ЕМУЛІКВЕН СІМПЛЕ 7,173,9 мг ЕМУЛЬСІЯ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ В ПАКЕТИКАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Емуліквен Сімпле 7,173,9 мг оральна емульсія в пакетиках

Рідка парафін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цейлікарський засіб,адже він містить важливу інформаціюдля вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 6 днів.

Зміст опису

1. Що таке Емуліквен Сімпле і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Емуліквен Сімпле
3. Як приймати Емуліквен Сімпле
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Емуліквен Сімпле
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Емуліквен Сімпле і для чого він використовується

Емуліквен Сімпле містить активну речовину рідку парафін. Він належить до групи лікарських засобів, званих м'якшувачами калу. Він діє як лаксатив, маючи змочуючу, м'якшуючу та пластифікує дію на кал, що полегшує дефекацію.

Емуліквен Сімпле є лікарським засобом, призначеним для симптоматичного лікування періодичного запору у дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо після максимальної добової дози не відбулося жодної дефекації протягом 72 годин або якщо ваші симптоми погіршуються чи не покращуються після 6 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Емуліквен Сімпле

Не приймайтеЕмуліквен Сімпле

• Якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6)
• Якщо ви страждаєте на апендицит або маєте симптоми (нудоту, блювоту, біль у животі або нижній частині живота, спазми в животі)
• Якщо ви страждаєте на біль у животі невідомої етіології
• Якщо ви страждаєте на перфоративну хворобу шлунково-кишкового тракту
• Якщо ви страждаєте на обструкцію або кровотечу в кишечнику
• Якщо ви маєте сильні спазми в кишечнику
• Якщо ви страждаєте на запальні захворювання кишечнику
• Якщо ви маєте діарею
• Якщо ви маєте труднощі або біль при ковтанні (дисфагія)
• Якщо ви страждаєте на нез'ясовану кровотечу з прямої кишки

• Якщо вам було зроблено колостомію або ілеостомію (хірургічна операція з видаленням частини товстої кишки або тонкої кишки)
• Діти молодше 12 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Емуліквен Сімпле.

• Не приймайте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, оскільки це може призвести до розвитку толерантності до лаксативної дії та залежності для досягнення дефекації
• Пацієнти похилого віку, лежачі, хворі на психічні захворювання та інваліди, які не мають труднощів з ковтанням, не повинні використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до аспірації крапель лікарського засобу та розвитку певного типу пневмонії (ліпоїдної пневмонії). Не приймайте цей лікарський засіб у лежачому положенні
• Тривале використання лаксативів може призвести до порушення електролітного балансу (зниження рівня певних солей в крові) та гіпокаліємії (зниження рівня калію в крові), тому рекомендується, щоб пацієнти перед початком лікування були добре гидратовані та мали нормальний рівень електролітів (солей у крові)
• Концентрація глюкози в крові може збільшитися після тривалого прийому лаксативів
• Вам слід використовувати цей лікарський засіб з обережністю, якщо у вас раптово змінилися кишкові звички, які тривають більше 2 тижнів

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітям молодше 12 років.

Використання Емуліквен Сімпле з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися за 2 години до або після прийому іншого лікарського засобу, оскільки це може вплинути на абсорбцію деяких речовин, таких як деякі вітаміни (А, Д, Е, К тощо), кальцій, фосфор та калію або добавки калію, хоча це порушення мінімальне через спеціальну формулювання Емуліквена.

Рекомендується приймати цей лікарський засіб за 2 години до або після прийому:

• лікарських засобів, які допомагають контролювати згортання крові (оральні антикоагулянти, похідні кумарину або інданону)
• лікарських засобів для лікування серцевої недостатності (глікозиди дигіталісу)
• жіночих статевих гормонів (естрогени)
• оральних контрацептивів
• лаксативів, які м'якшують кал (емолєнти).

Пріймання Емуліквен Сімпле з їжею та напоями

Цей лікарський засіб не повинен прийматися за 2 години до або після їжі, оскільки це може вплинути на абсорбцію деяких вітамінів та мінералів з їжі, хоча це порушення мінімальне через високу стабільність формулювання Емуліквена.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності, якщо очікувана користь не перевищує можливих ризиків.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як приймати Емуліквен Сімпле

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 12 років:1 пакетик на добу (7,173,9 мг рідкої парафіни) приймається перед сном та, якщо потрібно, повторюється доза вранці за 2 години до або після сніданку.

Не приймайте більше 2 пакетиків на добу (14,347,8 мг рідкої парафіни).

Використання у дітей та підлітків

Не слід використовувати у дітей молодше 12 років.

Емуліквен Сімпле приймається перорально.

Перед відкриттям пакетика натисніть на нього пальцями в різних напрямках, щоб збільшити рідинність емульсії та гомогенізацію вмісту.

Доза, яку потрібно прийняти, завжди повинна бути розведена з коротким перемішуванням у склянці води або іншого холодного чи гарячого напою (молоко, сік тощо).

Не приймайте цей лікарський засіб у лежачому положенні.

Під час лікування вам потрібно споживати щонайменше 6-8 склянок (по 240 мл кожна) рідини на добу, щоб допомогти створити м'який кал та захистити вас від дегідратації.

Повна лаксативна дія досягається починаючи з третього дня після початку лікування.

Поступово зменшуйте дозу, коли досягнете бажаного ефекту.

Якщо ваші симптоми погіршуються, якщо не відбулося жодної дефекації протягом 72 годин після максимальної добової дози, або якщо симптоми тривають після 6 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем, який оцінить вашу клінічну ситуацію.

Якщо ви прийняли більше Емуліквен Сімпле,ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Емуліквен Сімпле, ніж рекомендовано, це може призвести до видалення рідкої парафіни з калом, діареї з втратою електролітів (зниження рівня певних солей в крові), спазмів, болю в животі та м'язової слабкості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиЕмуліквен Сімпле

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти Емуліквен Сімпле можуть бути:

• Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть вплинути на до 1 з 10 000 осіб:

• Алергічні реакції (skinна висипка, набряк шкіри, рот чи обличчя, або труднощі з ковтанням чи диханням)
• Дегідратція
• Дефіцит жиророзчинних вітамінів (вітамін А, Д, Е та К)
• Певний тип пневмонії, званий ліпоїдною пневмонією
• Втрата парафіни з калом (анальний свербіж, анальна інконтиненція)
• Погіршення запору
• Біль у животі
• Водянистий кал
• Ліпогранульома (гузок жирової тканини).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Емуліквен Сімпле

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Емуліквен Сімпле

• Активна речовина - рідка парафін.

Кожен пакетик (15 мл) містить 7,173,9 мг рідкої парафіни.

• Інші компоненти (експіцієнти) - екстракт лишайника, гліцерол (Е-422), арабська камедь, ванілін, бензойна кислота (Е-210) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Емуліквен Сімпле - оральна емульсія, яка випускається у пакетиках по 15 мл. Кожна упаковка містить 10 пакетиків. Клінічна упаковка містить 200 пакетиків.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12 –08191 Rubí (Barcelona)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/