Enantyum 25 mg, granulado para solucion oral

Противорецептор: информация для пользователя

Энантум 25 мг гранулы для пероральной суспензии

декскетопрофен

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Энантюмявляется анальгетиком, входящим вгруппулекарств, называемых противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПНСП). Используется для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней или легкой интенсивности, таких как острая мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайте Энантюм

-Если вы аллергины на декскетопрофен или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);

-Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой противоинфекционный препарат;

-Если у вас есть бронхиальная астма иливыуже перенесли приступ астмы, острую аллергическую ринитиду (кратковременную воспалительную реакцию слизистой оболочки носа), полипы носа (формации в носу из-за аллергии), уртику, ангидему (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других противоинфекционных препаратов;

-Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (специфическая форма покраснения или ожога кожи, подверженной солнечному свету) во время приема кетопрофена (противоинфекционного препарата) или фибратов (препаратов, используемых для снижения уровня жиров в крови);

• Если у вас есть язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или если вы перенесли в прошлом кровотечение, язву или перфорацию желудка или кишечника;
• Если у вас есть хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы перенесли в прошлом кровотечение в желудке или кишечнике или перфорацию, вызванную предыдущим использованием противоинфекционных препаратов (НПВП), используемых для боли;

-Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);

-Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;

-Если у вас есть геморрагические или коагулопатические нарушения;

-Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;

-Если вы в третьем триместре беременности или кормите грудью;

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Энантюма:

-Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;

-Если у вас есть заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если вы перенесли эти заболевания в прошлом;

-Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);

-Если у вас есть проблемы с сердцем, перенесли инсульт или думаете, что у вас есть риск перенести эти заболевания (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите). Вам следует консультироваться с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Энантюм, могут увеличить риск перенесения инфаркта или инсульта. Этот риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;

-Если вы старше, вы можете перенести больше побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;

-Если вы женщина с проблемами с фертильностью (Энантюм может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования по фертильности);

-Если у вас есть нарушения в производстве крови и кровяных клеток;

-Если у вас есть системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, поражающие соединительную ткань);

-Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит или болезнь Крона);

-Если у вас есть проблемы с желудком или кишечником;

-Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;

-Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или противокоагулянты типа варфарина или аценокумарола (Синтром). В этих случаях следует консультироваться с вашим врачом перед приемом Энантюма: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).

-Если у вас есть бронхиальная астма, комбинированная с аллергической ринитидой или хронической синуситой, и/или полипы носа, поскольку у вас есть повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП. Принимая этот препарат, у вас может появиться приступ астмы или бронхоспазм, особенно у людей, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Инфекции

Энантюм может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Энантюм задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или усугубляются, немедленно обратитесь к врачу.

Во время опоясывающего лиша следует избегать использования этого препарата.

Дети и подростки

Энантюм не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не были установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Принимание Энантюма с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в прошлом или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Советуйте своему врачу, фармацевту или стоматологу, если, помимо Энантюма, вы используете или вам назначают любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

-Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противоинфекционные препараты;

-Варфарин или аценокумарол (Синтром), гепарин или другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;

-Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;

-Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый в высоких дозах 15 мг/неделю;

-Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;

-Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

-Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;

-Пентоксифиллина и оксипентиллина, используемых для лечения хронических венозных язв;

-Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;

- Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;

-Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гликлазид), используемые для диабета;

-Метотрексат, используемый в низких дозах, менее 15 мг/неделю.

Ассоциации, которые следует учитывать:

-Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;

-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;

-Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; т. е. препараты, используемые для разрушения тромбов;

-Пробенцид, используемый для лечения подагры;

-Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;

-Мифепристон, используемый для аборта;

-Антидепрессанты типа ISRS;

-Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;

-Бета-адреноблокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний.

-Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Энантюмом, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Энантюм с пищей и напитками

При боли, принимайте пакеты с пустым желудком; т. е. не менее чем за 15 минут до еды, поскольку это облегчит действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Энантюм в течение последних трех месяцев беременности или во время грудного вскармливания. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность.

Не принимайте Энантюм в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. С недель 20 беременности Энантюм может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Не рекомендуется использовать Энантюм при попытке зачать ребенка или при исследовании проблем с фертильностью.

По поводу потенциальных эффектов на фертильность женщины см. раздел 2, «Предупреждения и предостережения».

Вождение и использование машин

Энантюм может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение и мутную видимость как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите до тех пор, пока они не пройдут. Обратитесь к своему врачу.

Энантюм содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Он содержит 2,418 г сахара на дозу, что следует учитывать у пациентов с диабетом.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Должно быть использовано эффективная доза наименьшего количества препарата для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Взрослые старше 18 лет

Доза Энантюма, которую вам может понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько пакетиков вы должны принимать в день и сколько времени.

Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (25 мг) каждые 8 часов, не превышая 3 пакетика в день (75 мг).

Если вы старше или страдаете от болезни почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 пакетика в день (50 мг).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена), если Энантюм хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро снять ее, возьмите пакетики на пустой желудок (по крайней мере через 15 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Энантюм с пищей и напитками»).

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Инструкции для правильного использования

Разведите содержимое одного пакетика в стакане воды; взболтайте/перемешайте, чтобы помочь разложиться. Полученная жидкость должна быть принята сразу после ее восстановления.

Если вы принимаете больше Энантюма, чем следует

Сразу же обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Энантюм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Энантюм».

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Поскольку список основан в parte на побочных эффектах, наблюдаемых при использовании Enantyum таблеток, и поскольку Enantyum гранулированный всасывается быстрее, чем таблетки, вероятно, что реальная частота побочных эффектов (гastrointestinal) выше у Enantyum гранулированного.

Частые побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 10 человек

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты: могут повлиять на до 1 из 100 человек

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черной каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием Enantyum немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

При лечении противоинflammatory нестероидными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Enantyum, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус эритематоз или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельные, особенно у пожилых людей.

После введения были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, кровотечение из желудка, рвота крови, язвенная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и у других АИНЕ, могут возникнуть гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз видуи вне досягаемостидетей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, котораяотображается на упаковке и на коробке.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Не требуется специальные условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используетевПункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enantyum

• Активное вещество — декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола). Каждый пакет содержит 25 мг декскетопрофена.

• Другие компоненты: гликирризинат аммония, неоэсперидина дигидрохалкон, желтый пигмент кинолеина (E-104), лимонный аромат и сахароза (см. раздел 2, Enantyum содержит сахарозу).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пакеты с желтым лимонным гранулами.

Enantyum 25 мг доступен в упаковках по 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 и 500 пакетиков.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona) Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Венгрия, Италия, Испания: Enantyum

Эстония, Латвия, Литва: Ketesse

Греция: Viaxal

Польша: Ketesse SL

Дата последней ревизии этого проспекта:ноябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/.