Противопоказания: информация для пользователя
Эналаприл/Гидрохлориотиазид Тарбис 20 мг/12,5 мг таблетки EFG
Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Эналаприл/Гидрохлоротиазид Тарбис — это лекарство, состоящее из двух компонентов: эналаприла и гидрохлоротиазида.
Эналаприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами конвертирующего энзима ангiotensина (ИКЭА). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками тиазидными (лекарствами для мочеиспускания).
В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид помогают снизить высокое артериальное давление.
Эналаприл/Гидрохлоротиазид Тарбис назначается для лечения гипертонии у пациентов, не контролируемых должным образом с помощью ИКЭА в монотерапии.
Не принимайте Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis:
Если вы не уверены, следует ли начать принимать Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis, обратитесь к врачу.
Предупреждения и предостережения:
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis.
В следующих случаях ваш врач может понадобится корректировать дозу Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis или контролировать уровень калия в крови:
Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.
См. также информацию в разделе "Не принимайте Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis".
Перед операцией или анестезией (включая консультацию у стоматолога), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат, поскольку может быть быстрое снижение артериального давления, связанное с анестезией.
Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если его использовать в третьем триместре беременности.
Дети
Безопасность и эффективность Enalapril/Hidroclorotiazida не установлены в этом возрасте, поэтому не рекомендуется использовать Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis у детей.
Использование Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis с другими препаратами
Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта, гомеопатические, травяные препараты и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться приостановить лечение или корректировать дозу одного из них. Возможно, вам понадобится корректировка дозы и/или принятие других мер предосторожности.
В частности, поговорите с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой из следующих препаратов:
Принимайте Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis с пищей, напитками и алкоголем
Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis можно принимать перед или после еды.
Алкоголь может усилить гипотензивное действие Enalapril.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной) или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Беременность
Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis. Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis не рекомендуется во время беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если его использовать в третьем триместре беременности.
Грудное вскармливание
Обратите внимание врача, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis не рекомендуется у матерей, которые на грудном вскармливании.
Активные вещества Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью своего ребенка или собираетесь начать грудное вскармливание, обратитесь к врачу.
Использование Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis у пожилых людей
В исследованиях, в которых одновременно принимались Enalapril и Hidroclorotiazida, эффекты препаратов и переносимость были аналогичны у взрослых молодых и пожилых пациентов с артериальной гипертензией.
Использование Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis у спортсменов
Этот препарат содержит Hidroclorotiazida, которая может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.
Вождение и использование машин
Вероятность того, что Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis повлияет на вашу способность вести машину или использовать машину, низка. Однако могут возникнуть случаи головокружения или слабости во время лечения артериальной гипертензии, особенно в начале. Если вы заметите такие симптомы, обратитесь к врачу перед выполнением этих действий.
Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis содержит лактозу
Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.
Взаимодействие с диагностическими тестами
Если вам необходимо пройти диагностический тест для оценки функции паращитовидной железы, сообщите врачу, что вы принимаете Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis, поскольку это может изменить результаты.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Помните, что нужно принимать свой препарат.
Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis - это таблетки для перорального приема.
Вы можете принимать таблетки с водой; перед, во время или после еды.
Таблетки имеют разрез по одной стороне, что позволяет разделить их на две части. Разрез предназначен только для разделения таблетки, если она трудно проглатывается целиком.
Ваш врач решит подходящую дозу в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Обычная доза составляет одну таблетку в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до двух таблеток, принимаемых один раз в день.
Может появиться синдром гипотонии после приема первой дозы Enalapril/ Hidroclorotiazida, особенно у пациентов с дефицитом объема или соли. Если вы принимали диуретики до начала лечения, или следите за низколактозной диетой, ваш врач отменит диуретик 2-3 дня до начала лечения.
Пациенты с почечной недостаточностью или пожилые люди:Ваш врач назначит подходящую дозу. (См. раздел «Не принимайте Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis»).
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, иначе ваше состояние может вернуться или появиться другие симптомы.
Если вы считаете, что действие Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы принимаете больше Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis, чем следует
Если вы принимали больше Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому персоналу.
Самыми вероятными симптомами будут: чувство головокружения или вращения из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления, и/или чрезмерная жажда, разбитость, снижение мочеиспускания и/или учащенное сердцебиение.
Если вы забыли принять Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis
Должны принимать Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis, как указано вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Ограничьтесь обычной дозой.
Если вы прекращаете лечение Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты классифицируются с учетом следующих определений частотности: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов); частые (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов); редкие (могут повлиять на 1-10 из 1 000 пациентов); редкие (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов); очень редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).
Поражения крови и лимфатической системы:
редкие: снижение красных кровяных телец (клеток крови, которые транспортируют кислород).
редкие: снижение одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение гемоглобина (протеина красных кровяных телец, который транспортирует кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (пропорция красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, депрессия костного мозга (снижение способности организма формировать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.
