ЕНАЛАПРИЛ/ ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ПЕНСА 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенса 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенса і для чого він використовується.
2. Перед прийманням Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси.
3. Як приймати Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенса і для чого він використовується

Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенса є лікарським засобом, який складається з двох компонентів: еналапрілу та гідрохлортіазиду.

Еналапріл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що знижує артеріальний тиск.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками (лікарські засоби для підвищення діурезу).

Разом еналапріл та гідрохлортіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенса призначений для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не був достатньо контролюється окремим прийманням еналапрілу та гідрохлортіазиду.

2. Перед прийманням Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси

Не приймайте Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу

• Якщо ви є алергічним (гіпersenситивним) до еналапрілу, гідрохлортіазиду або будь-якого іншого компонента Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси.
• Якщо ви є алергічним до речовин, що походять від сульфонамідів. Спитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені, що це такі лікарські засоби.
• Якщо ви раніше приймали лікарський засіб з тієї самої групи, що й Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенса (інгібітори АПФ), і мали алергічні реакції з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні.
• Якщо ви мали такі самі алергічні реакції без відомої причини, або якщо вам діагностували спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набухання (захворювання імунної системи, яке викликає запалення на обличчі та дихальних шляхах, а також болі в животі).
• Якщо у вас є важке захворювання печінки.
• Якщо у вас є важке захворювання нирок.
• Якщо у вас є анурія (ви не можете сечовиділити).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси на початку вагітності – див. розділ вагітність).

Якщо ви не впевнені, чи повинні ви почати приймати Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Будьте обережні з Еналапрілом/ Гідрохлортіазидом Пенса

У наступних ситуаціях ваш лікар може потребувати коригування дози Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси або контролю рівня калію в крові:

• Якщо у вас є захворювання серця, яке супроводжується звуженням серцевих клапанів (стеноз мітрального або аортального клапанів) або інші фактори, які знижують кровотік у лівій камері серця (гіпертрофічна обструктивна міокардіопатія).
• Якщо у вас є розлади, які знижують об'єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад, сильне блювання, діарея або якщо ви приймаєте високі дози лікарських засобів, які збільшують виділення сечі).
• Якщо у вас є порушення крові.
• Якщо у вас є цукровий діабет, і ви приймаєте лікарські засоби для лікування діабету, включаючи інсулін, оскільки може бути необхідним коригування дози цих лікарських засобів. Цукровий діабет може викликати підвищений рівень калію в крові, який може бути серйозним.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирок), оскільки це може викликати підвищений рівень калію в крові, який може бути серйозним.
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, лікарські засоби, які зберігають калій (лікарські засоби, які збільшують рівень калію), або замінники солі, які містять калій.
• Якщо під час лікування з'являється алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні або диханні. Ви повинні враховувати, що пацієнти негроїдної раси більш чутливі до таких лікарських засобів.
• Якщо ви готуєтеся до лікування, яке називається аферезом ЛПВП (це процедура, подібна до діалізу, для видалення з крові частинок ЛПВП або "поганого" холестерину в випадках, коли він надто високий).
• Якщо ви готуєтеся до лікування для зниження чутливості до алергії на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск, оскільки використання Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси, особливо при перших дозах, може викликати різке зниження артеріального тиску (ви можете відчувати це як омані або головокружіння, особливо при встанні).
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після приймання гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильне коротке дихання після приймання Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо ви приймаєте який-небудь з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" – наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калій) через регулярні проміжки часу.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу".

Перед тим, як піддатися хірургічній операції або анестезії (навіть у кабінеті лікаря-стоматолога), повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу, оскільки ви можете відчувати різке зниження артеріального тиску через анестезію.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується приймати Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується в цій стадії (див. розділ вагітність).

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ушкодження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokاسیون хоріоїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після приймання Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси.

Використання в дітей

Не встановлено безпеку та ефективність Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси в цій групі населення, тому не рекомендується його використання в дітей.

Використання в пацієнтів похилого віку

У дослідженнях, у яких приймали еналапріл та гідрохлортіазид разом, ефект лікарських засобів і їх переносимість були подібними у молодих дорослих пацієнтів і пацієнтів похилого віку з високим артеріальним тиском.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності, таких як припинення лікування або коригування дози одного з них.

Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували який-небудь з наступних лікарських засобів:

• Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу" і "Будьте обережні з Еналапрілом/ Гідрохлортіазидом Пенса".
• Інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску, наприклад судинні розширювачі, бета-блокатори, діуретики.
• Лікарські засоби, які містять калій (включаючи дієтичні добавки солі).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антипсихотичні засоби або трициклічні антидепресанти.
• Анестетики.
• Застосування опіоїдних лікарських засобів (лікарських засобів, які використовуються для лікування сильного болю).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (наприклад, метформін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування болю або деяких запальних процесів, таких як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), наприклад ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
• Симпатомімітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких серцево-судинних розладів і деяких лікарських засобів для лікування застуди).
• Адреностимулюючі аміни, такі як норадреналін.
• Розслаблювачі м'язів, такі як тубокурарин.
• Тромболітичні лікарські засоби (лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків).
• Солі кальцію з вітаміном Д.
• Іонно-обмінні смоли (лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як коlestipol.
• Антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для профілактики та контролю порушень серцевого ритму), такі як глікозиди, дигітал, хінідин, аміодарон.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, які знижують швидкість видалення шлункового вмісту), такі як атропін (який використовується перед загальною анестезією або для запобігання спазмам) або біпериден (використовується у пацієнтів з хворобою Паркінсона).
• Лікарські засоби для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон, алопуринол.
• Антивірусні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування вірусних інфекцій), такі як амантадин.
• Цитотоксичні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід, метотрексат.
• Імунодепресивні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів), такі як циклоспорин.
• Антибіотики (лікарські засоби для лікування деяких інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерична Б.
• Солі золота (використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).

Прийом Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси з їжею та напоями

Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенса можна приймати до або після їжі.

Алкоголь може збільшити гіпотензивний ефект цього лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Вагітність

Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Звичайно ваш лікар порадить вам припинити приймати Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший лікарський засіб, крім Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси. Не рекомендується приймати Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо використовується в цій стадії.

Лактація

Повідомте лікаря, якщо ви знаходитеся в період лактації або збираєтеся почати лактацію. Не рекомендується приймати Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу в період лактації.

Активні речовини Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси, еналапріл та гідрохлортіазид, проходять до молока матері. Якщо ви годуєте дитину грудьми або збираєтеся це робити, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання в спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенса вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть виникнути головокружіння або втома під час лікування високого артеріального тиску, особливо на початку. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як виконувати ці дії.

Важлива інформація про деякі компоненти Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Перешкоди діагностичним тестам

Якщо вам потрібно пройти діагностичні тести для оцінки функції паращитоподібної залози, повідомте лікаря, що ви приймаєте Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу, оскільки це може змінити результати.

3. Як приймати Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Пам'ятайте про приймання вашого лікарського засобу.

Дозування

Ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. Звичайна доза становить 1 таблетку один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до двох таблеток, прийнятих один раз на добу.

Може виникнути симптоматична гіпотензія після приймання першої дози еналапрілу/ гідрохлортіазиду, особливо у пацієнтів з дефіцитом об'єму або солі.

Якщо ви приймали діуретики до початку лікування, або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, ваш лікар припинить діуретик за 2-3 дні до початку лікування.

Пацієнти з нирковою недостатністю або похилим віком:

Ваш лікар порадить вам найбільш відповідну дозу (див. розділ "Не приймайте Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу").

Форма приймання

Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенса є таблетками для приймання всередину.

Ви можете приймати таблетки з склянкою води: до, під час або після їжі.

Якщо ви прийняли більше Еналапрілу/ Гідрохлортіазиду Пенси, ніж слід

У разі передозування або випадкового приймання лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Найбільш імовірні симптоми у разі передозування: відчуття головокружіння або вертігону через різке зниження артеріального тиску, а також надмірна спрага, дезорієнтація, зниження виділення сечі та/або тахікардія.

Якщо ви забули прийняти Еналапріл/ Гідрохлортіазид Пенсу

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Еналапрілом/ Гідрохлортіазидом Пенса

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування Еналапрілом/ Гідрохлортіазидом Пенса. Не припиняйте лікування раніше або різко, оскільки ваша проблема може знову виникнути або ви можете відчувати інші симптоми.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки Еналапріл/Гідрохлортіазид Пенса можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зареєстровані побічні ефекти наведені нижче за такими частотами:

Дуже часті: (викликаються у щонайменше 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікування)

Часті: (викликаються у щонайменше 1 з 100 і менше ніж у 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікування)

Нечасті: (викликаються у щонайменше 1 з 1 000 і менше ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають лікування)

Рідкісні: (викликаються у щонайменше 1 з 10 000 і менше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів, які приймають лікування)

Дуже рідкісні: (викликаються у менше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікування)

Частота невідома: (не може бути оцінена з наявних даних)

Розлади крові та лімфатичної системи:

Нечасті: зниження рівня червоних кров'яних тілець (клітин крові, які переносять кисень).

Рідкісні: зниження рівня певного типу білих кров'яних тілець (нейтрофілів), зниження рівня гемоглобіну (білка червоних кров'яних тілець, який переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (відношення червоних кров'яних тілець до загального об'єму крові), зниження кількості білих кров'яних тілець, депресія кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Розлади ендокринної системи:

Невідома частота: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ).

Розлади метаболізму та харчування:

Часті: підвищений рівень калію у крові, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня сечової кислоти у крові.

Нечасті: зниження рівня глюкози та магнію у крові, подагра.

Рідкісні: підвищення рівня глюкози у крові.

Дуже рідкісні: підвищений рівень кальцію у крові.

Розлади нервової системи:

Часті: головний біль, синкоп, порушення смаку.

Нечасті: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття оніміння, вертіго.

Рідкісні: параліч (через низький рівень калію).

Розлади психіки:

Часті: депресія.

Нечасті: нервозність, зниження лібідо*.

