Enalapril cinfa 10 mg comprimidos

Противопоказания: информация для пользователя

enalapril cinfa 10 мг таблетки

enalapril maleato

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеenalapril cinfaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаenalapril cinfa

3.Как приниматьenalapril cinfa

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранениеenalapril cinfa

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эналаприл цинфа содержит активное вещество, называемое малеат эналаприла. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами энзимы конверсии ангиотензина (ИЭКА).ИЭКА.

Эналаприл цинфа назначается для:

Этот препарат работает, расширяя ваши кровеносные сосуды. Это снижает ваше кровяное давление. Обычно препарат начинает действовать через час, а эффект длится не менее 24 часов. Некоторым людям может потребоваться несколько недель лечения, чтобы наблюдать наибольший эффект на ваше кровяное давление.

Не принимайте эналаприл цинфа

• Если вы аллергины на эналаприл цинфа или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
• Если вы ранее принимали препарат из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ЭКА) и у вас развилась аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудняющая глотание или дыхание.
• Если у вас диагностировано генетическое или неизвестной этиологии ангедема (развитие крупных опухолей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые также могут затрагивать руки, ноги и горло, и могут вызывать отек лица, губ, языка и/или гортани, затрудняющий глотание или дыхание).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать эналаприл в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимаете сакубитрил/валсартан, препарат для лечения сердечной недостаточности.

Не принимайте этот препарат, если одна из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эналаприла цинфа:

• Если у вас сердечная болезнь.
• Если у вас болезнь, затрагивающая кровеносные сосуды головного мозга.

• Если у вас кроветворные нарушения, такие как низкий уровень или отсутствие белых кровяных телец (неутропения/агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень красных кровяных телец (анемия).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас недавно были сильные рвота или диарея.
• Если вы следите диете без соли, принимаете препараты, снижающие уровень калия в крови, препараты, заменяющие соль, содержащие калий, или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образования тромбов), препараты, содержащие триметоприма или ко-тримоксазол, также известные как триметоприма/сульфаметоксазол (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Если вам более 70 лет.
• Если у вас диабет, гипоальдостеронизм или любая другая проблема с почками (включая пересадку почки), что может привести к высокому уровню калия в крови, что может быть опасным.
• Если у вас когда-либо развивалась аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, языка или гортани, затрудняющая глотание или дыхание. Напомним, что пациенты черной расы более чувствительны к таким реакциям на ингибиторы ЭКА.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете чувствовать себя так, как если бы вы упали или чувствовали головокружение, особенно при стоянии).
• Если у вас болезнь коллагеновых сосудов (например, лупус эритематоз, артрит или склеродермия), вы проходите лечение, подавляющее ваш иммунитет, вы принимаете алопуринол или пропацамид или любую комбинацию этих препаратов.
• Если вы принимаете ингибитор мTOR (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус: препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения того, чтобы ваш иммунитет отвергал пересаженный орган) или препарат, содержащий ингибитор нейропилиназы, как сакубитрил (доступен в комбинации с фиксированной дозой валсартана), используемый у пациентов с сердечной недостаточностью, и рэкадотрил, используемый у пациентов с острой диареей. Вы можете иметь повышенный риск развития аллергической реакции, называемой ангедемой.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (гипертонии):
• • антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан и т. д.), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте эналаприл цинфа».

Напомним, что эналаприл цинфа снижает артериальное давление у пациентов черной расы менее эффективно, чем у пациентов, не принадлежащих к черной расе.

Если вы собираетесь подвергнуться процедуре

Если вы собираетесь подвергнуться одному из следующих процедур, сообщите вашему врачу, что вы принимаете эналаприл:

• Любая хирургическая операция или если вы будете принимать анестетики (включая консультацию у стоматолога).
• Лечение для удаления холестерина из крови, называемое «афферезисом ЛДЛ».
• Лечение для снижения реакции на укус пчелы или оси.

Если одна из вышеуказанных ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или стоматологом перед началом процедуры.

Должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется принимать эналаприл в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Другие препараты и эналаприл цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя лечебные препараты на основе растений.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с эналаприлом. В этих случаях может потребоваться изменение дозы и/или принятие дополнительных мер, таких как прекращение лечения одним из них.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или принимали недавно один из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы и/или принятие дополнительных мер:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте эналаприл цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты для снижения артериального давления (снижают высокое артериальное давление).
• Диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи).
• Препараты, содержащие калий (включая заменители соли для диеты) или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (препарат, используемый для предотвращения образования тромбов), препараты, содержащие триметоприма или ко-тримоксазол, также известные как триметоприма/сульфаметоксазол (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Литий (препарат, используемый для лечения определенного типа депрессии).
• Трициклические антидепрессанты (一种 тип антидепрессантов).
• Антисикотические препараты (препараты, используемые в лечении психических заболеваний).
• Анастетики.
• Антидиабетические препараты (препараты, снижающие уровень сахара в крови, включая оральные антидиабетические препараты и инсулин).
• Аспирин (ацидно-аспириновая кислота).
• Некоторые препараты для лечения кашля и насморка и препараты для снижения веса, содержащие агент, называемый «симпатикомиметиком».
• Некоторые препараты для лечения боли или артрита, включая лечение золотом.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы COX-2 (препараты, снижающие воспаление и которые могут использоваться для помочь вам снять боль).
• Ингибитор мTOR (например, темсиролимус, сириолимус, эверолимус: препараты, используемые для лечения определенных типов рака или для предотвращения того, чтобы ваш иммунитет отвергал пересаженный орган). См. также информацию в разделе «Предупреждения и предостережения».
• Препарат, содержащий ингибитор нейропилиназы, как сакубитрил (доступен в комбинации с фиксированной дозой валсартана) и рэкадотрил. Это может увеличить риск развития ангедемы (отека лица, губ, языка или гортани, затрудняющего глотание или дыхание). См. также информацию в разделах «Не принимайте эналаприл цинфа» и «Предупреждения и предостережения».
• Препараты для разрушения тромбов (тромболитические препараты).
• Алкоголь.

Принятие эналаприла цинфа с пищей и напитками

Эналаприл можно принимать с или без пищи. Большинство людей принимают эналаприл с небольшим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или думаете, что вы беременны, или собираетесь стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать эналаприл перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от эналаприла. Не рекомендуется принимать эналаприл в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Грудное вскармливание

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Пока вы принимаете эналаприл, не рекомендуется грудное вскармливание новорожденным (первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема эналаприла, сравнивая их с другими методами лечения, пока вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя разбитым или сонливым, принимая этот препарат. Если это произойдет, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Эналаприл цинфа содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эналаприл цинфа содержит сорбитол

Этот препарат содержит 34,80 мг сорбитола в каждой таблетке.

Эналаприл цинфа содержит краситель Rojo Ponceau 4R (E-124)

Он может вызывать аллергические реакции.

.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вамиврачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

• Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, указанного вамиврачом.
• Не принимайте больше таблеток, чем те, которые вам были назначены.
• Таблетка можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Повышенное артериальное давление

Для большинства пациентов рекомендованная начальная доза составляет 5 мг - 20 мг один раз в день.Некоторые пациенты могут потребовать меньшей начальной дозы.

Рекомендованная доза в долгосрочной перспективе составляет 20 мг один раз в день.

Максимальная доза в долгосрочной перспективе составляет 40 мг один раз в день.

Ишемическая болезнь сердца

Рекомендованная начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач увеличит дозу постепенно, пока не будет достигнута необходимая доза в вашем случае. Рекомендованная доза в долгосрочной перспективе составляет 20 мг в день в одной или двух приема.

Максимальная доза в долгосрочной перспективе составляет 40 мг, разделенная на две приема.

Пациенты с проблемами с почками

Ваша доза лекарства изменится в зависимости от того, насколько хорошо работают ваши почки:

- Слабые проблемы с почками - 5 мг - 10 мг в день.

- Глубокие проблемы с почками - 2,5 мг в день.

- Если вы проходите диализ - 2,5 мг в день. В дни диализа ваша доза может измениться в зависимости от низкого артериального давления.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач решит дозу и будет основываться на работе ваших почек.

Использование у детей

Опыт использования эналаприла у детей с повышенным артериальным давлением ограничен. Если ребенок может проглотить таблетки, доза рассчитывается в зависимости от веса и артериального давления ребенка. Обычные начальные дозы:

• От 20 кг до 50 кг - 2,5 мг в день.
• Более 50 кг - 5 мг в день.

Дозу можно изменить в зависимости от потребностей ребенка:

• Максимально можно использовать 20 мг в день у детей весом от 20 кг до 50 кг.
• Максимально можно использовать 40 мг в день у детей весом более 50 кг.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей в возрасте до 1 месяца (первые недели после рождения) или у пациентов с проблемами почек.

Если вы принимаете больше эналаприла, чем следует

Если вы принимаете больше эналаприла, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке наиболее вероятным симптомом является чувство головокружения или вестибулярного расстройства из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления.

При передозировке или случайном приеме лекарства немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять эналаприл

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение эналаприлом

Не прекращайте лечение без указания врача.

