ЕМУЛІКВЕН ЛАКСАТИВ 478,26 мг/мл + 0,3 мг/мл ОРАЛЬНА ЕМУЛЬСІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Емуліквен Лаксант 478,26 мг/мл + 0,3 мг/мл оральна емульсія

Рідка парафін/Пікосульфат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 6 днів.

Зміст опису

1. Що таке Емуліквен Лаксант і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Емуліквена Лаксанта
3. Як приймати Емуліквен Лаксант
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Емуліквена Лаксанта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Емуліквен Лаксант і для чого він використовується

Емуліквен Лаксант містить активні речовини рідка парафін і пікосульфат натрію. Він належить до групи лікарських засобів, званих розм'якчувачами калу. Він діє як лаксатив, розм'якшуючи, зм'якшуючи і пластифікуючи кал, полегшуючи і стимулюючи кишкову евакуацію.

Емуліквен Лаксант є лікарським засобом, призначеним для симптоматичного лікування періодичного запору у дорослих і підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо не відбувається жодної дефекації після 12 годин після максимальної добової дози, або якщо стан погіршується або не покращується після 6 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Емуліквена Лаксанта

Не приймайте Емуліквен Лаксант

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6)
• Якщо ви страждаєте на апендицит або його симптоми (нудота, блювота, біль у животі або нижній частині живота, кишкові спазми)
• Якщо ви страждаєте на перфоративний гастроінтестинальний розлад
• Якщо ви страждаєте на біль у животі невідомої етіології
• Якщо ви страждаєте на параліч кишок, обструкцію або геморагічний гастроінтестинальний розлад
• Якщо у вас сильні кишкові спазми
• Якщо ви страждаєте на запальні захворювання кишок
• Якщо у вас діарея
• Якщо у вас труднощі або біль при ковтанні (дисфагія)
• Якщо у вас є нерозpoznaná геморагія прямої кишки
• Якщо вам зробили колостомію або ілеостомію (хірургічну операцію з видаленням частини товстої кишки або тонкої кишки)
• Якщо ви страждаєте на важку дегідратацию
• Діти молодше 12 років
• Якщо ви спостерігаєте раптові зміни в кишкових звичаях, які тривають більше 2 тижнів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Емуліквена Лаксанта.

• Не приймайте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, оскільки може розвинутися толерантність до лаксативної дії та залежність для досягнення кишкової евакуації
• Пацієнти похилого віку, прикуті до ліжка, хворі на психічні розлади або інваліди, які не мають труднощів з ковтанням, не повинні використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до аспірації крапель олії лікарського засобу та розвитку певного типу пневмонії (ліпоїдної пневмонії). Не приймайте цей лікарський засіб у лежачому положенні
• У пацієнтів похилого віку може спостерігатися або погіршуватися стані втоми, слабкості, зниження артеріального тиску та порушення координації рухів
• Тривале використання лаксативів може призвести до порушення електролітного балансу (зниження певних солей в крові) та гіпокаліємії (зниження рівня калію в крові), тому рекомендується, щоб пацієнти перед початком лікування були добре уhydrовані та мали нормальні рівні електролітів (солей у крові)
• Концентрація глюкози в крові може збільшуватися після тривалого прийому лаксативів
• Було описано випадки головокружіння та/або синкопи у пацієнтів, які приймали пікосульфат натрію, які могли бути спричинені зусиллями під час дефекації або рефлекторною реакцією на біль у животі, пов'язаний з запором, і не обов'язково з прийомом пікосульфату натрію

Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 6 днів, необхідно оцінити клінічну ситуацію.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітям молодше 12 років.

Використання Емуліквена Лаксанта з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися за 2 години до або після прийому іншого лікарського засобу, оскільки він може перешкоджати абсорбції деяких речовин, таких як деякі вітаміни (А, Д, Е, К тощо), кальцій, фосфор та калію або добавок калію, хоча ця перешкода мінімальна через спеціальну формулювання Емуліквена.

Рекомендується тримати інтервал у 2 години між прийомом цього лікарського засобу та прийомом:

• лікарських засобів, які допомагають контролювати згортання крові (оральні антикоагулянти, похідні кумарину або інданону)
• лікарських засобів для лікування серцевої недостатності (глікозиди)
• жіночих статевих гормонів (естрогени)
• оральних контрацептивів
• лаксативів-розм'якчувачів калу (емолентів)
• лікарських засобів, які спричиняють втрату калію, такі як діуретики (спричиняють виділення сечі) та кортикостероїди
• антібіотиків.

