Enalapril davur 2.5 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пользователя

Эналаприл Давур 2,5 мг таблетки

Эналаприл малеат

Эналаприл Давурсодержит активное вещество, называемое малеат эналаприла.Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФА).

Эналаприл Давур используется для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности (слабости сердца). Он может снизить потребность в госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше.

• Профилактики симптомов сердечной недостаточности.Симптомы включают в себя: затруднённое дыхание, усталость после легкой физической активности, как ходьба или отёк стоп и ног.

Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно препарат начинает действовать через час, а эффект длится хотя бы 24 часа. Некоторым людям может потребоваться несколько недель лечения, чтобы наблюдать наибольший эффект на ваше кровяное давление.

Не принимайте Enalapril Davur

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы когда-либо были подвержены аллергической реакции.на подобный препарат, называемый ингибитором ЭКА.
• Если вы когда-либо имелиотекание лица, губ, рта, языка или горла, которое вызывало затруднение при глотании или дыхании.(ангиоэдему) при неизвестной или наследственной причине..
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать этого препарата в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.
• Не принимайте этот препарат, если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Enalapril Davur.

• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас проблемы с почками (включая пересадку почки), следуйте диете без соли, принимайте добавки калия, препараты, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образований тромбов), препараты с триметопримом или кокотримоазолом (препараты, используемые для лечения инфекций). Это может привести к высоким уровням калия в крови, которые могут быть опасными. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу Enalapril или следить за вашими уровнями калия в крови. См. также информацию в разделе "Принимайте Enalapril Davur с другими препаратами".
• Если вы недавно..
• Если вы проходите диализ.
• Если вы имели много рвот (сильные рвотные позывы) илиимели сильную диарею в последнее время..

• Если у вас диабет.Вы должны следить за вашей кровью, чтобы не было низких уровней глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Уровень калия в вашей крови также может быть выше.

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающую затруднение при глотании или дыхании. Нам известно, что пациенты черного происхожденияимеют более высокий риск развитиятаких реакций на ингибиторы ЭКА.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при стоянии).

• Если у вас болезнь коллагеновых кровеносных сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродерма), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, принимаете алопуринол или пропацамид или любую комбинацию из них.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:

• Раскадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например,сириоломус, эверолимус, темсириломус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (гипертонии):

- Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как "сартаны" - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

- Алискирен

Врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Enalapril Davur".

Обратите внимание, что Enalapril Davur не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел "Беременность").

Нам известно, что Enalapril менее эффективно снижает артериальное давление у пациентов черного происхождения, чем у пациентов других рас.

Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если вы готовитесь к операции

Если вы готовитесь к одному из следующих процедур, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Enalapril:

• Любую операцию или если вы получите анестезию(включая консультацию у стоматолога),
• Лечение для удаления холестерина из крови, называемое "афферезисом ЛДЛ",
• Лечение для снижения реакции на укус пчелы или оси.

Если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Принимайте Enalapril Davur с другими препаратами

Обратите внимание, что Enalapril может влиять на то, как действуют другие препараты, инекоторые препараты также могут влиять на то, как действует Enalapril. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали в последнее время или, возможно, будете принимать любой другой препарат.Это включает в себя лечебные препараты на основе растений. Это связано с тем, что Enalapril может влиять на то, как действуют другие препараты, инекоторые препараты также могут влиять на то, как действует Enalapril. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в последнее время один из следующих препаратов:

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Enalapril Davur" и "Предупреждения и меры предосторожности").

• Другие препараты для снижения артериального давлениякак блокаторы или таблетки для мочи (диуретики).
• Дополнения калия (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, гепарин, триметоприм и кокотримоазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов). См. также информацию в разделе "Предупреждения и меры предосторожности".Врач может понадобиться корректировать вашу дозу Enalapril или следить за вашими уровнями калия в крови.

• Препараты для лечения диабета (включая оральные препараты и инсулин).
• Литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии).
• Препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами.
• Препараты для лечения психических заболеваний, называемые антипсихотическими препаратами.
• Некоторые препараты для лечения кашля и насморка и препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое симпатомиметиком.
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• Ингибитор мТОР (например, сириоломус, эверолимус, темсириломус; препараты, используемые для лечения определенных типоврака или для предотвращения отторжения трансплантата). См. раздел "Предупреждения и меры предосторожности".
• Препарат, содержащий сакубитрил/валсартан, раскадотрил или вилдаглиптин. Это может увеличить риск ангиоэдемы (отека лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также разделы "Не принимайте Enalapril Davur" и "Предупреждения и меры предосторожности".
• Препараты, используемые для снижения воспаления, включая ингибиторы COX-2 (препараты, которые снижают воспаление и могут использоваться для помочь вам снять боль).
• Аспирин (ацидно-актил-салициловая кислота).
• Препараты, используемые для разрушения тромбов (тромболиты).
• Алкоголь.

Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Принимайте Enalapril Davur с пищей, напитками и алкоголем

Enalapril можно принимать с или без пищи. Большинство людей принимают Enalapril с небольшим количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать этот препарат перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Enalapril. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел "Беременность").

Грудное вскармливание

Обратите внимание, что Enalapril может нанести вред вашему ребенку, если вы кормите его грудью, особенно в первые недели после рождения, и особенно у детей, рожденных раньше срока. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Enalapril, сравнивая его с другими методами лечения, пока вы кормите ребенка грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя разбитым или сонным, принимая этот препарат. Если это произойдет, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Enalapril Davur содержит лактозу и соли

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "безсольный" препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение времени, которое назначил вам ваш врач.

Не принимайте больше таблеток, чем те, которые вам назначены.

