ЕНОКСАПАРИН ЛЕДРАКСЕН 10 000 МО (100 мг)/1 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еноксапарин Ледраксен 10 000 МО (100 мг)/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

еноксапарин натрію

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Всімістно прочитайте цей листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Еноксапарин Ледраксен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Еноксапарин Ледраксен
3. Як використовувати Еноксапарин Ледраксен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еноксапарину Ледраксену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еноксапарин Ледраксен і для чого він використовується

Еноксапарин Ледраксен містить активну речовину під назвою еноксапарин натрію, яка є низькомолекулярною гепарином (НМГ).

Еноксапарин Ледраксен діє двома способами.

1. Запобігає зростанню вже існуючих кров'яних згустків. Це допомагає вашому організмові розчинити їх і не давати їм подальшої шкоди.
2. Перешкоджає утворенню нових кров'яних згустків у крові.

Еноксапарин Ледраксен можна використовувати для:

• лікування кров'яних згустків
• запобігання утворенню кров'яних згустків у крові в наступних ситуаціях:
• перед і після хірургічної операції
• коли у вас є короткочасне захворювання і ви не можете рухатися протягом деякого часу
• якщо у вас був кров'яний згусток через рак, для запобігання утворенню нових згустків.
• для запобігання утворенню кров'яних згустків у крові, коли у вас є нестабільна ангіна (захворювання, при якому не вистачає крові до серця) або після інфаркту міокарда.
• запобігання утворенню кров'яних згустків у трубках апарату для діалізу (який використовується у людей з серйозними проблемами нирок).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Еноксапарин Ледраксен

Н

• якщо ви алергічні на:
• • еноксапарин натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тінзапарин або далтепарин.

Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з диханням або ковтанням, набряк обличчя, губ, язика, порожнини рота, горла чи очей.

• якщо у вас була реакція на гепарин, яка призвела до серйозного зниження кількості тромбоцитів у крові за останні 100 днів
• якщо у вас є антитіла до еноксапарину
• якщо ви маєте масивне кровотечу або захворювання з високим ризиком кровотечі, такі як:
• виразка шлунка, недавня операція на мозку чи очах, або кровотеча в мозок.
• якщо ви використовуєте Еноксапарин Ледраксен для лікування кров'яних згустків, і вам потрібно буде зробити люмбальну або спінальну пункцію протягом 24 годин:
• • люмбальна пункція
  • операція з застосуванням спінальної або епідуральної анестезії.

А

Еноксапарин Ледраксен не слід заміняти іншими лікарськими засобами, які належать до групи низькомолекулярних гепаринів. Це пов'язано з тим, що вони не є абсолютно ідентичними і не мають однакової активності та інструкцій з застосуванням.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Еноксапарин Ледраксен, якщо:

• ви раніше мали реакцію на гепарин, яка призвела до серйозного зниження кількості тромбоцитів у крові
• у вас встановлено механічний клапан серця
• у вас є ендокардит (інфекція внутрішньої оболонки серця)
• у вас є виразка шлунка
• ви недавно мали інсульт (інсульт)
• у вас підвищений артеріальний тиск
• у вас є цукровий діабет або захворювання судин очей, викликані цукровим діабетом (ретинопатія)

ретинопатія)

• ви недавно мали операцію на очах чи мозку
• ви є людиною похилого віку ( старше 65 років) і особливо якщо вам більше 75 років
• у вас є захворювання нирок
• у вас є захворювання печінки
• у вас є дуже низька вага або ви маєте надмірну вагу
• у вас підвищений рівень калію у крові (що можна перевірити за допомогою аналізу крові)
• ви зараз використовуєте лікарські засоби, які впливають на кровотечу (див. нижче - Застосування Еноксапарину Ледраксену з іншими лікарськими засобами)
• у вас є будь-які проблеми з хребтом або ви мали хірургічну операцію на хребті.

Якщо ви маєте будь-які з цих станів (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Еноксапарин Ледраксен.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто він практично не містить натрію.

Аналізи та контролю

Вам може знадобитися зробити аналіз крові перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, і під час його застосування; це потрібно для перевірки рівня тромбоцитів у крові та рівня калію у крові.

Діти та підлітки

Ефективність і безпека Еноксапарину Ледраксену не були оцінені у дітей чи підлітків.

