ЕНАЛАПРИЛ АУРОВІТАС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еналапріл Ауровітас 5 мг таблетки EFG

малеат еналапрілу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еналапріл Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еналапріл Ауровітас
3. Як приймати Еналапріл Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еналапрілу Ауровітаса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еналапріл Ауровітас і для чого він використовується

Еналапріл Ауровітас містить активну речовину під назвою maléат еналапрілу. Він належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти).

Еналапріл використовується для:

• Лікування високого артеріального тиску (гіпертонії)
• Лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Він може зменшити потребу в госпіталізації та допомогти деяким пацієнтам прожити довше
• Профілактики ознак серцевої недостатності. Ознаки включають: труднощі з диханням, втома після легкої фізичної активності, chẳng hạn як ходьба або набряк гомілок і стоп.

Цей препарат діє шляхом розширення ваших кровеносних судин. Це знижує ваш артеріальний тиск. Зазвичай, препарат починає діяти через годину і його ефект триває щонайменше 24 години. Деяким людям може знадобитися кілька тижнів лікування, щоб спостерігати максимальний ефект на артеріальний тиск.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еналапріл Ауровітас

Не приймайтеЕналапріл Ауровітас

• Якщо ви алергічні на maléат еналапрілу або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на препарат, подібний до цього, званий інгібітором АПФ.
• Якщо ви коли-небудь мали набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який спричиняв труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) без відомої причини або спадкової причини.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати еналапрілу на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо ви приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, chẳng hạn як горло) є високим. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• • Расекадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї.
  • Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Не приймайте цей препарат, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еналапріл Ауровітас:

• Якщо у вас є проблема з серцем.
• Якщо у вас є захворювання, яке впливає на кровеносні судини мозку.
• Якщо у вас є порушення крові, chẳng hạn як низький рівень лейкоцитів (нейтропенія/агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія).
• Якщо у вас є проблема з печінкою.
• Якщо у вас є проблема з нирками (включно з трансплантацією нирки). Це може спричинити високий рівень калію в вашій крові, який може бути серйозним. Ваш лікар може потребувати коригування дози еналапрілу або контролю рівня калію в вашій крові.
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви мали сильну блювоту (блювоту) або діарею недавно.
• Якщо ви слідуєте дієті без солі, приймаєте добавки калію, діуретики, які зберігають калій, або інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, chẳng hạn як гепарин (препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики кров'яних згортань), препарати з триметопримом або котримоксазолом, також відомим як триметоприм/сульфаметоксазол (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Якщо вам понад 70 років.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Ви повинні контролювати ваш рівень цукру в крові на предмет низького рівня глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в вашій крові також може бути вищим.
• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням. Ви повинні враховувати, що пацієнти чорної раси мають більший ризик таких реакцій на інгібітори АПФ
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як головокружіння або слабкість, особливо при стоячі).
• Якщо у вас є захворювання колагенових судин (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви проходите лікування препаратами, які пригнічують вашу імунну систему, приймаєте алопуринол або прокаїнаміду або будь-яку комбінацію цих препаратів.
• Якщо ви приймаєте інгібітор мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус: препарати, які використовуються для лікування певних типів раку або для профілактики відторгнення трансплантату органів) або препарат, який містить інгібітор неپرалізину, chẳng hạn як сакубітріл (доступний у комбінації з валсартаном), який використовується у пацієнтів з серцевою недостатністю, і расекадотріл, який використовується у пацієнтів з гострою діареєю. Ви можете мати більший ризик алергічної реакції, званої ангіоневротичним набряком.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може потребувати контролю функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Еналапріл Ауровітас".

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні) або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати еналапріл перед тим, як ви вагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість еналапрілу. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, якщо його використовувати на цій стадії вагітності.

Ви повинні враховувати, що цей препарат знижує артеріальний тиск у пацієнтів чорної раси менш ефективно, ніж у пацієнтів інших рас.

Якщо ви не впевнені, чи стосується будь-яка з цих ситуацій вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Якщо ви готуєтеся до процедури

Якщо ви готуєтеся до однієї з наступних процедур, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте еналапріл:

• Будь-яка операція або якщо ви будете приймати анестетики (навіть у стоматологічному кабінеті).
• Лікування для видалення холестерину з вашої крові, зване "аферезою ЛДЛ".
• Лікування для зниження ефекту алергії на укус бджоли або оси.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зубним лікарем перед тим, як почати процедуру.

