Enalapril cinfa 20 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

enalapril cinfa 20 мг таблетки EFG

enalapril maleato

Читайте весь листинг внимательно перед началом приемаэтоголекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эналаприл цинфа содержит активное вещество, называемое малеат эналаприла. Он принадлежит к группе препаратов, называемой ингибиторами энзимы конверсии ангиотензина (ИЭКА).ИЭКА.

Эналаприл цинфа используется для:

Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно препарат начинает действовать через час, а эффект длится не менее 24 часов. Некоторым людям может потребоваться несколько недель лечения, чтобы наблюдать наибольший эффект на ваше кровяное давление.

Не принимайте эналаприл Синфа

• Если вы аллергины на эналаприл малеат или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы когда-либо были лечены от аллергической реакции на подобный препарат, называемый ингибитором ЭСА.
• Если у вас когда-либо было опухание лица, губ, языка или гортани, которое вызывало затруднение при глотании или дыхании (ангиоэдема) при неизвестной или наследственной причине.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать эналаприл в начале беременности – см. раздел Беременность).
• Если вы проходите лечение с помощью сакубитрила/валсартана, препарата для лечения сердечной недостаточности.

Не принимайте этот препарат, если одна из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема эналаприла Синфа.

• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды мозга.
• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас проблемы с почками (включая пересадку почки). Это может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть опасным. Врач может понадобиться корректировать вашу дозу эналаприла или следить за уровнем калия в крови.
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас было много рвот (большое количество рвот) или сильная диарея в последнее время.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, препараты, экономящие калий, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образований тромбов), препараты с триметопримом или кокотриоксазолом, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет. Вы должны следить за уровнем сахара в крови, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть выше.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция с опуханием лица, губ, языка или гортани с затруднением глотания или дыхания. Вы должны учитывать, что пациенты чернокожего происхождения имеют более высокий риск развития этого типа реакций на ингибиторы ЭСА.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете чувствовать себя так, как если бы вы упали или чувствовали головокружение, особенно, когда стоите).
• Если у вас болезнь коллагеновых сосудов (например, лупус эритематоз, артрит, ревматоидный артрит или склеродерма), вы проходите лечение препаратами, подавляющими иммунную систему, принимаете алопуринол или проканиамид или любую комбинацию этих препаратов.
• Если вы принимаете ингибитор мТОР (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус: препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения того, чтобы иммунная система отвергала трансплантат), или препарат, содержащий ингибитор нейропептидазы, как сакубитрил (доступен в комбинированной дозировке с валсартаном), используемый у пациентов с сердечной недостаточностью, и рэкадотрил, используемый у пациентов с острой диареей. Вы можете иметь более высокий риск развития аллергической реакции, называемой ангиоэдемом.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (гипертонии):

-антагонист рецепторов ангитензин II (АРА) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан и т. д.), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

-алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), в регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте эналаприл Синфа».

Вы должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел Беременность).

Вы должны учитывать, что этот препарат снижает артериальное давление у чернокожих пациентов менее эффективно, чем у пациентов, не являющихся чернокожими.

Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема этого препарата.

Если вы собираетесь подвергнуться процедуре

Если вы собираетесь подвергнуться одному из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл:

• какой-либо хирургический вмешательство или если вы собираетесь принимать анестетики (включая консультацию у стоматолога)
• лечение для удаления холестерина из крови, называемое «афферезисом ЛДЛ»
• лечение для снижения реакции на укус пчелы или оси

Если одна из вышеуказанных ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Другие препараты и эналаприл Синфа

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Это включает в себя лечебные препараты на основе растений. Это связано с тем, что эналаприл может повлиять на то, как действуют другие препараты. Другие препараты также могут повлиять на то, как действует эналаприл.

