ЕПОРАТІО 10 000 МО/1 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 10 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 20 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

Епоратіо 30 000 МО/1 мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

епоетин зета (епоетин тета)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
3. Як використовувати Епоратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Епоратіо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
7. Інформація для самостійного введення

1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується

Що таке Епоратіо

Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, який виробляється за допомогою біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних клітин. Червоні кров'яні клітини дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.

Для чого використовується Епоратіо

Епоратіо використовується для лікування симптомів анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних клітин. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з немієлоїдним раком (раком, який не походить від кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо

Не використовуйте Епоратіо

• якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.

Попередження та обережність

Загальне

Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:

• пацієнти з проблемами печінки
• пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних клітин (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).

До та під час лікування цим лікарським засобом необхідно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється сильний головний біль, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми чи конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск нормальний або низький. Необхідно негайне лікування.

Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їх рівня. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються до та під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.

Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або досвідчуєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар перевірить, чи немає інших причин анемії, та може провести аналізи крові чи обстеження кісткового мозку.

Лікар, який вас обслуговує, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, в кожний момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.

Особи, які не мають захворювання, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювання, може підвищити певні параметри крові надмірно та викликати проблеми з серцем або кровоносними судинами, що може загрожувати життю.

Відбулися важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Також можуть з'явитися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми шкіри, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати певний параметр крові (гемоглобін), щоб він не перевищував визначеного рівня. Якщо показники крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що збільшує ризик смерті.

Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне підвищення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.

Якщо у вас є захворювання ниркових судин (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар розгляне, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування захворювання нирок.

Якщо ви на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза антикоагулянтного лікарського засобу може потребувати підвищення. Інакше підвищення рівня червоних кров'яних клітин може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучної сполучення між артерією та веною, яке здійснюється хірургічно у пацієнтів з діалізом).

Анемія у пацієнтів з раком

Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути бажаним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Епоратіо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, оскільки лікар вирішить, чи підходить використання цього лікарського засобу для вас.

Не відомо, чи проходить активна речовина цього лікарського засобу в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи підходить використання цього лікарського засобу під час годування грудьми.

Відповідність транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Епоратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо наповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Епоратіо

Ваше лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза...

Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру або в вену). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю

Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які проходять гемодіаліз, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не проходять діаліз, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас у разі необхідності зміни дози Епоратіо.

Лікування Епоратіо складається з двох частин:

1. Виправлення анемії

Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кілограм ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу через місячні інтервали.

1. Утримання рівня червоних кров'яних клітин

Як тільки буде досягнуто належного рівня червоних кров'яних клітин, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.

У разі ін'єкцій під шкіру добова доза може бути введена як одна ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.

У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.

Якщо ви зміните частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.

Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим лікуванням.

Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кілограм ваги тіла на тиждень.

Анемія у пацієнтів з раком

Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція буде введена один раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або припиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете отримувати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.

Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.

Як вводяться ін'єкції?

Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін'єкції за допомогою попередньо наповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкіру (підшкірна ін'єкція).

Якщо ви отримуєте лікування Епоратіо у вигляді ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам навчитися самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь самостійно вводити цей лікарський засіб без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо наповненого шприца, можна знайти в кінці цього листка (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений для одного використання.

Якщо ви використали більше Епоратіо, ніж потрібно

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви думаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.

Якщо ви забули використати Епоратіо

Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Епоратіо

Перед тим, як припинити лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти серйозного характеру:

• Дуже високий артеріальний тиск:

Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється сильний головний біль, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми чи конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск нормальний або низький. Необхідно негайне лікування.

• Алергічні реакції:

Відбулися алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, алергічні реакції серйозного характеру з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами з диханням та набуханням обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, припиніть лікування Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу.

• Важкі висипи на шкірі:

Відбулися важкі висипи на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, та можуть бути попереджені лихоманкою чи симптомами грипу. Висип на шкірі може прогресувати до загальної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші симптоми шкіри, припиніть використання Епоратіо та негайно зверніться до лікаря або пошукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль;
• Високий артеріальний тиск;
• Симптоми грипу, такі як лихоманка, озноб, слабкість, втома;
• Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції на місці ін'єкції.

Часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.

Часто у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Біль у суглобах.

Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Відбулися випадки захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних клітин (ЧАЧК).

ЧАЧК означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних клітин, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути behandені Епоратіо чи іншим епоетином.

Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Тромбоемболічні епізоди, наприклад згортання крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Епоратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо наповненому шприці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Зберігайте попередньо наповнений шприц у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та зберігати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки шприц вийнятий з холодильника, лікарський засіб повинен бути використаний протягом цього періоду часу або викинутий.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епоратіо

• Активна речовина - епоеціна зета (епоецін тета).

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікрограм) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародних одиниць (МО) (50 мікрограм) на мл.

Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародних одиниць (МО) (66,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограма) на мл.

Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограма) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограма) на мл.

Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограм) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограм) на мл.

• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněній шприці з голкою для ін'єкцій.

Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожна передplněна шприц містить 0,5 мл розчину.

Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожна передplněна шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 передplněних шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 передplněних шприців з пристроєм безпеки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений представник

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

Teva Biotech GmbH

Dornierstrasse 10

89079 Ульм

Німеччина

Merckle GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Німеччина

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете самостійно вводити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Епоратіо вводиться в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного утилізації використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і видалити передplněну шприц і голку з блистера. Не тримайте передplněну шприц за поршень або кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці передplněної шприци (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовувати.
5. Є кришка на кінці голки. Зняти кришку (див. зображення 1)
6. Зняти кришку з передplněної шприци (див. зображення 2)
7. Підключити голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте ще кришку з шприца.
8. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněну шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі або в гарячій воді).
9. Не знімайте кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції.
10. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněна шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна ватна паличка, і контейнер, що не пробиває).
11. Ви мийте руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, зробіть наступне:

1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Не торкайтеся голки і не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněній шприці. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněну шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 5).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити її в задню і бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 6).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в деяких зонах.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції ватною паличкою з алкоголем і зажміть шкіру між великим і вказівним пальцями, не тиснувши (див. зображення 7).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 8).
3. Введіть рідину в тканину повільно і рівномірно, тримаючи шкіру зажатою.
4. Після введення рідини витягніть голку зі шкіри.
5. Тисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовувати жодного залишку Епоратіо з шприца.

Пам'ятайте

Якщо у вас є якісь проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою або порадою.

Як позбутися використаних шприців

• Не повертайте захисну кришку на використані шприци.
• Помістіть використані шприци в контейнер, що не пробиває, і тримайте цей контейнер поза зоною видимості і доступу дітей.
• Позбутися контейнера, що не пробиває, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ніколи не кладіть використані шприци в сміттєвий бак.

1. Інформація для самостійного введення

Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете самостійно вводити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.

Як вводити Епоратіо

Епоратіо вводиться в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.

Необхідне обладнання для введення

Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:

• передplněна шприц Епоратіо,
• ватна паличка з алкоголем,
• газа або стерильна ватна паличка,
• контейнер, що не пробиває (пластиковий контейнер, наданий лікарнею або аптекою) для безпечного утилізації використаних шприців.

Що потрібно зробити перед введенням ін'єкції

1. Видалити блистер з передplněною шприцем з холодильника.
2. Відкрити блистер і видалити передplněну шприц і пакет з голкою з блистера. Не тримайте передplněну шприц за поршень або кришку шприца.
3. Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці передplněної шприци (EXP). Не використовувати, якщо термін придатності закінчився.
4. Перевірити вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не використовувати.
5. Є кришка на кінці пакета з голкою. Відкрити пакет з голкою за кришкою (див. зображення 1).
6. Зняти кришку з передplněної шприци (див. зображення 2).
7. Підключити голку до шприца (див. зображення 3). Не знімайте ще кришку з шприца.
8. Перемістити захисний пристрій, віддаливши його від голки в напрямку корпусу шприца. Захисний пристрій залишиться в позиції, яку ви визначили (див. зображення 4).
9. Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněну шприц у руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте його в мікрохвильовій печі або в гарячій воді).
10. Не знімайте кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції.
11. Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněна шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна ватна паличка, і контейнер, що не пробиває).
12. Ви мийте руки ретельно.

Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо

Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, зробіть наступне:

1. Візьміть шприц і обережно зніміть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 5. Не торкайтеся голки і не тисніть на поршень.
2. Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в передplněній шприці. Якщо бульбашки є, обережно постукайте шприц пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, обережно тиснувши на поршень.
3. Шприц має шкалу на корпусі. Тисніть на поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеній лікарем.
4. Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
5. Тепер ви можете використовувати передplněну шприц.

Де потрібно вводити ін'єкцію

Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:

• верхня частина стегон,
• живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).

Якщо хтось допомагає вам вводити ін'єкцію, ви також можете вводити її в задню і бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7).

Краще змінювати місце ін'єкції щодня, щоб уникнути ризику появи болю в деяких зонах.

