Противорецептор: информация для пользователя

enalapril cinfa 5 мг таблетки EFG

enalapril maleato

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы,как у вас,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эналаприл цинфа содержит активное вещество, называемое малеат эналаприла. Он принадлежит к группе препаратов, называемой ингибиторами энзимы конверсии ангиотензина (ИЭКА).

Эналаприл цинфа используется для:

Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно препарат начинает действовать через час, а эффект длится хотя бы 24 часа. Некоторым людям может потребоваться несколько недель лечения, чтобы наблюдать наибольший эффект на ваше кровяное давление.

Не принимайте эналаприл цинфа

• Если вы аллергины на эналаприл цинфа или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
• Если вы когда-либо были подвержены аллергической реакции на подобный препарат, называемый ингибитором ЭСА.
• Если у вас когда-либо было опухание лица, губ, рта, языка или горла, которое вызывало затруднение при глотании или дыхании (ангиоэдема) при неизвестной или наследственной причине.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать эналаприл в начале беременности – см. раздел Беременность).
• Если вы принимаете сакубитрил/валсартан, препарат для лечения сердечной недостаточности.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть одна из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эналаприла цинфа.

• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если у вас есть заболевание, затрагивающее кровеносные сосуды мозга.

• Если у вас есть проблемы с кроветворением, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая пересадку почки). Это может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть опасным. Врач может потребовать корректировки вашей дозы эналаприла или наблюдения за уровнем калия в крови.
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас было много рвот (большое количество рвот) или сильная диарея в недавнем прошлом.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, препараты, экономящие калий, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образований тромбов), препараты с триметопримом или кокотриоксазолом, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет. Вы должны следить за уровнем сахара в крови, особенно в течение первого месяца лечения. Уровень калия в крови также может быть выше.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или горла, затрудняющая глотание или дыхание. Вы должны учитывать, что пациенты черной расы имеют более высокий риск развития подобных реакций на ингибиторы ЭСА.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при стоянии).
• Если у вас болезнь коллагеновых сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродерма), вы проходите лечение препаратами, подавляющими иммунную систему, принимаете алопуринол или проканиамид или любую комбинацию этих препаратов.
• Если вы принимаете ингибитор мТОР (например, темсиролимус, сириоломус, эверолимус: препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения того, чтобы иммунная система отвергала пересаженный орган), или препарат, содержащий ингибитор нейропилиназы, как сакубитрил (доступен в комбинированной дозированной форме с валсартаном), используемый у пациентов с сердечной недостаточностью, и рэкадотрил, используемый у пациентов с острой диареей. Вы можете иметь более высокий риск развития аллергической реакции, называемой ангиоэдемом.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (гипертонии):
• • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан и т. д.), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте эналаприл цинфа».

Вы должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел Беременность).

Вы должны учитывать, что этот препарат снижает артериальное давление у пациентов черной расы менее эффективно, чем у пациентов, не принадлежащих к черной расе.

Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Если вы собираетесь подвергнуться процедуре

Если вы собираетесь подвергнуться одному из следующих процедур, сообщите своему врачу, что вы принимаете эналаприл:

• какой-либо хирургический вмешательство или если вы будете принимать анестетики (включая консультацию у стоматолога)
• лечение для удаления холестерина из крови, называемое «афферезисом ЛДЛ»
• лечение для снижения реакции на аллергию на укус пчелы или оси

Если одна из вышеуказанных ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Другие препараты и эналаприл цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Это включает в себя лечебные препараты на основе растений. Это связано с тем, что эналаприл может повлиять на то, как действуют другие препараты. Другие препараты также могут повлиять на то, как действует эналаприл.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте эналаприл цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).
• другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или таблетки для мочеиспускания (диуретики).
• препараты с калием (включая заменители соли для диеты) или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образований тромбов), препараты с триметопримом или кокотриоксазолом, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол (препараты, используемые для лечения инфекций).
• препараты для лечения диабета (включая оральные диабетические препараты и инсулин).
• литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии).
• трициклические антидепрессанты (一种 тип антидепрессантов).
• антипсихотические препараты (препараты, используемые в лечении психических заболеваний).
• Некоторые препараты для лечения кашля и насморка и препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатикомиметиком».
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение с золотом.
• Ингибитор мТОР (например, темсиролимус, сириоломус, эверолимус: препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения того, чтобы иммунная система отвергала пересаженный орган). См. также информацию в разделе «Предупреждения и предостережения».
• Препарат, содержащий ингибитор нейропилиназы, как сакубитрил (доступен в комбинированной дозированной форме с валсартаном) и рэкадотрил. Это может повысить риск развития ангиоэдема (опухания лица, губ, языка или горла, затрудняющего глотание или дыхание). См. также информацию в разделах «Не принимайте эналаприл цинфа» и «Предупреждения и предостережения».
• Препараты, снижающие воспаление, не содержащие стероидов, включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для помочь вам снять боль).
• Аспирин (ацилсалициловая кислота).
• Препараты, используемые для разрушения тромбов (тромболиты).
• Алкоголь.

Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Принимание эналаприла цинфа с пищей и напитками

Эналаприл можно принимать с или без пищи. Большинство людей принимают эналаприл с небольшим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность:

Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Обычно ваш врач посоветует вам бросить принимать эналаприл перед беременностью или как можно скорее, как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от эналаприла. Эналаприл не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел Беременность).

