Enanplus 75 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Энанплюс 75 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

тримадол, гидрохлорид/декспеторфен

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Энанплюс содержит активные вещества гидрохлорид тримадола и декскетопрофена.

Гидрохлорид тримадола является анальгетиком, входящим в группу опиоидов, действующих в центральной нервной системе. Он уменьшает боль, действуя на определенные нервные клетки в мозге и спинном мозге.

Декскетопрофен является анальгетиком, входящим в группу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Энанплюс используется для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней до сильной интенсивности у взрослых.

Должен обратиться к врачу, если он не чувствует улучшения или если его состояние ухудшается.

Не принимайте Enanplus

-если вы аллергины на декскетопрофен, тримадол гидрохлорид или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)

-если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой НПВС

-если у вас случались астматические приступы, острые аллергические риниты (кратковременная воспалительная реакция слизистой оболочки носа), полипы носа (формации в носу из-за аллергии), уратические высыпания на коже, ангедида (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС

-если у вас случались фотосенсибилизации или фототоксичности (особый вид покраснения или ожогов кожи, вызванных воздействием солнечного света) во время приема кетопрофена (НПВС) или фибратов (лекарств, используемых для снижения уровня жиров в крови)

• если у вас есть язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или если у вас случались кровотечение, язва или прободение желудка или кишечника в прошлом, включая случаи, вызванные ранее использованием НПВС
• если у вас есть хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке)

-если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит)

-если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность

-если у вас есть геморрагические или коагулопатические расстройства

-если у вас есть тяжелая дегидратация (потеря большого количества жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости

-если у вас есть острая алкогольная интоксикация, снотворные, анальгетики или лекарства, влияющие на настроение и эмоции

-если вы также принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (лекарства для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения этим препаратом (см. «Применение Enanplus с другими лекарствами»)

-если у вас есть эпилепсия или если у вас случаются судорожные приступы, поскольку риск этих приступов может увеличиться

-если у вас затруднено дыхание

-если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема Enanplus:

-если у вас аллергия или если у вас случались аллергические реакции в прошлом;

-если у вас есть заболевания почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), а также если у вас случались эти заболевания в прошлом;

-если вы принимаете диуретики;

-если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие эпилептические приступы или если вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, если у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина или если вы курите), обязательно обсудите этот вопрос с врачом. Лекарства, подобные этому, могут увеличить риск сердечных приступов (инфаркта миокарда) или инсульта. Каждый риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

-если вы старше: у вас может быть повышенный риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если у вас случаются побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу;

-если вы женщина с проблемами с фертильностью: этот препарат может повлиять на вашу фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или если вы проходите исследования по фертильности;

-если у вас есть проблемы с производством крови и кровяных клеток;

-если у вас есть системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, поражающие соединительную ткань);

-если у вас случались в прошлом хронические воспалительные заболевания кишечника (колит или болезнь Крона);

-если у вас есть хронические проблемы с желудком или кишечником;

-если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;

-если вы принимаете другие лекарства, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота или противокоагулянты типа варфарина. В этих случаях обязательно обсудите этот вопрос с врачом. Возможно, врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка;

-если у вас есть депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. «Применение Enanplus с другими лекарствами»).

-если вы принимаете другие лекарства, содержащие те же активные вещества, что и этот препарат, не превышайте максимальную суточную дозу декскетопрофена или тримадола;

-если вы думаете, что у вас есть зависимость от других анальгетиков (опиатов);

-если у вас есть нарушения сознания (вы чувствуете, что будете потерять сознание);

-если у вас есть шок (одним из признаков шока может быть холодный пот);

-если у вас есть повышенное внутричерепное давление (возможно, после черепно-мозговой травмы или болезни мозга);

-если у вас затруднено дыхание;

-если у вас есть порфирия.

Тримадол может вызвать физическую и психологическую зависимость. Когда тримадол принимается в течение длительного времени, его эффект может уменьшиться, и вам может потребоваться принимать большие дозы (развитие толерантности). В случае пациентов, склонных к злоупотреблению лекарствами или имеющих зависимость от лекарств, лечение Enanplus должно проводиться только в течение коротких периодов времени и под строгим контролем врача.

Обратите внимание врача, если у вас появляются какие-либо из этих проблем во время лечения Enanplus или если они случались в прошлом.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время приема Enanplus: чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильный животный біль, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на то, что у вас есть недостаточность надпочечников (низкие уровни кортизола). Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу, и он решит, нужно ли вам принимать гормональные препараты.

