Противорецептор: информация для пользователя

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан 200 мг/245 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан содержит два активных компонента,эмтрицитабинитенофовир дизопроксил. Оба активных компонента являются противоретровирусными препаратами, которые используются для лечения ВИЧ-инфекции. Эмтрицитабин являетсяаналогом нуклеозидного ингибитором обратной транскриптазыи тенофовир являетсяаналогом нуклеотидного ингибитором обратной транскриптазы. Они известны как ITIAN и действуют, мешая нормальной работе фермента (обратной транскриптазы), который необходим для размножения вируса.

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан используется для лечения ВИЧ-инфекции типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых.
• Он также используется для лечения ВИЧ у подростков в возрасте от 12 до менее 18 лет с весом не менее 35 кг, которые уже были лечены другими противовирусными препаратами, которые больше не эффективны или вызывают побочные эффекты.
• • Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан должен использоваться всегда в сочетании с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции.
  • Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан можно использовать вместо отдельного использования эмтрицитабина и тенофовира в одинаковых дозах.

Люди, инфицированные ВИЧ, все еще могут передавать ВИЧдругим людям, даже если они принимают этот препарат, хотя эффективное противоретровирусное лечение снижает риск передачи. Consultate с вашим врачом о том, какие меры предосторожности необходимо принимать, чтобы не заразить других людей.

Этот препарат не является лекарством от ВИЧ-инфекции. Хотя вы будете принимать Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан, вы все еще можете страдать от инфекций или других заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан также используется для снижения риска заражения ВИЧ-1 у взрослыхи подростков в возрасте от 12 до менее 18 лет с весом не менее 35 кг, когда он используется в качестве ежедневного лечения, в сочетании с безопасными сексуальными практиками: см. раздел 2 для получения списка мер предосторожности, которые необходимо принять для предотвращения заражения ВИЧ.

Не принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан для лечения ВИЧ или снижения риска заражения ВИЧ, если вы аллергинына эмтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

Если у вас возникли такие симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Перед тем, как принимать Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан для снижения риска заражения ВИЧ:

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан может помочь только снизить риск заражения ВИЧдо того, как вы заразитесь.Вы не должны быть заражены ВИЧ, прежде чем начать принимать Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан для снижения риска заражения ВИЧ.

• Вы не должны быть заражены ВИЧ, прежде чем начать принимать Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан для снижения риска заражения ВИЧ.Вам необходимо пройти тестирование, чтобы убедиться, что вы не заражены ВИЧ. Не принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан для снижения риска заражения ВИЧ, если не подтверждено, что вы не заражены ВИЧ. Люди, зараженные ВИЧ, должны принимать Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан в сочетании с другими препаратами.

• Многие тесты на ВИЧ могут не обнаружить недавнюю инфекцию.Если у вас появляется болезнь, подобная гриппу, это может означать, что вы недавно заразились ВИЧ. Эти симптомы могут быть признаками заражения ВИЧ:

• Утомляемость
• Температура
• Боль в суставах или мышцах
• Головная боль
• Рвота или диарея
• Прыщи
• Ночные поты
• Увеличение размеров лимфатических узлов в шее или в паху

Сообщите своему врачу о любой болезни, подобной гриппу, которая появилась в течение месяца до начала лечения Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан или в любой момент, пока вы принимаете его.

Предупреждения и меры предосторожности

Когда вы принимаете Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан для снижения риска заражения ВИЧ:

• Принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан каждый деньдля снижения риска, а не только тогда, когда вы думаете, что были в группе риска заражения ВИЧ.Не забывайте ни одной дозы Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Милан, и не останавливайте прием его. Пропущенные дозы могут увеличить риск заражения ВИЧ.
• Нужно регулярно проходить тестирование на ВИЧ.
• Если вы думаете, что заразились ВИЧ, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, им понадобится сделать дополнительные тесты, чтобы убедиться, что вы все еще не заражены ВИЧ.
• Принимание Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Милана в одиночку может не предотвратить заражение ВИЧ.

