Противопоказания: информация для пользователя

Эналаприл Давур 20 мг таблетки EFG

Эналаприл малеат

Эналаприл Давур содержит активное вещество, называемое малеат эналаприла. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФА).

Эналаприл Давур используется для:

• Лечения гипертонии (высокого артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности (слабости сердца). Он может снизить потребность в госпитализации и может помочь некоторым пациентам жить дольше.

• Профилактики симптомов сердечной недостаточности. Симптомы включают в себя: затруднённое дыхание, усталость после легкой физической активности, как ходьба или отёк стоп и голеней.

Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше артериальное давление. Обычно препарат начинает действовать через час, а эффект длится хотя бы 24 часа. Некоторым людям может потребоваться несколько недель лечения, чтобы наблюдать наибольший эффект на ваше артериальное давление.

Не принимайте Enalapril Davur

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы когда-либо были подвержены аллергической реакции на подобный препарат, называемый ингибитором ЭКА.
• Если у вас когда-либо было опухание лица, губ, рта, языка или горла, которое вызывало затруднение при глотании или дыхании (ангиоэдема) при неизвестной или наследственной причине.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать этого препарата в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрое опухание под кожей в области горла) высок.

Не принимайте этот препарат, если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Enalapril Davur

• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если у вас заболевание, затрагивающее кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас проблемы с почками (включая пересадку почки), следуйте диете без соли, принимайте добавки калия, препараты, экономящие калий или заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образований тромбов), препараты с триметопримом или ко-тримоксазолом (препараты, используемые для лечения инфекций). Это может привести к серьезному повышению уровня калия в крови. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу Enalapril или следить за вашим уровнем калия в крови. См. также информацию в разделе "Принимайте Enalapril Davur с другими препаратами".
• Если у вас были сильные рвоты (сильные рвоты) или интенсивная диарея в последнее время.
• Если вы проходите диализ.

• Если у вас диабет. Вы должны следить за вашим уровнем сахара в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Уровень калия в вашей крови также может быть выше.

• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затрудняющая глотание или дыхание. Вы должны учитывать, что пациенты черной расы имеют более высокий риск развития этих реакций на ингибиторы ЭКА.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при начальных дозах и при стоянии).
• Если у вас болезнь коллагеновых кровеносных сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродермия), вы проходите лечение препаратами, подавляющими ваш иммунитет, принимаете алопуринол или проканиамид или любую комбинацию этих препаратов.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:

• Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, сириоломус, эверолимус, темсириломус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (гипертонии):

- Антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.

- Алискирен

Врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Enalapril Davur".

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Enalapril Davur не рекомендуется в начале беременности и не должна приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если используется в этом периоде (см. раздел "Беременность").

Вы должны учитывать, что Enalapril Davur снижает артериальное давление у пациентов черной расы менее эффективно, чем у пациентов, не принадлежащих к черной расе.

Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если вы готовитесь к процедуре

Если вы готовитесь к одному из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете Enalapril:

• Любая хирургическая операция или если вы получите анестезию (включая консультацию у стоматолога).
• Лечение для удаления холестерина из крови, называемое "афферезисом ЛДЛ".
• Лечение для снижения реакции на укус пчелы или осы.

Если одна из вышеуказанных ситуаций применима к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Принимайте Enalapril Davur с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать в будущем любой другой препарат.Это включает в себя лечебные препараты на основе растений. Это связано с тем, что Enalapril может повлиять на то, как действуют другие препараты, и некоторые препараты также могут повлиять на то, как действует Enalapril. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в последнее время один из следующих препаратов:

• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Enalapril Davur" и "Предупреждения и предостережения").
• Другие препараты для снижения артериального давления, такие как блокаторы или таблетки для мочи (диуретики).
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, экономящие калий, и другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови (например, гепарин, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов). См. также информацию в разделе "Предупреждения и предостережения".
• Препараты для лечения диабета (включая оральные препараты и инсулин).
• Литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии).
• Препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами.
• Препараты для лечения психических заболеваний, называемые антипсихотическими препаратами.
• Некоторые препараты для лечения кашля и простуды и препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое симпатомиметиком.
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• Ингибитор мТОР (например, сириоломус, эверолимус, темсириломус; препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения отторжения трансплантата). См. раздел "Предупреждения и предостережения".
• Препарат, содержащий сакубитрил/валсартан, расекадотрил или вилдаглиптин. Это может повысить риск ангиоэдемы (опухания лица, губ, языка или горла, затрудняющего глотание или дыхание). См. также разделы "Не принимайте Enalapril Davur" и "Предупреждения и предостережения".
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для помочь вам снять боль).
• Аспирин (ацилсалициловая кислота).
• Препараты, используемые для разжижения крови (тромболиты).
• Алкоголь.
• Если вы не уверены, применима ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Принимайте Enalapril Davur с пищей, напитками и алкоголем

Enalapril можно принимать с или без пищи. Большинство людей принимают Enalapril с небольшим количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В норме ваш врач посоветует вам прекратить принимать этот препарат перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Enalapril. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести вред вашему ребенку, если используется в этом периоде.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. В то время как вы принимаете этот препарат, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (в первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема Enalapril, сравнивая его с другими методами лечения, в то время как вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя разбитым или сонным, принимая этот препарат. Если это произойдет, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Enalapril Davur содержит лактозу и натрий

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил вам ваш врач.