Як вводити ін'єкцію

1. Дезінфікуйте місце ін'єкції ватною паличкою з алкоголем і зажміть шкіру між великим і вказівним пальцями, не тиснувши (див. зображення 8).
2. Вставте голку повністю в шкіру, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 9 і 10).
3. Введіть рідину в тканину повільно і рівномірно, тримаючи шкіру зажатою (див. зображення 11).
4. Після введення рідини витягніть голку зі шкіри.
5. Тисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
6. Тисніть на захисний пристрій в напрямку голки (див. зображення 12).
7. Помістіть захисний пристрій проти плоскої поверхні під кутом близько 45 градусів (див. зображення 13).
8. Тисніть голку вниз з твердим і швидким рухом, поки не буде чутний ясний і чіткий звук (див. зображення 14).
9. Перевірте візуально, чи голка повністю введена в захисний пристрій.

or de безпеки під системою блокування (див. зображення 15).
Використовуйте тільки одну шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо, що залишився в шприці.
Пам'ятайте
Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.
Як позбутися використаних шприців
Помістіть використані шприци в контейнер, що захищає від колючок, і тримайте цей контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.
Позбуйтеся контейнера, що захищає від колючок, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
Ніколи не кладіть шприци, які ви використали, у сміттєвий бак вашого будинку.
Інформація для самоїн'єкції
Цей розділ містить інформацію про те, як самостійно зробити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися зробити ін'єкцію без попередніх інструкцій від вашого лікаря чи медсестри. Якщо ви не впевнені в своїй здатності зробити ін'єкцію або якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до вашого лікаря чи медсестри.
Як зробити ін'єкцію Епоратіо
Ін'єкцію потрібно робити в тканину, що знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.
Необхідне обладнання для ін'єкції
Для ін'єкції в тканину, що знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:
шприц з попередньо заповненим Епоратіо,
ватна підкладка з алкоголем,
газа для перев'язування або стерильна ватна паличка.
Що потрібно зробити перед ін'єкцією
Видаліть блистер з шприцем, попередньо заповненим Епоратіо, з холодильника.
Відкрийте блистер і видаліть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, і голку з блистера. Не беріть шприц, попередньо заповнений Епоратіо, за поршень чи за кришку шприца.71
Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці шприца, попередньо заповненого Епоратіо (EXP). Не слід використовувати, якщо термін закінчується після останнього дня місяця, вказаного на етикетці.
Перевірте вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорою та безбарвною рідиною. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
Є кришка на кінці голки. Зламайте захисний стрижень і видаліть кришку (див. зображення 1)
Видаліть кришку з шприца, попередньо заповненого Епоратіо (див. зображення 2)
Приєднайте голку до шприца (див. зображення 3). Не видаляйте ще кришку шприца.
Для більш комфортної ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте шприц, попередньо заповнений Епоратіо, м'яко в руках протягом декількох хвилин. Ненагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
Не видаляйте кришку шприца, поки не будете готові до ін'єкції
Знайдіть зручне та добре освітлене місце. Помістіть все необхідне в зону вашого доступу (шприц з попередньо заповненим Епоратіо, ватна підкладка з алкоголем та газа для перев'язування або стерильна ватна паличка).
Вимийте руки ретельно
Як готуватися до ін'єкції Епоратіо
Перед тим, як зробити ін'єкцію Епоратіо самостійно, слід зробити наступне:
Візьміть шприц і видаліть захисну кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисним кожухом голки. Не торкайтеся голки чи захисного кожуха голки, не штовхайте поршень (див. зображення 5).
Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря в шприці, попередньо заповненому Епоратіо. Якщо бульбашки є, легонько стукніть по шприцу пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, легонько штовхнув поршень вгору.
Шприц має шкалу на корпусі шприца. Штовхайте поршень до номера (UI) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної вашим лікарем.
Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо в шприці.
Тепер ви можете використовувати шприц, попередньо заповнений Епоратіо.
Де потрібно робити ін'єкцію
Найбільш підходящими місцями для ін'єкції є:
верхня частина стегон,
живіт, крім зони навколо пупка (див. сірі зони на зображенні 6).
Якщо хтось допомагає вам зробити ін'єкцію, ви також можете зробити ін'єкцію в задню та бічну частини рук (див. сірі зони на зображенні 7)
Краще змінювати місце ін'єкції кожен день, щоб уникнути ризику появи болю в якійсь з зон.
Як потрібно робити ін'єкцію
Дезінфікуйте місце ін'єкції, використовуючи ватну підкладку з алкоголем, і пелькайте шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 8).
Вставьте голку повністю в шкіру, не вагаючись і з безперервним рухом, так, як показав ваш лікар чи медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45° див. зображення 9). Захисний кожух голки буде повністю відтягнутися, коли ви вставите голку в шкіру (див. зображення 10).
Введіть рідину в тканину повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру пелькану (див. зображення 11).
Після введення рідини вийміть голку та вийміть її зі шкіри. Голка буде автоматично захищена та заблокована, щоб ви не могли себе уколоти (див. зображення 12),
Натисніть на місце ін'єкції газою для перев'язування або стерильною ватною паличкою протягом декількох секунд.
Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо, що залишився в шприці.
Пам'ятайте
Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.
Як позбутися використаних шприців
Пристрій безпеки запобігає травмам від колючок після використання, тому не потрібні особливі заходи для видалення. Позбуйтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.