Тримадол преобразуется в печени с помощью фермента. У некоторых людей есть вариация этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточно облегчения боли, а у других людей может быть повышенный риск серьезных побочных эффектов. Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно перестаньте принимать этот препарат и обратитесь к врачу: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует слабый риск того, что у вас появится синдром серотонинергический, который может возникнуть после приема тримадола в сочетании с определенным антидепрессантом или тримадолом в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, связанные с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Пневмонии, связанные с сном

Enanplus может вызвать пневмонии, связанные с сном, такие как центральная апноэ сна (пауза в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная с сном (низкий уровень кислорода в крови). Эти симптомы могут быть, пауза в дыхании во время сна, ночной пробуждение из-за затрудненного дыхания, затруднение поддержания сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если у вас или у кого-то из ваших близких появляются эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может решить уменьшить дозу.

Инфекции

Enanplus может маскировать признаки инфекции, такие как боль. Следовательно, Enanplus может задержать правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат и у вас сохраняются или ухудшаются симптомы инфекции, немедленно обратитесь к врачу.

Во время ветряной оспы рекомендуется избегать использования этого препарата.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Применение Enanplus у детей с проблемами с дыханием

Не рекомендуется использовать тримадол у детей с проблемами с дыханием, поскольку симптомы токсичности тримадола могут ухудшиться у этих детей.

Применение Enanplus с другими лекарствами

Обратите внимание врача, если вы используете, использовали в прошлом или можете использовать в будущем любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Есть некоторые лекарства, которые не следует принимать одновременно, а другие, которые могут потребовать коррекции дозы при одновременном приеме.

Обратите внимание врача, если, помимо Enanplus, вы принимаете один из следующих препаратов:

Неправильные сочетания Enanplus:

-аспирина, кортикостероидов или других противовоспалительных препаратов

-варфарина, гепарина или других препаратов, используемых для предотвращения образования тромбов

-лития, используемого для лечения некоторых нарушений настроения

-метотрексата, используемого для лечения артрита и рака

-гидantoин и фенитоина, используемых для лечения эпилепсии

-сульфаметоксазола, используемого для лечения бактериальных инфекций

-ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (лекарств для лечения депрессии).

Сочетания Enanplus, требующие осторожности:

-ингибиторов ЭКА, диуретиков, бета-блокаторов и антагонистов ангиотензина II, используемых для контроля высокого артериального давления и сердечных заболеваний

-пентоксифиллина, используемого для лечения хронических венозных тромбофлебитов

-зидовудина, используемого для лечения вирусных инфекций

-клорпропамида и гликлазида, используемых для лечения диабета

-антибиотиков аминогликозидов, используемых для лечения бактериальных инфекций.

-использование Enanplus и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. В этих случаях следует рассматривать использование Enanplus только тогда, когда другие варианты лечения невозможно. Однако, если врач назначает Enanplus вместе с седативными препаратами, следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Обратите внимание врача обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким, чтобы они замечали признаки и симптомы, указанные выше. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Сочетания Enanplus, которые следует учитывать:

-квинолонов (например, ципрофлоксацина, левофлоксацина), используемых для лечения бактериальных инфекций

-циклоспорина или такролимуса, используемых для лечения заболеваний иммунной системы и после трансплантации органов

-эстрептокиназы и других тромболитиков и фибринолитиков; то есть препаратов, используемых для разрушения тромбов

-пробенцида, используемого для лечения подагры

-дигоксина, используемого для лечения хронической сердечной недостаточности

-мифепристона, используемого для прерывания беременности

-антидепрессантов типа ISRS

-антиагрегантов, используемых для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов

• тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Эффект анальгезии тримадола может быть снижен, а время действия уменьшено, если вы также принимаете препараты, содержащие:

• карбамазепин (для лечения эпилептических припадков)
• бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (анальгетики)
• ондансетрон (противорвотное средство)

Риск побочных эффектов увеличивается:

• если вы принимаете седативные препараты, снотворные, другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также для лечения кашля), или алкоголь во время приема Enanplus. Вы можете чувствовать сонливость или чувствовать, что можете потерять сознание. Обратитесь к врачу, если это происходит.
• если вы принимаете препараты, которые могут вызывать судорожные припадки, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск судорожных припадков может увеличиться, если вы принимаете Enanplus одновременно. Врач сообщит вам, подходит ли Enanplus для вас.
• если вы принимаете определенные антидепрессанты. Enanplus может взаимодействовать с этими препаратами и может вызвать синдром серотонинергический (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• • если вы принимаете противокоагулянты (лекарства, которые fluidificуют кровь), например, варфарин вместе с этим препаратом. Эффект этих препаратов может повлиять на свертываемость крови и может вызвать кровотечения.

Применение Enanplus с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время лечения Enanplus, поскольку это может увеличить эффект препарата.

Для инструкций по применению Enanplus см. раздел 3.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обязательно обсудите этот вопрос с врачом перед использованием этого препарата.