Гипертония

Обычная рекомендованная доза варьируется от5 до20 мг, принимаемых один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг, принимаемых один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность

Начальная обычная доза составляет 2,5 мг, принимаемых один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вас.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух приёмах.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг в день, разделенная на две приёмы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза препарата изменится в зависимости от того, насколько хорошо функционируют ваши почки:

• средние проблемы с почками - 5 мг до 10 мг в день
• грубые проблемы с почками - 2,5 мг в день
• при диализе - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не подвергаетесь диализу, ваша доза может измениться в зависимости от вашей низкой кровяной давления.

Пациенты пожилого возраста

Врач решит дозу и будет основываться на функционировании ваших почек.

Использование у детей

Опыт использования эналаприла у детей с высоким кровяным давлением ограничен. Если ребенок может проглатывать таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и кровяного давления ребенка. Обычные начальные дозы:

- от 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день

- более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

- можно использовать максимум 20 мг в день у детей весом от 20 кг до 50 кг

- можно использовать максимум 40 мг в день у детей весом более 50 кг.

Не рекомендуется этот препарат у новорожденных (в первые недели после рождения) и у детей с проблемами почек.

Если вы принимаете больше Enalapril Davur, чем следует

Если вы принимаете больше эналаприла, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Возьмите упаковку препарата с собой.

При передозировке наиболее вероятным симптомом будет чувство головокружения или вестибулярного нарушения из-за резкого или чрезмерного снижения кровяного давления.

При передозировке или случайном приеме обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20,указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Enalapril Davur

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.

Принимайте следующую дозу как обычно..

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Enalapril Davur

Не переставайте принимать свой препарат, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Enalapril Davur и немедленно обратитесь к врачу в любом из следующих случаев:

• Отек лица, губ, языка или гортани, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания,
• Отек рук, ног или голеней,
• Если у вас развивается красная сыпь на коже с отеком (уртикария).

Напомним, что пациенты чернокожего происхождения имеют более высокий риск развития этих реакций. Если у вас возникнет любое из вышеуказанных реакций, прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу.

Когда вы начнете принимать этот препарат, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдет, лежа на боку, может помочь. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приема препарата. Если вы обеспокоены, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения, слабость или рвота,
• Тошнота,
• Заблудливое зрение,

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль, депрессия,синкопе (падение артериального давления), изменение вкуса
• Головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрый пульс,ангина или грудная боль
• Затруднение дыхания,
• Диарея, боль в животе,
• Утомляемость (слабость)
• Сыпь, гиперчувствительность или аллергические реакции с отеком лица, конечностей, губ, языка или гортани с затруднением глотания или дыхания.
• Повышенный уровень калия в крови,повышенный уровень креатинина в крови(обычно оба выявляются в анализе).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Рубор
• Быстрое и резкое снижение артериального давления,
• Быстрый и аритмический пульс (палпитации)
• Ишемический инсульт или инсульт, возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока сердца и/или мозга).
• Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
• Безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность,
• Чувство жжения или онемения кожи.
• Вертоге(чувство головокружения)
• Шум в ушах (акушенес)
• Кашель, боль в горле или ринит
• Астма, сопровождающаяся чувством сдавления в груди.
• Медленное передвижение пищи через кишечник (иле), воспаление поджелудочной железы
• Рвота, изжога, запор, анорексия
• Иритация желудка(гастрит), сухость во рту, язва

• Мышечные спазмы
• Пониженная функция почек, почечная недостаточность
• Увеличение потоотделения
• Чувство жжения или уртикария
• Потеря волос
• Неприятные ощущения (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• Неспособность к половому акту
• Повышенный уровень белка в моче (определяется в анализе)
• Пониженный уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Синдром Рейна
• Изменения в показателях крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных телец, снижение количества гемоглобина, снижение количества пластинок в крови.
• Депрессия костного мозга,
• Воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху
• Аутоиммунные заболевания
• Нарушения сна или проблемы с сном
• Акупликация жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгенограмме)
• Воспаление носа
• Воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• Воспаление щек, губ, языка, губ, гортани
• Пониженное количество мочи, производимой организмом
• Сыпь в форме дайки (эритема мультформис)
• «Синдром Стивенса-Джонсона» и «токсическая эпидермальная некролизис» (грубое нарушение кожи, при котором у вас красная кожа, отслоение кожи, язвы с пузырьками или открытые язвы), дерматит эксфолиативный/эритродерма (грубая кожная сыпь с отслоением или отслоением кожи, пемфиго (мелкие пузырьки с жидкостью на коже)
• Проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышенные уровни печеночных ферментов или билирубина (определяются в анализе).
• Увеличение размеров груди у мужчин (гинекомастия)

Чрезвычайно редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Отек кишечника (ангиоэдема кишечника)

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Сверхпродукция гормона, который вызывает задержку жидкости, что приводит к слабости, усталости или головокружению

Было замечено комплексный синдром, который может включатьвсе или часть из следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов(серозит, васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может вызвать сыпь, фотосенсибилизацию или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставEnalapril Davur 2,5мг таблеток

Активное вещество этого препарата — эналаприл maleato 2,5 мг. Каждая таблетка содержит 2,5мг эналаприла maleato в качестве активного вещества.

Другие компоненты (экзipientы) — кроскармелоза содовая, лактоза моногидрат, магния стеарат, pregelatinized кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), содовый бикарбонат и кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Enalapril Davur 2,5 мгявляются таблеткамикруглыми, плоскими, белого цвета.

Продукт представлен в упаковках по 10 или 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Ответственное лицо за производство:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

50016 Zaragoza. Испания.

Дата последней проверки этого проспекта: сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/