ЕНАЛАПРИЛ/ЛЕРКАНИДИПІН КРКА 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еналаприл/Лерканідипін Krka 10 мг/10 мг покриті таблетки EFG

малеат еналаприлу/ гідрохлорид лерканідипіну

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еналаприл/Лерканідипін Krka і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Еналаприлу/Лерканідипіну Krka.
3. Як приймати Еналаприл/Лерканідипін Krka.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Еналаприлу/Лерканідипіну Krka.

Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Еналаприл/Лерканідипін Krka і для чого він використовується

Еналаприл/Лерканідипін Krka - це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприлу) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипіну), двох препаратів, які знижують артеріальний тиск.

Еналаприл/Лерканідипін Krka призначений для лікування артеріальної гіпертензії (гіпертонії) у пацієнтів, у яких лерканідипін 10 мг не контролює артеріальний тиск достатньо самостійно. Еналаприл/Лерканідипін Krka не слід використовувати як перший препарат для лікування гіпертонії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Еналаприлу/Лерканідипіну Krka

Не приймайте Еналаприл/Лерканідипін Krka:

• якщо ви алергічні на еналаприл, лерканідипін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на подібний тип препаратів, що містять еналаприл або лерканідипін, тобто інгібітори АПФ або блокатори кальцієвих каналів;
• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який викликав труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) після прийому інгібітора АПФ, або якщо причина цієї реакції була невідома або якщо це було спадковим або ідіопатичним станом;
• якщо ви маєте цукровий діабет або проблеми з нирками та приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен;
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати використання Еналаприлу/Лерканідипіну Krka під час перших місяців вагітності - див. розділ про вагітність);
• якщо ви маєте певні захворювання серця:
• не лікувана серцева недостатність
• обструкція витоку крові з лівого шлуночка серця, включно із звуженням аортального клапана (аортальна стеноз)
• болі в грудній клітці, які виникають у спокої або погіршуються чи трапляються частіше (нестабільна стенокардія)
• під час першого місяця після інфаркту міокарда.
• якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою або нирками, або якщо ви проходите діаліз;
• якщо ви приймаєте певні препарати, такі як:
• • антимікотики (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
  • антібіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин),
  • антівірусні препарати (наприклад, ритонавір)
• якщо ви приймаєте інший препарат під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню трансплантату);
• разом із грейпфрутом або грейпфрутовим соком.
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області горла) є високим

Попередження та обережність.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еналаприлу/Лерканідипіну Krka.

• Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися як головокружіння або непритомність, особливо при стоячі).
• Якщо ви були дуже хворі (з надмірною блювотою) або мали діарею недавно, або якщо ви дегідратовані.
• Якщо у вас обмежене використання солі в раціоні.
• Якщо у вас є проблеми з серцем.
• Якщо ви маєте захворювання, яке впливає на кровоносні судини мозку.

• Якщо у вас є проблеми з нирками (включно з трансплантацією нирок). Це може привести до високих рівнів калію в крові, які можуть бути серйозними. Ваш лікар може потребувати коригування дози еналаприлу або контролю рівня калію.

• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є кров'яні захворювання, такі як низький рівень білих кров'яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія).
• Якщо у вас є захворювання судин колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви приймаєте імунодепресивну терапію або якщо ви приймаєте алопуринол або процінамід або комбінацію цих препаратів.
• Якщо ви пацієнт негроїдної раси, ви повинні бути обізнані про те, що ці пацієнти мають більший ризик розвитку алергічних реакцій з набряком обличчя, губ, язика або горла, супроводжуваного труднощами з ковтанням або диханням, при прийомі інгібіторів АПФ.
• Якщо ви діабетик. Ви повинні контролювати рівень цукру в крові, якщо ваш рівень глюкози низький, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищений.
• Якщо ви приймаєте добавки калію, препарати, що зберігають калій, або замінники солі, які містять калій.
• Якщо вам понад 70 років.
• Якщо у вас є непереносимість певних цукрів (лактози) Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії:
• • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язане з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Еналаприл/Лерканідипін Krka".