Прийом Еналапрілу Ауровітаса з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає лікування, засноване на лікарських рослинах. Це пов'язано з тим, що еналапріл може впливати на дію інших препаратів. Інші препарати також можуть впливати на дію еналапрілу. Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Еналапріл Ауровітас" і "Попередження та застереження").
• Інші препарати для зниження артеріального тиску, chẳng hạn як бета-блокатори або діуретики.
• Додатки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату органів; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики кров'яних згортань).
• Препарати для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетічними препаратами та інсуліном).
• Літій (препарат, який використовується для лікування певного типу депресії).
• Препарати для лікування депресії, звані "трициклічними антидепресантами".
• Препарати для лікування психічних розладів, звані "антипсихотичними препаратами".
• Певні препарати для лікування кашлю та застуди та препарати для зниження ваги, які містять речовину, звану "симпатикоміметиком".
• Певні препарати для лікування болю або артриту, включно з лікуванням золотом.
• Інгібітор мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус: препарати, які використовуються для лікування певних типів раку або для профілактики відторгнення трансплантату органів). Див. також інформацію під заголовком "Попередження та застереження".
• Препарат, який містить інгібітор непралізину, chẳng hạn як сакубітріл (доступний у комбінації з валсартаном) і расекадотріл. Він може збільшити ризик ангіоневротичного набряку (набряку обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням). Див. також інформацію в розділах "Не приймайте Еналапріл Ауровітас" і "Попередження та застереження".
• Протизапальні препарати нестероїдної природи, включно з інгібіторами ЦОГ-2 (препарати, які знижують запалення і можуть використовуватися для полегшення болю).
• Аспірин (ацетилсаліцилова кислота).
• Препарати, які використовуються для розрідження кров'яних згортань (тромболітики).
• Алкоголь.

Якщо ви не впевнені, чи стосується будь-яка з цих ситуацій вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати еналапріл.

Прийом Еналапрілу Ауровітаса з їжею та напоями

Еналапріл можна приймати з їжею або без неї. Більшість людей приймають еналапріл з невеликою кількістю води.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати еналапріл перед тим, як ви вагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість еналапрілу. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, якщо його використовувати на цій стадії вагітності.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Під час прийому цього препарату не рекомендується годування грудьми у новонароджених (перші тижні після народження) та особливо у передчасно народжених дітей. У випадку старшого дитини ваш лікар повинен порадити вам про переваги та ризики прийому цього препарату порівняно з іншими лікуваннями під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння або сонливість під час прийому цього препарату. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Еналапріл Ауровітас містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Еналапріл Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Це дуже важливо, щоб ви продовжували приймати цей препарат протягом часу, який ваш лікар призначив.
• Не приймайте більше таблеток, ніж призначено.

Високий артеріальний тиск

• Початкова доза зазвичай варіюється від 5 мг до 20 мг, приймається один раз на добу.
• Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.
• Тривала доза зазвичай становить 20 мг, приймається один раз на добу.
• Максимальна тривала доза становить 40 мг, приймається один раз на добу.

Серцевої недостатності

• Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг, приймається один раз на добу.
• Ваш лікар збільшить цю кількість поступово до досягнення належної дози для вас.
• Тривала доза зазвичай становить 20 мг на добу, приймається в одну або дві дози.
• Максимальна тривала доза становить 40 мг на добу, приймається в дві дози.

Пацієнти з нирковими проблемами

• Ваша доза препарату зміниться залежно від того, як добре функціонують ваші нирки:
• Ниркові проблеми середньої тяжкості - 5 мг до 10 мг на добу.
• Тяжкі ниркові проблеми - 2,5 мг на добу.
• Якщо ви проходите діаліз - 2,5 мг на добу. У дні, коли ви не проходите діаліз, ваша доза може змінитися залежно від того, наскільки низьким є ваш артеріальний тиск.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар визначить дозу та базуватиметься на тому, як добре функціонують ваші нирки.

Використання у дітей

Досвід використання еналапрілу у дітей з високим артеріальним тиском обмежений. Якщо дитина може ковтати таблетки, доза обчислюється залежно від ваги та артеріального тиску дитини. Початкові дози зазвичай становлять:

• Від 20 кг до 50 кг - 2,5 мг на добу.
• Більше 50 кг - 5 мг на добу.

Дозу можна змінити залежно від потреб дитини:

• Максимальна доза становить 20 мг на добу у дітей, які важать від 20 кг до 50 кг.
• Максимальна доза становить 40 мг на добу у дітей, які важать більше 50 кг.

Цей препарат не рекомендується для дітей новонароджених (перші тижні після народження) та для дітей з нирковими проблемами.

Якщо ви прийняли більше Еналапрілу Ауровітаса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше еналапрілу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20. Візьміть з собою упаковку препарату. Можуть виникнути такі ефекти: відчуття головокружіння або вертігону. Це відбувається через раптове або надмірне зниження артеріального тиску.

Якщо ви забули прийняти Еналапріл Ауровітас

• Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте забуту дозу.
• Приймайте наступну дозу, як завжди.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Еналапрілом Ауровітасом

Не припиняйте приймати свій препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть приймати еналапріл і негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• Набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням.
• Набряк рук, ніг або ликтьових суглобів.
• Якщо у вас з'являється червона висипка на шкірі з набряком (гіперемія).

