Противопоказания: Информация для пользователя.

Эналаприл/Гидрохлориазид Вир 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Этот препарат содержит два активных компонента: эналаприл и гидрохлориотiazida, которые относятся к группе антигипертензивных средств и, с помощью различных механизмов, снижают высокую артериальную давление.

Компонент эналаприл является препаратом, который принадлежит к группе лекарств, известных как ингибиторы конвертирующей ферменты ангиотензина (ИКФА), который действует, расширяя кровеносные сосуды, чтобы сделать сердце легче бить кровь в все части организма.

Компонент гидрохлориотiazida принадлежит к группе лекарств, известных как диуретики тиазидного ряда (лекарства, которые увеличивают выведение мочи).

В совокупности, эналаприл и гидрохлориотiazida помогают снизить высокое артериальное давление.

Ваш врач назначил эналаприл/гидрохлориотiazida для лечения гипертонии (высокого артериального давления), поскольку оно не контролируется должным образом с помощью эналаприла или ИКФА в одиночку.

Не принимайте Enalapril/Hidroclorotiazida Vir:

• Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы аллергины на сульфонамидные соединения. Попросите врача, если вы не уверены, что это сульфонамидные соединения.
• Если вы были ранее лечены препаратом из того же класса, что и Enalapril/Hidroclorotiazida Vir (ингибиторы ЭКА), и у вас были аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас были такие аллергические реакции без известной причины, или если у вас диагностирована наследственная или идиопатическая ангеоэдема (заболевание иммунной системы, которое вызывает воспаление на лице и дыхательных путях, а также коликообразные боли в животе).
• Если у вас есть серьезное заболевание почек.
• Если у вас анурия (вы не мочите).
• Если у вас есть серьезное заболевание печени.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев (Также лучше избегать Enalapril/Hidroclorotiazida Vir в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если вы проходите лечение с sacubitrilo/valsartán, препаратом для лечения сердечной недостаточности.

Если вы не уверены, следует ли начинать принимать Enalapril/Hidroclorotiazida Vir, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Enalapril/Hidroclorotiazida Vir.

В следующих случаях ваш врач может понадобится корректировать дозу Enalapril/Hidroclorotiazida Vir или контролировать уровень калия в крови:

• Если у вас есть сердечная болезнь, которая сопровождается сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другими факторами, снижающими кровоток в левой камере сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у вас есть заболевания, снижающие объем жидкостей или уровень натрия в организме (например, сильные рвоты, диарея или если вы принимаете высокие дозы препаратов, увеличивающих выделение мочи).
• Если у вас есть изменения в крови.
• Если у вас диабет и вы принимаете препараты для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может понадобиться корректировка дозы препаратов для лечения диабета. Диабет может привести к высокому уровню калия в крови, который может быть опасным.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая пересадку почки), поскольку это может привести к высокому уровню калия в крови, который может быть опасным.
• Если вы проходите диализ. Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, препараты, снижающие калий (препараты, увеличивающие уровень калия), заменители соли, содержащие калий или другие препараты, которые могут увеличить калий в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образования тромбов), препараты с триметопримом или ко-тримоксазолом (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Если во время лечения у вас появляется аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Вам следует помнить, что пациенты черной расы более чувствительны к этим типам препаратов.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛДЛ (это процедура, подобная диализу, для удаления из крови частиц ЛДЛ или плохого холестерина в случаях, когда он слишком высок).
• Если вы собираетесь пройти лечение, направленное на снижение эффекта аллергии на укус пчелы или оси.
• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку Enalapril/Hidroclorotiazida Vir может привести к быстрому снижению артериального давления (вы можете почувствовать головокружение или слабость, особенно в начале лечения и при стоянии).
• Обратитесь к врачу перед началом приема Enalapril/Hidroclorotiazida Vir, если у вас было рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Долгосрочное использование Enalapril/Hidroclorotiazida Vir, особенно при высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Enalapril/Hidroclorotiazida Vir.
• Если вы принимаете препарат, содержащий ингибитор нейропептидазы, такой как sacubitrilo (доступен в комбинации с фиксированной дозой valsartán), используемый у пациентов с сердечной недостаточностью, и racecadotrilo, используемый у пациентов с диареей. Вы можете иметь более высокий риск аллергической реакции, называемой ангеоэдемой.
• Обратите внимание врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
• • антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как «сартаны» - например, valsartán, telmisartán, irbesartán), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен

