Enanplus 75 mg/25 mg granulado para solucion oral en sobre

Противопоказания: информация для пользователя

Энанплюс 75 мг/25 мг гранулированный порошок для приготовления раствора для перорального приема в пакете

трамадол, гидрохлорид/декспетопрофен

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Энанплюс содержит действующие вещества гидрохлорид тримадола и декскетопрофена.

Гидрохлорид тримадола является анальгетиком, входящим в группу опиоидов, действующих в центральной нервной системе. Он уменьшает боль, действуя на определенные нервные клетки мозга и спинного мозга.

Декскетопрофен является анальгетиком, входящим в группу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Энанплюс используется для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней до сильной степени у взрослых.

Не принимайте Enanplus

-если вы аллергины на декскетопрофен, тримадол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6)

-если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или другой НПВП

-если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (короткое время воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (формации мясистые в носу из-за аллергии), уртикария (высыпания на коже), отек Квинке (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или сибиряк в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

-если вы имели фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид покраснения или ожогов кожи, подверженной солнечному свету) во время приема кетопрофена (НПВП) или фибратов (лекарств, используемых для снижения уровня жиров в крови)

• если у вас язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или если вы имели кровотечение, язву или перфорацию желудка или кишечника в прошлом, включая случаи, вызванные предыдущим использованием НПВП
• если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке)

-если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит

-если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность

-если у вас геморрагические расстройства, расстройства свертываемости крови или активные кровотечения

-если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости

-если у вас острая алкогольная интоксикация, снотворные, анальгетики или лекарства, влияющие на настроение и эмоции

-если вы также принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения этим препаратом (см. «Использование Enanplus с другими лекарствами»)

-если у вас эпилепсия или вы страдаете судорожными приступами, поскольку риск этих приступов может увеличиться

-если у вас затруднено дыхание

-если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема Enanplus:

-если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;

-если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), а также если у вас были эти болезни в прошлом;

-если вы принимаете диуретики (средства, увеличивающие производство мочи);

-если у вас проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или если вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), советуйтеся с этим лечением с вашим врачом. Лекарства, такие как этот, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Любой риск больше вероятен, когда используются высокие дозы и долгосрочные курсы лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

-если вы старше: у вас может быть более высокий риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;

-если вы женщина с проблемами с фертильностью: Этот препарат может повлиять на вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности;

-если у вас расстройства, влияющие на производство крови и кровяных клеток;

-если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, влияющие на соединительную ткань);

-если у вас в прошлом хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);

-если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;

-если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;

-если вы принимаете другие лекарства, увеличивающие риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота или противокоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтеся с вашим врачом перед приемом этого препарата: может быть, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка;

-если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. «Другие лекарства и Enanplus»).

-если вы принимаете другие лекарства, содержащие активные вещества, такие же, как в этом препарате, не превышайте максимальную суточную дозу декскетопрофена или тримадола;

-если вы думаете, что у вас есть зависимость от других анальгетиков (опиоидов);

-если у вас нарушения сознания (вы чувствуете, что можете упасть);

-если у вас шок (одним из признаков шока может быть холодный пот);

-если у вас повышенное внутричерепное давление (возможно, после черепно-мозговой травмы или мозговой болезни);

-если у вас затруднено дыхание;

-если у вас порфирия.

Тримадол может вызывать физическую и психологическую зависимость. Когда тримадол принимается в течение длительного времени, его эффект может уменьшиться, и может потребоваться принимать более высокие дозы (развитие толерантности). В пациентах с склонностью к злоупотреблению лекарствами или с зависимостью от лекарств следует проводить лечение Enanplus только в течение коротких периодов времени и под строгим медицинским контролем.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих проблем во время лечения Enanplus или если они появлялись в прошлом.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов во время приема Enanplus: крайняя усталость, отсутствие аппетита, сильный живот, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас низкие уровни кортизола в крови. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу, и он решит, следует ли вам принимать гормональные добавки.

