Епоратіо 3000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Вступ

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самовступлення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, отриманий за допомогою біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілечок. Червоні кров'яні тілечки дуже важливі для розподілу кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілечок. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (раком, який не походить від кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед початком використання Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та обережність

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілечок (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

До та під час лікування цим лікарським засобом необхідно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зменшити дозу Епоратіо або тимчасово припинити лікування Епоратіо.

Якщо у вас раптово з'являється сильний головний біль, заголовок, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно одночасно лікувати.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їхніх рівнів. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються до та під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому, слабкість або досвідчуєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар буде контролювати, чи немає інших причин анемії, і можуть проводитися аналізи крові або дослідження кісткового мозку.

Лікар, який вас обслуговує, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, в будь-який момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювання, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювання, може надмірно підвищити певні параметри крові та викликати проблеми з серцем або судинами, що може загрожувати життю.

Було спостережено важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі. Можуть з'явитися також виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набряк очей). Ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви маєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми, негайно припиніть використання Епоратіо та зверніться до лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував встановлений рівень. Якщо показники крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або судинами, що збільшує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик проблем з серцем або судинами та може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання судин нирок (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування захворювання нирок.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза лікарського засобу, який запобігає згортанню крові, може потребувати збільшення. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тілечок може викликати блокування arteriovenозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке здійснюється хірургічним шляхом у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доцільним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Використання Епоратіо у вагітних жінок не вивчалося. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, оскільки лікар вирішить, чи варто вам використовувати цей лікарський засіб.

Невідомо, чи активна речовина цього лікарського засобу проникає в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи варто вам використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Відновлення та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо заповнений шприц; тобто, він майже не містить натрію.

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру або в вену). Ваш лікар призначить вам правильну дозу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через arteriovenозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас про необхідність зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

1. Утримання рівня червоних кров'яних тілечок

Як тільки буде досягнутий належний рівень червоних кров'яних тілечок, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру добова доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви змінюєте частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кг ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете приймати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться ін'єкцією за допомогою попередньо заповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (інтравенозна ін'єкція) або в тканину прямо під шкірою (субкутанна ін'єкція).

Якщо ви приймаєте лікування Епоратіо ін'єкцією під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам навчитися самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо цього. Не намагайтесь вводити собі цей лікарський засіб без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо заповненого шприца, можна знайти в кінці цього опису (див. розділ "7. Інформація для самовступлення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо заповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використовуєте більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви вважаєте, що ввели собі більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели собі дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Епоратіо

Перед припиненням лікування цим лікарським засобом проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Якщо у вас раптово з'являється сильний головний біль, заголовок, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може вплинути на до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно одночасно лікувати.

• Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, важкі алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набряком обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, ви повинні припинити лікування Епоратіо та негайно звернутися за медичною допомогою.

• Важкі висипи:

Було спостережено важкі висипи, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах і можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви маєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми, негайно припиніть використання Епоратіо та зверніться до лікаря або негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, відчуття слабкості, втоми;
• Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції в місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Згортання крові в arteriovenозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Було повідомлено про випадки захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілечок (ЧАЧТ).

ЧАЧТ означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілечок, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні приймати Епоратіо чи інший епоетин.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо заповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Зберігайте попередньо заповнений шприц в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та зберігати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки шприц вийнятий з холодильника, лікарський засіб повинен бути використаний протягом цього періоду часу або бути викинутий.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активна речовина - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародних одиниць (МО) (50 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародних одиниць (МО) (66,7 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограмів) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněному шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожен передplněний шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожен передplněний шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього посібника:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете самостійно вводити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, розташовану безпосередньо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, розташовану безпосередньо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна вата,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що слід робити перед введенням ін'єкції

1. Витягніть блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і витягніть передplněний шприц та голку з блистера. Не тримайте передplněний шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не слід використовувати, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим та безбарвним розчином. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
5. На кінці голки є кришка. Зніміть кришку (див. зображення 1)
6. Зніміть кришку з передplněного шприца (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку з шприца.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněний шприц у руках протягом кількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте у мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не зніміть кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněний шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна вата, та контейнер, що не пробиває).
11. Вмитайте руки ретельно.

Як готуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:

1. Витягніть шприц та обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Не торкайтеся голки та не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря у передplněному шприці. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснучи на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц.