Декскетопрофен может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу фертильность и на фертильность вашего ребенка. Декскетопрофен может затруднить или задерживать роды или увеличить риск осложнений во время родов. После 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, что может привести к низкому уровню жидкости в матке (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (провисание артериального протока) в сердце вашего ребенка.

Тримадол выделяется в грудном молоке.

Использование Enanplus противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Вождение автомобиля и использование машин

Enanplus может повлиять на вашу способность вести автомобиль и использовать машины, поскольку он может вызвать головокружение, двоение в глазах или сонливость в качестве побочных эффектов лечения. Это происходит, в основном, когда Enanplus принимается вместе с препаратами, влияющими на настроение и эмоции, или когда принимается с алкоголем.

Если вы чувствуете себя не в состоянии вести автомобиль или использовать машины, не везите и не используйте машины, пока симптомы не пройдут.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; то есть он практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Доза Enanplus, которую вам может понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Ваш врач скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Рекомендуемая доза составляет, в общем, 1 таблетка с пленочной оболочкой (что соответствует 75 мг tramadol гидрохлорида и 25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки с пленочной оболочкой в день (что соответствует 225 мг tramadol гидрохлорида и 75 мг декскетопрофена) и не превышая 5 дней лечения.

Использование у детей и подростков

Enanplus не подходит для детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Если вам 75 лет или старше, ваш врач может рекомендовать продлить интервал приема препарата, поскольку ваш организм может более медленно выводить препарат.

Пациенты с тяжелой болезнью (инсульцией) печени или почек/диализ:

Пациенты с тяжелой болезнью печени или почек не должны принимать Enanplus.

В случае дисфункции почек, если у вас легкая недостаточность, ваш врач может рекомендовать продлить интервал приема препарата.

В случае дисфункции печени, если у вас легкая или средняя недостаточность, ваш врач может рекомендовать продлить интервал приема препарата.

Выпейте таблетку с водой (хорошо, если это будет стакан воды).

Питание задерживает всасывание Enanplus, возьмите таблетку хотя бы за 30 минут до еды, чтобы получить более быстрое действие.

Распределительная борозда помогает разделить таблетку, если у вас проблемы с проглатыванием ее целиком.

Если вы принимаете больше Enanplus, чем следует

Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот листовод.

Симптомы передозировки этого препарата:

• Рвота, потеря аппетита, боль в животе, сонливость, головокружение/чувство вращения, разбитость, головная боль (по декскетопрофену).
• Сужение зрачков, рвота, сердечная недостаточность, потеря сознания, судороги и затруднение дыхания (по tramadol).

Если вы забыли принять Enanplus

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Enanplus».

Если вы прекращаете лечение Enanplus

Обычно не ожидаются последствия после прекращения лечения Enanplus.

Однако в редких случаях пациенты, принимавшие Enanplus таблетки в течение некоторого времени, могут чувствовать дискомфорт, если они вдруг перестают принимать его. Они могут чувствовать возбуждение, тревогу, нервозность или дрожь, разбитость, головную боль, головокружение, затруднение сна и расстройства желудка или кишечника. Редко люди могут страдать от приступов паники, галлюцинаций, галлюцинаций, параноидных галлюцинаций или чувства потери идентичности. Они могут испытывать необычные ощущения, такие как зуд, жжение, безответственность, шум в ушах (тinnitus). В редких случаях были замечены другие необычные симптомы, такие как разбитость, галлюцинации, чувство отдаленности от себя (дезперсонализация), изменение восприятия реальности (дезреализация), иллюзии преследования (параноидные галлюцинации). Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих последствий после прекращения приема Enanplus.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от вероятности их возникновения.

Если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как опухание лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Остановите прием Enanplus, если у вас появляются кожная сыпь, любая травма внутри рта или на слизистых оболочках или любые признаки аллергии.

Частые побочные эффекты (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота/неудовлетворенность
• Судороги

Побочные эффекты часто встречаются (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Проблемы с пищеварением
• Головная боль
• Сонливость, усталость
• Остаточная запор
• Сухость во рту
• Увеличение потоотделения

Побочные эффекты редко встречаются (может повлиять на до 1 из 100 человек):

• Увеличение числа тромбоцитов
• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердечные сокращения, быстрые сердечные сокращения, чувство обморока или коллапса), низкое кровяное давление. Эти побочные эффекты могут возникнуть особенно при горизонтальном положении или физической нагрузке.
• Высокое или очень высокое кровяное давление
• Исходящая от гортани воспалительная реакция (эдема гортани)
• Низкие уровни калия в крови
• Психотические нарушения
• Воспаление вокруг глаз
• Сверхъязвенная или замедленная дыхательная деятельность
• Чувство дискомфорта
• Кровь в моче
• Чувство вращательного движения
• Недостаток сна или затруднение засыпания
• Нервозность/анxiety
• Судороги
• Flatulencias
• Усталость
• Боль
• Чувство лихорадки или озноба, общее чувство дискомфорта
• Измененные результаты анализов крови
• Чувство рвоты (пребывание в рвотном рефлексе)
• Чувство давления или опухания в животе
• Воспаление желудка
• Кожные реакции (например, зуд, сыпь)
• Опухание лица

