Emtricitabina/tenofovir disoproxilo glenmark 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк 200 мг/245 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен вам в качестве индивидуальной дозы, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4

1.Что такое Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк и для чего он используется

2.Что вам нужно знатьдо начала приемаЭмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилГленмарк

3.Как принимать Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилГленмарк

4.Возможные побочные эффекты

1. СохранениеЭмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилГленмарк

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Гленмарк содержит два активных принципа,эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил.

Оба активных принципа являются противоретровирусными препаратами,которые используются для лечения ВИЧ-инфекции.

Эмтрицитабин являетсяаналогом нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазыи тенофовир являетсяаналогом нуклеотидного ингибитора обратной транскриптазы..

Обычно они известны как ITIAN и действуют, мешая нормальной работе фермента (обратная транскриптаза), который необходим для размножения вируса.

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил используется для лечения ВИЧ-инфекции типа I (ВИЧ-1) у взрослых.

• Также используется для лечения ВИЧ у подростков в возрасте от 12 лет до менее 18 лет с весом не менее 35 кги которые уже были лечены другими противовирусными препаратами, которые больше не эффективны или вызывают побочные эффекты.
• • Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил следует использовать всегда в сочетании с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции.
  • Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил можно принимать вместо эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила, используемых отдельно в тех же дозах.

Этот препарат не является лечением ВИЧ-инфекции.Пока вы будете принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, вы все еще можете страдать от инфекций или других заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил также используется для снижения риска заражения ВИЧ-1 у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет до менее 18 лет с весом не менее 35 кгкогда принимается ежедневно, в сочетании с безопасными сексуальными практиками.

См. раздел 2 для просмотра списка мер предосторожности, которые следует учитывать при ВИЧ-инфекции.

Не принимайте эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил для лечения ВИЧ или для снижения риска заражения ВИЧ:если вы аллергины на эмтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил фосфат или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.

Перед приемом эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ:

Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может помочь только снизить риск заражения ВИЧдо того, как вы заразитесь.

• Вы не должны быть заражены ВИЧ перед началом приема эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ.Вам необходимо пройти тестирование для подтверждения того, что вы не заражены ВИЧ. Не принимайте этот препарат для снижения риска, если не подтверждено, что вы не заражены ВИЧ. Люди, зараженные ВИЧ, должны принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил в сочетании с другими препаратами.

• Многие тесты на ВИЧ могут не обнаружить недавнюю инфекцию.Если у вас появляется болезнь, подобная гриппу, это может означать, что вы недавно заразились ВИЧ.

Эти могут быть признаками заражения ВИЧ:

• утомление
• лихорадка
• боль в суставах или мышцах
• головная боль
• рвота или диарея
• высыпания
• ночные поты
• увеличение размеров лимфатических узлов в шее или паху

?Сообщите своему врачу о любой болезни, подобной гриппу, которая произошла в прошлом месяце до начала лечения эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил или в любое время, пока вы принимаете этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

При приеме эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ:

• Принимайте эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил каждый деньдля снижения риска, а не только тогда, когда вы думаете, что были в группе риска заражения ВИЧ.Не упустите ни одной дозы, и не переставайте принимать этот препарат. Пропущенные дозы могут увеличить риск заражения ВИЧ.

• Вы должны регулярно проходить тестирование на ВИЧ.

• Если вы думаете, что заразились ВИЧ, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, им понадобится сделать дополнительные тесты, чтобы убедиться, что вы все еще не заражены ВИЧ.

• Применение эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил в одиночку может не предотвратить заражение ВИЧ.

• Всегда практикуйте безопасный секс. Используйте презервативы для снижения контакта с семенем, вагинальными жидкостями или кровью.
• Не деляйтесь личными предметами, которые могут содержать кровь или тело, такими как зубные щетки и бритвы.
• Не деляйтесь или не используйте повторно иглы или другие инъекции или препараты.
• Вы должны регулярно проходить тестирование на другие инфекции, передаваемые половым путем, такие как сифилис или гонорею. Эти инфекции делают вас более восприимчивым к заражению ВИЧ.

Обратитесь к своему врачу, если у вас есть вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ или его передачу другим людям.

При приеме эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для лечения ВИЧ или снижения риска заражения ВИЧ:

• Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может повлиять на ваши почки.Перед и во время лечения ваш врач может попросить вас сделать анализ крови для проверки работы ваших почек. Если у вас была почечная болезнь, или если анализы показали проблемы с почками, сообщите об этом своему врачу. Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил не следует принимать детям с существующими проблемами почек. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может посоветовать вам перестать принимать этот препарат. Если у вас есть ВИЧ, вы должны принимать его реже. Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил не рекомендуется, если у вас есть серьезная почечная болезнь или вы на диализе.