Інші лікарські засоби та Еноксапарин Ледраксен

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

• Варфарин - використовується для зменшення згортання крові
• Аспірин (також відомий як ацетилсаліцилова кислота або АСК), клопідогрел або інші лікарські засоби, які використовуються для запобігання утворенню кров'яних згустків у крові (див. також розділ 3, "Зміна антикоагулянтної терапії")
• Ін'єкція дексрану - використовується як заміна крові
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак та інші лікарські засоби, відомі як ністероїдні протизапальні засоби, які використовуються для лікування болю та запалення при артриті та інших захворюваннях
• Преднізолон, дексаметазон та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Лікарські засоби, які збільшують рівень калію у крові, такі як солі калію, діуретики та деякі лікарські засоби для лікування серцевих захворювань

О

Якщо вам потрібно зробити люмбальну пункцію або ви будете проходити хірургічну операцію з застосуванням спінальної або епідуральної анестезії, повідомте вашого лікаря, що ви використовуєте Еноксапарин Ледраксен.

Е

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні та маєте механічний клапан серця, у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у крові. Ваш лікар обговорить це питання з вами.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

С

Еноксапарин Ледраксен не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Рекомендується, щоб медичний працівник записав назву лікарського засобу та номер серії продукту, який ви використовуєте.

3. Як використовувати Еноксапарин Ледраксен

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У

• Зазвичай ваш лікар або медсестра введуть Еноксапарин Ледраксен. Це пов'язано з тим, що його потрібно вводити за допомогою ін'єкції.
• Еноксапарин Ледраксен зазвичай вводиться під шкіру (підшкірно).
• Еноксапарин Ледраксен можна вводити в ваші вени (внутрішньовенно) після певних типів інфарктів міокарда та хірургічних операцій.
• Еноксапарин Ледраксен можна додавати до трубки, яка виходить з вашого тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу.

сесії.

• Не вводьте Еноксапарин Ледраксен у м'яз (внутрішньом'язово).

Q

• Ваш лікар вирішить, яку кількість Еноксапарину Ледраксену потрібно вводити. Кількість залежить від причини, з якої ви його використовуєте.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, вам може знадобитися менша кількість Еноксапарину Ледраксену.

1. Лікування утворенню кров'яних згустків у крові:
   • Звичайна доза становить 150 МО (1,5 мг) на кілограм ваги тіла на добу або 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла двічі на добу.
   • Ваш лікар вирішить, скільки часу вам потрібно буде приймати Еноксапарин Ледраксен.

1. Запобігання утворенню кров'яних згустків у крові під час операцій або періодів обмеженої рухливості через захворювання:
   • Доза залежить від ймовірності утворенню кров'яного згустку. Вам буде введено 2000 МО (20 мг) або 4000 МО (40 мг) Еноксапарину Ледраксену на добу.

Якщо вам потрібно зробити операцію, вам зазвичай вводять першу ін'єкцію за 2 або 12 годин до операції.

• Якщо у вас обмежена рухливість через захворювання, вам зазвичай вводять 4000 МО (40 мг) Еноксапарину Ледраксену на добу.

Ваш лікар вирішить, скільки часу вам потрібно буде приймати Еноксапарин Ледраксен.

1. Запобігання утворенню кров'яних згустків у крові, коли у вас є нестабільна ангіна або після інфаркту міокарда:

Еноксапарин Ледраксен можна використовувати у двох різних типах інфарктів міокарда. Кількість Еноксапарину Ледраксену, яку вам вводять, залежить від вашого віку та типу інфаркту міокарда, який у вас стався.

Інфаркт міокарда типу НСТСЕМІ (інфаркт міокарда без підвищення сегмента ST):

• Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар рекомендує вам також приймати аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Ваш лікар вирішить, скільки часу вам потрібно буде приймати Еноксапарин Ледраксен.

Інфаркт міокарда типу STEMI, якщо вам менше 75 років:

• Вам вводять початкову внутрішньовенну ін'єкцію 3000 МО (30 мг) Еноксапарину Ледраксену.
• Одночасно з цим вам вводять ін'єкцію Еноксапарину Ледраксену під шкіру (підшкірно). Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай ваш лікар рекомендує вам також приймати аспірин (ацетилсаліцилову кислоту).
• Ваш лікар вирішить, скільки часу вам потрібно буде приймати Еноксапарин Ледраксен.

