ЕНАЛАПРИЛ ДАВУР 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еналаприл Давур 2,5 мг таблетки

Малеат еналаприлу

Зміст опису

1. Що таке Еналаприл Давур і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еналаприл Давур
3. Як приймати Еналаприл Давур
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Еналаприлу Давур
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Еналаприл Давур і для чого він використовується

Еналаприл Давур містить активну речовину малеат еналаприлу. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ).

Еналаприл Давур використовується для:

• Лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску).
• Лікування симптомної серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Він може зменшити потребу в госпіталізації та допомогти деяким пацієнтам жити довше.

• Профілактика симптомів серцевої недостатності. Симптоми включають: труднощі з диханням, втома після легкої фізичної активності, chẳng hạn як ходьба, або набряк гомілок і ніг.

Цей препарат діє шляхом розширення кров'яних судин. Це знижує ваш кров'яний тиск. Зазвичай, препарат починає діяти через годину, і його ефект триває щонайменше 24 години. Деяким людям можуть знадобитися кілька тижнів лікування, щоб спостерігати максимальний ефект на кров'яний тиск.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еналаприл Давур

Не приймайте Еналаприл Давур

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на препарат, подібний до цього, який називається інгібітором АПФ,
• Якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який викликав труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) без відомої причини або спадкової причини.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати цього препарату на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо ви приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, chẳng hạn як горло) є високим.
• Не приймайте цей препарат, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еналаприл Давур

• Якщо у вас проблеми з серцем.
• Якщо у вас захворювання, яке впливає на кров'яні судини мозку.
• Якщо у вас кров'яні розлади, chẳng hạn як низький рівень лейкоцитів (нейтропенія/агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія).
• Якщо у вас проблема з печінкою.
• Якщо у вас ниркова недостатність (включно з трансплантацією нирки), ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, препарати, які зберігають калій, або замінники солі, які містять калій, або інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, chẳng hạn як гепарин (препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків). Це може викликати високий рівень калію в крові, який може бути серйозним. Ваш лікар може потребувати коригування дози еналаприлу або контролю рівня калію в крові. Див. також інформацію в розділі "Прийом Еналаприлу Давур з іншими препаратами".
• Якщо ви недавно перенесли операцію.
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви недавно мали сильну блювоту (блювоту) або діарею.

• Якщо у вас цукровий діабет. Ви повинні контролювати рівень цукру в крові, оскільки препарат може викликати низький рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути вищим.

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням. Ви повинні знати, що пацієнти африканського походження мають вищий ризик таких реакцій на інгібітори АПФ.
• Якщо у вас низький кров'яний тиск (ви можете відчувати головокружіння або запаморочення, особливо при прийомі препарату вперше і при вставанні).

• Якщо у вас захворювання сполучної тканини (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви проходите лікування препаратами, які пригнічують імунну систему, ви приймаєте алопуринол або процінамід або будь-яку комбінацію цих препаратів.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї.
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів і для лікування раку (наприклад, сіролімус, еверолімус, темсіролімус)
• вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язане з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може потребувати контролю функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів в крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Еналаприл Давур"

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні (або можете бути вагітною) або плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати цей препарат перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість еналаприлу. Не рекомендується цей препарат на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цей період.

Ви повинні знати, що еналаприл знижує кров'яний тиск у пацієнтів африканського походження менш ефективно, ніж у пацієнтів інших національностей.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Якщо ви плануєте операцію

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте еналаприл:

• будь-яку операцію або якщо ви будете приймати анестезію (навіть у стоматологічній клініці),
• лікування для видалення холестерину з крові, яке називається "аферез ліпопротеїдів низької щільності",
• лікування для зменшення реакції на алергію на укус бджоли або оси.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або стоматологом перед тим, як почати операцію.

Прийом Еналаприлу Давур з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає лікування, засноване на лікарських рослинах. Це пов'язано з тим, що еналаприл може впливати на дію інших препаратів, і деякі препарати також можуть впливати на дію еналаприлу. Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-який з наступних препаратів:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Еналаприл Давур" та "Попередження та обережність")

• інші препарати для зниження високого кров'яного тиску, chẳng hạn як блокатори або діуретики.
• добавки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, гепарин, триметоприма та котримоксазол, також відомий як триметоприма/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики утворення кров'яних згустків). Див. також інформацію в розділі "Попередження та обережність".

