на зображенні 7)

Найкраще змінювати місце ін'єкції кожен день, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як потрібно робити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставьте голку повністю в шкіру, не вагаючись та з безперервним рухом, так, як показав ваш лікар чи медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 градусів, див. зображення 9). Захисний ковпачок голки буде повністю відтягнутися, коли ви вставите голку в шкіру (див. зображення 10).
3. Введіть рідину всередину тканини повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькану (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку та видаліть її зі шкіри. Голка буде автоматично захищена та заблокована, щоб ви не могли себе поранити (див. зображення 12),
5. Тисніть на місце ін'єкції газою для перев'язування або стерильною ватною паличкою протягом кількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від колючих предметів після використання, тому не потрібно особливих заходів для видалення. Позбуйтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.