Інфаркт міокарда типу STEMI, якщо вам 75 років або більше:

• Звичайна доза становить 75 МО (0,75 мг) на кілограм ваги тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість Еноксапарину Ледраксену, яку вводять у перші дві ін'єкції, становить 7500 МО (75 мг).

Для пацієнтів, які проходять коронарну інтервенційну процедуру (КІП):

У залежності від того, коли вам було введено останню ін'єкцію Еноксапарину Ледраксену, ваш лікар може вирішити введення додаткової дози Еноксапарину Ледраксену перед КІП. Це буде внутрішньовенна ін'єкція.

1. Запобігання утворенню кров'яних згустків у трубках апарату для діалізу
   • Звичайна доза становить 100 МО (1 мг) на кілограм ваги тіла.
   • Еноксапарин Ледраксен додається до трубки, яка виходить з вашого тіла (артеріальної лінії) на початку сеансу діалізу. Ця кількість зазвичай достатня для сеансу тривалістю 4 години. Однак ваш лікар може вирішити зробити повторну ін'єкцію 50 МО до 100 МО/кг (0,5 до 1 мг/кг) на кілограм ваги тіла, якщо це буде необхідно.

Якщо ви будете вводити собі Еноксапарин Ледраксен самостійно

Якщо ви можете вводити собі Еноксапарин Ледраксен самостійно, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як це зробити. Не намагайтесь вводити собі самостійно, якщо вам не показали, як це зробити. Якщо ви не впевнені, що робити, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою. Якщо ін'єкція проводиться під шкіру правильно (це називається "підшкірна ін'єкція"), це допоможе зменшити біль і гематому в місці ін'єкції.

Перед тим, як ви введете собі Еноксапарин Ледраксен

• Підготовьте все, що вам потрібно: шприц, кусок вати з алкоголем або мильним розчином, і контейнер для гострих предметів
• Перевірте термін придатності лікарського засобу. Якщо він закінчився, не використовуйте його
• Перевірте, чи не пошкоджений шприц, і чи є розчин лікарського засобу прозорим. Якщо ні, використовуйте інший шприц
• Перевірте, чи знаєте ви, яку кількість лікарського засобу потрібно вводити
• Перегляньте місце ін'єкції на вашому животі, чи не залишилися після попередньої ін'єкції червоність, зміна кольору шкіри, набряк, гній або біль, який ще не пройшов. Якщо це так, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою

І

Для зменшення болю та гематоми в місці ін'єкції потрібно правильно використовувати шприци. Слідуйте інструкціям уважно.

Інструкції для шприца без системи безпеки

• Підготовка місця ін'єкції:

Перед тим, як зробити ін'єкцію, помийте руки та висушіть їх. Болтанкою вати очистіть місце ін'єкції (без тертя).

Виберіть інше місце на вашому животі для кожної ін'єкції.

• Зніміть кришку, яка захищає голку.

Можливо, на кінчику голки з'явиться крапля. Якщо це так, зніміть краплю, легонько стукаючи по корпусу шприца (з голкою, спрямованою вниз).

• Виконання ін'єкції:

Шприц з попередньо наповненим розчином готовий до використання. Виберіть місце на правій або лівій стороні вашого живота. Воно повинно бути на відстані не менше 5 см від пупка та в боках. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів), всередині товстого шкіряного складки, який ви тримаєте великим та вказівним пальцями. Шкіряну складку потрібно тримати протягом усієї ін'єкції.

• Витратьте шприц негайно в спеціальний контейнер.

Видалення не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, проводиться згідно з місцевими правилами.

Інструкції для шприца з системою безпеки

• Підготовка місця ін'єкції:

Перед тим, як зробити ін'єкцію, помийте руки та висушіть їх. Болтанкою вати очистіть місце ін'єкції (без тертя).

Виберіть інше місце на вашому животі для кожної ін'єкції.

• Спочатку нахиліть захисний кожух на бік під кутом 90 градусів. Важливо: не зніміть кришку перед нахиленням захисного кожуха!

• Зніміть кришку, яка захищає голку.

Можливо, на кінчику голки з'явиться крапля. Якщо це так, зніміть краплю, легонько стукаючи по корпусу шприца (з голкою, спрямованою вниз).

• Виконання ін'єкції:

Шприц з попередньо наповненим розчином готовий до використання. Виберіть місце на правій або лівій стороні вашого живота. Воно повинно бути на відстані не менше 5 см від пупка та в боках. Тримайте шприц так, щоб голка вказувала вниз (вертикально під кутом 90 градусів), всередині товстого шкіряного складки, який ви тримаєте великим та вказівним пальцями. Шкіряну складку потрібно тримати протягом усієї ін'єкції.