Редкие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Воспаление губ и гортани
• Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение, которое может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами
• Заболевания предстательной железы
• Воспаление печени (гепатит), повреждение печени
• Акутная почечная недостаточность
• Снижение частоты сердечных сокращений
• Атака эпилепсии
• Аллергические реакции/анфилактические реакции (например, затруднение дыхания, свист, воспаление кожи) и шок (сudden circulatory failure)
• Переходящая потеря сознания (синкопа)
• Аллюзии
• Ретенция жидкости и опухание голеней.
• Потеря или изменения аппетита
• Акне
• Боль в спине
• Частое или редкое мочеиспускание, или затруднение мочеиспускания или боль при мочеиспускании.
• Заболевания менструального цикла
• Аномальные ощущения (например, зуд, онемение, потеря чувствительности)
• Тремор, мышечные спазмы, неуклюжие движения, мышечная слабость
• Безумие
• Заболевания сна и кошмары
• Изменения восприятия
• Заблуденность
• Изменения зрения, сужение зрачков
• Недостаток воздуха

После лечения Enanplus могут возникнуть психологические побочные эффекты. Сила и природа этих эффектов могут измениться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения):

• Изменения настроения (в основном эйфория и в некоторых случаях раздражительность)
• Изменения в активности (снижение активности, хотя в некоторых случаях может быть увеличение активности)
• Потеря сознания
• Потеря способности принимать решения, что может привести к ошибкам в суждениях.

Были зарегистрированы случаи обострения астмы.

Могут возникнуть признаки отмены при внезапном прекращении лечения (см. «Если вы прекратите прием Enanplus»).

Были зарегистрированы случаи эпилептических припадков, в основном при высоких дозах tramadol или при одновременном приеме tramadol с другими препаратами, которые могут вызывать эпилептические припадки.

Очень редко (может повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Воспаление поджелудочной железы
• Заболевания почек
• Снижение количества кровяных клеток (неутропения)
• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Улcers на коже, рот, глаза и гениталии (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля).
• Затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей
• Звон в ушах (тinnitus)
• Чувство чувствительности кожи
• Чувство чувствительности к свету

Неизвестно (неизвестная частота на основе доступных данных):

• Синдром серотонинергического типа, который может проявляться изменениями настроения (например, возбуждение, аллюзии, кома), и другими эффектами, такими как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная спастичность, затруднение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Enanplus»).
• Изменения в речи
• Избыточное расширение зрачков
• Пониженный уровень сахара в крови
• Гипо

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные симптомы при начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали этими симптомами из-за долгосрочного лечения противовоспалительными препаратами, особенно если вы старше.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты во время лечения Enanplus — это тошнота и головокружение, которые затрагивают более чем 1 из 10 пациентов.

Во время лечения AINE были зарегистрированы случаи отеков и опухания (особенно в голенях и ногах), повышения кровяного давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Enanplus, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системный лупус или смешанное заболевание соединительной ткани), противовоспалительные препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и на коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Enanplus:

• Активные вещества: тримадол гидрохлорид и декскетопрофен. В каждой таблетке содержится: 75 мг тримадола гидрохлорид и 25 мг декскетопрофена.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Микрокристаллическая целлюлоза;Прегелатинизированный кукурузный крахмал;Соединение кроскармелозы натрия; Стеарил фумарат натрия; Аниhidрат коллоидной кремнезема.

Нанесение:Opadry II белый 85F18422, состоящий из поливинилового спирта; Диоксид титана; Макрогол/PEG 3350; Тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Белые или слегка желтые таблетки, овальные, с разрезом на одной стороне и с буквой «М» на другой стороне, в блистерах из пластика/алюминия для ручной выдачи.

Enanplus представлен в упаковках по2, 4, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток с пленочной оболочкойи в мультиупаковках, состоящих из 5 упаковок, каждая из которых содержит 100 таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство:

Название разрешения на продажу

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонсо XII, 587 - Бадалона (Барселона)

Испания

Ответственное за производство

Menarini – Von Heyden GmbH

Лейпцигер Штрассе 7-13

01097 Дрезден

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чехия, Эстония, Финляндия, Греция, Венгрия, Ирландия, Латвия, Лихтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия): Skudexa

Франция: Skudexum

Италия: Lenizak

Испания: Enanplus

Дата последней проверки этого проспекта: декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/