Если у вас есть любые другие вопросы оиспользовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотяне все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать эналаприл и немедленно обратитесь к врачу в любом из следующих случаев:

• Если у вас опухают лицо, губы, язык или горло, что затрудняет дыхание или глотание.
• Если у вас опухают руки, ноги или голени.
• Если у вас развивается красная сыпь на коже с отеком (уртикария).

Вы должны учитывать, что пациенты чернокожего происхождения имеют более высокий риск развития этих типов реакций. Если у вас появляются какие-либо из предыдущих реакций, прекратите принимать эналаприл и немедленно поговорите с вашим врачом.

Когда вы начнете принимать это лекарство, у вас может появиться чувство потери сознания или головокружения. Если это произойдет, лежа может помочь вам. Это связано с понижением вашего артериального давления. Это улучшится по мере продолжения приема лекарства. Если вы обеспокоены этим, пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• чувство головокружения, слабость или рвота
• кашель
• зametennost' зрение

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головокружение из-за низкого артериального давления, изменения сердечного ритма, быстрые сердечные сокращения, стенокардия или грудная боль
• головная боль, депрессия, обморок (синкопа), нарушение вкуса
• трудности с дыханием
• диарея, боль в животе
• утомление (фатига)
• сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или горла, затрудняющие дыхание или глотание
• высокие уровни калия в крови, высокие уровни креатинина в крови (обычно оба выявляются в анализе).

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• руборда
• внезапное понижение артериального давления
• быстрые сердечные сокращения и аритмии (палпитации)
• инфаркт миокарда (возможно, из-за очень низкого артериального давления у некоторых пациентов с высоким риском, даже у тех с нарушениями кровотока сердца или головного мозга)
• инсульт (возможно, из-за очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
• анемия (включая апластическую и гемолитическую)
• беспокойство, сонливость или неспособность спать, нервозность
• чувство жжения или онемения кожи
• вертоге (чувство головокружения)
• звон в ушах (акушенес)
• слюноотделение, боль в горле или кашель
• асма, вызванная опрессовкой в груди
• медленное передвижение пищи через кишечник (иштиоз), воспаление поджелудочной железы
• рвота, изжога, запор, потеря аппетита
• ирированный желудок (ирированная гастрит), сухость во рту, язва
• мышечные спазмы
• снижение функции почек, почечная недостаточность
• повышенная потливость
• жжение или уртикария
• потеря волос
• неприятные ощущения (общее недомогание), повышенная температура (лихорадка)
• импотенция
• высокие уровни белка в моче (определяется в анализе)
• низкие уровни сахара или натрия в крови, высокие уровни уреи в крови (все определяются в анализе крови).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• «синдром Рейна» в котором руки и ноги могут стать очень холодными и белыми из-за низкого кровотока
• изменения в крови, такие как меньшее количество белых или красных кровяных телец, меньшее количество гемоглобина, меньшее количество пластинок в крови
• депрессия костного мозга
• воспаление лимфатических узлов в шее, подмышках или паху
• автоиммунные заболевания
• изменения сна или проблемы со сном
• накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгенограмме)
• воспаление носа
• воспаление легких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
• воспаление щек, губ, языка, губ, горла
• снижение количества мочи, производимой
• сыпь в форме дайки (эритема мультформе)
• «синдром Стивенса-Джонсона» и «токсическая эпидермальная некролизис» (грубое нарушение кожи, при котором у вас красная кожа, отслоение кожи, язвочки или открытые язвы), эксфолиативная/эритродерма (грубая кожная сыпь с отслоением или отслоением кожи), пемфиго (маленькие полости с жидкостью на коже)
• проблемы с печенью или желчным пузырем, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтый цвет кожи или глаз), высокие уровни печеночных ферментов или билирубина (определяются в анализе)
• увеличение размеров груди у мужчин (гинекомастия).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• отек в кишечнике (ангиоэдема кишечника).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• сверхпродукция гормона, предотвращающего вымывание воды, что приводит к задержке воды, вызывая слабость, усталость или головокружение.
• было сообщено о наборе симптомов, который может включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), мышечная боль (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Это может вызвать сыпь, фотосенсибилизацию или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке послеCAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки илекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав enalapril cinfa

• Активное вещество - enalapril maleato. Каждый таблетка содержит 10 мг enalapril maleato.
• Другие компоненты (excipientes) являются: карбонат магния (E-504), pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, сорбитол (E-420), гидроксипропилцеллюлоза (E-463), магния стеарат (E-470b), гидрогенизированный масляный шелак и краситель Rojo Ponceau 4R (E-124).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

enalapril cinfa представлен в виде розоватых таблеток, цилиндрических, биконвексных и с прорезями на одной из сторон. Каждая упаковка содержит 10, 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2018

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеАгентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73300/P_73300.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73300/P_73300.html