• Обратитесь к врачу, если у вас есть остеопороз, если у вас есть предыстория переломов костей или если у вас есть проблемы с костями.

Возможны такжепроблемы с костями(которые проявляются как постоянная боль в костях или которая ухудшается и иногда приводит к переломам) из-за повреждения клеток почечных тубул (см. раздел 4,Возможные побочные эффекты).

Тенофовир дизопроксил также может вызвать потерю костной массы. Наибольшая потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях, когда пациенты получали лечение ВИЧ с тенофовиром дизопроксилом в сочетании с ингибитором протеазы.

В целом, влияние тенофовир дизопроксил на здоровье костей в долгосрочной перспективе и риск будущих переломов у взрослых и детей неясен.

• Обратитесь к врачу, если у вас есть предыстория заболеваний печени, включая гепатит.Пациенты, зараженные ВИЧ, которые также имеют заболевания печени (включая хронический гепатит B или C), подвергаются повышенному риску серьезных осложнений печени и потенциально смертельных осложнений. Если у вас есть гепатит B или C, ваш врач тщательно рассмотрит лучший режим лечения для вас.

• Узнайте о состоянии вашего заражения вирусом гепатита B (ВГБ)до начала приема этого препарата. Если у вас есть ВГБ, существует серьезный риск развития печеночных проблем, когда вы перестанете принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, независимо от того, есть у вас ВИЧ или нет. Важно не переставлять принимать этот препарат без консультации с врачом: см. раздел 3,Не прекращайте лечение эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил Гленмарк.

• Если у вас более 65 лет, сообщите об этом своему врачу.Сочетание эмтрицитабина и тенофовир дизопроксил не изучалось у пациентов старше 65 лет.

• Обратитесь к врачу, если вы чувствительны к лактозе (см. разделЭмтрицитабин/тенофовир дизопроксил Гленмарксодержит лактозу ниже в этой секции).

Дети и подростки

Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил не предназначен для использования у детей младше 12 лет.

Другие препараты и эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил

Не принимайте эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие компоненты этого препарата, или любой другой противовирусный препарат, содержащий тенофовир аленамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Принимая эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил с другими препаратами, которые могут повлиять на ваши почки:особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов. Включает:

Если вы принимаете другой противовирусный препарат, называемый ингибитором протеазы для лечения ВИЧ, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови для строгого контроля над работой ваших почек.

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения гепатита C.

Принимая эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил с другими препаратами, содержащими диданозин (для лечения ВИЧ):Принимая эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил с другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, могут увеличиться уровни диданозина в крови и может снизиться количество CD4-клеток. Когда вместе принимают препараты, содержащие тенофовир дизопроксил и диданозин, в редких случаях сообщалось о воспалении поджелудочной железы и лакт酸ной кислотозамене (переизбыток лактатной кислоты в крови) в некоторых случаях, приводящих к смерти. Врач рассмотрит тщательно, следует ли лечить вас комбинацией тенофовир и диданозин.

?Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Принимая эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил с пищей и напитками

• Когда это возможно, следует принимать с едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы принимали эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил во время беременности, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови периодически и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка. В детях, чьи матери принимали ИТИНы во время беременности, преимущество защиты от ВИЧ перевешивало риск побочных эффектов.

• Не кормите грудью вашего ребенка во время лечения эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил. Это связано с тем, что активные вещества этого препарата проникают в грудное молоко.
• Не рекомендуется кормить грудью, если у вас ВИЧ, поскольку инфекция может передаваться от матери к ребенку через грудное молоко.
• Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обратитесь к своему врачу как можно скорее.

Вождение и использование машин

Сочетание эмтрицитабина и тенофовир дизопроксил может вызвать головокружение. Если у вас головокружение во время лечения этим препаратом,не вождениеи не управляйте инструментами или машинами.

Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил Гленмарк содержит лактозу

Если у вас есть предыстория чувствительности к определенным сахарам, обратитесь к своему врачу перед приемом этого препарата.

Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил Гленмарк содержит фосфат

Обратитесь к своему врачу, если вы следите за диетой, ограниченной фосфором. Каждый таблетка содержит 46 мг фосфата.

Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил Гленмарк содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Обратитесь к своему врачу, если вы чувствительны к лактозе или чувствительны к другим сахарам.