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• Расекадотрил, який використовується для лікування діареї
• Темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші препарати, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів і лікування раку
• Вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Якщо ви плануєте операцію або певне лікування

Якщо ви плануєте операцію або певне лікування, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Еналаприл/Лерканідипін Krka:

• будь-яку хірургічну операцію або якщо вам буде введено анестезію (навіть у кабінеті лікаря-стоматолога)
• лікування для видалення холестерину з крові, відоме як "аферез LDL"
• лікування для зменшення ефекту алергії на бджоли або ос

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні) або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ про вагітність, лактацію та фертильність).

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки немає інформації про його ефективність та безпеку.

Інші препарати та Еналаприл/Лерканідипін Krka

Еналаприл/Лерканідипін Krka не слід приймати з певними препаратами.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна купити без рецепта. Це пов'язано з тим, що при прийомі Еналаприлу/Лерканідипіну Krka разом з певними препаратами може посилитися або зменшуватися ефект Еналаприлу/Лерканідипіну Krka або інших препаратів, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• зберігачі калію (наприклад, тріамтерен, амілорид) препарати, які містять калій (включно з замінниками солі в раціоні), інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для запобігання згортанню; триметоприм і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол, для лікування бактеріальних інфекцій; і циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів)

Див. "Не приймайте Еналаприл/Лерканідипін Krka"

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск,
• літій (препарат, який використовується для лікування певного типу депресії)
• препарати для лікування депресії, відомі як "трициклічні антидепресанти"
• препарати для лікування психічних захворювань, відомі як "антипсихотики"
• протизапальні препарати нестероїдної природи, включно з інгібіторами COX-2 (препарати, які зменшують запалення і можуть бути використані для боротьби з больом)
• певні препарати для лікування болю або артриту, включно з терапією золотом (особливо з внутрішньовенним введенням)
• певні препарати для лікування кашлю та застуди, а також препарати для зниження ваги, які містять речовину, відому як "симпатоміметичний агент"
• препарати для лікування цукрового діабету (включно з інсуліном та антидіабетickými препаратами)
• Астемізол або терфенадин (препарати для алергії)
• аміодарон або хінідин або соталол (препарати для лікування швидкого серцебиття)
• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати для лікування епілепсії)
• ріфампіцин (препарат для лікування туберкульозу)
• дігоксин (препарат для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (препарат, який допомагає заснути)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, серцевої недостатності та аритмій)
• циметидин (препарат для лікування виразкової хвороби та кислотності, прийнятий у дозах понад 800 мг на добу)

Не приймайте еналаприл/лерканідипін, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області горла) підвищується.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї
• препарати, які використовуються для запобігання відторгненню органів після трансплантації або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар буде потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:

• якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Еналаприл/Лерканідипін Krka" та "Попередження та обережність").

Прийом Еналаприлу/Лерканідипіну Krka з їжею, напоями та алкоголем

Еналаприл/Лерканідипін Krka слід приймати за至少 15 хвилин до прийому їжі.

Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень препарату в крові.

Алкоголь може посилити ефект Еналаприлу/Лерканідипіну Krka. Не вживайте алкогольні напої під час лікування цим препаратом.

Еналаприл/Лерканідипін Krka не слід приймати з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки це може посилити його гіпотензивний ефект (див. "Не приймайте Еналаприл/Лерканідипін Krka").

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Еналаприл/Лерканідипін Krka до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Еналаприлу/Лерканідипіну Krka. Не рекомендується використовувати Еналаприл/Лерканідипін Krka на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині.

Лактація

Еналаприл/Лерканідипін Krka не слід приймати під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-який препарат.

Водіння та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість, втому або сонливість під час прийому цього препарату, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини.

