Enantyum 25 mg capsulas duras

Противорецептор: информация для пользователя

Энантюм 25 мг капсулыжёсткие

Декскетопрофен

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтожеесть одинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Энантюм и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приёма Энантюма

3.Как принимать Энантюм

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Энантюма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Энантюм является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоинфламаторными нестероидными средствами (ПНС)

Он используется у взрослых для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней до высокой интенсивности, таких как боли в мышцах или суставах, менструальные боли и зубные боли.

Не принимайте Enantyum

• Если вы аллергины на декскетопрофен или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой препарат против воспаления;
• Если у вас астма или вы уже перенесли приступ астмы, острую аллергическую ринит, полипы в носу (формации в носу из-за аллергии), уратикарию (высыпания на коже), ангиоэдему (синяк на лице, глазах, губах или языке, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других препаратов против воспаления;
• Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (специфическая форма покраснения или ожога кожи при воздействии солнечного света) во время приема кетопрофена (препарата против воспаления) или фибратов (препаратов для снижения уровня жира в крови);
• Если у вас язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или вы перенесли кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника;
• Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы перенесли кровотечение в желудке или кишечнике или прободение желудка или кишечника из-за предыдущего приема препаратов против воспаления;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас проблемы с кровотечением или проблемы с свертываемостью крови;
• Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы беременны в третьем триместре или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Enantyum:

• Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы перенесли эти болезни в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас проблемы с сердцем, перенесли инсульт или думаете, что у вас есть риск перенести эти заболевания (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите), советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Enantyum, могут увеличить риск перенесения инсульта или инфаркта миокарда. Любой риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если у вас старческая болезнь может увеличить риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если у вас появляются эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (см. раздел 2, «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
• Если у вас проблемы с производством крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;
• Если у вас инфекция, см. раздел «Инфекции» ниже;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов в крови, такие как ацетилсалициловая кислота или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтеся с вашим врачом перед приемом этого препарата: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, которые блокируют производство желудочного сока);
• Если у вас астма, комбинированная с хронической ринитом или синуситом, и/или полипы в носу, поскольку у вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или на препараты против воспаления. Принимая этот препарат, вы можете перенести приступ астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или на препараты против воспаления.

Инфекции

Enantyum может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, это препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и у вас остаются симптомы инфекции или они ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Избегайте использования этого препаратаесли у вас опоясывающий лишай.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и он не должен использоваться у детей и подростков.

Другие препараты и Enantyum

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другойпрепарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребоватьизменения дозы при одновременном приеме.

Советуйтеся с вашим врачом, стоматологом или фармацевтом, если, помимо этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие препараты против воспаления;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при высоких дозах 15 мг/неделю;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гликлазид), используемые для лечения диабета;
• Метотрексат, используемый при низких дозах, менее 15 мг/неделю;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;
• Бета-блокаторы, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Enantyum, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом.

Принятие Enantyum с пищей, напитками и алкоголем

В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).

Применение НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить реакции, вызванные активным веществом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности или во время кормления грудью.

Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или затягивать роды.

Не следует принимать Enantyum в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

После 20-й недели беременности Enantyum может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Применение этого препарата может нанести вред фертильности, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат, пока вы не зачнете или пока вы не решите проблему бесплодия.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение и мутную видимость как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу за советом.

Enantyum содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Нужная доза препарата может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.

Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать в день и в течение какого времени.

Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые старше 18 лет

В общем случае рекомендованная доза составляет 1 таблетка (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

Пациенты пожилого возраста или с почечной или печеночной недостаточностью

Если вы пожилой пациент или страдаете легкими проблемами с почками или легкими до средними проблемами с печенью, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг декскетопрофена).

В пожилых пациентах эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) в случае хорошей переносимости препарата.

Не используйте декскетопрофен, если у вас средние или тяжелые проблемы с почками или печенью. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Форма применения

Принимайте таблетки с подходящей количеством воды.

Препарат можно принимать с или без пищи. Принимая препарат с пищей, вы можете снизить риск желудочно-кишечных проблем, но если у вас сильная боль и вам нужен более быстрый облегчение, принимайте таблетку на пустой желудок (не менее 15 минут до любой еды или потребления пищи), поскольку она будет лучше всасываться (см. раздел 2 «Принятие Энантюма с пищей, напитками и алкоголем»).

Если вы принимаете больше Энантюма, чем следует

Сразу же обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Энантюм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Энантюм».

Если у вас есть сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Поскольку список основан в parte на побочных эффектах, наблюдавшихся при использовании таблеток декскетопрофена, и поскольку декскетопрофен в капсулах всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что реальная частота побочных эффектов (гastrointestinal) выше у капсул.

Частые побочные эффекты: может повлиять на до 1 из 10 человек

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты: может повлиять на до 1 из 100 человек

Чувство вращательного движения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, сердцебиение, жар, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие: может повлиять на до 1 из 1.000 человек

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты анализов крови (тесты функции печени), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редко: может повлиять на до 1 из 10.000 человек

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества пластинок (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой тип желудочно-кишечного побочного эффекта в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее страдали от любого из этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите принимать это лекарство немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Enantyum, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), лекарства противоинflammatory могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто наблюдаемыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение в желудке, иногда смертельное, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдались воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30 ºC. Храните блистеры в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enantyum

- Основным действующим веществом является декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола). В каждой капсуле содержится 25 мг декскетопрофена.

- Другие компоненты:

Состав капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, глицерилдистеарат и карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (картофельный крахмал).

Состав капсулы (тело и крышка): желатина, диоксид титана (E171), вода, желтый оксид кверсетина (E104) и патентный синий V (E131).

Внешний вид Enantyum и содержание упаковки

Желатиновые капсулы твердые и зеленого цвета, содержащие белое гранулированный вещество.

Капсулы упаковываются в блистеры из Аклара/ПВК/Алюминия.

Продукт представлен в упаковках, содержащих 20 и 500 твердых капсул.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ МЕНАРИНИ, С.А.

Альфонс XII, 587

08918 Бадалона (Барселона) Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2023.

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.