Куди слід вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як слід вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 7).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 8).
3. Введіть рідину в тканину повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькану.
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом кількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою чи порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте захисну кришку на використані шприци.
• Помістіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, та тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Позбутися контейнера, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак вашого будинку

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете самостійно вводити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, розташовану безпосередньо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, розташовану безпосередньо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна вата,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців

Що слід робити перед введенням ін'єкції

1. Витягніть блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер та витягніть передplněний шприц та голку з блистера. Не тримайте передplněний шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не слід використовувати, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим та безбарвним розчином. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
5. На кінці голки є кришка. Зніміть кришку (див. зображення 1)
6. Зніміть кришку з передplněного шприца (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку з шприца.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněний шприц у руках протягом кількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте у мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не зніміть кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněний шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна вата, та контейнер, що не пробиває).
11. Вмитайте руки ретельно.

Як готуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:

1. Витягніть шприц та обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 5. Не торкайтеся голки та не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря у передplněному шприці. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснучи на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц

Куди слід вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як слід вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 9 та 10).
3. Введіть рідину в тканину повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькану (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом кількох секунд.
6. Тисніть на захисний пристрій у напрямку голки (див. зображення 12).
7. Покладіть захисний пристрій проти плоскої поверхні під кутом близько 45° (див. зображення 13).
8. Натисніть голку вниз з твердим та швидким рухом, поки не почуєте чіткий та голосний звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисний пристрій під кутом.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Помістіть використані шприци в контейнер, що захищає від проколів, і тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Позбуйтеся контейнера, що захищає від проколів, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий бак вашого будинку.

1. Інформація для самоін'єкції

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені у своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до вашого лікаря чи медсестри.

Як вводити Епоратіо

Епоратіо слід вводити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• шприц, попередньо заповнений Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа для перев'язування або стерильна ватна паличка.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видаліть блистер з шприцем, попередньо заповненим Епоратіо, з холодильника.
2. Відкрийте блистер і видаліть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, і голку з блистера. Не тримайте шприц, попередньо заповнений Епоратіо, за поршень чи кришку шприца.71
3. Перевірте дату закінчення терміну зберігання, вказану на етикетці шприца, попередньо заповненого Епоратіо (EXP). Не слід використовувати, якщо дата закінчення терміну зберігання перевищує останній день місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте зовнішній вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зламайте пломбу безпеки та видаліть кришку (див. зображення 1)
6. Видаліть кришку з шприца, попередньо заповненого Епоратіо (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не видаліть кришку з шприца ще.
8. Для більш комфортної ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вищої за 25 °C), або тримайте шприц, попередньо заповнений Епоратіо, у своїх руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте у мікрохвильовій печі чи у гарячій воді)
9. Не видаліть кришку з шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Помістіть все необхідне у зручному місці (шприц, попередньо заповнений Епоратіо, ватна паличка з алкоголем та газа для перев'язування або стерильна ватна паличка).
11. Ви мийте руки ретельно

Як готуватися до введенню ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як ви введете собі ін'єкцію Епоратіо, зробіть наступне:

1. Візьміть шприц і видаліть кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Голка оточена від'ємним захисником голки. Не торкайтеся голки чи захисника голки та не тисніть на поршень (див. зображення 5).
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря у шприці, попередньо заповненому Епоратіо. Якщо бульбашки є, постукайте шприц легенько пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим догори, витягніть весь повітря з шприца, легенько тиснучи на поршень угору.
3. Шприц має шкалу на корпусі шприца. Тисніть на поршень до номера (ОД) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній вашим лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати шприц, попередньо заповнений Епоратіо.

У якому місці слід вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити ін'єкцію у задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7)

Найкраще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як слід вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, не вагаючись та з безперервним рухом, так, як вказав ваш лікар чи медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45° див. зображення 9). Захисник голки відтягнеться повністю, коли ви вставите голку в шкіру (див. зображення 10).
3. Введіть рідину всередину тканини повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькану (див. зображення 11).
4. Після введення рідини витягніть голку та вийміть її зі шкіри. Голка буде автоматично захищена та заблокована, щоб ви не могли себе уколоти (див. зображення 12),
5. Тисніть на місце ін'єкції газою для перев'язування або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від проколів після використання, тому не потрібно особливих заходів для видалення. Позбуйтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.