Противорецептор: информация для пользователя
enalapril/hidroclorotiazida cinfa 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
enalapril maleato/hidroclorotiazida
Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.
Этот препарат содержит два активных компонента, эналаприл и гидрохлоротиазид, которые принадлежат к группе антигипертензивных препаратов и снижают высокую артериальную давление по разным механизмам.
Компонент эналаприл является препаратом, который принадлежит к группе препаратов, известных как ингибиторы конвертирующей ферменты ангиотензина (ИКФА), который действует, расширяя кровеносные сосуды, чтобы сделать сердце легче бить кровь ко всем частям организма. Компонент гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, известных как диуретики тиазидные (препараты, которые увеличивают выведение мочи).
В совокупности, эналаприл и гидрохлоротиазид помогают снизить высокое артериальное давление.
Ваш врач назначил вам эналаприл/гидрохлоротиазид для лечения гипертонии (высокого артериального давления), поскольку оно не контролируется должным образом с помощью эналаприла или ИКФА в одиночку.
Не принимайте эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфа
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема эналаприла/гидрохлоротиазида Цинфа. В следующих случаях ваш врач может понадобиться корректировать дозу эналаприла/гидрохлоротиазида или контролировать уровень калия в крови:
Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.
См. также «Не принимайте эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфа».
Дети и подростки
Безопасность и эффективность эналаприла/гидрохлоротиазида не были установлены в этом возрасте, поэтому не рекомендуется его использование у детей.
Использование у пожилых пациентов
В исследованиях, в которых одновременно принимались эналаприл и гидрохлоротиазид, эффекты препаратов и переносимость были подобными у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией.
Прочие препараты и эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфа
Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать какие-либо другие препараты. Возможно, вам понадобится корректировка дозы и/или принятие других мер предосторожности.
Особенно важно сообщить врачу, если вы используете или использовали в прошлом один из следующих препаратов:
Принимайте эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфа с пищей, напитками и алкоголем
Эналаприл/гидрохлоротиазид можно принимать с или без пищи. Большинство людей принимают эналаприл/гидрохлоротиазид с водой.
Алкоголь может усилить гипотензивный эффект (снижающий артериальное давление) этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.
Беременность:
Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
В норме ваш врач посоветует вам прекратить принимать эналаприл/гидрохлоротиазид перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от эналаприла/гидрохлоротиазида. Не рекомендуется принимать эналаприл/гидрохлоротиазид во время беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если оно используется с третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание:
Обратите внимание врачу, если вы находитесь в периоде лактации или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать эналаприл/гидрохлоротиазид у матерей, находящихся в периоде лактации.
Два активных компонента эналаприла/гидрохлоротиазида Цинфа, эналаприл и гидрохлоротиазид, проникают в грудное молоко. Если вы находитесь в периоде лактации или собираетесь начать грудное вскармливание, обратитесь к врачу.
Вождение и использование машин
Вероятно, эналаприл/гидрохлоротиазид не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако могут возникнуть случаи головокружения или слабости во время лечения артериальной гипертензии, особенно в начале. Если вы заметите эти симптомы, обратитесь к врачу перед тем, как вести машину или использовать машины.
Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфа содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.
Эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфа содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».
Использование у спортсменов
Нужно предупреждать пациентов, что этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.
Взаимодействия с диагностическими тестами
Если вам необходимо пройти диагностический тест для оценки функции паращитовидной железы, сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлоротиазид Цинфа, поскольку это может изменить результаты.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Помните, что нужно принимать лекарство.
Ваш врач решит подходящую дозу, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.
Рекомендуемая доза составляет один или два таблетки, принимаемые один раз в день. Принимайте enalapril/hidroclorotiazida каждый день точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил вам врач. Не принимайте больше таблеток, чем назначено.
Начальная доза может привести к более значительному снижению артериального давления, чем то, которое произойдет после продолжительного лечения. Вы можете заметить обмороки или головокружение и лежа может помочь вам. Если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу.
Применение у пациентов с нарушенной функцией почек:
Если у вас есть какие-либо заболевания почек, ваш врач назначит вам подходящую дозу.
Форма применения:
Этот препарат принимается перорально.
Принимайте таблетки enalapril/hidroclorotiazida с помощью стакана воды.
Enalapril/hidroclorotiazida можно принимать перед или после еды.
Таблетку можно разделить на равные части.
Если вы принимаете больше enalapril/hidroclorotiazida cinfa, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому персоналу.
Самыми вероятными симптомами будут ощущение головокружения или вращения из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или чрезмерной жажды, разбитость, снижение мочеиспускания и/или учащенное сердцебиение.
Если вы забыли принять enalapril/hidroclorotiazida cinfa
Должны принять enalapril/hidroclorotiazida, как назначено врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Ограничьтесь принятием следующей дозы в обычном режиме.
Если вы прекращаете лечение enalapril/hidroclorotiazida cinfa
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать enalapril/hidroclorotiazida. Не прекращайте лечение раньше, хотя вы чувствуете себя лучше.
Не переставайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Зарегистрированные побочные эффекты подробно перечислены ниже в соответствии с следующими частотами:
Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов).
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).
Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов).
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов).
Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов).
Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).
Бенигнные, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы):
Неизвестная частота:рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).
Поражения крови и лимфатической системы:
Незначительные:понижение красных кровяных телец (клеток крови, которые транспортируют кислород).
