ЕПОРАТІО 20 000 МО/1 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, отриманий методами біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тільців. Червоні кров'яні тільці дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тільців. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з не мієлоїдним раком (раком, який не походить з кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед початком використання Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та застереження

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тільців (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

До та під час лікування цим лікарським засобом необхідно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно одночасно лікувати.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їх рівня. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються до та під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або досвідчуєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар перевірить, чи немає інших причин анемії, та може провести аналізи крові або обстеження кісткового мозку.

Лікар, який вас обслуговує, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, в будь-який момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювань, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювань, може підвищити певні параметри крові надмірно та викликати проблеми з серцем або кровоносними судинами, що може загрожувати життю.

Було спостережено важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Можуть з'явитися також виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загального лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви 경험уєте важку алергічну реакцію або будь-які інші алергічні симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте до служби швидкої медичної допомоги. Див. також розділ 2.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував встановлений рівень. Якщо параметри крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що збільшує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання судин нирок (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування захворювання нирок.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза антикоагулянтного лікарського засобу може потребувати збільшення. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тільців може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке проводиться хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доречним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, оскільки лікар вирішить, чи доречне для вас не використовувати цей лікарський засіб.

Не відомо, чи активна речовина цього лікарського засобу проникає в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи доречне для вас не використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо наповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру або в вену). Ваш лікар призначить вам правильну дозу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас про необхідність зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

1. Утримання рівня червоних кров'яних тільців

Як тільки буде досягнутий достатній рівень червоних кров'яних тільців, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру добова доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви зміните частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кг ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете отримувати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться ін'єкцією за допомогою попередньо наповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину просто під шкіру (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви отримуєте лікування Епоратіо ін'єкцією під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам навчитися самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь самостійно вводити цей лікарський засіб без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо наповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього опису (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використали більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідоміть лікару. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Епоратіо

Перед припиненням лікування цим лікарським засобом проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно одночасно лікувати.

• Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, важкі алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набуханням обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, припиніть лікування Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте до служби швидкої медичної допомоги.

• Важкі висипи:

Було спостережено важкі висипи, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, лущенням шкіри та виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Висип може прогресувати до загального лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви 경험уєте важку висипу або будь-які інші алергічні симптоми, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте до служби швидкої медичної допомоги. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, відчуття слабкості, втоми;
• Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції в місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Було повідомлено про випадки захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тільців (ЧАЧТ).

ЧАЧТ означає, що організм припиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тільців, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути лікувані Епоратіо чи іншою епоетином.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо наповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Тримайте попередньо наповнений шприц в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та тримати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки лікарський засіб вийнятий з холодильника, його потрібно використовувати протягом цього періоду або викинути.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активний інгредієнт - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікрограм) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародних одиниць (МО) (50 мікрограм) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародних одиниць (МО) (66,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограм) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограм) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněній шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожна передplněна шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожна передplněна шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений представник

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійної ін'єкції

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо не намагатися зробити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете зробити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як зробити ін'єкцію Епоратіо

Ін'єкцію слід робити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для ін'єкції

Для ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Візьміть блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і вийміть передplněну шприц та голку з блистера. Не тримайте передplněну шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněної шприци (EXP). Не використовуйте, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Це повинен бути прозорий та безбарвний розчин. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовуйте.
5. Є кришка на кінці голки. Зніміть кришку (див. зображення 1)
6. Візьміть кришку з передplněної шприци (див. зображення 2)
7. Підключіть голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку з шприца.
8. Для більш комфортної ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněну шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не зніміть кришку з шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněна шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна ватна паличка та контейнер, що не пробиває).
11. Вмиті руки ретельно.

Як підготуватися до ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як зробити ін'єкцію Епоратіо, зробіть наступне:

1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Не торкайтеся голки чи поршня.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněній шприці. Якщо бульбашки є, обережно стукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно натиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Натисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněну шприц.

Де зробити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам зробити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як зробити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції ватною паличкою з алкоголем і зажміть шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 7).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 8).
3. Введіть розчин у тканину повільно та рівномірно, тримаючи шкіру зажатою.
4. Після введення розчину вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас є якісь проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою чи порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте захисну кришку на використані шприци.
• Помістіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, і тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Позбуйтеся контейнеру, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак вашого будинку

1. Інформація для самостійної ін'єкції

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо не намагатися зробити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете зробити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як зробити ін'єкцію Епоратіо

Ін'єкцію слід робити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для ін'єкції