Тримадол преобразуется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. В некоторых случаях может не быть достаточно облегчения боли, а в других случаях может быть более высокий риск серьезных побочных эффектов. Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует слабый риск того, что вы можете испытать синдром серотонинергический, который может возникнуть после приема тримадола в сочетании с определенным антидепрессантом или тримадолом в монотерапии. Срочно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из симптомов, связанных с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Респираторные расстройства, связанные со сном

Enanplus может вызывать респираторные расстройства, связанные со сном, такие как центральная апноэ сна (пауза в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Эти симптомы могут быть, пауза в дыхании во время сна, ночной пробуждение из-за затрудненного дыхания, затруднение поддержания сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если у вас или у кого-то из ваших близких наблюдаются эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Инфекции

Enanplus может маскировать признаки инфекции, такие как боль. Следовательно, Enanplus может задержать подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, у вас есть инфекция и симптомы инфекции не проходят или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Во время ветряной оспы рекомендуется избегать использования этого препарата.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не были установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Использование у детей с проблемами с дыханием

Не рекомендуется использовать тримадол у детей с проблемами с дыханием, поскольку симптомы токсичности тримадола могут ухудшиться у этих детей.

Использование Enanplus с другими лекарствами

Советуйтеся с вашим врачом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Есть некоторые лекарства, которые не следует принимать одновременно, а другие могут требовать коррекции дозы при одновременном приеме.

Советуйтеся с вашим врачом, если, помимо Enanplus, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации Enanplus:

-Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды или другие противовоспалительные препараты

-Варфарин, гепарин или другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов

-Литий, используемое для лечения некоторых нарушений настроения

-Метотрексат, используемое для лечения ревматоидного артрита и рака

-Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии

-Сульфаметоксазол, используемое для бактериальных инфекций и другие сульфонамиды

-Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (лекарства для лечения депрессии).

Ассоциации Enanplus, требующие осторожности:

-Ингибиторы ЭКА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний

-Пентоксифиллина, используемое для лечения хронических венозных тромбофлебитов

-Зидовудин, используемое для лечения вирусных инфекций

-Сульфонилурэа, такие как хлорпропамида и глизенкламид, используемые для лечения диабета

-Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций.

-Использование Enanplus и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого использование Enanplus и седативных препаратов следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможно. Однако, если ваш врач назначает Enanplus вместе с седативными препаратами, следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Информируйте своего врача о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе вашего врача. Возможно, будет полезно информировать друзей или близких о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Ассоциации Enanplus, которые следует учитывать:

-Кинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций

-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов

-Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов

-Пробенцид, используемое для лечения подагры

-Дигоксин, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности

-Мифепристон, используемое для прерывания беременности

-Антидепрессанты типа ISRS

-Антиагреганты, используемые для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов

• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.
• Бета-адреноблокаторы, используемые для высокого кровяного давления и сердечных заболеваний.

Эффект анальгезии тримадола может быть снижен и время действия уменьшено, если вы также принимаете препараты, содержащие:

• Карбамазепин (для эпилептических приступов)
• Бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (анальгетики)
• Ондансетрон (предотвращает тошноту)

Риск побочных эффектов увеличивается:

• если вы принимаете седативные препараты, снотворные, другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также для лечения кашля), или алкоголь во время приема Enanplus. Вы можете чувствовать сонливость или чувствовать, что можете упасть. Обратитесь к врачу, если это происходит.
• если вы принимаете препараты, которые могут вызывать судороги (приступы), такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск судорог может увеличиться, если вы принимаете Enanplus одновременно. Врач сообщит вам, если Enanplus подходит для вас.
• если вы принимаете определенные антидепрессанты. Enanplus может взаимодействовать с этими препаратами и вы можете испытать синдром серотонинергический (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• • если вы принимаете противокоагулянты (лекарства, разжижающие кровь), например, варфарин, вместе с этим препаратом. Эффект этих препаратов может повлиять на свертываемость крови и могут возникнуть кровотечения.

Принятие Enanplus с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время лечения Enanplus, поскольку это может увеличить эффект препарата.

Для инструкций по приему Enanplus см. раздел 3.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтеся с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Декскетопрофен может вызывать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечениям и может задерживать или удлинять беременность. С 20-й недели беременности декскетопрофен может вызывать проблемы с почками у вашего плода, что может привести к низкому уровню жидкости в матке, окружающей ребенка (олигогидрамнией), или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка.

Тримадол выделяется в грудном молоке.

Использование Enanplus противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Enanplus может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать головокружение, двоение в глазах или сонливость в качестве побочных эффектов лечения. Это происходит, в основном, когда Enanplus принимается вместе с препаратами, влияющими на настроение и эмоции, или когда принимается с алкоголем.

Если вы чувствуете себя так, не везьте и не используйте машины, пока симптомы не пройдут.