Еналаприл/Лерканідипін Krka містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам дотримуватися дієти без певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еналаприл/Лерканідипін Krka

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі: Якщо ваш лікар не порадив вам інакше, нормальна доза становить одну таблетку на добу, щодня та завжди о同じній годині. Найкраще приймати препарат о 15 хвилин до сніданку. Таблетки слід ковтати цілими з водою. Див. "Прийом Еналаприлу/Лерканідипіну Krka з їжею, напоями та алкоголем".

Пацієнти з проблемами нирок/пожилий вік:ваш лікар вирішить, яку дозу препарату ви повинні приймати, враховуючи функцію нирок.

Якщо ви прийняли більше Еналаприлу/Лерканідипіну Krka, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного спеціаліста.

Прийом більшої дози, ніж потрібно, може викликати надто низький артеріальний тиск та нерегулярний чи швидкий серцебит.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл/Лерканідипін Krka

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте забуту дозу. Прийом наступних доз слід продовжити в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Еналаприлом/Лерканідипіном Krka

Не припиняйте приймати свій препарат, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей препарат може викликати наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Алергічна реакція, супроводжувана набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, який викликає труднощі з диханням або ковтанням;

Коли ви починаєте приймати Еналаприл/Лерканідипін Krka, ви можете відчувати слабкість або головокружіння, або помічати, що ваша візуальна функція стає нечіткою; це викликано раптовим падінням артеріального тиску, і якщо це відбувається, буде корисно, якщо ви лежатимете. Якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні Еналаприлу/Лерканідипіну Krka

Часті (можуть впливати на до 1 особи з 10)

Кашель, відчуття головокружіння, головний біль.

Нечасті (можуть впливати на до 1 особи з 100)

Зміни в значеннях параметрів крові, таких як зниження рівня тромбоцитів, підвищення рівня калію в крові, нервозність (тривога), відчуття головокружіння при встанні, вертіго, швидкий серцебит, швидкий або нерегулярний серцебит (пальпітації), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, відчуття нудоти (нудота), підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищення частоти сечовипускання, відчуття слабкості, втоми, відчуття жару, набряк гомілок.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 особи з 1000)

Анемія, алергічні реакції, звук у вухах (тинітус), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, диспепсія, відчуття солоної смаку на язиці, діарея, сухість у роті, набряк ясен.

Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні еналаприлу або лерканідипіну окремо

Еналаприл

Дуже часті(могуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

Затьмарене зір, відчуття головокружіння, слабкість, відчуття нудоти та кашель.

Часті (могуть впливати до 1 з 10 осіб)

Депресія, головний біль, знепритомнення (синкоп), біль у грудній клітці, головокружіння через низький кров'яний тиск, зміни частоти серцевих скорочень, швидкі серцеві скорочення, стенокардія, задуха, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється за допомогою аналізу), підвищення рівня калію в крові, діарея, біль у животі, втома (фатига), висип, алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні.

Нечасті (могуть впливати до 1 з 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну анемію та гемолітичну анемію), раптове падіння кров'яного тиску, сплутаність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання на шкірі або оніміння, вертіго (відчуття головокружіння), звук у вухах (акуфени), швидкі або нерегулярні серцеві скорочення (пальпітації), інфаркт міокарда (можливо, спричинений дуже низьким кров'яним тиском у деяких пацієнтів з високим ризиком, включаючи тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо, через дуже низький кров'яний тиск у пацієнтів з високим ризиком), ринорея, біль у горлі та хрипота, бронхіальна астма, пов'язана з відчуттям стискання в грудній клітці, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (воміт), диспепсія, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, підвищення потовиділення, свербіж або кропив'янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, високий рівень білка в сечі (визначається за допомогою аналізу), імпотенція, м'язові спазми, загальне відчуття нездоров'я, підвищена температура (лихоманка), високий рівень сечовини в крові, низький рівень цукру або натрію в крові (всі ці показники визначаються за допомогою аналізу крові), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (еритема).