• Если у вас появляется снижение зрения или боль в глазах, это может быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или до недели после приема Enalapril/Hidroclorotiazida Vir.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема hidroclorotiazida в прошлом. Если у вас появляется затруднение дыхания или сильная одышка после приема Enalapril/Hidroclorotiazida Vir, обратитесь к врачу немедленно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Enalapril/Hidroclorotiazida Vir».

Обратите внимание врачу перед операцией или анестезией (включая консультацию у стоматолога), поскольку Enalapril/Hidroclorotiazida Vir может привести к быстрому снижению артериального давления из-за анестезии.

Обратите внимание врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать Enalapril/Hidroclorotiazida Vir перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Enalapril/Hidroclorotiazida Vir. Enalapril/Hidroclorotiazida Vir не рекомендуется во время беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Enalapril/Hidroclorotiazida Vir не были установлены в этом возрасте, поэтому не рекомендуется его использование у детей.

Использование у пожилых пациентов

В исследованиях, в которых одновременно принимались Enalapril и hidroclorotiazida, эффекты препаратов и переносимость были аналогичны у взрослых молодых и пожилых пациентов с артериальной гипертензией.

Другие препараты и Enalapril/Hidroclorotiazida VirОбратите внимание врачу или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат. Возможно, вам понадобится корректировка дозы и/или принятие других предосторожностей.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или принимали недавно один из следующих препаратов:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Enalapril/Hidroclorotiazida Vir» и «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты для снижения артериального давления (снижающие высокое артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
• Препараты с калием (включая заменители соли) или другие препараты, которые могут увеличить калий в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образования тромбов), препараты с триметопримом и ко-тримоксазолом (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Препараты для лечения некоторых психических заболеваний, такие как литий, антипсихотические препараты или трициклические антидепрессанты.
• Анастетики.
• Наркотические препараты (препараты, используемые для лечения сильной боли).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или оральные диабетические препараты (например, метформин).
• Препараты для лечения боли или некоторых воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, включая ингибиторы селективных циклооксигеназ-2 (COX-2).
• Препараты, стимулирующие симпатические нервы (препараты, используемые в лечении некоторых сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых препаратов для лечения простуды).
• Амины, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин.
• Релаксанты мышц, такие как тубокурарин.
• Препараты, разжижающие кровь (препараты, предотвращающие образование тромбов).
• Соли кальция и витамин D.
• Ионно-обменные смолы (препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как коlestiramina и коlestipol.
• Препараты для лечения аритмий (препараты, используемые для предотвращения и лечения нарушений сердечного ритма), такие как гликозиды, квинидин, амиодарон.
• Препараты, блокирующие ацетилхолин (препараты, снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (используемый перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (используемый у пациентов с болезнью Паркинсона).
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенцид, суфинпразон и алопуринол.
• Препараты против вирусных инфекций, такие как амантиндит.
• Цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Препараты, подавляющие иммунную систему (используемые для предотвращения отторжения при пересадке органов), такие как циклоспорин.
• Препараты против бактериальных инфекций, такие как тетрациклины, амфотерицин B.
• Соли золота (используемые для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит).
• Совместное применение ингибиторов mTOR (например, темсиролимуса, сириолимуса, эверолимуса) может увеличить риск аллергической реакции, называемой ангеоэдемой.
• Препарат, содержащий ингибитор нейропептидазы, такой как sacubitrilo (доступен в комбинации с фиксированной дозой valsartán) и racecadotrilo. Это может увеличить риск ангеоэдемы (отека лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте Enalapril-Hidroclorotiazida Vir» и «Предупреждения и предостережения».

Принимайте Enalapril/Hidroclorotiazida Vir с пищей и напитками:

Enalapril/Hidroclorotiazida Vir можно принимать с или без пищи.