Для ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Візьміть блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і вийміть передplněну шприц та пакет голки з блистера. Не тримайте передplněну шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněної шприци (EXP). Не використовуйте, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Це повинен бути прозорий та безбарвний розчин. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовуйте.
5. Є кришка на кінці пакета голки. Відкрийте пакет голки за кришкою (див. зображення 1).
6. Візьміть кришку з передplněної шприци (див. зображення 2).
7. Підключіть голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку з шприца.
8. Перемістіть захисний пристрій, віддаливши його від голки в напрямку корпусу шприца. Захисний пристрій залишається в позиції, яку ви визначили (див. зображення 4).
9. Для більш комфортної ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněну шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді).
10. Не зніміть кришку з шприца, поки не будете готові до ін'єкції.
11. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněна шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна ватна паличка та контейнер, що не пробиває).
12. Вмиті руки ретельно.

Як підготуватися до ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як зробити ін'єкцію Епоратіо, зробіть наступне:

1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 5. Не торкайтеся голки чи поршня.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněній шприці. Якщо бульбашки є, обережно стукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно натиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Натисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněну шприц

Де зробити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам зробити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як зробити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції ватною паличкою з алкоголем і зажміть шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 9 і 10).
3. Введіть розчин у тканину повільно та рівномірно, тримаючи шкіру зажатою (див. зображення 11).
4. Після введення розчину вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Натисніть захисний пристрій до голки (див. зображення 12).
7. Помістіть захисний пристрій проти плоскої поверхні під кутом близько 45° (див. зображення 13).
8. Натисніть голку вниз з твердим і швидким рухом, поки не буде чутний ясний і чіткий звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисний пристрій під систему

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Помістіть використані шприци в контейнер, що захищає від проколів, та тримайте цей контейнер поза зором і досягненням дітей.
• Позбуйтеся контейнера, що захищає від проколів, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий кошик вашого будинку.

1. Інформація для самостійної ін'єкції

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися зробити ін'єкцію без попередніх інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені у своїй здатності зробити ін'єкцію або якщо у вас виникли будь-які сумніви, проконсультуйтеся з лікарем чи медсестрою.

Як зробити ін'єкцію Епоратіо

Ін'єкцію потрібно робити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для ін'єкції

Для ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• шприц з попередньо наповненим Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа для перев'язування або стерильна ватна паличка.

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Видаліть блистер з попередньо наповненим шприцом з холодильника.
2. Відкрийте блистер та видаліть попередньо наповнений шприц та голку з блистера. Не беріть попередньо наповнений шприц за поршень чи кришку шприца.71
3. Перевірте дату закінчення терміну зберігання, вказану на етикетці попередньо наповненого шприца (EXP). Не слід використовувати, якщо дата пізніше останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте зовнішній вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зламайте захисний стрижень та видаліть кришку (див. зображення 1)
6. Видаліть кришку з попередньо наповненого шприца (див. зображення 2)
7. Підключіть голку до шприца (див. зображення 3). Не видаляйте ще кришку шприца.
8. Для більш зручного введення залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте попередньо наповнений шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте у мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не видаляйте кришку шприца, доки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Помістіть все необхідне у вашому зорі (попередньо наповнений шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем та газа для перев'язування або стерильна ватна паличка).
11. Ви мийте руки ретельно

Як готуватися до ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як зробити ін'єкцію Епоратіо, вам потрібно зробити наступне:

1. Візьміть шприц та обережно видаліть захисну кришку з голки без нахилу. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Голка оточена від'ємним захисником голки. Не торкайтеся голки чи захисника голки та не тисніть на поршень (див. зображення 5).
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря у попередньо наповненому шприці. Якщо є бульбашки, легенько стукайте по шприцу пальцями, поки бульбашки не підійдуть до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, легенько тиснучи на поршень угору.
3. Шприц має шкалу на корпусі шприца. Тисніть на поршень до номера (ОД) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної вашим лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати попередньо наповнений шприц.

У якому місці потрібно зробити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось вам допомагає зробити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію на задній та бічній частині рук (див. сірі зони на зображенні 7)

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як потрібно робити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю під шкіру без вагання та з безперервним рухом, так, як вам показав лікар чи медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 градусів, див. зображення 9). Захисник голки від'їдеться повністю, коли ви вставите голку під шкіру (див. зображення 10).
3. Введіть рідину всередину тканини повільно та рівномірно, тримаючи шкіру пелькану (див. зображення 11).
4. Після введення рідини, вийміть голку та вийміть її зі шкіри. Голка буде автоматично захищена та заблокована, щоб ви не могли себе уколоти (див. зображення 12),
5. Тисніть на місце ін'єкції газою для перев'язування або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від проколів після використання, тому не потрібні особливі заходи для видалення. Позбуйтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.