• Забезпечте голку:

Закріпіть голку, притиснувши захисний кожух до твердої поверхні та використовуючи одну руку. Потім натисніть захисний кожух вниз. Важливо: не використовуйте свій палець, щоб закріпити голку до захисного кожуха! Нахиляйте захисний кожух, поки голка не ввійде в пластикову деталь з кліком.

Після закінчення ін'єкції

1. Щоб уникнути гематоми, не тертіть місце ін'єкції після того, як лікарський засіб буде введений.
2. Помістіть використаний шприц в спеціальний контейнер. Закрийте кришку контейнеру та помістіть контейнер поза зоною досяжності дітей. Коли контейнер буде повний, видаліть його згідно з інструкціями вашого лікаря або фармацевта.

Видалення не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, проводиться згідно з місцевими правилами.

З

• Зміна Енокспарину Ледраксен на лікарські засоби для зниження згортання крові, що називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин)

Ваш лікар попросить провести аналіз крові на наявність параметра, що називається МНВ, і скаже, коли вам потрібно припинити лікування Енокспарину Ледраксен.

• Зміна лікарських засобів для зниження згортання крові, що називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин) на Енокспарину Ледраксен

Припиніть використання антагоніста вітаміну К. Ваш лікар попросить провести аналіз крові на наявність параметра, що називається МНВ, і скаже, коли вам потрібно почати використовувати Енокспарину Ледраксен.

• Зміна Енокспарину Ледраксен на лікування з використанням пероральних антикоагулянтів

Припиніть використання Енокспарину Ледраксен. Почніть приймати пероральний антикоагулянт за 0-2 години до того, як вам потрібно було б зробити наступний укол, і продовжуйте лікування, як зазвичай.

• Зміна лікування з використанням перорального антикоагулянту на Енокспарину Ледраксен

Припиніть приймати пероральний антикоагулянт. Не починайте лікування Енокспарину Ледраксен до тих пір, поки не минуть 12 годин після останньої дози перорального антикоагулянту.

Якщо ви використовуєте більше Енокспарину Ледраксен, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що використовуєте занадто велику кількість або занадто малу кількість Енокспарину Ледраксен, негайно повідомте про це своєму лікарю, медсестрі або фармацевту, навіть якщо ви не відчуваєте жодних проблем. Якщо дитина випадково вжила або проковтнула Енокспарину Ледраксен, негайно доставьте її до відділення невідкладної допомоги лікарні.

В

Якщо ви забули зробити укол, зробіть його як тільки вам нагадаєте. Не використовуйте подвійну дозу в один і той же день, щоб компенсувати пропущені дози. Щоб вам не забути жодної дози, можна використовувати щоденник.

В

Важливо, щоб ви продовжували лікування Енокспарину Ледраксен до тих пір, поки ваш лікар не вирішить припинити лікування. Якщо ви припините лікування, у вас може утворитися тромб, що може бути дуже небезпечним.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Припиніть лікування Енокспарину Ледраксен і негайно повідомте про це своєму лікарю або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які ознаки важкої алергічної реакції (такі як висип, проблеми з диханням або ковтанням, набряк обличчя, губ, язика, ротової порожнини, горла або очей).

Припиніть лікування Енокспарину Ледраксен і негайно повідомте про це своєму лікарю або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• поширена червона і луската висип, з підшкірними вузлами і пухирями, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Як і інші лікарські засоби, що знижують згортання крові, Енокспарина Ледраксен може викликати кровотечу. Це може бути небезпечним для вашого життя. У деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.

Негайно повідомте про це своєму лікарю, якщо:

• у вас є будь-яка кровотеча, що не зупиняється самостійно
• у вас є ознаки надмірної кровотечі (такі як відчуття слабкості, втоми, блідості або головокружіння з болем голови або набряком).

Ваш лікар може вирішити тримати вас під суворим спостереженням або змінити ваше лікування.

Ви повинні негайно повідомити про це своєму лікарю:

• якщо у вас є будь-які ознаки блокування кровоносного судини тромбом, такі як:

• боль типу судоми, червоність, тепло, або набряк в одній з ваших ніг – це симптоми глибокої венозної тромбози
• проблеми з диханням, біль у грудях,失іння або кашель з кров'ю – це симптоми пульмонної емболії

• якщо у вас є болюча висип на шкірі з червоними плямами під шкірою, що не зникають при натисненні.