Enanplus содержит сахарозу

Этот препарат содержит 2,7 г сахара в одной дозе. Это следует учитывать у пациентов с диабетом. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (боль) сохраняются или усугубляются (см. раздел 2).

Доза Enanplus, которую вам может понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач скажет, сколько пакетиков вы должны принимать в день и в течение какого времени.

Рекомендуемая доза составляет обычно 1 пакетик (что соответствует 75 мг tramadола гидрохлорида и 25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 пакетика в день (что соответствует 225 мг tramadола гидрохлорида и 75 мг декскетопрофена) и не превышая 5 дней лечения.

Применение у детей и подростков

Enanplus не подходит для детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Если вам 75 лет или старше, ваш врач может рекомендовать продление интервала дозирования, поскольку ваш организм может медленнее выводить препарат.

Пациенты с тяжелой болезнью (инсульцией) печени или почек/диализ:

Если у вас тяжелая печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность средней или тяжелой степени, вы не должны принимать Enanplus.

Если у вас почечная недостаточность, если в вашем случае недостаточность легка, ваш врач может рекомендовать продление интервала дозирования.

Если у вас печеночная недостаточность, если в вашем случае недостаточность легка или средней степени, ваш врач может рекомендовать продление интервала дозирования.

Расстворите весь содержимый пакетик в стакане воды; хорошо перемешайте/перемешайте, чтобы помочь растворить. Полученная жидкость должна быть принята сразу после ее восстановления.

Питание задерживает всасывание Enanplus, принимайте гранулированный порошок для пероральной суспензии в пакетике хотя бы за 30 минут до еды, чтобы обеспечить более быстрое действие.

Если вы принимаете больше Enanplus, чем следует

Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку лекарства или этот лист инструкций.

Симптомы передозировки этого препарата:

• Рвота, потеря аппетита, боль в животе, сонливость, головокружение/чувство вращения, разбитость, головная боль (по декскетопрофену).
• Сужение зрачков, рвота, сердечная недостаточность, потеря сознания, судороги и затруднение дыхания (по tramadолу).

Если вы забыли принять Enanplus

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, когда это необходимо (см. раздел 3 «Как принимать Enanplus»).

Если вы прекращаете лечение Enanplus

Обычно не ожидаются последствия после прекращения лечения Enanplus.

Однако в редких случаях пациенты, принимавшие Enanplus 75 мг/25 мг гранулированный порошок для пероральной суспензии в пакетике в течение некоторого времени, могут чувствовать дискомфорт, если перестают принимать его внезапно. Они могут чувствовать возбуждение, тревогу, нервозность или дрожь, разбитость, головокружение, затруднение сна и расстройства желудка или кишечника. Редко люди могут страдать от приступов паники, галлюцинаций, галлюцинаций, паранойи или чувствовать потерю идентичности. Они могут испытывать необычные ощущения, такие как зуд, жжение и безответственность, шум в ушах (тinnitus). В редких случаях наблюдались другие необычные симптомы, такие как разбитость, галлюцинации, чувство отдаленности от себя (дезперсонализация), изменение восприятия реальности (дезреализация), иллюзии преследования (паранойя). Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих эффектов после прекращения приема Enanplus.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от вероятности их возникновения.

Если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как опухание лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с затруднением дыхания, обратитесь к врачу немедленно.

Остановите прием Enanplus, если у вас появляются кожная сыпь, любая травма внутри рта или на слизистых оболочках или любые признаки аллергии.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота/неудовлетворенность
• Судороги

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Проблемы с пищеварением
• Головная боль
• Сонливость, усталость
• Застойная кишка
• Сухость во рту
• Увеличение потоотделения

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Увеличение количества тромбоцитов
• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердечные сокращения, быстрые сердечные сокращения, чувство обморока или коллапса), низкое кровяное давление. Эти побочные эффекты могут возникнуть особенно при вертикальном положении или физической нагрузке.
• Высокое или очень высокое кровяное давление
• Индуривация гортани (эдема гортани)
• Низкие уровни калия в крови
• Психотические нарушения
• Индуривация вокруг глаз
• Сверхъязвенная или замедленная дыхательная деятельность
• Чувство дискомфорта
• Кровь в моче
• Чувство вращательного движения
• Недостаток сна или затруднение засыпания
• Нервозность/анxiety
• Судороги
• Пищеварительная газообразность
• Утомляемость
• Боль
• Чувство лихорадки или озноба, общее чувство дискомфорта
• Измененные результаты анализов крови
• Чувство рвоты (преследуемое чувство тошноты)
• Чувство давления или опухания в животе
• Индуривация желудка
• Кожные реакции (например, зуд, сыпь)
• Опухание лица

