ЕНАНГЕЛ 12,5 мг/г ГЕЛЬ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Енангель 12,5 мг/г гель

Декскетопрофен

Всі細節 цього листка перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Енангель і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Енангель
3. Як використовувати Енангель
4. Можливі побічні ефекти.

5 Збереження Енангеля

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Енангель і для чого він використовується

Енангель містить декскетопрофен, активний інгредієнт, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів.

Енангель діє шляхом запобігання або зменшення утворення елементів, які викликають біль і запалення в ушкодженнях суглобів, зв'язок, сухожилків або м'язів. Коли гель наноситься локально, він зменшує біль і запалення в місці лікування.

Енангель використовується для лікування больових, запальних станів, які мають травматичну або дегенеративну природу, суглобів, сухожилків, зв'язок і м'язів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Енангель.

Не використовуйтеЕнангель

• Якщо ви алергічні на декскетопрофен, кетопрофен, тіапрофенову кислоту, блокатори УФ-випромінювання, парфуми або деякі інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту (напр., аспірин) або інший нестероїдний протизапальний засіб.
• У очах, ні в слизових оболонках (рот, ніс і геніталії), ні на відкритих ранах або інших ушкодженнях, які порушують цілісність шкіри в місці лікування.
• Негайно припиніть використання Енангеля, якщо ви відчуваєте будь-яку реакцію на шкірі, включаючи реакції на шкірі після одночасного застосування продуктів, які містять октокрилен (октокрилен є одним із допоміжних речовин різних косметичних і гігієнічних засобів, таких як шампунь, лосьйон після гоління, гель для душу, креми для шкіри, олівці для губ, креми проти старіння, засоби для зняття макіяжу, лак для волосся, який використовується для затримки фотодеградації).
• Не піддавайте місця лікування дії сонячного світла чи ламп УФ-випромінювання під час лікування та протягом 2 тижнів після його припинення.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Енангель.

Для попередження можливих алергічних реакцій при дії сонячного світла під час лікування Енангелем:

• Лікування слід припинити, якщо з'являється будь-яка реакція на шкірі після нанесення Енангеля.
• Дія сонячного світла (навіть у похмуру погоду) чи ламп УФ-випромінювання на місця, які були в контакті з продуктом, може викликати реакції на шкірі (фотосенсибілізація) потенційно серйозного характеру. Тому необхідно:

• накрити одягом місця лікування для захисту їх під час лікування та протягом 2 тижнів після його припинення, щоб уникнути будь-якого ризику фотосенсибілізації.
  • Митіть руки ретельно після кожного нанесення Енангеля.

• Після нанесення гелю не слід використовувати тісну одіж чи окутуючі пов'язки.

Діти

Дозування та показання для дітей молодших 6 років ще не встановлені, тому не рекомендується його використання.

Інші лікарські засоби та Енангель

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Немає даних, які свідчать про взаємодію з іншими лікарськими засобами через його місцеве нанесення на шкіру.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Необхідно уникати застосування Енангеля під час вагітності, оскільки його безпечність під час цього періоду не встановлена.

Немає достатніх даних про виділення декскетопрофену в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Відповідність для керування транспортними засобами та роботою з машинами

Не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та роботою з машинами.

Енангель містить алкоголь (етанол) та лавандову олію

Цей лікарський засіб містить 0,33 г алкоголю (етанолу) в кожному грамі гелю. Етанол може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Цей лікарський засіб містить лавандову олію з бензиловим спиртом, амілцинамальдегідом, цитралом, евгенолом, гідроксицитронелалом, кумарином, геріаніолом, фарнезолом, ліналолом, бензилбензоатом, цитронелалом та д-лімоновим, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Енангель

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить дві-три застосування на добу. Кількість гелю залежить від площі лікування, і наноситься шляхом легкого масажу для поліпшення всмоктування.

Суточна доза не повинна перевищувати 7,5 г на добу, що відповідає 14 см гелю.

Тривалість безперервного лікування декскетопрофеном місцево не повинна перевищувати 7 днів.

Якщо ви використовуєте більшеЕнангеля, ніж потрібно

Оскільки це місцевий препарат, можливість передозування є малоймовірною.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо відбулося випадкове проковтування вмісту тюбика, медичний персонал проведе промивання шлунка та призначить симптоматичне лікування.

Декскетопрофен видаляється під час діалізу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідко (від 1 до 10 на 1000 пацієнтів):

• Дерматит (червоність і/або запалення шкіри), який включає алергічні реакції на шкірі.

Рідко (більше 1 на 1000, але менше 1 на 10 000 пацієнтів):

• Червоність або висипання на шкірі. Більш серйозні реакції (бульозний екзем, фліктенулярний екзем) можуть поширюватися або загальмовуватися.

Дуже рідко (менше 1 на 10 000 пацієнтів):

• Алергічна реакція, яка може проявлятися у вигляді кропив'янки та/або труднощів з диханням (бронхоспазм).

Частота невідома:

• Серйозні реакції на шкірі під час дії сонячного світла (фотосенсибілізація) з появою червоності та запалення шкіри, а в деяких випадках утворення пухирців.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів в Україні: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Енангеля

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей

Не потрібно спеціальних умов збереження. Проте не рекомендується тривало піддавати продукт дії високих температур, оскільки це може призвести до його псування.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладЕнангеля

Активний інгредієнт - декскетопрофен. Кожен грам гелю містить 12,5 мг декскетопрофену.

Інші компоненти: карбомер, етанол 96%, лавандова олія, трометамол та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Енангель - це безбарвний гель,几乎 прозорий, який випускається в тюбиках з алюмінієвої фольги об'ємом 60 г.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Лабораторії Менарині, С.А.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона)

Телефон: 934 628 800

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/