ЕПОРАТІО 1000 МО/0,5 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, отриманий методами біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілечок. Червоні кров'яні тілечки дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілечок. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (раком, який не походить з кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та обережність

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілечок (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

Перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, необхідно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар міг збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, замішання, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно одночасно лікувати.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їх рівня. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або відчуваєте втому, необхідно проконсультуватися з лікарем. Ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар буде контролювати, щоб не існували інші причини анемії, та можуть бути проведені аналізи крові або дослідження кісткового мозку.

Лікар, який вас лікує, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, в будь-який час. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювання, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювання, може надмірно підвищити певні параметри крові та викликати проблеми з серцем або кровоносними судинами, що може загрожувати життю.

Було спостережено важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі. Можуть також з'явитися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). Ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним на грип. Алергічна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші алергічні симптоми, зупіньте використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний параметр крові (гемоглобін) не перевищував визначеного рівня. Якщо параметри крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що збільшує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання судин нирок (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування порушення ниркової функції.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви лікуєтеся Епоратіо, доза антикоагулянтного лікарського засобу може потребувати збільшення. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тілечок може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке здійснюється хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доцільним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, оскільки лікар вирішить, чи варто вам не використовувати цей лікарський засіб.

Не відомо, чи активна речовина цього лікарського засобу проникає в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи варто вам не використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо заповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить…

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та способу введення ін'єкції (під шкіру [підшкірна ін'єкція] або в вену [внутрішньовенна ін'єкція]). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або зупиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас у разі необхідності зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для підшкірних ін'єкцій становить 20 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу з інтервалом в один місяць.

Початкова доза для внутрішньовенних ін'єкцій становить 40 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу з інтервалом в один місяць.

1. Утримання рівня червоних кров'яних тілечок

Як тільки буде досягнуто належного рівня червононих кров'яних тілечок, доза для утримання постійного рівня буде визначена вашим лікарем.

У разі підшкірних ін'єкцій добова доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі внутрішньовенних ін'єкцій доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви змінюєте частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кг ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або зупиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете отримувати Епоратіо до одного місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін'єкції за допомогою попередньо заповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкірою (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви отримуєте лікування Епоратіо у вигляді підшкірної ін'єкції, ваш лікар може порадити вам навчитися самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь вводити собі цей лікарський засіб без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо заповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього листка (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо заповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використали більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використовувати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовувати подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Епоратіо

Перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з'являється раптовий, гострий головний біль, типу мігрені, замішання, порушення мови, порушення ходи, напади або судоми. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно одночасно лікувати.

• Алергічні реакції:

Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, важкі алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набуханням обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, зупіньте лікування Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

• Важкі висипи:

Було спостережено важкі висипи, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть з'явитися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним на грип. Висип може прогресувати до загального лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші алергічні симптоми, зупіньте використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, відчуття слабкості, втоми;
• Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції в місці ін'єкції.

Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Було повідомлено про випадки захворювання, відомого як чиста апластична анемія (ЧАА).

ЧАА означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілечок, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що ви маєте це захворювання, ви не повинні бути лікувані Епоратіо чи іншою епоетином.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо заповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Зберігайте попередньо заповнений шприц в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та зберігати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки шприц вийнятий з холодильника, лікарський засіб повинен бути використаний протягом цього періоду часу або бути викинутим.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активний інгредієнт - епоеціна зета (епоетин тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограми) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограми) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікрограмів) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародних одиниць (МО) (50 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародних одиниць (МО) (66,7 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограми) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограми) епоеціни зети (епоетину тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограмів) епоеціни зети (епоетину тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограмів) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограмів) епоеціни зети (епоетину тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограмів) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6 М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněній шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожна передplněна шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожна передplněна шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на продаж

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити Епоратіо під шкіру. Перед тим, як спробувати зробити ін'єкцію, важливо отримати необхідні інструкції від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете зробити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Епоратіо потрібно вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, який не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видаліть блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер і видаліть передplněну шприц та голку з блистера. Не беріть передplněну шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněної шприци (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим та безбарвним розчином. Якщо є частинки всередині або розчин є мутним, не використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зніміть кришку (див. зображення 1)
6. Зніміть кришку з передplněної шприци (див. зображення 2)
7. Підключіть голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку з шприца.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněну шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді).
9. Не зніміть кришку з шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněна шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна ватна паличка та контейнер, який не пробиває).
11. Ви мийте руки ретельно.

Як готуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо, потрібно зробити наступне:

1. Візьміть шприц та обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Не торкайтеся голки та не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněній шприці. Якщо бульбашки є, обережно стукніть по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněну шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам зробити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще змінювати місце ін'єкції кожен день, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як потрібно вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції, використовуючи ватну паличку з алкоголем, та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 7).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 8).
3. Введіть рідину в тканину повільно та рівномірно, тримаючи шкіру пелькану.
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри.
5. Тисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас є якісь проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою чи порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте захисну кришку на використані шприци.
• Помістіть використані шприци в контейнер, який не пробиває, та тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
• Позбудьтеся контейнеру, який не пробиває, повністю, згідно з інструкціями лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак вашого будинку