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Индуривация губ и гортани
• Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение, которое может проявляться рвотой крови или черной каловыми массами
• Заболевания предстательной железы
• Индуривация печени (гепатит), повреждение печени
• Акутная почечная недостаточность
• Пониженная частота сердечных сокращений
• Атака эпилепсии
• Аллергические реакции/анфилактические реакции (например, затруднение дыхания, свистящие звуки, индуривация кожи) и шок (репентантное нарушение кровообращения)
• Кратковременная потеря сознания (синкопа)
• Аллюзии
• Ретенция жидкости и опухание голеней.
• Потеря или изменения аппетита
• Акне
• Боль в спине
• Частое или редкое мочеиспускание, или затруднение мочеиспускания с болью.
• Заболевания менструального цикла
• Аномальные ощущения (например, зуд, онемение, потеря чувствительности)
• Тремор, мышечные спазмы, неуклюжие движения, мышечная слабость
• Безумие
• Заболевания сна и кошмары
• Изменения восприятия
• Заблуденность
• Изменения зрения, сужение зрачков
• Недостаток воздуха

После лечения Enanplus могут возникнуть психологические побочные эффекты. Сила и природа этих эффектов могут измениться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения):

• Изменения настроения (в основном эйфория и в некоторых случаях раздражительность)
• Изменения в активности (снижение активности, хотя в некоторых случаях может быть увеличение активности)
• Потеря сознания
• Потеря способности принимать решения, что может привести к ошибкам в суждениях.

Были сообщены случаи ухудшения астмы.

Могут возникнуть признаки отмены при внезапном прекращении лечения (см. «Если вы прекратите прием Enanplus»).

Были сообщены случаи эпилептических припадков, в основном при высоких дозах tramadol или при одновременном приеме tramadol с другими препаратами, которые могут вызывать эпилептические припадки.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Индуривация поджелудочной железы
• Заболевания почек
• Снижение количества кровяных клеток (неутропения)
• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Улcers на коже, рот, глаза и гениталии (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайэля).
• Затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей
• Звон в ушах (тиннитус)
• Чувствительность кожи
• Чувствительность к свету

Неизвестно (неизвестная частота на основе доступных данных)

• Синдром серотонинергического типа, который может проявляться изменениями настроения (например, возбуждение, аллюзии, кома), и другими эффектами, такими как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, мышечные спазмы, мышечная rigidity, затруднение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Enanplus»).
• Изменения речи
• Расширение зрачков
• Пониженные уровни сахара в крови
• Гипо

Обратите внимание врача немедленно, если у вас появляются желудочно-кишечные симптомы при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали этими симптомами из-за долгосрочного лечения противовоспалительными препаратами, особенно если вы старше.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты при лечении Enanplus — это тошнота и головокружение, которые затрагивают более чем 1 из 10 пациентов.

При лечении НПВС были сообщены случаи отеков и опухания (особенно в голенях и ногах), повышения кровяного давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Enanplus, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и затруднение шеи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enanplus:

• Активные вещества: тримадол гидрохлорид и декскетопрофен. В каждом пакете содержится: 75 мг тримадола гидрохлорид и 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола).
• Другие компоненты: сахароза, лимонный аромат и ацетилсульфам калия (E-950).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Белый или почти белый гранулят для пероральной формы, представленный в пакетах, образованных измногослойной термопрессованной бумаги-алюминиевой пленки-полипропилена (как сополимер с винилового акрилата) в коробке из картона.

Enanplus представлен в упаковках по2, 3, 10, 15,20,100 и 500 пакетиков.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство:

Название разрешения на продажу

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонсо XII, 587 - Бадалона (Барселона)

Испания

Ответственное за производство

E-Pharma Trento S.p.A.

Фразия Равина – Виа Привина, 2

Тренто, 38123

Италия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Хорватия, Кипр, Чехия, Эстония, Финляндия, Греция, Венгрия, Ирландия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Великобритания (Северная Ирландия): Skudexa

Франция: Skudexum

Италия: Lenizak

Испания: Enanplus

Дата последней проверки этого проспекта: декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/