• препарати для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетickými препаратами та інсуліном)
• літій (препарат, який використовується для лікування певного типу депресії)
• препарати для лікування депресії, які називаються "трициклічними антидепресантами".
• препарати для лікування психічних розладів, які називаються "антипсихотичними препаратами".
• певні препарати для лікування кашлю та застуди, а також препарати для зниження ваги, які містять речовину, яка називається "симпатикомітетичним препаратом".
• певні препарати для лікування болю або артриту, включно з лікуванням золотом.
• інгібітор мТОР (наприклад, сіролімус, еверолімус, темсіролімус; препарати, які використовуються для лікування певних типів раку або для профілактики відторгнення трансплантованих органів). Див. розділ "Попередження та обережність".
• препарат, який містить сакубітріл/валсартан, расекадотрил або вілдагліптин. Він може збільшити ризик ангіоневротичного набряку (набряку обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням). Див. також "Не приймайте Еналаприл Давур" та "Попередження та обережність".
• протизапальні препарати нестероїдної природи, включно з інгібіторами ЦОГ-2 (препарати, які зменшують запалення та можуть використовуватися для полегшення болю).
• аспірин (ацетилсаліцилова кислота)
• препарати, які використовуються для розрідження кров'яних згустків (тромболітичні препарати)
• алкоголь

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Прийом Еналаприлу Давур з їжею, напоями та алкоголем

Еналаприл можна приймати з їжею або без неї. Більшість людей приймають еналаприл з невеликою кількістю води.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати цей препарат перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість еналаприлу. Не рекомендується цей препарат на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати в цей період.

Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Під час прийому цього препарату не рекомендується годування грудьми в новонароджених (перші тижні після народження), особливо в недоношених дітей. Для старших дітей ваш лікар повинен порадити вас щодо переваг і ризиків прийому еналаприлу під час годування грудьми порівняно з іншими лікуваннями.

Відповідність для керування транспортними засобами та роботою з машинами

Ви можете відчувати головокружіння або сонливість під час прийому цього препарату. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з машинами.

Еналаприл Давур містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еналаприл Давур

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Це дуже важливо, щоб ви продовжували приймати цей препарат протягом часу, який призначив ваш лікар.

Не приймайте більше таблеток, ніж призначив ваш лікар.

Гіпертонія

Рекомендована доза варіюється від 5 до 20 мг, приймається один раз на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.

Рекомендована тривала доза становить 20 мг, приймається один раз на добу.

Максимальна тривала доза становить 40 мг, приймається один раз на добу.

Серцева недостатність

Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг, приймається один раз на добу. Ваш лікар збільшить дозу поступово до досягнення відповідної для вас дози.

Рекомендована тривала доза становить 20 мг на добу в одну або дві дози.

Максимальна тривала доза становить 40 мг на добу, розділена на дві дози.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваша доза препарату зміниться залежно від того, як добре функціонують ваші нирки:

• проблеми нирок середньої тяжкості - 5 мг до 10 мг на добу
• тяжкі проблеми нирок - 2,5 мг на добу
• якщо ви проходите діаліз - 2,5 мг на добу. У дні, коли ви не проходите діаліз, ваша доза може змінитися залежно від рівня вашого кров'яного тиску.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар визначить дозу та базуватиметься на функції нирок.

Використання в дітей

Досвід використання еналаприлу в дітей з високим кров'яним тиском обмежений. Якщо дитина може ковтати таблетки, доза обчислюється залежно від ваги та рівня кров'яного тиску дитини. Початкові дози зазвичай становлять:

• між 20 кг та 50 кг - 2,5 мг на добу
• більше 50 кг - 5 мг на добу.

Дозу можна змінити залежно від потреб дитини:

• можна використовувати максимальну дозу 20 мг на добу в дітей, які важать між 20 кг та 50 кг
• можна використовувати максимальну дозу 40 мг на добу в дітей, які важать більше 50 кг.

Не рекомендується цей препарат дітям новонародженим (перші тижні після народження) чи дітям з проблемами нирок.

Якщо ви прийняли більше Еналаприлу Давур, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше еналаприлу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Візьміть з собою упаковку препарату.

При передозуванні найімовірнішим симптомом є відчуття головокружіння або запаморочення через раптове або надмірне зниження кров'яного тиску.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл Давур

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу.