Грудное вскармливание:

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Пока вы принимаете эналаприл, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема эналаприла, сравнивая их с другими методами лечения, пока вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя разбитым или сонным, принимая этот препарат. Если это произойдет, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Эналаприл цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эналаприл цинфа содержит сорбитол

Этот препарат содержит 34,80 мг сорбитола в каждом таблетке.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашимврачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение времени, указанного вами вашим врачом.

Лекарственная таблетка можно разделить на равные дозы.

Не принимайте больше таблеток, чем те, которые вам были назначены.

Повышение артериального давления

Начальная рекомендованная доза варьируется от 5 до 20 мг один раз в день.Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Рекомендованная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Начальная обычная доза составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух приёмах.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг один раз в день, разделенная на две приёмы.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза препарата изменится в зависимости от того, насколько хорошо работают ваши почки:

• средние проблемы почек - 5 мг до 10 мг в день
• грубые проблемы почек - 2,5 мг в день
• при диализе - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не подвергаетесь диализу, ваша доза может измениться в зависимости от того, насколько низкое ваше артериальное давление.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит дозу и будет основываться на том, насколько хорошо работают ваши почки.

Использование у детей

Опыт использования эналаприла у детей с повышенным артериальным давлением ограничен. Если ребенок может проглатывать таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и артериального давления ребенка. Обычные начальные дозы:

• от 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день
• более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

• можно использовать максимум 20 мг в день у детей весом от 20 кг до 50 кг
• можно использовать максимум 40 мг в день у детей весом более 50 кг.

Не рекомендуется использовать этот препарат у новорожденных (в первые недели после рождения) или у детей с проблемами почек.

Если вы принимаете больше эналаприла, чем следует

Если вы принимаете больше эналаприла, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или немедленно обратитесь в больницу. Принесите упаковку препарата с собой.

Возможны следующие симптомы: чувство головокружения или тошноты. Это связано с резким или чрезмерным снижением артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять эналаприл

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение эналаприлом

Не прекращайте лечение без указания вашего врача. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотяне все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать эналаприл и немедленно обратитесь к врачу в любом изследующих случаев:

• Если у вас опухают лицо, губы, язык или горло, что затрудняет дыхание или глотание.
• Если у вас опухают руки, ноги или голени.
• Если у вас развивается красная сыпь на коже с отеком (гемангиома).

Нужно учитывать, что пациенты чернокожего происхождения имеют более высокий риск развития этого типа реакций. Если у вас появляются какие-либо из реакций выше, прекратите принимать эналаприл и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнете принимать этот препарат, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдет, лежа на боку может помочь. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приема препарата. Если вы обеспокоены, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• чувство головокружения, слабость или рвота
• зametennost' зрения
• кашель.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрый пульс, стенокардия или грудная боль
• головная боль, депрессия, обморок (синкопе), нарушение вкуса
• трудности с дыханием
• диарея, боль в животе
• утомление (фатига)
• сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания
• повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рубордация
• сudden снижение артериального давления
• быстрый пульс и аритмия (палпитации)
• инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у некоторых пациентов с высоким риском, даже у тех с нарушениями кровотока сердца или мозга)
• инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую)
• безумие, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство жжения или онемения на коже
• вертоге (чувство головокружения)
• звон в ушах (акушенос)
• слюноотделение, боль в горле или ринит
• асма, ассоциированная с опрессовкой в груди
• медленное движение пищи через кишечник (иле), воспаление поджелудочной железы
• рвота, изжога, запор, анорексия
• ирированный желудок (ирированная гастрит), сухость во рту, язва
• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышенная потливость
• жжение или уртикария
• потеря волос
• неприятное самочувствие (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• импотенция
• повышенный уровень белка в моче (определяется в анализе)
• низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• «синдром Рейна» в котором руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока
• изменения в крови, такие как меньшее количество белых или красных кровяных телец, меньшее количество гемоглобина, меньшее количество пластинок в крови
• депрессия костного мозга
• воспаление лимфоузлов в шее, подмышках или паху
• автоиммунные заболевания
• изменения сна или проблемы со сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгенограмме)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, губ, языка, губ, горла
• снижение количества мочи, производимой
• сыпь в форме дайки (эритема мультформе)
• «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсическая эпидермальная некролизис» (грубое нарушение кожи, при котором у вас красная кожа, отслоение кожи или открытые язвы), дерматит эксфолиативный/эритродерма (грубая кожная сыпь с отслоением или отслоением кожи), пемфиго (мелкие пузырьки, заполненные жидкостью на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышенные уровни печеночных ферментов или билирубина (определяются в анализе)
• увеличение размеров груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• отек в кишечнике (ангиоэдема кишечника).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• сверхпродукция гормона, который вызывает отек жидкости, что приводит к слабости, усталости или головокружению
• было сообщено о наборе симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может вызвать сыпь, фотосенсибилизацию или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке послеCAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки илекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав enalapril cinfa

• Активное вещество - enalapril maleato. Каждый таблетка содержит 5 мг enalapril maleato.
• Другие компоненты (дополнения): карбонат магния (E-504), pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, сорбитол (E-420), гидроксипропилцеллюлоза (E-463), магния стеарат (E-470b) и гидрогенизированный масляный шелак.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

enalapril cinfa - белые, цилиндрические, биконвексные, с прорезью на одной стороне и с кодом “E5C” на другой.

Представлены в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 10, 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63377/P_63377.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63377/P_63377.html