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити Епоратіо під шкіру. Перед тим, як спробувати зробити ін'єкцію, важливо отримати необхідні інструкції від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете зробити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Епоратіо потрібно вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, який не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видаліть блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрийте блистер та видаліть передplněну шприц та пакет з голкою з блистера. Не беріть передplněну шприц за поршень чи кришку шприца.
3. Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці передplněної шприци (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
4. Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим та безбарвним розчином. Якщо є частинки всередині або розчин є мутним, не використовувати.
5. Є кришка на кінці пакету з голкою. Відкрийте пакет з голкою, використовуючи кришку (див. зображення 1).
6. Зніміть кришку з передplněної шприци (див. зображення 2).
7. Підключіть голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку з шприца.
8. Перемістіть захисний пристрій, віддаливши його від голки в напрямку корпусу шприца. Захисний пристрій залишиться в позиції, яку ви визначите (див. зображення 4).
9. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněну шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді).
10. Не зніміть кришку з шприца, поки не будете готові до ін'єкції
11. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněна шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна ватна паличка та контейнер, який не пробиває).
12. Ви мийте руки ретельно.

Як готуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо, потрібно зробити наступне:

1. Візьміть шприц та обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 5. Не торкайтеся голки та не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněній шприці. Якщо бульбашки є, обережно стукніть по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněну шприц

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам зробити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще змінювати місце ін'єкції кожен день, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як потрібно вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції, використовуючи ватну паличку з алкоголем, та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 9 та 10).
3. Введіть рідину в тканину повільно та рівномірно, тримаючи шкіру пелькану (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри.
5. Тисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Тисніть на захисний пристрій в напрямку голки (див. зображення 12).
7. Помістіть захисний пристрій проти плоскої поверхні під кутом близько 45 градусів (див. зображення 13).
8. Тисніть голку вниз з твердим та швидким рухом, поки не буде чутний ясний та чіткий звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисний пристрій

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до свого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

• Помістіть використані шприци у контейнер, що не пробиває, та тримайте цей контейнер поза зором та доступом дітей.
• Позбуйтеся контейнеру, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий бак вашого будинку.

1. Інформація для самостійної ін'єкції

Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо не намагатися зробити ін'єкцію без попередніх інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете зробити ін'єкцію, чи маєте будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря чи медсестри.

Як зробити ін'єкцію Епоратіо

Ін'єкцію слід вводити в тканину, розташовану прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, розташовану прямо під шкірою, вам потрібно:

• шприц з попередньо заповненим Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа для перев'язування або стерильна паличка.

Що потрібно зробити перед ін'єкцією

1. Видаліть блистер з шприцем, попередньо заповненим Епоратіо, з холодильника.
2. Відкрийте блистер та видаліть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, та голку з блистера. Не беріть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, за поршень чи кришку шприца.71
3. Перевірте дату закінчення терміну зберігання, вказану на етикетці шприца, попередньо заповненого Епоратіо (EXP). Не слід використовувати, якщо дата пізніше останнього дня місяця, зазначеного на етикетці.
4. Перевірте зовнішній вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати його.
5. Є кришка на кінці голки. Зламайте захисний кільцевий пластиковий обруч та видаліть кришку (див. зображення 1)
6. Видаліть кришку з шприца, попередньо заповненого Епоратіо (див. зображення 2)
7. Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не видаліть ще кришку з шприца.
8. Для більш комфортної ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте шприц, попередньо заповнений Епоратіо, у своїх руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
9. Не видаліть кришку з шприца, поки не будете готові до ін'єкції
10. Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Помістіть все необхідне в зручному місці (шприц, попередньо заповнений Епоратіо, ватна паличка з алкоголем та газа для перев'язування або стерильна паличка).
11. Ви мийте руки ретельно

Як готуватися до ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як зробити ін'єкцію Епоратіо самостійно, слід зробити наступне:

1. Візьміть шприц та ретельно видаліть захисний ковпачок з голки без нахилу. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним ковпачком, який автоматично відходить. Не торкайтеся голки чи захисного ковпачка, не штовхайте поршень (див. зображення 5).
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря у шприці, попередньо заповненому Епоратіо. Якщо бульбашки є, ретельно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, штовхнув поршень трохи вгору.
3. Шприц має шкалу на корпусі шприца. Штовхніть поршень до номера (UI) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній вашим лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
5. Тепер ви можете використовувати шприц, попередньо заповнений Епоратіо.

Де слід робити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам зробити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію на задній та бічній стороні рук (див. сірі зони на зображенні 7)

Найкраще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.

Як слід робити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем та пелькайте шкіру між великим та вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
2. Вставьте голку повністю під шкіру без вагання та з безперервним рухом, як показав ваш лікар чи медсестра. Кут між шприцем та шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 градусів, див. зображення 9). Захисний ковпачок голки автоматично відійде, коли ви вставите голку під шкіру (див. зображення 10).
3. Введіть рідину всередину тканини повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькану (див. зображення 11).
4. Після введення рідини вийміть голку зі шкіри. Голка автоматично заблокується, щоб запобігти проколу (див. зображення 12),
5. Натисніть на місце ін'єкції газою для перев'язування або стерильною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до свого лікаря чи медсестри.

Як позбутися використаних шприців

Пристрій безпеки запобігає травмам від проколів після використання, тому не потрібні особливі заходи для видалення. Позбуйтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.