ЕПОРАТІО 1000 МО/0,5 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, гормону, який природно виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, який виробляється за допомогою біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілечок. Червоні кров'яні тілечки дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілечок. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з не мієлоїдним раком (раком, який не походить від кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (ліки для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та обережність

Загальне

Цей препарат може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілечок (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

До та під час лікування цим препаратом необхідно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити вам ліки для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте ліки для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайне лікування.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їхніх рівнів. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються до та під час лікування цим препаратом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити вам також препарат заліза.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або досвідчуєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим препаратом неефективне. Ваш лікар перевірить, чи немає інших причин анемії, та може провести аналізи крові або обстеження кісткового мозку.

Лікар, який вас спостерігає, точно зареєструє препарат, який ви використовуєте, в будь-який момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку препаратів, таких як цей.

Особи без захворювання не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього препарату особами без захворювання може підвищити певні параметри крові надмірно та викликати проблеми з серцем або судинами, що може загрожувати життю.

Відбулися серйозні алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Можуть також з'явитися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набряк очей). Ці серйозні алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію або будь-які інші симптоми шкіри, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував встановлений рівень. Якщо показники крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або судинами, що підвищує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може підвищити ризик проблем з серцем або судинами та може підвищити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання судин нирок (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування порушення ниркової функції.

Якщо ви на діалізі, використовуються препарати, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза антикоагулянтного препарату може потребувати збільшення. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тілечок може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке здійснюється хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей препарат може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш прийнятним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не призначайте цей препарат дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього препарату в цій віковій групі.

Інші препарати та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Вагітність та лактація

Використання Епоратіо у вагітних жінок не вивчалося. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, оскільки лікар вирішить, чи підходить використання цього препарату для вас.

Невідомо, чи активна речовина цього препарату потрапляє до грудного молока. Тому ваш лікар вирішить, чи підходить використання цього препарату під час годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей препарат не впливає на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо наповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим препаратом буде розпочато лікарем з досвідом у згаданих раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру [підшкірна ін'єкція] або в вену [внутрішньовенна ін'єкція]). Ваш лікар призначить вам правильну дозу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас у разі необхідності зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

1. Утримання рівня червоних кров'яних тілечок

Як тільки буде досягнуто достатнього рівня червоних кров'яних тілечок, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру добова доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви зміните частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кілограм ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете отримувати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей препарат вводиться шляхом ін'єкції за допомогою попередньо наповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкіру (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви отримуєте лікування Епоратіо шляхом ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам навчитися вводити собі цей препарат самостійно. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь вводити собі цей препарат без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо наповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього листка (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використовуєте більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви вважаєте, що ввели собі більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використовувати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели собі дуже мало, повідомте лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Епоратіо

Перед припиненням лікування цим препаратом проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, напади або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 людей), навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайне лікування.

• Алергічні реакції:

Відбулися алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, серйозні алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набряком обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, припиніть лікування Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

• Серйозні висипи:

Відбулися серйозні висипи, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах і можуть передувати лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу, якщо ви відчуваєте такі симптоми. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, відчуття слабкості, втоми;
• Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції на місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Відбулися випадки захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілечок (ЧАЧТ).

ЧАЧТ означає, що організм припиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілечок, що викликає серйозну анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути behandені Епоратіо або іншою епоетином.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на зовнішній коробці та на попередньо наповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Тримайте попередньо наповнений шприц в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та тримати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки препарат вийнятий з холодильника, його потрібно використовувати протягом цього періоду або викинути.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Препарати не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активна речовина - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікログрами) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародних одиниць (МО) (50 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародних одиниць (МО) (66,7 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрами) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрами) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікログрами) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікログрамів) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікログрамів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограмів) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněній шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожна передplněна шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожна передplněна шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійної ін'єкції

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо не намагатися зробити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені в своїй здатності зробити ін'єкцію або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як зробити ін'єкцію Епоратіо

Ін'єкцію слід робити в тканину, яка розташована прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для ін'єкції

Для ін'єкції в тканину, яка розташована прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• вата з алкоголем,
• газа або стерильна вата,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Візьміть блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і вийміть передplněну шприц та голку з блистера. Не беріть передplněну шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněної шприци (EXP). Не слід використовувати, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
5. На кінці голки є кришка. Зніміть кришку (див. зображення 1)
6. Візьміть кришку з передplněної шприци (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку шприца.
8. Для більш зручного введення залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněну шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не зніміть кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручне місце (передplněну шприц Епоратіо, вату з алкоголем, газу або стерильну вату та контейнер, що не пробиває).
11. Вмиті руки ретельно.

Як готуватися до ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як зробити ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:

1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Не торкайтеся голки чи не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněній шприці. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на тілі шприца. Тисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер можна використовувати передplněну шприц.