Не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил вам ваш врач.

Гипертония

Обычная начальная доза варьируется от5 до20 мг, принимаемых один раз в день. Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг, принимаемых один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемых один раз в день. Ваш врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вас.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день, принимаемых в одной или двух дозах.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг в день, разделенная на две дозы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза лекарства изменится в зависимости от того, насколько хорошо работают ваши почки:

• средние проблемы с почками - 5 мг до 10 мг в день
• грубые проблемы с почками - 2,5 мг в день
• при диализе - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не проходите диализ, ваша доза может измениться в зависимости от низкого уровня вашего артериального давления.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит дозу и будет основываться на работе ваших почек.

Использование в детском возрасте

Опыт использования эналаприла в детях с высоким артериальным давлением ограничен. Если ребенок может проглатывать таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и артериального давления ребенка. Обычные начальные дозы:

- от 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день

- более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

- можно использовать максимум 20 мг в день в детях весом от 20 кг до 50 кг

- можно использовать максимум 40 мг в день в детях весом более 50 кг.

Не рекомендуется использовать это лекарство в новорожденных (в первые недели после рождения) или в детях с проблемами почек.

Если вы принимаете больше Enalapril Davur, чем следует

Если вы принимаете больше эналаприла, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Несите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки наиболее вероятным симптомом будет чувство головокружения или потрясения из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Enalapril Davur

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.

Принимайте следующую дозу как обычно..

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Enalapril Davur

Не переставайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделали.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу в любом из следующих случаев:

• отекание лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания,
• отекание рук, ног или голеней,
• развитие красной сыпи на коже с отеком (гематомы).

Нужно учитывать, что пациенты чернокожего происхождения имеют более высокий риск развития этого типа реакций. Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных реакций, прекратите принимать это лекарство и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнете принимать это лекарство, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдет, лежа может помочь вам. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приема лекарства. Если вы обеспокоены этим, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• чувство головокружения, слабость или рвота
• кашель
• замутнение зрения

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль, депрессия,синcope (падение), изменение вкуса
• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрые сердечные сокращения, стенокардия или грудная боль
• затруднение дыхания
• диарея, боль в животе
• утомление (фатига)
• сыпь, аллергические реакции с отеком лица, конечностей, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
• повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• руборда
• внезапное понижение артериального давления
• быстрые сердечные сокращения и аритмии (палпитации)
• инфаркт миокарда или инсульт, возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском (пациентов с нарушениями кровотока сердца и/или головного мозга)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую)
• безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство жжения или онемения кожи
• вертиго (чувство головокружения)
• звон в ушах (акушенес)
• слюнотечение, боль в горле или кашель
• асма, связанная с опрессовкой в груди
• медленное передвижение пищи через кишечник (иле), воспаление поджелудочной железы
• рвота, изжога, запор, анорексия
• ирированная желудочная слизь (ирритация желудка), сухость во рту, язва

• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышение потоотделения
• жжение или уртикария
• потеря волос
• общее недомогание (болезненность), повышенная температура (лихорадка)
• импотенция
• повышение уровня белка в моче (определяется в анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• «синдром Рейна» в котором руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока
• изменения в крови, такие как снижение количества белых или красных кровяных телец, снижение количества гемоглобина, снижение количества пластинок в крови
• депрессия костного мозга
• воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху
• автоиммунные заболевания
• изменения сна или проблемы с сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгенограмме)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, губ, языка, губ и горла
• снижение количества мочи, производимой
• сыпь в форме дайки (эритема мультформис)
• «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсическая эпидермальная некролизис» (грубое нарушение кожи, при котором у вас красная кожа, отслоение кожи или открытые язвы, пузырьки на коже)
• дерматит эксфолиативный/эритродерма (грубая кожная сыпь с отслоением или отслаиванием кожи,пемфигус (маленькие пузырьки с жидкостью на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется в анализе).
• увеличение размеров груди у мужчин (гинекомастия)

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• отекание в кишечнике (ангиоэдема кишечника)

Недостаточно известно(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• сверхпродукция гормона, препятствующего вымыванию воды, что приводит к задержке воды, вызывая слабость, усталость или головокружение

Обнаружен комплексный синдром, который может включать все или часть следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов(серозит, васкулит), мышечная боль (миялгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может вызвать сыпь, фотосенсибилизацию или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставEnalapril Davur 20мг таблеток

Активное вещество этого препарата — эналаприл maleato 20 мг. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла maleato в качестве активного вещества.

Другие компоненты — кроскармелоза содовая, лактоза моногидрат, магния стеарат, pregelatinized кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), содовый бикарбонат, красный железный оксид (E-172), желтый железный оксид (E-172) и кукурузный крахмал.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Enalapril Davur 20 мг— это круглые, плоские, прорезиненные таблетки светло-оранжевого цвета.

Прорезинка предназначена исключительно для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Представлен в упаковках по 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Ответственный за производство:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Zaragoza.

Дата последней проверки этого проспекта: сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/