ЕПОРАТІО 2000 МО/0,5 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, що виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, отриманий за допомогою біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілечок. Червоні кров'яні тілечки дуже важливі для розподілу кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілечок. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (раком, який не походить з кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неkontrolована гіпертонія.

Попередження та обережність

Загальне

Цей лікарський засіб може не бути рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілечок (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

До та під час лікування цим лікарським засобом необхідно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зменшити дозу Епоратіо або тимчасово припинити лікування Епоратіо.

Якщо ви відчуваєте раптовий, сильний головний біль, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їх рівня. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються до та під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваш рівень заліза занадто низький, ваш лікар може призначити лікарські засоби, що містять залізо.

Якщо ви відчуваєте втому, слабкість або відсутність дихання, проконсультуйтеся з вашим лікарем. ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар перевірить, чи немає інших причин анемії, та може провести аналізи крові або обстеження кісткового мозку.

Лікар, який вас спостерігає, точно зареєструє лікарський засіб, який ви приймаєте, у будь-який час. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювання, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювання, може підвищити певні показники крові надмірно та викликати проблеми з серцем або кровоносними судинами, що може загрожувати життю.

Було зафіксовано важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може виникнути спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Також можуть виникнути виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набряк очей). ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загального лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші алергічні симптоми, негайно припиніть лікування Епоратіо та зверніться за медичною допомогою.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати певний параметр крові (гемоглобін), щоб він не перевищував встановлений рівень. Якщо показники крові стають надто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що збільшує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання ниркових судин (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування порушення ниркової функції.

Якщо ви знаходитеся на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза лікарського засобу, який запобігає згортанню крові, може потребувати збільшення. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тілечок може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке виконується хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доцільним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, оскільки лікар вирішить, чи можна вам використовувати цей лікарський засіб.

Не відомо, чи активна речовина цього лікарського засобу проникає в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи можна вам використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Відповідність реакції та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо заповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у попередньо зазначених показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та способу введення ін'єкції (під шкіру або в вену). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які знаходяться на гемодіалізі, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не знаходяться на діалізі, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас про необхідність зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

1. Утримання рівня червоних кров'яних тілечок

Як тільки буде досягнуто належного рівня червоних кров'яних тілечок, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру добова доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви зміните частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кг ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете отримувати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться за допомогою ін'єкції попередньо заповненим шприцем. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкіру (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви отримуєте лікування Епоратіо у вигляді ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам навчитися самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь самостійно вводити цей лікарський засіб без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо заповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього листка (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо заповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використали більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви вважаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це малоймовірно буде серйозним. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомите вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Епоратіо

Перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Якщо ви відчуваєте раптовий, сильний головний біль, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може вплинути на до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

• Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, важкі алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами з диханням та набряком обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, негайно припиніть лікування Епоратіо та зверніться за медичною допомогою.

• Важкі висипи:

Було зафіксовано важкі висипи, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть виникнути спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах і можуть передувати лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Висип може прогресувати до загального лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші алергічні симптоми, негайно припиніть лікування Епоратіо та зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, слабкість, втома;
• Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції на місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб)

• Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Було повідомлено про випадки захворювання, відомого як чиста апластична анемія (ЧАА).

ЧАА означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілечок, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, вам не слід лікувати Епоратіо чи іншими епоетинами.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо заповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Тримайте попередньо заповнений шприц в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та тримати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки шприц вийнятий з холодильника, лікарський засіб повинен бути використаний протягом цього періоду часу або викинутий.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активний інгредієнт - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що відповідає 2 000 міжнародним одиницям (МО) (16,7 мікрограмам) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що відповідає 4 000 міжнародним одиницям (МО) (33,3 мікрограмам) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що відповідає 6 000 міжнародним одиницям (МО) (50 мікрограмам) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що відповідає 8 000 міжнародним одиницям (МО) (66,7 мікрограмам) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що відповідає 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікрограмам) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що відповідає 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікрограмам) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що відповідає 20 000 міжнародним одиницям (МО) (166,7 мікрограмам) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що відповідає 30 000 міжнародним одиницям (МО) (250 мікрограмам) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněному шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожен передplněний шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожен передplněний шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений представник

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Перед тим, як спробувати зробити ін'єкцію, важливо отримати необхідні інструкції від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете зробити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію потрібно вводити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• алкогольна серветка,
• газова серветка або стерильна вата,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного утилізації використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і видалити передplněний шприц і голку з блистера. Не чіпайте передplněний шприц за поршень або кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зняти кришку (див. зображення 1)
6. Зняти кришку з передplněного шприца (див. зображення 2)
7. Підключити голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте ще кришку шприца.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněний шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі або в гарячій воді).
9. Не знімайте кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněний шприц Епоратіо, алкогольна серветка, газова серветка або стерильна вата, і контейнер, що не пробиває).
11. Ви мийте руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, потрібно зробити наступне:

1. Взяти шприц і обережно зняти захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокремити, як показано на зображенні 4. Не чіпайте голку чи поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněному шприці. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно натиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Натисніть на поршень до числа (МО) на шприці, яке відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити її в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікувати місце ін'єкції алкогольною серветкою і пінцетом шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 7).
2. Вставити голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 8).
3. Ввести рідину в тканину повільно і рівномірно, завжди тримаючи шкіру пінцетом.
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газовою серветкою або стерильною ватою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовувати залишок Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас є якісь проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою чи порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте захисну кришку на вже використані шприци.
• Покладіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, і тримайте цей контейнер поза зоною видимості і доступу дітей.
• Позбутися контейнера, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак.