Рідкісні: порушення сну, порушення сну.

Розлади очей:

Дуже часті: розмитість зору.

Невідома частота: зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний відділ) або гострий кутовий глауком].

Розлади вуха та лабіринту:

Нечасті: шум у вухах.

Розлади серцево-судинної системи:

Дуже часті: головокружіння.

Часті: зниження артеріального тиску, пов'язане з синкопом, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (швидке серцебиття).

Нечасті: рубцювання, палпітації (швидке та нерегулярне серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ Повинні бути обережні з Еналапрілом/Гідрохлортіазидом Пенса).

Рідкісні: зміни кольору шкіри пальців рук і ніг, носа чи вух (феномен Рейно).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

Дуже часті: кашель.

Часті: труднощі з диханням.

Нечасті: виділення мокроти, біль у горлі та хрипота, бронхоспазм (труднощі з диханням) та астма.

Рідкісні: інфільтрати в легенях, дихальна незручність (включаючи пневмонію та легеневу едему), запалення слизових оболонок носа, алергічна альвеоліт (запалення альвеоли легень через алергію) / еозінофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров'яних тілець, званих еозінофілами, накопичується в легенях).

Дуже рідкісні: гостра дихальна незручність (ознаки включають гостру дихальну незручність, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Розлади травної системи:

Дуже часті: нудота.

Часті: діарея, біль у животі.

Нечасті: обструкція кишечника з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, незручність, пов'язана з травленням, запор, відсутність апетиту, гастрит, сухість у роті, виразка шлунка, метеоризм (гази)*.

Рідкісні: інфекція або запалення слизових оболонок рота, запалення мови.

Дуже рідкісні: ангіоневротичний едем кишечника (запалення стінки кишечника).

Розлади печінки та жовчової системи:

Рідкісні: недостатність функції печінки, некроз печінки (який може бути смертельним), запалення печінки, пригнічення або зупинка виділення жовчі, жовтяниця шкіри чи очей, запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів з попередньо існуючими каменями в жовчних шляхах).

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Часті: висип, гіперчутливість/ангіоневротичний едем: набряк обличчя, губ, мови та/або горла.

Нечасті: надмірна потовиділення, свербіж, кропив'янка, випадіння волосся.

Рідкісні: червоність шкіри, тяжка утворення пухирів або крововиливів у шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), червоність/висип на шкірі з відшаруванням шкіри та випадінням волосся, лущення шкіри, появлення червоних плям на шкірі, порушення шкіри, утворення пухирів на шкірі.

Було спостережено комплекс симптомів, який може включати деякі з таких реакцій: лихоманку, серозит, васкуліт, запалення/біль м'язів, запалення/біль суглобів, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів, еозінофілію та лейкоцитоз. Також можуть виникнути висип, чутливість до сонячного світла та інші проявлення на шкірі.

Розлади м'язової та скелетної системи, сполучної тканини та кісток:

Часті: м'язові спазми**.

Нечасті: біль у суглобах*.

Розлади нирок та сечовидільної системи:

Нечасті: порушення функції нирок (порушення функції нирок), недостатність нирок, наявність білка в сечі.

Рідкісні: недостатнє виділення сечі, запалення ниркових клітин.

Розлади репродуктивної системи та молочної залози:

Нечасті: імпотенція.

Рідкісні: збільшення розміру молочної залози у чоловіків.

Розлади загального стану та місця введення:

Дуже часті: втома.

Часті: біль у грудній клітці, втома.

Нечасті: загальна незручність, лихоманка.

Додаткові дослідження:

Часті: підвищений рівень калію у крові, підвищення креатиніну в сироватці крові.

Нечасті: підвищення рівня сечовини у крові, низький рівень натрію у крові.

Рідкісні: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові.

Частота «невідома»: рак шкіри та губ (рак шкіри не- меланомний).

• Спостерігається лише при дозах гідрохлортіазиду 12,5 мг та 25 мг.

** Частота м'язових спазмів як «часта» застосовується до доз гідрохлортіазиду 12,5 мг та 25 мг, хоча частота події є «нечастою», і застосовується до дози 6 мг гідрохлортіазиду.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналапрілу/Гідрохлортіазиду Пенса

Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Не використовувати Еналапріл/Гідрохлортіазид Пенса після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Еналапрілу/Гідрохлортіазиду Пенса

• Активні речовини - малеат еналапрілу та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 20 мг малеату еналапрілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - моногідрат лактози, гідрогенкарбонат натрію, крохмаль кукурудзи (без глютену), гліколат натрію крохмалю картоплі, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Еналапріл/Гідрохлортіазид Пенса 20 мг/12,5 мг таблетки випускаються в упаковках по 28 таблеток.

Таблетки Еналапрілу/Гідрохлортіазиду Пенса мають круглу форму та білий колір.

Власник дозволу на розповсюдження

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Atlantic Pharma – Виробництво фармацевтичних спеціальностей, S.A.

Руа да Тапада Гранде, нº 2

Абруньєйра, 2710-089 Сінтра

Португалія

Цей листок було переглянуто у листопаді 2021 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/