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Зміни показників крові, таких як зниження кількості білих кров'яних тілець, депресія кісткового мозку, автоімунні захворювання, дивні сновидіння, запалення залоз у шиї, пахвових западинах або паху, порушення сну, феномен "Рейно" (при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та набувати білого кольору через низький кровотік), інфільтрати в легенях, накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгенограмах), запалення носа, пневмонія, запалення щік, ясен, язика, губ або горла, проблеми з печінкою, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або білка очей), підвищення рівня білірубіну (визначається за допомогою аналізу крові), еритема мультиформна (червоні точки різної форми, що з'являються на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз (важке захворювання шкіри, при якому відбувається червоніння шкіри та утворення лусочки, формування пухирів або відкритих ран або відшарування верхнього шару шкіри відносно нижніх шарів), екзфоліативний дерматит/еритродермія (важка шкірна висипка з лущенням або відшаруванням шкіри), або пемфігус (малі пухирці, заповнені рідиною, на шкірі), зниження виділення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Дуже рідкісні (могуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Запалення кишечника (ангіоедем інтестінальний).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Надмірна вироблення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, внаслідок чого виникають слабкість, втома або сплутаність. Пацієнти повинні повідомляти про будь-які побічні ефекти, які виникають під час лікування цим препаратом, навіть якщо вони не перераховані в цьому листку.

Відбувся набір симптомів, який може включати будь-який з наступних: лихоманка, запалення кров'яних судин (серозит/васкуліт), м'язовий біль (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникнути висип, фоточутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудній клітці, викликаний недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив'янка), знепритомнення.

Пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов'язаних з лікуванням лерканідипіном. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (могуть впливати до 1 з 10 осіб)

Головний біль, швидкі серцеві скорочення, відчуття швидких або нерегулярних серцевих скорочень (пальпітації), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (рубор), набухання щиколоток.

Нечасті (могуть впливати до 1 з 100 осіб)

Головокружіння, низький кров'яний тиск, печія в животі, нудота, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, м'язовий біль, підвищення виділення сечі, слабкість або втома.

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Сонливість, воміт, діарея, кропив'янка, підвищення частоти сечовиділення, біль у грудній клітці (стенокардія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Набухання ясен, зміни функції печінки (виявляються за допомогою аналізу крові), мутна рідини (під час гемодіалізу через трубку всередину черевної порожнини), набухання обличчя, губ, язика або горла, яке може викликати труднощі при диханні або ковтанні (ангіоедем).

Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не перераховано в цьому листку, повідоміть про це своєму лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до свого лікаря або фармацевта за додатковою інформацією про побічні ефекти, оскільки вони мають більш повний перелік побічних ефектів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідоміть про це своєму лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічний ефект, який не перераховано в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналапрілу/Лерканідипіну Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналапрілу/Лерканідипіну Крка:

• Активними речовинами є малеат еналапрілу та гідрохлорид лерканідипіну. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг малеату еналапрілу (що еквівалентно 7,64 мг еналапрілу) та 10 мг гідрохлориду лерканідипіну (що еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).

• Інші компоненти: повідон К30, малеїнова кислота, гліколат натрію (тип А) картоплі, лактоза моногідрат та фумарат натрію стеарилу в ядрі та гіпромелоза, діоксид титану (Е171), тальк та макрогол 6000 у плівковому покритті. Див. розділ 2 "Еналапріл/Лерканідипін Крка містить лактозу та натрій"

Вигляд продукту та вміст упаковки Еналапрілу/Лерканідипіну Крка

Таблетки Еналапрілу/Лерканідипіну Крка 10 мг/10 мг білі, круглі, трохи двовигнуті з фасками, діаметр таблетки 10 мм.

Еналапріл/Лерканідипін Крка 10 мг/10 мг поставляється в упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, покритих плівкою, в коробці.

Еналапріл/Лерканідипін Крка 10 мг/10 мг поставляється в упаковках з блистерами у форматі календаря: 14, 28, 56 або 98 таблеток, покритих плівкою, в коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офіс 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Січень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/