Куди слід робити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам зробити ін'єкцію, можна також зробити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Найкраще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як слід робити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції, використовуючи вату з алкоголем, і зігніть шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискуючи (див. зображення 7).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 8).
3. Введіть рідину в тканину повільно і рівномірно, тримаючи шкіру зігнутою.
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас є якісь проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою чи порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте захисну кришку на вже використані шприци.
• Покладіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, і тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Видаліть контейнер, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак вашого будинку

1. Інформація для самостійної ін'єкції

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо не намагатися зробити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені в своїй здатності зробити ін'єкцію або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як зробити ін'єкцію Епоратіо

Ін'єкцію слід робити в тканину, яка розташована прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для ін'єкції

Для ін'єкції в тканину, яка розташована прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• вата з алкоголем,
• газа або стерильна вата,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Візьміть блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і вийміть передplněну шприц та пакет з голкою з блистера. Не беріть передplněну шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněної шприци (EXP). Не слід використовувати, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
5. На кінці пакета з голкою є кришки. Відкрийте пакет з голкою за кришками (див. зображення 1).
6. Візьміть кришку з передplněної шприци (див. зображення 2).
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку шприца.
8. Зсуньте захисний пристрій, віддаливши його від голки в напрямку тіла шприца. Захисний пристрій залишиться в позиції, яку ви визначите (див. зображення 4).
9. Для більш зручного введення залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněну шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді).
10. Не зніміть кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
11. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручне місце (передplněну шприц Епоратіо, вату з алкоголем, газу або стерильну вату та контейнер, що не пробиває).
12. Вмиті руки ретельно.

Як готуватися до ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як зробити ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:

1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 5. Не торкайтеся голки чи не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněній шприці. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на тілі шприца. Тисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер можна використовувати передplněну шприц

Куди слід робити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам зробити ін'єкцію, можна також зробити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Найкраще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як слід робити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції, використовуючи вату з алкоголем, і зігніть шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискуючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45°, див. зображення 9 і 10).
3. Введіть рідину в тканину повільно і рівномірно, тримаючи шкіру зігнутою (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри.
5. Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом декількох секунд.
6. Тисніть на захисний пристрій в напрямку голки (див. зображення 12).
7. Покладіть захисний пристрій проти плоскої поверхні під кутом близько 45° (див. зображення 13).
8. Натисніть голку вниз з твердим і швидким рухом, поки не почується чіткий і голосний звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисний пристрій.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Помістіть використані шприци в контейнер, що захищає від колючих предметів, та тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Позбудьтеся контейнера, що захищає від колючих предметів, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий бак вашого будинку.

1. Інформація для самозастосування

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо, щоб ви не намагалися зробити ін'єкцію без отримання необхідних інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете зробити ін'єкцію, чи мають будь-які сумніви, просимо звернутися до вашого лікаря чи медсестри.

Як зробити ін'єкцію Епоратіо

Ін'єкцію потрібно робити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• шприц з попередньо завантаженим Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа для перев'язування або стерильна ватна паличка.

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Видаліть блистер з попередньо завантаженим шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер та видаліть попередньо завантажений шприц та голку з блистера. Не беріть попередньо завантажений шприц за поршень чи кришку шприца.71
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці попередньо завантаженого шприца (EXP). Не слід використовувати, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте зовнішній вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зламайте захист та видаліть кришку (див. зображення 1)
6. Видаліть кришку попередньо завантаженого шприца (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не видаляйте ще кришку шприца.
8. Для більш зручного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте попередньо завантажений шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не видаляйте кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Помістіть все необхідне в зону вашого доступу (попередньо завантажений шприц з Епоратіо, ватна паличка з алкоголем та газа для перев'язування або стерильна ватна паличка).
11. Ви мийте руки ретельно

Як готуватися до ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як зробити ін'єкцію Епоратіо, вам потрібно зробити наступне:

1. Візьміть шприц та ретельно видаляйте захисний ковпачок з голки без нахилу. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Голка оточена від'ємним захисним ковпачком. Не торкайтеся голки чи захисного ковпачка та не тисніть на поршень (див. зображення 5).
2. Можуть з'явитися дрібні бульбашки повітря у попередньо завантаженому шприці. Якщо бульбашки є, ретельно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим догори, витягніть весь повітря з шприца, трохи тиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі шприца. Тисніть на поршень до числа (ОД) на шприці, яке відповідає дозі Епоратіо, призначеної вашим лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати попередньо завантажений шприц.

Де потрібно робити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось вам допомагає робити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію на задній та бічній стороні рук (див. сірі зони на зображенні 7)

Найкраще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як потрібно робити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, не вагаючись та з безперервним рухом, так, як показав ваш лікар чи медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 градусів, див. зображення 9). Захисний ковпачок голки буде повністю від'ємний, коли ви вставите голку в шкіру (див. зображення 10).
3. Введіть рідину в тканину повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькані (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку та вийміть її зі шкіри. Голка буде автоматично захищена та заблокована, щоб ви не могли себе уколоти (див. зображення 12),
5. Тисніть на місце ін'єкції газою для перев'язування або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від колючих предметів після використання, тому не потрібно особливих заходів для видалення. Позбудьтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.