Пріймання Емуліквена Лаксанта з їжею та напоями

Цей лікарський засіб не повинен прийматися за 2 години до або після прийому їжі, оскільки він може перешкоджати абсорбції деяких вітамінів та мінералів з їжі, хоча цей ефект мінімальний через високу стабільність формулювання Емуліквена.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності, якщо очікувана користь не перевищує можливих ризиків.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як приймати Емуліквен Лаксант

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі:15 мл або одна велика ложка на добу (7,173,9 мг рідкої парафіну та 4,5 мг пікосульфату натрію) приймається перед сном та, якщо необхідно, повторюється доза вранці за 2 години до або після сніданку.

Не приймайте більше 30 мл або дві великі ложки на добу (14,347,8 мг рідкої парафіну та 9 мг пікосульфату натрію).

Використання у дітей та підлітків

• Підлітки старше 12 років: 5 мл або одна мала ложка на добу (2,391 мг рідкої парафіну та 1,5 мг пікосульфату натрію) або 10 мл або дві малі ложки на добу (4,782 мг рідкої парафіну та 3,0 мг пікосульфату натрію) перед сном.

• Діти молодше 12 років:

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітям молодше 12 років.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Це нормально спостерігати легку сепарацію водної фази емульсії через її специфічний характер. Перед відкриттям добре потрясіть упаковку для гомогенізації вмісту.

Доза, яку потрібно приймати, завжди повинна бути розбавлена коротким потрясінням у склянці води або іншого холодного чи гарячого напою (молоко, сік тощо).

Не приймайте цей лікарський засіб у лежачому положенні.

Під час лікування необхідно, щоб ви приймали не менше 6-8 склянок (по 240 мл кожна приблизно) рідини на добу, щоб допомогти створити м'який кал та захистити вас від дегідратації.

Поступово зменшуйте дозу, коли досягнете бажаного ефекту.

Якщо симптоми погіршуються, якщо не відбувається жодної дефекації після 12 годин після максимальної добової дози, або якщо симптоми тривають після 6 днів лікування, вам слід звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Емуліквена Лаксанта, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Емуліквена Лаксанта, ніж рекомендовано, це може призвести до виділення рідкої парафіну з калом, діареї з втратою електролітів (зниження певних солей в крові), спазмів, болю в животі та слабкості м'язів.

При вищих дозах, ніж рекомендовані, було описано випадки ішемії слизової оболонки товстої кишки (зниження кровотоку в товстій кишці).

Як і інші лаксативи, тривале використання високих доз призводить до хронічної діареї, болю в животі, зниження рівня калію в крові з слабкістю м'язів, гіперальдостеронізму (зниження рівня альдостерону в крові), утворення каменів в нирках та інших порушень нирок, метаболічної алкалозії (зниження рівня бікарбонату в крові).

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийомЕмуліквена Лаксанта

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти Емуліквена Лаксанта можуть бути:

• Часті побічні ефекти, які можуть спостерігатися у до 1 особи з 10:

• Зниження рівня води, калію та інших електролітів, що може призвести до порушень серцевої діяльності та м'язової слабкості.

• Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть спостерігатися у до 1 особи з 10 000:

• Алергічні реакції (skinна ерупція, набряк шкіри, рот або обличчя, або труднощі з ковтанням чи диханням)
• Дегідратация
• Дефіцит жиророзчинних вітамінів (вітаміни А, Д, Е та К)
• Ліпоїдна пневмонія
• Втрата парафіну з калом (анальний свербіж, анальна інконтиненція)
• Погіршення запору
• Біль у животі
• Водянистий кал
• Коліки, спазми в животі, нудота та блювота
• Ліпогранулом (гранульом з жирової тканини).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Емуліквена Лаксанта

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Емуліквена Лаксанта

• Активні речовини: рідка парафін та пікосульфат натрію.

Кожен мл оральної емульсії містить 478,26 мг рідкої парафіну та 0,3 мг пікосульфату натрію.

• Інші компоненти (експіцієнти): екстракт лишайнику, гліцерол (Е-422), аравійська камедь, ванілін, бензойна кислота (Е-210) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Емуліквен Лаксант є оральною емульсією, яка випускається у скляних флаконах по 230 мл емульсії.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

ЛАІНКО, С.А.

Аvenida Bizet, 8-12 –08191 Rubí (Барселона)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/