• Всегда практикуйте безопасный секс. Используйте презервативы, чтобы снизить контакт с семенем, женскими половых выделениями или кровью.
• Не деляйтесь личными предметами, которые могут содержать кровь или тело человека, такими как зубные щетки и бритвы.
• Не деляйтесь или не используйте повторно иглы или другие инъекции или препараты.
• Нужно проходить тестирование на другие инфекции, передаваемые половым путем, такие как сифилис или гонорею. Эти инфекции делают вас более восприимчивым к заражению ВИЧ.

Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ или его передачу другим людям.

Когда вы принимаете Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан для лечения ВИЧ или снижения риска заражения ВИЧ:

• Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил может повлиять на ваши почки.Перед и во время лечения, ваш врач может попросить вас пройти анализ крови, чтобы оценить работу ваших почек. Если у вас была болезнь почек, или если анализы показали проблемы с почками, сообщите об этом своему врачу. Этот препарат не следует принимать подросткам с существующими проблемами почек. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может посоветовать вам прекратить прием Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Милана или, если вы уже заражены ВИЧ, принимать Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан реже.Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксилне рекомендуется, если у вас есть серьезная болезнь почек или вы на диализе.
• Проблемы с костями(которые также могут возникнуть в костях, проявляясь как постоянная боль в костях или которая ухудшается и, иногда, заканчивается переломами) из-за повреждения клеток почечного тубула (см. раздел 4,Возможные побочные эффекты). Сообщите своему врачу, если у вас есть боль в костях или переломы.

Тенофовир дизопроксил также может привести к потере костной массы. Наибольшая потеря костной массы была обнаружена в клинических исследованиях, когда пациенты лечились тенофовиром дизопроксилом в сочетании с ингибитором протеазы.

В целом, влияние тенофовир дизопроксил на здоровье костей в долгосрочной перспективе и риск будущих переломов у взрослых и детей неясен.

Сообщите своему врачу, если вы знаете, что у вас есть остеопороз. Пациенты с остеопорозом имеют более высокий риск переломов.

• Обратитесь к врачу, если у вас есть предыстория болезни печени, включая гепатит.Пациенты, зараженные ВИЧ, которые также имеют болезнь печени (включая хронический гепатит B или C), леченные противовирусными препаратами, имеют более высокий риск серьезных и потенциально смертельных осложнений печени.

Если у вас есть гепатит B или C, ваш врач тщательно рассмотрит лучший режим лечения для вас.

• Узнайте о состоянии вашей инфекции гепатита B (ВГБ)до того, как начать принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил. Если у вас есть ВГБ, существует большой риск развития проблем печени, когда вы перестанете принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, независимо от того, заражены вы ВИЧ или нет. Важно не переставать принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил без консультации с врачом: см. раздел 3,Не переставайте принимать эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил Милан.
• Если вы старше 65 лет, сообщите об этом своему врачу.Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил не изучался у пациентов старше 65 лет.
• Обратитесь к врачу, если вы не переносите лактозу(см. Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан содержит лактозу ниже в этой секции).

Дети и подростки

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан не следует принимать детям младше 12 лет.

Другие препараты и Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан

Не принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие компоненты этого препарата (эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил) или любой другой противовирусный препарат, содержащий тенофовир аленамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.

Принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан с другими препаратами, которые могут повредить ваши почки: особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете один из этих препятствий, включая:

• аминогликозиды (для бактериальной инфекции)
• амфотерицин B (для грибковой инфекции)
• фоскарнет (для вирусной инфекции)
• ганцикловир (для вирусной инфекции)
• пентамидин (для инфекций)
• ванкомицин (для бактериальной инфекции)
• интерлейкин-2 (для лечения рака)
• цидофовир (для вирусной инфекции)
• противоинфекционные нестероидные препараты (ПИНС, для снятия боли в костях или мышцах)

Если вы принимаете другой противовирусный препарат, называемый ингибитором протеазы для лечения ВИЧ, ваш врач может попросить вас пройти анализ крови для строгого контроля над вашей функцией почек.