Ваш лікар може попросити провести аналіз крові, щоб перевірити кількість тромбоцитів.

Ч

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

• Кровотеча.
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 людей)

• Якщо у вас з'являються синяки з більшою частотою, ніж зазвичай. Це може бути пов'язано з проблемами крові через низький рівень тромбоцитів.
• Червоні плями на шкірі. Вони з'являються з більшою частотою в місці, де вам робили укол Енокспарину Ледраксен.
• Висип на шкірі (кропив'янка, висип).
• Червоність і свербіж на шкірі.
• Синяк або біль у місці уколу.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець у крові.
• Збільшення рівня тромбоцитів у крові.
• Головний біль.

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 людей)

• Головний біль різкого початку. Це може бути ознакою кровотечі в мозку.
• Чувствливість до дотику і набряк живота. Це може бути ознакою кровотечі в шлунку.
• Червоні і великі ушкодження шкіри, нерівномірної форми з або без пухирів.
• Іритація шкіри (місцева іритація).
• Ви можете помітити жовтушність шкіри або очей, а також темнішу кольору сечу. Це може бути пов'язано з проблемами печінки.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 людей)

• Важка алергічна реакція. Ознаки цієї реакції можуть включати: висип на шкірі, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Збільшення рівня калію у крові. Це більш ймовірно у людей з проблемами нирок або цукровим діабетом. Ваш лікар може перевірити це шляхом проведення аналізу крові.
• Збільшення рівня еозинофілів у крові. Ваш лікар може перевірити це шляхом проведення аналізу крові.
• Випадіння волосся.
• Остеопороз (хвороба, при якій кістки можуть ламатися з більшою ймовірністю)

після тривалого використання.

• Оніміння, слабкість і біль у м'язах (особливо в нижній частині тіла) після проведення лумбальної пункції або спінальної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або кишківником (так, що ви не можете контролювати свої потреби).
• Затвердіння або вузол у місці уколу.

З

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

5. Зберігання Енокспарину Ледраксен

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Не заморожувати.

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі зміни у вигляді розчину.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Енокспарину Ледраксен

• Активний інгредієнт - енокспарин натрій.

Кожна попередньо заповнена шприц-рука містить анти-Ха активність 2000 ОД (еквівалентна 20 мг) енокспарину натрію

• Інші компоненти - вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рідина прозора, безколірна або світло-жовтого кольору.

0,2 мл розчину у скляній шприц-руці, прозорій, безколірній, нейтральній та типу I, з фіксованою голкою і захисником голки, закритим гумовим ковпачком і поршнем з поліпропілену чорного кольору (без автоматичної системи безпеки).

Упаковки по 1, 2, 6, 10, 20 або 50 попередньо заповнених шприц-рук.

Для шприц-рук об'ємом 0,2 мл і 0,4 мл шприц-руки не мають градуювання.

Для шприц-рук об'ємом 0,6 мл, 0,8 мл і 1 мл шприц-руки мають градуювання.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Venipharm

4, Bureaux de la Colline

92210 Saint-Cloud

Франція

+33 1 47 71 16 98

venipharm@venipharm.com

Виробник

Centre Spécialités Pharmaceutiques (Франція)

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle F-63450

Saint-Amant Tallende,

Франція

Цей лікарський засіб дозволений до використання в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина Енокспарин Ледраксен

Велика Британія Ледраксен

Швеція: Енокспарин Ледраксен

Іспанія: Енокспарина Ледраксен

Франція: Енокспарин Арроу

Латвія: Енокспарин натрій Ледраксен

Латвія Енокспарин натрій Ледраксен

Австрія: Енокспарин Ледраксен

Кіпр: Ледраксен

Чехія: Енокспарин натрій Ледраксен

Естонія: Енокспарин натрій Ледраксен

Фінляндія: Енокспарин Ледраксен

Хорватія: Енокспарин натрій Ледраксен

Ірландія: Енокспарин натрій Ледраксен

Норвегія Енокспарин Ледраксен

Польща: Енокспарин натрій Ледраксен

Португалія: Енокспарин Ледраксен

Словаччина: Ледраксен

Словенія: Енокспарин Ледраксен

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)