Врач может понадобиться корректировать вашу дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• антагонист рецепторов ангитензин II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте эналаприл Синфа» и «Предупреждения и предостережения»).
• другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-адреноблокаторы или таблетки для мочеиспускания (диуретики).
• препараты с калием (включая заменители соли для диеты)или другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образований тромбов), препараты с триметопримом или кокотриоксазолом, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол (препараты, используемые для лечения инфекций).
• препараты для лечения диабета (включая оральные диабетические препараты и инсулин).
• литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии).
• трициклические антидепрессанты (一种 тип антидепрессантов).
• антипсихотические препараты (препараты, используемые в лечении психических заболеваний).
• некоторые препараты для лечения кашля и насморка и препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатикомиметик».
• некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• ингибитор мТОР (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус: препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения того, чтобы иммунная система отвергала трансплантат). См. также информацию в разделе «Предупреждения и предостережения».
• препарат, содержащий ингибитор нейропептидазы, как сакубитрил (доступен в комбинированной дозировке с валсартаном) и рэкадотрил. Это может повысить риск развития ангиоэдема (опухания лица, губ, языка или гортани с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте эналаприл Синфа» и «Предупреждения и предостережения».
• препараты, используемые для снижения воспаления, включая ингибиторы COX-2 (препараты, которые снижают воспаление и которые могут использоваться для помочь вам снять боль).
• аспирина (ацилсалициловая кислота).
• препараты, используемые для растворения тромбов крови (тромболиты).
• алкоголь.

Если вы не уверены, относится ли одна из вышеуказанных ситуаций к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема эналаприла.

Принимание эналаприла Синфа с пищей и напитками

Эналаприл можно принимать с или без пищи. Большинство людей принимают эналаприл с небольшим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность:

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной) или если у вас есть планы на беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

В норме ваш врач посоветует вам прекратить принимать эналаприл перед беременностью или как можно скорее, как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от эналаприла. Эналаприл не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период.

Грудное вскармливание:

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Пока вы принимаете эналаприл, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема эналаприла, сравнивая их с другими методами лечения, пока вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя разбитым или сонливым, принимая этот препарат. Если это произойдет, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Эналаприл Синфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эналаприл Синфа содержит сорбитол

Этот препарат содержит 34,80 мг сорбитола в каждом таблетке.

Эналаприл Синфа содержит Желтый Оранжевый S (E-110)

Это может вызвать аллергическую реакцию.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашимврачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, которое назначил вам ваш врач.

Лекарственный таблетку можно разделить на равные дозы.

Не принимайте больше таблеток, чем те, которые вам назначены.

Повышение артериального давления

Начальная рекомендованная доза варьируется от 5 до 20 мг один раз в день.Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Рекомендованная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность

Начальная обычная доза составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута подходящая доза для вашего случая. Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг в день в одной или двух приема.

Максимальная долгосрочная доза составляет 40 мг один раз в день, разделенная на две приема.

Пациенты с проблемами почек

Ваша доза лекарства изменится в зависимости от того, насколько хорошо работают ваши почки:

• средние проблемы с почками - 5 мг - 10 мг в день.
• грубые проблемы с почками - 2,5 мг в день.
• при диализе - 2,5 мг в день. В дни, когда вы не подвергаетесь диализу, ваша доза может измениться в зависимости от того, насколько низкое ваше артериальное давление.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит дозу и будет основываться на том, насколько хорошо работают ваши почки.

Использование у детей

Опыт использования эналаприла у детей с повышенным артериальным давлением ограничен. Если ребенок может проглотить таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и артериального давления ребенка. Обычные начальные дозы:

• от 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день.
• более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

• можно использовать максимум 20 мг в день у детей весом от 20 кг до 50 кг.
• можно использовать максимум 40 мг в день у детей весом более 50 кг.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей новорожденных (в первые недели после рождения) или у детей с проблемами почек.

Если вы принимаете больше эналаприла цинфа, чем следует

Если вы принимаете больше эналаприла, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или немедленно обратитесь в больницу. Принесите упаковку лекарства с собой.