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения инфекции вируса гепатита C.

Принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан с другими препаратами, содержащими диданозин (для лечения ВИЧ):Принимая эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил вместе с другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, могут увеличиться уровни диданозина в крови и снизиться количество клеток CD4. Когда вместе принимают препараты, содержащие тенофовир дизопроксил и диданозин, в редких случаях сообщались случаи воспаления поджелудочной железы и лактатной кислотоза (избыток лактатной кислоты в крови) в некоторых случаях, приводящих к смерти. Врач рассмотрит тщательно, следует ли лечить вас комбинацией тенофовира и диданозина.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, вам придется принимать любой другой препарат.

Принимайте Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан с пищей и напитками

• Когда это возможно, Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан следует принимать с пищей.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть намерение забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы принимали Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан во время беременности, ваш врач может попросить вас пройти анализ крови периодически и другие диагностические тесты для контроля развития вашего ребенка. В детях, чьи матери принимали ИТИНы во время беременности, преимущество защиты от ВИЧ было выше, чем риск побочных эффектов.

• Не кормите грудью своего ребенка во время лечения Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Миланом.

Это связано с тем, что активные вещества этого препарата проникают в грудное молоко.

• Если вы женщина, зараженная ВИЧ, рекомендуется не кормить грудью, чтобы избежать передачи вируса ребенку через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил может вызвать головокружение. Если у вас появляется головокружение во время лечения этим препаратом,не вождениеи не управляйте инструментами или машинами.

Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Милан содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам, что вы не переносите определенные сахара, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

• Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу.

Рекомендуемая доза Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan для лечения ВИЧ:

• Взрослые:один таблетка в день, при возможности с пищей.
• Адolescenti от 12 до менее 18 лет с весом не менее 35 кг:один таблетка в день, при возможности с пищей.

Рекомендуемая доза Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan для снижения риска заражения ВИЧ:

• Взрослые:один таблетка в день, при возможности с пищей.
• Адolescenti от 12 до менее 18 лет с весом не менее 35 кг:один таблетка в день, при возможности с пищей.

Если у вас есть трудности с проглатыванием, вы можете использовать кончик ложки, чтобы раздавить таблетку. Затем смешайте порошок с примерно 100 мл воды (половина стакана), сока апельсина или винограда, и выпейте его сразу.

• Всегда принимайте рекомендуемую дозу, назначенную вашим врачом.Это необходимо для обеспечения полной эффективности лекарства и снижения риска развития резистентности к лечению. Не изменяйте дозу, если не получите указаний от вашего врача.

• Если вы получаете лечение для ВИЧ:врач назначит Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan вместе с другими противоретровирусными препаратами. Просмотрите инструкции к другим противоретровирусным препаратам, чтобы узнать, как принимать эти препараты.

• Если вы взрослый и принимаете Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan для снижения риска заражения ВИЧ:принимайте его каждый день, а не только тогда, когда вы считаете, что были в группе риска заражения ВИЧ.

Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы о том, как предотвратить заражение ВИЧ или предотвратить передачу ВИЧ другим людям.

Если вы принимаете больше Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, чем следует:

Если вы случайно принимаете больше рекомендуемой дозы Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Понесите с собой упаковку таблеток или упаковку, чтобы врач мог легко описать, что вы принимали.

Если вы забыли принять Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan:

Важно не пропускать прием Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan.

• Если вы обнаружите это в течение 12 часов после обычной doby приема Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan:принимайте таблетку как можно скорее, при возможности с пищей, и затем принимайте следующую дозу в обычное время.
• Если прошло 12 часов или более с момента обычной doby приема Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan:не принимайте пропущенную дозу. Подождите и принимайте следующую дозу в обычное время, при возможности с пищей.

Если вы рвётесь в течение 1 часа после приема Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan:принимайте другую таблетку. Вы не должны принимать другую таблетку, если вы рвётесь более чем за час после приема этого лекарства.