• Следуйте точно указаниям по приему этого препарата, которые указаны на упаковке или назначены вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для лечения ВИЧ или снижения риска заражения ВИЧ:

• Взрослые: 1 таблетка в день.Когда это возможно, эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил следует принимать с пищей.
• Адолесценты от 12 до менее 18 лет с весом не менее 35 кг: 1 таблетка в день, когда это возможно, с пищей.

Если у вас трудности с проглатыванием, вы можете использовать кончик ложки, чтобы раздробить таблетку. Затем смешайте порошок с примерно 100 мл воды (половина стакана), сока апельсина или винограда, и выпейте его сразу.

• Всегда принимайте рекомендуемую дозу, назначенную вашим врачом. Это необходимо для обеспечения того, чтобы ваш препарат был полностью эффективным, и для снижения риска развития резистентности к лечению. Не изменяйте дозу, если не назначено вашим врачом.

• Если вы получаете лечение для ВИЧ,ваш врач назначит эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил вместе с другими противоретровирусными препаратами. Просмотрите инструкции к другим противоретровирусным препаратам, чтобы узнать, как принимать эти препараты.

• Если вы принимаете эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ,принимайте препарат каждый день, а не только тогда, когда вы считаете, что были в группе риска заражения ВИЧ.

Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ или предотвратить передачу ВИЧ другим людям.

Если вы принимаете больше эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил Гленмарк, чем следует

Если вы случайно принимаете больше рекомендуемой дозы эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Понесите с собой упаковку таблеток, чтобы врач мог легко описать, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы пропустили дозу

Важно не пропускать дозу этого препарата.

• Если вы обнаружите это в течение 12 часовс момента, когда вы обычно принимаете эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил, принимайте таблетку как можно скорее, предпочтительно с пищей, и затем принимайте следующую дозу в обычное время.

• Если прошло 12 часов или болеес момента, когда вы обычно принимаете эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и принимайте следующую дозу, предпочтительно с пищей, в обычное время.

Если вы рвётесь в течение 1 часа после приема эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил, принимайте еще одну таблетку. Вы не нужно принимать еще одну таблетку, если вы рвётесь более чем за час после приема эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил.

Не прекращайте лечение эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил

• Если вы принимаете эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для лечения ВИЧ,остановка лечения может снизить эффективность лечения ВИЧ, назначенного вашим врачом.

• Если вы принимаете эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил для снижения риска заражения ВИЧ,не останавливайте прием эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил или пропускайте дозы. Остановка лечения эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил или пропускание доз может увеличить риск заражения ВИЧ.

?Не прекращайте лечение эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил без консультации с вашим врачом.

Если у вас гепатит B,особенно важно не останавливать лечение эмтрицитабина/тенофовир дизопроксил без консультации с вашим врачом. Возможно, вам понадобится сделать анализ крови в течение нескольких месяцев после остановки лечения. В некоторых пациентах с прогрессировшей печеночной болезнью или циррозом не рекомендуется останавливать лечение, поскольку это может привести к ухудшению гепатита, которое может быть смертельным.

?Обратитесь к врачу немедленно о новых или необычных симптомах послеостановки лечения, особенно о симптомах, связанных с заражениемвирусом гепатита B.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные серьезные побочные эффекты:

• Ацидоз лактический (избыток лактиевой кислоты в крови)— это редкий, но потенциально смертельный побочный эффект. Ацидоз лактический чаще встречается у женщин, особенно если они имеют лишний вес, и у людей с болезнью печени. Следующие побочные эффекты могут быть признаками ацидоза лактического:

• дыхание глубокое и частое
• сонливость
• тошнота, рвота
• боль в животе

?Если вы думаете, что у вас есть ацидоз лактический, обратитесь к врачу немедленно.

• Любой признак воспаления или инфекции. В некоторых пациентах с заражением ВИЧ (СИДА) и предысторией осложнений (инфекций, которые развиваются у людей с ослабленным иммунитетом), могут появиться признаки и симптомы воспаления предыдущих инфекций в течение короткого времени после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунной реакции организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые могут находиться в безсимптомном состоянии.

• Также могут появитьсяавтономные расстройства, когда иммунная система атакует здоровый тканевой организм, после начала приема лекарств для лечения ВИЧ. Автономные расстройства могут возникнуть много месяцев после начала лечения. Следите за любым признаком воспаления или другими симптомами, такими как:
• слабость мышц
• слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на тело
• палпитации, дрожь или гиперактивность

?Если вы замечаете эти или любые признаки воспаления или инфекции, обратитесь к врачу немедленно.