Возможны следующие симптомы: чувство головокружения или тошноты. Это связано с резким или чрезмерным снижением артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять эналаприл цинфа

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение эналаприл цинфа

Не прекращайте лечение без указания вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы оиспользовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотяне все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать эналаприл и немедленно обратитесь к врачу в любом изследующих случаев:

• Если у вас опухают лицо, губы, язык или горло, что затрудняет дыхание или глотание.
• Если у вас опухают руки, ноги или голени.
• Если у вас развивается красная сыпь на коже с отеком (гемангиома).

Нужно учитывать, что пациенты черной расы имеют более высокий риск развития этого типа реакций. Если у вас появляются какие-либо из реакций выше, прекратите принимать эналаприл и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнете принимать этот препарат, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдет, лежа на боку может помочь. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приема препарата. Если вы обеспокоены, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• чувство головокружения, слабость или рвота.
• замутнение зрения.
• кашель.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрый пульс, стенокардия или грудная боль.
• головная боль, депрессия, обморок (синкопе), нарушение вкуса.
• трудности с дыханием.
• диарея, боль в животе.
• утомление (фатига).
• сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.
• повышение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Низкочасто(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рубордация.
• сudden снижение артериального давления.
• быстрый и аритмический пульс (палпитации).
• инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у некоторых пациентов с высоким риском, даже у тех с нарушениями кровотока сердца или мозга).
• инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском).
• анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию).
• беспокойство, сонливость или неспособность спать, нервозность.
• чувство жжения или онемения на коже.
• вертоге (чувство головокружения).
• звон в ушах (акушен).
• слюноотделение, боль в горле или кашель.
• асма, ассоциированная с опрессовкой в груди.
• медленное передвижение пищи через кишечник (иле), воспаление поджелудочной железы.
• рвота, изжога, запор, анорексия.
• ирирированный желудок (ирирированная гастрит), сухость во рту, язва.
• мышечные спазмы.
• снижение функции почек, почечная недостаточность.
• повышение потоотделения.
• жжение или уртикария.
• потеря волос.
• неприятное чувство (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка).
• импотенция.
• повышение уровня белка в моче (определяется в анализе).
• низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все определяются в анализе крови).

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• «феномен Рейна» в котором руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока.
• изменения в показателях крови, такие как меньшее количество белых или красных кровяных телец, меньшее количество гемоглобина, меньшее количество пластинок в крови.
• депрессия костного мозга.
• воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху.
• автоиммунные заболевания.
• изменения сна или проблемы с сном.
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгенограмме).
• воспаление носа.
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония).
• воспаление щек, губ, языка, губ, горла.
• снижение количества мочи, производимой.
• сыпь в форме дайи (эритема мультформ).
• «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсическая эпидермальная некролизис» (грубое нарушение кожи, при котором у вас красная кожа, отслоение кожи, язвы с пузырьками или открытые язвы), эксфолиативная/эритродерма (грубая кожная сыпь с отслоением или отслаиванием кожи), пемфиго (маленькие пузырьки с жидкостью на коже).
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется в анализе).
• увеличение размеров груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• отек в кишечнике (ангиоэдема кишечника).

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• сверхпродукция гормона, предотвращающего вымывание жидкости, что приводит к накоплению жидкости, вызывая слабость, усталость или беспокойство.
• было сообщено о наборе симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может вызвать сыпь, фотосенсибилизацию или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав enalapril cinfa

• Активное вещество - enalapril maleato. Каждый таблетка содержит 20 мг enalapril maleato.
• Другие компоненты (excipientes) являются: карбонат магния (E-504), pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, сорбитол (E-420), гидроксипропилцеллюлоза (E-463), магния стеарат (E-470b), гидрогенизированный масляный шелак и Амарант S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

enalapril cinfa являются таблеткиоранжевого цвета, цилиндрической формы, биконвексные, с прорезями на одной стороне и с кодом “E20C” на другой.

Представлены в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63355/P_63355.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63355/P_63355.html