Не прекращайте лечение Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan:

• Если вы принимаете Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan для лечения ВИЧ:остановка приема может снизить эффективность лечения ВИЧ, рекомендованного вашим врачом.
• Если вы принимаете Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan для снижения риска заражения ВИЧ:не прекращайте принимать его и не пропускайте дозы. Если вы перестанете принимать этот препарат или пропустите дозу, вы можете увеличить риск заражения ВИЧ.

Не прекращайте лечение Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan без консультации с вашим врачом.

• Если у вас есть гепатит B:особенно важно не прекращать лечение Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan без консультации с вашим врачом. Возможно, вам потребуется сделать анализ крови в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. В некоторых случаях с тяжелой болезнью печени или циррозом не рекомендуется прекращать лечение, поскольку это может привести к ухудшению гепатита, которое может быть смертельным.

Обратитесь к врачу немедленно:о новых или необычных симптомах после прекращения лечения, особенно о симптомах, связанных с заражением вирусом гепатита B.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные серьезные побочные эффекты:

• Ацидоз лактический(преобладание лактиевой кислоты в крови) является редким, но потенциально смертельным побочным эффектом. Ацидоз лактический чаще встречается у женщин, особенно если они имеют лишний вес, и у людей с заболеванием печени. Ниже перечислены признаки ацидоза лактического:

• глубокое и частое дыхание
• сонливость
• тошнота, рвота
• боль в животе

Если вы думаете, что у вас есть ацидоз лактический, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

• Любой признак воспаления или инфекции.В некоторых пациентах с прогрессировшей ВИЧ-инфекцией (СИДА) и предысторией осложнений (инфекций, развивающихся у людей с ослабленным иммунитетом), могут появиться признаки и симптомы воспаления предыдущих инфекций в течение короткого времени после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунной реакции организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые могут находиться в безсимптомном состоянии.

• Также могут появиться аутоиммунные расстройства,когда иммунная система атакует здоровый тканевой организм, после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Обратите внимание на любые симптомы инфекции или другие симптомы, такие как:

• слабость мышц
• слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на тело
• аритмия, дрожь или гиперактивность

Если вы заметите эти или любые признаки воспаления или инфекции, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

(могут повлиять на более чем 1 из 10 людей)

• диарея, рвота, тошнота
• головокружение, головная боль
• высыпания
• чувство слабости

Анализы также могут показать:

• снижение фосфатов в крови
• повышение креатинин-киназы

Побочные эффекты, которые встречаются часто

(могут повлиять на до 1 из 10 людей)

• боль, боль в животе
• трудности с засыпанием, странные сны
• проблемы с пищеварением с дискомфортом после еды, чувство вздутия (газы), метеоризм
• высыпания (включая пятна или красные прыщи с иногда образующимися пузырьками и отеком кожи), которые могут быть аллергическими реакциями, зуд, изменения цвета кожи, как темнение кожи в пятнах
• другие аллергические реакции, такие как затруднение дыхания, отек или чувство легкомысленности

Анализы также могут показать:

• низкий уровень белых кровяных телец (снижение количества белых кровяных телец может сделать вас более восприимчивым к инфекциям)
• повышение триглицеридов (жиров), желчи или сахара в крови
• проблемы с печенью и поджелудочной железой

Побочные эффекты, которые встречаются редко

(могут повлиять на до 1 из 100 людей)

• боль в животе (брюшной полости), вызванная воспалением поджелудочной железы
• отек лица, губ, языка или гортани
• анемия (низкий уровень красных кровяных телец)
• перелом мышц, мышечная боль или мышечная слабость, которые могут появиться в случае повреждения клеток почечного тубула

Анализы также могут показать:

• снижение уровня калия в крови
• повышение креатинина в крови
• изменения в моче

Редкие побочные эффекты

(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• ацидоз лактический (см.Возможные серьезные побочные эффекты)
• жировая болезнь печени
• желтая кожа или глаза, зуд, боль в животе (брюшной полости), вызванная воспалением печени
• воспаление почек, увеличение объема мочи и чувство жажды, почечная недостаточность, повреждение клеток почечного тубула
• ослабление костей (с болью в костях и иногда заканчивающееся переломами)
• боль в спине из-за проблем с почками

Повреждение клеток почечного тубула может быть связано с переломом мышц, ослаблением костей (с болью в костях и иногда заканчивающееся переломами), мышечной болью, мышечной слабостью и снижением уровня калия или фосфата в крови.