Алкоголь может усилить гипотензивный эффект (снижающий артериальное давление) этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание:

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной), обратитесь к врачу перед использованием этого препарата. Обычно ваш врач посоветует вам перестать принимать Enalapril/Hidroclorotiazida Vir перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Enalapril/Hidroclorotiazida Vir. Enalapril/Hidroclorotiazida Vir не рекомендуется во время беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел Беременность).

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы в периоде лактации или собираетесь начать грудное вскармливание. Enalapril/Hidroclorotiazida Vir не рекомендуется у матерей, которые в периоде лактации..

Два активных вещества Enalapril/Hidroclorotiazida Vir, Enalapril и Hidroclorotiazida, проникают в грудное молоко. Если вы кормите своего ребенка грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, обратитесь к врачу.

Использование у спортсменов

Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Вероятно, Enalapril/Hidroclorotiazida Vir не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машину. Однако могут появиться случаи головокружения или слабости во время лечения артериальной гипертензии, особенно в начале. Если вы замечаете такие симптомы, обратитесь к врачу перед тем, как вести машину или использовать машину.

Enalapril/Hidroclorotiazida Vir содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам необходимо пройти диагностический тест для оценки функции паращитовидной железы, сообщите врачу, что вы принимаете Enalapril/Hidroclorotiazida Vir, поскольку это может изменить результаты.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Врач решит подходящую дозу в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Принимайте лекарство каждый день точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил вам врач. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.

Рекомендуемая доза составляет одну или две таблетки, принимаемые один раз в день. Принимайте Enalapril/Hidroclorotiazida каждый день точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил вам врач. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.

Начальная доза может привести к более значительному снижению артериального давления, чем то, которое произойдет после продолжительного лечения. Вы можете заметить обмороки или головокружение и лежа может помочь вам. Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу.

Пациенты с нарушенной функцией почек:

Если у вас есть какая-либо болезнь почек, ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Форма применения

Этот препарат принимается перорально.

Принимайте таблетки с помощью стакана воды.

Этот препарат можно принимать перед или после еды.

Если вы принимаете больше Enalapril/Hidroclorotiazida Vir, чем следует

Если вы принимали больше Enalapril/Hidroclorotiazida, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, Телефон: 91-562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому персоналу.

Самыми вероятными симптомами будут: чувство головокружения или вестибулярных расстройств из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления, и/или чрезмерная жажда, разбитость, снижение мочеиспускания и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Enalapril/Hidroclorotiazida Vir:

Должны принять это лекарство, как указано вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Ограничьтесь принятием следующей дозы в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Enalapril/Hidroclorotiazida Vir

Врач назначит вам продолжительность лечения.

Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Не переставайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с следующие частотами:

Часто: (возникают у хотя бы 1 из 10 пациентов, получавших лечение)

Часто: (возникают у хотя бы 1 из 100 и менее чем у 1 из 10 пациентов, получавших лечение)

Редко: (возникают у хотя бы 1 из 1 000 и менее чем у 1 из 100 пациентов, получавших лечение)

Редко: (возникают у хотя бы 1 из 10 000 и менее чем у 1 из 1 000 пациентов, получавших лечение)

Очень редко: (возникают у менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение)

Неизвестная частота: (не может быть оценена на основе доступных данных)

Бенигнные, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы):

Неизвестная частота: рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

Поражения крови и лимфатической системы:

Редко: снижение красных кровяных телец (клеток крови, которые перевозят кислород)

Редко: снижение одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение гемоглобина (протеина красных кровяных телец, перевозящего кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, депрессия костного мозга (снижение способности организма формировать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Поражения эндокринной системы:

Неизвестная частота: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).

Поражения обмена веществ и питания:

Часто: повышение уровня калия в крови, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

Редко: снижение уровня глюкозы и магния в крови, подагра

Редко: повышение уровня глюкозы в крови

Очень редко: повышение уровня кальция в крови

Поражения нервной системы:

Часто: головная боль, синcope, нарушение вкуса

Редко: путаница, сонливость, бессонница, ощущение жжения, головокружение

Редко: паралич (из-за снижения уровня калия).