Поражения эндокринной системы:
неизвестная: синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона (SIADH).
Поражения обмена веществ и питания:
частые: повышение уровня калия в крови, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови редкие: снижение уровня глюкозы и магния в крови, подагра.
редкие: повышение уровня глюкозы в крови.
очень редкие: повышение уровня кальция в крови.
Поражения нервной системы:
частые: головная боль, синcope, изменение вкуса.
редкие: путаница, сонливость, бессонница, ощущение жжения, головокружение.
редкие: паралич (из-за снижения уровня калия).
Психические расстройства:
частые: депрессия
редкие: нервозность, снижение либидо*
редкие: аномальные сны, расстройства сна.
Поражения зрения:
очень частые: зрение размытое.
неизвестная: снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или острого углового глакомы].
Поражения слуха и лабиринта:
редкие: шум в ушах.
Поражения сердца и сосудов:
очень частые: головокружение
частые: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (быстрое сердцебиение).
редкие: краснота, пульсация (чувство быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вызванный чрезмерным снижением артериального давления у пациентов с высоким риском (см. разделУделите особое внимание Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis).
редкие: изменения цвета кожи на пальцах рук и ног, носу или ушах (синдром Рейна).
Поражения дыхательной, грудной и средоставной систем:
очень частые: кашель.
частые: затруднение дыхания.
редкие: выделение мокроты, боль в горле и кашель, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма.
редкие: пневмония, респираторное недомогание (включая пневмонию и пневмосклероз), воспаление слизистых оболочек носа, аллергическая алвеолит (воспаление альвеол легких из-за аллергии)/пневмония эозинофильная (болезнь, при которой в легких накапливаются определенные белые кровяные тельца, называемые эозинофилами).
очень редкие: острая дыхательная недостаточность (признаки включают затруднение дыхания, высокая температура, слабость и путаницу).
Поражения желудочно-кишечного тракта:
очень частые: тошнота.
частые: диарея, боль в животе.
редкие: закупорка кишечника с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, боли в области желудка, проблемы с пищеварением, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, газы*.
редкие: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.
очень редкие: ангедида кишечника (воспаление стенки кишечника).
Поражения желчевыводящих путей:
редкие: недостаточность печени, некроз печени (что может быть смертельным), воспаление печени, подавление или остановка выработки желчи, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с предшествующей формированием камней в желчных путях).
Поражения кожи и подкожного слоя:
частые: кожная сыпь (экзантема).
гиперчувствительность/ангионевротический отек: опухание лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или гортани редкие: обильное потоотделение, зуд, уртикария, выпадение волос.
редкие: покраснение кожи, тяжелые пузырьки или кровотечение на коже (синдром Стефенс-Джонсона), тяжелая кожная сыпь с выпадением волос, отслоение кожи, появление красных пятен на коже, кожная реакция, покраснение кожи, образование пузырей на коже, синдром Стефенс-Джонсона.
Было замечено комплексное расстройство, которое может включать одну или несколько из следующих реакций: высокая температура, серозит, васкулит, воспаление/боль мышц, воспаление/боль суставов, положительная проба на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкозитоз. Кроме того, может возникнуть кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные реакции.
Поражения мышечно-суставной, соединительной и костной системы:
частые: спазмы мышц †.
редкие: боль в суставах *.
Поражения почек и мочевыводящих путей:
редкие: нарушение функции почек (изменение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче.
редкие: недостаточность мочеиспускания, воспаление клеток почек.
Поражения репродуктивной и молочной системы:
редкие: импотенция.
редкие: увеличение размера молочных желез у мужчин.
Поражения общего состояния и места введения:
очень частые: усталость.
частые: боль в груди, усталость.
редкие: общее недомогание, высокая температура.
Дополнительные исследования:
частые: повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови.
редкие: повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.
редкие: повышение уровня ферментов в крови, повышение уровня билирубина в крови.
Рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы):
неизвестная частота.
* Только наблюдается при дозе гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как представленной в Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis,
† Частота спазмов мышц как «частая» относится к дозе гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как представленной в Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis, хотя частота события «редкая», и относится к дозе 6 мг гидрохлоротиазида.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis
Активные вещества — эналаприл в виде maleato и гидрохлоротиазид.
В каждом таблетке содержится 20 мг maleato эналаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазид.
Другие компоненты (excipientes) — лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinizado, магния стеарат, желтый железный оксид (E-172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Enalapril/Hidroclorotiazida Tarbis представлен в виде таблеток овальной формы, оранжевого цвета и с прорезями на одной стороне. В каждой упаковке содержится 28 таблеток.
Название лицензиата и ответственное лицо за производство
Название:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona, Испания
Ответственное лицо за производство:
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.
Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid), Испания.
или
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Joan Buscallá, 1-9
08173 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Испания
Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2021.
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.