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов или если любой из побочных эффектов ухудшается, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Неизвестна частота следующих побочных эффектов.

• Проблемы с костями.Некоторые пациенты, принимающие комбинированные противоретровирусные препараты, такие как эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил, могут развить заболевание костей, называемоеостеонекроз(смерть костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения к костям). Принятие такого типа лекарств в течение длительного времени, прием кортикостероидов, потребление алкоголя, ослабленная иммунная система и ожирение могут быть некоторыми из многих факторов риска развития этой болезни. Значения остеонекроза:

• артрозная rigidity
• болезненные или больные суставы (особенно в коленях, бедрах и плечах)
• трудности с движением

Если вы заметите любой из этих симптомов, поговорите с вашим врачом.

Во время лечения ВИЧ может быть увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и с образом жизни, а в случае липидов в крови, иногда с самими лекарствами от ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Другие побочные эффекты у детей

• Дети, принимающие эмтрицитабин, часто страдают от изменения цвета кожи, включая

–темные пятна на коже

• Дети часто имеют низкий уровень красных кровяных телец (анемия)

–это может вызвать усталость или одышку

Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Упаковка флакона: использовать в течение 90 дней после первоначального открытия.

Не хранить при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Emtricitabина/Tenofovir disoproxilo Mylan

• Активные веществаэмтрицитабин и тенофоровир дизопроксил. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 200 мг эмтрицитабина и 245 мг тенофоровира дизопроксила (эквивалент 300 мг тенофоровира дизопроксила малеата).
• Другие компонентымикрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, краситель железа оксид (E172), коллоидная алюминиевая пыль, лактоза моногидрат (см. раздел 2: «Emtricitabин/Tenofovir disoproxilo Mylan содержит лактозу»), магниевый стеарат, гипромелоза, диоксид титана (E171), триацетин, блестящий синий лаковый пигмент FCF (E133), желтый оксид железа (E172).

Внешний вид Emtricitabина/Tenofovir disoproxilo Mylan и содержимое упаковки

Таблетки Emtricitabина/Tenofovir disoproxilo Mylan имеют светло-зеленый цвет, покрыты пленочной оболочкой, имеют форму капсулы, биконвексную форму, размеры 19,8 x 9,00 мм, на одной стороне маркировка «M», на другой стороне «ETD».

Этот препарат доступен в пластиковых флаконах с десикантом (НЕ ЕСТЬ ДЛЯ ПРИНИМАНИЯ) с 30 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, и в многоразовых упаковках из 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, которые включают 3 флакона по 30 таблеток, каждая из которых покрыта пленочной оболочкой, а также в блистерных упаковках с десикантом, вложенным в упаковку, содержащей 30, 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и в блистерных упаковках, содержащих 30, 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на продажу

Mylan Pharmaceuticals Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

ДУБЛИН

Ирландия

Ответственный за производство

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1, H-2900 Комаром,

Венгрия

McDermott Laboratories Limited под торговой маркой Gerard Laboratories и Gerard Laboratories под торговой маркой Mylan Dublin

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13

Ирландия

Medis International a.s

vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice

747 23, Чехия

Mylan Germany GmbH

Заведение в Бад-Хомбурге-на-Майне, Бенцштрассе 1

Бад-Хомбург-на-Майне

Гессен, 61352,

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю лицензиата на продажу:

Дата последней проверки этого бюллетеня: ноябрь 2021

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.