Психические расстройства:

Часто: депрессия

Редко: нервозность, снижение либидо*

Редко: аномальные сны, нарушения сна.

Поражения органов зрения:

Очень часто: зрение мутное.

Неизвестная частота: снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дурман) или острого углового глакомы.

Поражения слуха и лабиринта:

Редко: шум в ушах.

Поражения сердца и сосудов:

Очень часто: головокружение

Часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (быстрые сердечные сокращения)

Редко: краснота, пульсации (чувство быстрых и нерегулярных сердечных сокращений), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «С особой осторожностью Enalapril/Hidroclorotiazida Vir»)

Редко: изменения цвета кожи на пальцах рук и ног, носу или ушах (синдром Рейна).

Поражения дыхательных путей, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель,

Часто: затруднение дыхания.

Редко: выделение мокроты, боль в горле и кашель, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

Редко: пневмония, респираторное недомогание (включая пневмонию и пневмосклероз), воспаление слизистых оболочек носа, аллергическая алвеолит (воспаление альвеол легких из-за аллергии)/eosinofильная пневмония (болезнь, при которой в легких накапливаются белые кровяные тельца, называемые эозинофилами).

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота,

Часто: диарея, боль в животе,

Редко: закупорка кишечника с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, боли в области желудка, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, газы, flatulencia (газы),

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

Очень редко: кишечный ангиоэдема (воспаление стенки кишечника).

Поражения печени и желчевыводящих путей:

Редко: печеночная недостаточность, печеночная некроз (что может быть смертельным), воспаление печени, подавление или остановка выделения желчи, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с предшествующей формированием камней в желчевыводящих путях).

Поражения кожи и подкожной ткани:

Часто: кожная сыпь (экзантема), гиперчувствительность/ангионевротический отек: опухание лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани

Редко: обильное потоотделение, зуд, уртикария, выпадение волос

Редко: покраснение кожи, тяжелая образование пузырей или кровотечений на коже (синдром Стефенс-Джонсона), тяжелое покраснение/кожная сыпь с выпадением волос, отслоение кожи, появление красных пятен на коже, кожная изменение, покраснение кожи, образование пузырей на коже.

Было сообщено о комплексе симптомов, который может включать все или часть следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль мышц, воспаление/боль суставов, положительная проба на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может вызывать кожную сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные изменения.

Поражения мышечно-суставной системы, соединительной ткани и костей:

Часто: мышечные спазмы в мышцах†

Редко: боль в суставах*.

Поражения почек и мочевыводящих путей:

Редко: почечная дисфункция (нарушение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче

Редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы:

Редко: импотенция.

Редко: увеличение размера молочных желез у мужчин.

Поражения общего состояния и изменения в месте введения:

Очень часто: усталость.

Часто: усталость, боль в груди

Редко: общее недомогание, лихорадка.

Дополнительные исследования:

Часто: повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови

Редко: повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови

Редко: повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина в крови.

*Только наблюдается при дозе гидрохлорида тiazida 12,5 мг и 25 мг, как находится в Enalapril/Hidroclorotiazida Vir.

†Частота мышечных спазмов как «часто» относится к дозе гидрохлорида тiazida 12,5 мг и 25 мг, как находится в Enalapril/Hidroclorotiazida Vir, хотя частота события «редко», и относится к дозе 6 мг гидрохлорида тiazida.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Enalapril/Hidroclorotiazida Vir 20/12,5 мг

Активные вещества — эналаприл в виде maleato и гидрохлоротиазид. Каждый таблетка содержит 20 мг эналаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия (E-500), кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinizado, магния стеарат (E-572) и желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Представлен в упаковках по 28 таблеток. Таблетки круглые, желтого цвета и с рифлением с одной стороны.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Титулразрешения на коммерциализацию

Индустрия химико-фармацевтических продуктов Vir, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный Urtinsa II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Индустрия химико-фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон Индустриальный Urtinsa II

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Aragoneses 2

28108 Alcobendas (Мадрид).

Испания

Этот проспект был утвержден:Январь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es