Ви повинні враховувати, що пацієнти африканського походження мають більший ризик розвитку такого типу реакцій. Якщо у вас виникнуть будь-які з вищезазначених реакцій, припиніть приймати еналапріл і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Коли ви починаєте приймати цей препарат, ви можете відчувати втрату свідомості або відчувати себе знеболюваним. Якщо це трапляється, лежання може допомогти вам. Це відбувається через зниження вашого артеріального тиску. Це поліпшиться, коли ви продовжите приймати препарат. Якщо ви турбуєтеся, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Чувство знеболювання, слабкості або нудоти.
• Затьмарене зір.
• Кашель.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Знеболювання через низький артеріальний тиск, зміни серцевого ритму, прискорене серцебиття, стенокардія або грудний біль.
• Головний біль, депресія, синкоп, розлад смаку.
• Труднощі з диханням.
• Діарея, біль у животі.
• Втома (застуда).
• Висипка, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням.
• Повышені рівні калію в крові, підвищені рівні креатиніну в крові (зазвичай обидва визначаються в аналізі).

Менш часті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Рубеола.
• Раптове зниження артеріального тиску.
• Прискорене серцебиття або аритмія (пальпітації).
• Інфаркт міокарда (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у деяких пацієнтів з високим ризиком, навіть тих, у кого є порушення кровотоку серця або мозку).
• Інсульт (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів з високим ризиком).
• Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію).
• Замішання, сонливість або нездатність спати, нервозність.
• Чувство оніміння або поколювання на шкірі.
• Вертіго (чувство знеболювання).
• Шум у вухах (акуфени).
• Носова кровотеча, біль у горлі або хрипота.
• Астма - асоційована з відчуттям тиску на грудній клітці.
• Повільний рух їжі через кишечник (їлус), запалення підшлункової залози.
• Вомітування, диспепсія, запор, анорексія.
• Іритація шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка.
• М'язові спазми.
• Зниження ниркової функції, ниркова недостатність.
• Збільшення потовиділення.
• Свербіж або кропив'янка.
• Випадіння волосся.
• Загальне нездужання (загальне нездужання), підвищена температура (лихоманка).
• Імпотенція
• Повышені рівні білка в сечі (визначаються в аналізі).
• Низькі рівні цукру або натрію в крові, підвищені рівні сечовини в крові (всі визначаються в аналізі крові).

Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• «Феномен Рейно» у якому ваші руки та ноги можуть стати дуже холодними та білими через низький кровотік.
• Зміни в рівнях крові, такі як зниження кількості білих або червоних кров'яних тілець, зниження кількості гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів у крові.
• Депресія кісткового мозку.
• Запалення залоз у шиї, паху або пахвинній області.
• Аутоімунні захворювання.
• Замішання сну або проблеми з сном.
• Накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгенограмах).
• Запалення носа.
• Запалення легенів, яке викликає труднощі з диханням (пневмонія).
• Запалення щік, ясен, язика, губ, горла.
• Зниження кількості сечі, яку ви виділяєте.
• Висипка у вигляді мішені (еритема мультиформе).
• «Синдром Стівенса-Джонсона» та «токсична епідермальна некроліз» (важке захворювання шкіри, при якому у вас є червона та лущена шкіра з пухирями або відкритими виразками), екзфоліативний дерматит/еритродермія (важка висипка зі лущенням або відшаруванням шкіри), пемфігус (малі пухирці, заповнені рідиною, на шкірі).
• Проблеми з печінкою або жовчним міхуром, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищені рівні печінкових ферментів або білірубіну (визначаються в аналізі крові).
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Дуже рідкісні(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• Набряк у кишечнику (інтестінальний ангіоедем).

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Перевиробництво антидіуретичного гормону, яке викликає затримку рідини, що призводить до слабкості, втоми або замішання.
• Було повідомлено про сукупність симптомів, які можуть включати будь-який з наступних: лихоманка, запалення кровеносних судин (серозит/васкуліт), біль у м'язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникнути висипка, фоточутливість або інші проявлення на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Еналапрілу Ауровітас

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картоні після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналапрілу Ауровітас

• Активний інгредієнт - малеат еналапрілу. Кожна таблетка містить 5 мг малеату еналапрілу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, і дістеарат гліцерину (тип I).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки без покриття, білого або білуватого кольору, круглі (5 мм у діаметрі), з плоскими поверхнями та зрізаним краєм, марковані на одній стороні літерами «E» та «5», розділеними канавкою, і гладкими на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Еналапріл Ауровітас випускається у блистерних упаковках з алюмінієвої фольги, тришарової, холодної (Alu-Alu) та прозорого ПВХ-покриття - алюмінієвої фольги.

Розміри упаковки:10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. де Бургос, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальний за виробництво:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей препарат авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Еналапріл Ауровітас 5 мг таблетки EFG

Франція: Еналапріл Арроу Лаб 5 мг таблетки

Італія: Еналапріл Ауробіндо Фарма Італія

Нідерланди: Еналапріл-малеат Ауробіндо 5 мг, таблетки

Португалія: Еналапріл Генеріс Фар

Дата останньої ревізії цього листка: Травень 2021

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)