1. Інформація для самостійного введення

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Перед тим, як спробувати зробити ін'єкцію, важливо отримати необхідні інструкції від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете зробити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Ін'єкцію потрібно вводити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněний шприц Епоратіо,
• алкогольна серветка,
• газова серветка або стерильна вата,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного утилізації використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněним шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і видалити передplněний шприц і пакет з голкою з блистера. Не чіпайте передplněний шприц за поршень або кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці передplněного шприца (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовувати.
5. Є кришка на кінці пакету з голкою. Відкрити пакет з голкою за кришкою (див. зображення 1).
6. Зняти кришку з передplněного шприца (див. зображення 2).
7. Підключити голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте ще кришку шприца.
8. Перемістити захисний пристрій, віддаливши його від голки в напрямку корпусу шприца. Захисний пристрій залишиться в позиції, яку ви визначите (див. зображення 4).
9. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněний шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі або в гарячій воді).
10. Не знімайте кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції.
11. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněний шприц Епоратіо, алкогольна серветка, газова серветка або стерильна вата, і контейнер, що не пробиває).
12. Ви мийте руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, потрібно зробити наступне:

1. Взяти шприц і обережно зняти захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокремити, як показано на зображенні 5. Не чіпайте голку чи поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněному шприці. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно натиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Натисніть на поршень до числа (МО) на шприці, яке відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněний шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити її в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікувати місце ін'єкції алкогольною серветкою і пінцетом шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставити голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 9 і 10).
3. Ввести рідину в тканину повільно і рівномірно, завжди тримаючи шкіру пінцетом (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газовою серветкою або стерильною ватою протягом декількох секунд.
6. Натисніть захисний пристрій до голки (див. зображення 12).
7. Покладіть захисний пристрій на плоску поверхню під кутом близько 45 градусів (див. зображення 13).
8. Натисніть голку вниз з твердим і швидким рухом, поки не почуєте чіткий і голосний звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисний пристрій під системою блокування.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Помістіть використані шприци в контейнер, що захищає від проколів, і тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Позбудьтеся контейнера, що захищає від проколів, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий бак вашого будинку.

1. Інформація для самостійної ін'єкції

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо, щоб ви не намагалися вводити ін'єкцію без отримання необхідних інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені у своїй здатності вводити ін'єкцію або якщо у вас виникли будь-які сумніви, просимо звернутися до вашого лікаря чи медсестри.

Як вводити Епоратіо

Епоратіо потрібно вводити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• шприц, попередньо заповнений Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа для перев'язування або стерильна ватна паличка.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видаліть блистер з шприцем, попередньо заповненим Епоратіо, з холодильника.
2. Відкрийте блистер і видаліть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, і голку з блистера. Не беріть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, за поршень чи за кришку шприца.
3. Перевірте дату закінчення терміну зберігання, вказану на етикетці шприца, попередньо заповненого Епоратіо (EXP). Не слід використовувати шприц, якщо дата закінчення терміну зберігання перевищує останній день місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте зовнішній вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо у шприці є частинки або він є мутним, не слід використовувати його.
5. Є кришка на кінці голки. Зламайте захисний кільцевий пластиковий захисник і видаліть кришку (див. зображення 1)
6. Видаліть кришку з шприца, попередньо заповненого Епоратіо (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не видаляйте ще кришку з шприца.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вищої за 25 °C), або тримайте шприц, попередньо заповнений Епоратіо, у своїх руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не видаляйте кришку з шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Помістіть все необхідне в зону вашого доступу (шприц, попередньо заповнений Епоратіо, ватна паличка з алкоголем та газа для перев'язування або стерильна ватна паличка).
11. Вимийте руки ретельно

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як ви введете собі ін'єкцію Епоратіо, вам потрібно зробити наступне:

1. Візьміть шприц і видаліть кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть її так, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним ковпачком. Не торкайтеся голки чи захисного ковпачка, не тисніть на поршень (див. зображення 5).
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря у шприці, попередньо заповненому Епоратіо. Якщо бульбашки є, постукайте шприц легонько пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, легонько тиснувши на поршень угору.
3. Шприц має шкалу на корпусі шприца. Тисніть на поршень до номера (ОД) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної вашим лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати шприц, попередньо заповнений Епоратіо.

У якому місці потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити її в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7)

Найкраще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як потрібно вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції, використовуючи ватну паличку з алкоголем, і потягніть шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставьте голку повністю під шкіру, не вагаючись і з безперервним рухом, так, як вам вказав лікар чи медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 9). Захисний ковпачок голки буде повністю відтягнутися, коли ви вставите голку під шкіру (див. зображення 10).
3. Введіть рідину всередину тканини повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру потягнутою (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри. Голка буде автоматично заблокована та захищена, щоб ви не могли себе уколоти (див. зображення 12),
5. Тисніть на місце ін'єкції газу для перев'язування або стерильну ватну паличку протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від проколів після використання, тому не потрібні особливі заходи для видалення. Позбудьтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.