Приймайте наступну дозу, як завжди.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Еналаприлом Давур

Не припиняйте приймати свій препарат, якщо ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Еналапріл Давур і зверніться до свого лікаря негайно у разі будь-якого з наступних випадків:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, що можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням,
• набряк рук, ніг або стоп,
• якщо ви розвиваєте червону висипку на шкірі з набряком (гіперемія)

Ви повинні враховувати, що пацієнти африканського походження мають більший ризик розвитку такого типу реакцій. Якщо вам трапиться будь-яка з вищезазначених реакцій, перестаньте приймати препарат і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Коли ви починаєте приймати цей препарат, ви можете відчувати втрату свідомості або відчувати себе знеможеним. Якщо це відбувається, лежання може допомогти вам. Це відбувається через зниження вашого артеріального тиску. Це покращиться, коли ви продовжите приймати препарат. Якщо ви турбуєтеся, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті(можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

• чувство знемоги, слабкості або нудоти
• кашель
• розмита зір

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• головний біль, депресія, знемога (синкоп), порушення смаку
• знемога через низький артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, швидкі серцеві скорочення, стенокардія або грудний біль
• труднощі з диханням
• діарея, біль у животі
• втома (фатига)
• висипка, гіперчутливість або алергічні реакції з набряком обличчя, кінцівок, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні
• підвищені рівні калію в крові, підвищені рівні креатиніну в крові (зазвичай обидва виявляються при аналізі).

Менше часті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• червоний колір обличчя
• раптове зниження артеріального тиску
• швидкі і аритмічні серцеві скорочення (пальпітації)
• інфаркт міокарда або інсульт, можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів з високим ризиком (пацієнти з порушеннями кровотоку серця і/або мозку)
• анемія (включаючи апластичну і гемолітичну анемію)
• замішання, сонливість або нездатність спати, нервозність,
• чувство поколювання або оніміння шкіри
• вертіго (чувство знемоги)
• шуми в вухах (акуфени)
• носова слизь, біль у горлі або хрипота
• астма, пов'язана з відчуттям тиску на грудь
• повільний рух їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози
• нудота, диспепсія, запор, анорексія
• роздраження шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка

• м'язові спазми
• зниження ниркової функції, ниркова недостатність
• збільшення потовиділення
• свербіння або кропив'янка
• випадання волосся
• розлад (загальне нездоров'я), підвищена температура (лихоманка)
• імпотенція
• підвищений рівень білка в сечі (визначається при аналізі)
• низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (всі визначаються при аналізі крові).

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• «феномен Рейно» у якому ваші руки і ноги можуть стати дуже холодними і білими через низький кровотік
• зміни в аналізі крові, такі як менша кількість білих або червоних клітин, менша кількість гемоглобіну, менша кількість тромбоцитів у крові
• гніздова депресія кісткового мозку,
• запалення залоз у шиї, паху або пахвинній області
• автоімунні захворювання
• розлади сну або проблеми зі сном
• накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгенівських знімках)
• запалення носа
• запалення легенів, що викликає труднощі з диханням (пневмонія)
• запалення щік, ясен, язика, губ, горла
• зниження кількості сечі
• висипка у вигляді мети (еритема багатокільчаста)
• «синдром Стівенса-Джонсона» і «токсична епідермальна некроліз» (важке захворювання шкіри, при якому у вас є червона і лущена шкіра, виразки з пухирями або відкриті виразки), екзфоліативний дерматит/еритродермія (важка висипка на шкірі з лущенням або відшаруванням шкіри, пемфігус (малі пухирці, заповнені рідиною на шкірі)
• проблеми з печінкою або жовчним міхуром, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтий колір шкіри або очей), підвищені рівні ферментів печінки або білірубіну (визначаються при аналізі).
• збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)

Дуже рідкі(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• набряк у кишечнику (ангіоневротичний набряк)

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• надмірна вироблення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, викликаючи слабкість, втому або замішання

було спостережено комплекс симптомів, який може включати всі або деякі з наступних симптомів: лихоманка, запалення кровеносних судин (серозит, васкуліт), біль у м'язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникнути висипка, фоточутливість або інші проявлення на шкірі.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналапрілу Давур

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналапрілу Давур 2,5мг таблеток

Активний інгредієнт цього лікарського засобу - малеат еналапрілу 2,5 мг. Кожна таблетка містить 2,5 мг малеату еналапрілу як активний інгредієнт.

Інші компоненти (експіцієнти) - кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, стеарат магнію, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), бікарбонат натрію та кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Еналапріл Давур 2,5 мг - це круглі, плоскі таблетки білого кольору.

Випускаються в упаковках по 10 або 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

50016 Zaragoza. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка: вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/