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты очень частые

(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• диарея, рвота, тошнота,
• головокружение, головная боль,
• эритема.
• чувство слабости

Анализы также могут показать:

• снижение фосфатов в крови.
• повышение креатинин-киназы

Побочные эффекты частые

(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• дolor, боль в животе
• трудности с засыпанием, бред
• проблемы с пищеварением с болью после еды, чувство вздутия (газы), flatulencia
• эритема (включая пятна или красные прыщи на коже, иногда с пузырьками и отеком кожи)
• другие аллергические реакции, такие как затруднение дыхания, отек или чувство легкомыслия
• потеря костной массы

Анализы также могут показать:

• низкий уровень белых кровяных телец (низкий уровень белых кровяных телец может сделать вас более восприимчивым к инфекциям)
• повышение триглицеридов (жировых кислот), желчи или сахара в крови
• проблемы с печенью и поджелудочной железой

Побочные эффекты редкие

(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• боль в животе (брюшной полости) из-за воспаления поджелудочной железы
• отек лица, губ, языка или гортани

• анемия (низкий уровень красных кровяных телец)
• ротура мышц, мышечная боль или слабость мышц, которые могут появиться в случае повреждения клеток почечных канальцев

Анализы также могут показать:

• снижение уровня калия в крови
• повышение креатинина в крови
• изменения в моче

Побочные эффекты редкие

(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• ацидоз лактический (см. Возможные серьезные побочные эффекты)
• жировая болезнь печени
• желтуха кожи или глаз, зуд, боль в животе (брюшной полости) из-за воспаления печени
• воспаление почек, увеличение объема мочи и чувство жажды, почечная недостаточность, повреждение клеток почечных канальцев
• ослабление костей (с болью в костях и иногда с переломами)

• боль в спине из-за проблем с почками

Ущерб клеток почечных канальцев может быть связан с ротурой мышц, мышечной болью или слабостью мышц и снижением уровня калия или фосфата в крови.

?Если вы замечаете любой из этих побочных эффектов или если любой из побочных эффектов ухудшается, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Неизвестна частота следующих побочных эффектов.

• Проблемы с костями. Некоторые пациенты, принимающие комбинированные противоретровирусные препараты, такие как эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения к костям). Принятие этого типа препаратов в течение долгого времени, прием кортикостероидов, потребление алкоголя, наличие ослабленного иммунитета и наличие лишнего веса могут быть некоторыми из многих факторов риска развития этой болезни. Значения остеонекроза:
• артроз
• болезненность или боль в суставах (особенно в коленях, бедрах и плечах)
• трудности с движением

?Если вы замечаете любые из этих симптомов, поговорите с вашим врачом.

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровня сахара и жиров в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и стилем жизни и в случае жиров в крови, иногда с самими препаратами против ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Другие побочные эффекты у детей

• Дети, получающие эмтрицитабин, часто страдают от изменения цвета кожи, включая
• • темные пятна на коже
• Дети часто имеют низкий уровень красных кровяных телец (анемия)
• • Это может вызвать усталость или одышку

• Если вы замечаете любые из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить о них напрямуючерез Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт приема ТСУ (территориальный центр утилизации) аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Emtricitabина/Tenofovir disoproxilo Glenmark

• Активные вещества — эмтрицитабин и тенофоровир дисопроксил (в виде фосфата).

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 200 мг эмтрицитабина и 245 мг тенофоровир дисопроксил (что эквивалентно 291 мг фосфата тенофоровир дисопроксил или 136 мг тенофоровир).

• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза (E460), маннитол (E421), кроскармелоза натрия, аниhidro коллоидная кремнезем, ацетат натрия E570), лактоза моногидрат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), триацетин (E1518) илака алюминиевого кармина индиго(E132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблеткисинего цвета, овальные, биконвексные размером 18,6 мм х 9,5 мм гладкие с обеих сторон.

Emtricitabина/Tenofovir disoproxil Glenmark представлен в белых пластиковых флаконах.

В каждом флаконе содержится один (в упаковке из 20) или три (в упаковке из 90) пакета с силикатом геля, высушенного в зависимости от формата. Пакеты следует хранить в флаконе для защиты таблеток и не следует проглатывать.

Доступны следующие форматы:

• 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
• 90 (3 упаковки по 30) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственное за производство

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143 566 17

Vysoké Mýto

Чешская Республика

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Estate, Paola,

PLA 3000, Мальта

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей лицензию на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Panta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дания:Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Glenmark 200 мг/245 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Испания:Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Glenmark 200 мг/245 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Нидерланды:Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Glenmark 200 мг/245 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Швеция:Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Glenmark 200 мг/245 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).