Редкие:снижение одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), понижение гемоглобина (протеина красных кровяных телец, который транспортирует кислород), снижение количества пластинок в крови, снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, депрессия костного мозга (снижение способности организма формировать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.
Поражения эндокринной системы:
Неизвестная частота:синдром неадекватной секреции гормона антидиуретического (SIADH).
Поражения обмена веществ и питания:
Частые:низкий уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение мочевой кислоты в крови.
Незначительные:низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра*.
Редкие:повышение глюкозы в крови.
Очень редкие:повышение кальция в крови.
Поражения нервной системы:
Частые:головная боль, синcope, нарушение вкуса.
Незначительные:беспокойство,бессонница, сонливость, ощущение жжения, головокружение.
Редкие:паралич (из-за низкого уровня калия).
Психические расстройства:
Частые:депрессия.
Незначительные:нервозность, снижение либидо*.
Редкие:анормальные сны, нарушения сна.
Поражения органов зрения:
Очень частые:зametennost'.
Неизвестная частота:снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный разрыв) или острого углового глаукомы].
Поражения слуха и лабиринта:
Незначительные:шум в ушах.
Поражения сердца и сосудов:
Очень частые:головокружение.
Частые:понижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (быстрые сердечные сокращения).
Незначительные:рубор, пульсации (чувство быстрых и нерегулярных сердечных сокращений), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный к чрезмерному понижению артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел“Предупреждения и предостережения”).
Редкие:изменение цвета кожи на пальцах рук и ног, носу или ушах (синдром Рейна).
Поражения органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Очень частые:кашель.
Частые:дificultad al respirar.
Незначительные:выделение мокроты, боль в горле и хрипота, бронхоспазм (дificultad для дыхания) и астма.
Редкие:пневмония, респираторное недомогание (включая пневмонию и эдематозную пневмонию), воспаление слизистой оболочки носа, аллергическая алвеолит (воспаление альвеол легких из-за аллергии)/eosinofílica пневмония (болезнь, при которой в легких накапливаются белые кровяные тельца, называемые эозинофилами).
Поражения органов пищеварения:
Очень частые:тошнота.
Частые:боль в животе, диарея.
Незначительные:рвота, кишечная непроходимость с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, боли, связанные с пищеварением, запор, снижение аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы)*.
Редкие:инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.
Очень редкие:интестинальный ангиоэдема (воспаление стенки кишечника).
Поражения желчевыводящих путей:
Редкие:гепатит, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление или остановка выработки желчи, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с предшествующей формированием камней в желчных путях).
Поражения кожи и подкожного слоя:
Частые:кожная сыпь (экзантема), гиперчувствительность/ангионеуротический отек: опухание лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани.
Незначительные:обильное потоотделение, зуд, уртикария, выпадение волос.
Редкие:синдром Стефенс-Джонсона: тяжелая формирование пузырей или кровотечений на коже, тяжелая кожная сыпь с выпадением волос, отслоение кожи, появление красных пятен на коже, кожная реакция, опухание кожи, появление пузырей на коже.
Было сообщено о комплексе симптомов, который может включать все или часть следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль мышц, воспаление/боль суставов, положительная проба на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может возникнуть кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные реакции.
Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани:
Частые:мышечные спазмы†.
Незначительные:боль в суставах*.
Поражения почек и мочевыводящих путей:
Незначительные:почечная дисфункция (нарушение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче.
Редкие:недостаточная выработка мочи, воспаление клеток почек.
Поражения репродуктивной системы и молочной железы:
Незначительные:эректильная дисфункция.
Редкие:увеличение размера молочных желез у мужчин.
Поражения общего состояния и места введения:
Очень частые:утомление.
Частые:тiredness, боль в груди.
Незначительные:общее недомогание, лихорадка.
Дополнительные исследования:
Частые:повышение калия в крови, повышение креатинина в крови
Незначительные:повышение мочевины в крови, снижение натрия в крови.
Редкие:повышение ферментов печени, повышение билирубина в крови
*Только наблюдается при дозе гидрохлорида тiazida 12,5 мг и 25 мг, как находится в enalapril/hidroclorotiazida.
†Частота мышечных спазмов как «частая» относится к дозе гидрохлорида тiazida 12,5 мг и 25 мг, как находится в enalapril/hidroclorotiazida, хотя частота события «небольшая», и относится к дозе 6 мг гидрохлорида тiazida.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 30ºC.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав enalapril/hidroclorotiazida cinfa
Активные вещества: enalapril (enalapril maleato) и hidroclorotiazida. Каждый таблетка содержит 20 мг enalapril maleato и 12,5 мг hidroclorotiazida.
Другие компоненты: карбонат магния (E-504), pregelatinized cornstarch, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), карбоксиметилцеллюлоза натрия из картофеля (тип A), картофельный крахмал, глицерилдібехенат, глицерилдиэстерат, гидрогенизированный масляный жир из Ricinus communis, магниевый стеарат (E-470b), коллоидная аниhidrous silica, тальк (E-553b) и желтый оксид железа (E-172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Enalapril/hidroclorotiazida cinfa — таблетки желтого цвета, цилиндрической формы, биконвексные, с прорезями на одной стороне и с кодом «I» на другой стороне.
Представлены в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство
Заявитель разрешения на продажу
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - Испания
Ответственный за производство
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - Испания
или
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense, 140
28805 Alcalá de Henares (Мадрид) - Испания
Дата последней ревизии этого проспекта:Ноябрь 2021.
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65699/P_65699.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65699/P_65699.html
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.