Eldicet 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Препаратная информация для пользователя

Элдисет 50 мг таблетки с пленочной оболочкой

Бромид пинавериевой кислоты

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

−Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

−Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

−Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Элдисет и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Элдисета

3. Как принимать Элдисет

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Элдисета

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Элдисета — бромид пинаверия, которое относится к группе препаратов

для функциональных расстройств кишечника.

Этот препарат действует, уменьшая спазмы кишечника и желчевыводящих путей, и облегчая боль.

Элдисет назначается в следующих случаях:

- Симптоматическое лечение боли, расстройств пищеварения и дискомфорта в кишечнике, связанных с функциональными нарушениями кишечника (например, синдром раздраженного кишечника, спастическая колит)

- Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными расстройствами желчевыводящих путей (например, дискинезии желчевыводящих путей (трудности желчевыделения)

- Подготовка к барийному энему

Не принимайте Элдисет:

- Если вы аллергины на активное вещество или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Элдисета.

• Не рекомендуется использование этого препарата у детей.
• Важно принимать Элдисет правильно. Это связано с тем, что он может раздражать пищевод:
  - Принимайте таблетки всегда в середине еды.
  - Принимайте их целиком с полным стаканом воды. Не разрывайте, не глотайте или не жуйте.
• Очень важно принимать Элдисет правильно, как описано выше, если:
  - У вас проблемы с пищеводом.
  - Когда небольшая часть желудка поднимается в грудную клетку (грыжа пищеводного отверстия).

Если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных случаев (или вы не уверены), поговорите с вашим врачом перед приемом Элдисета.

Дети и подростки

Опыт у детей ограничен. Врач решит о возможности назначения Элдисета этому возрастному группе только в строго необходимых случаях.

Использование Элдисета с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Особенно сообщайте вашему врачу, если вы принимаете препараты для снятия спазмов кишечника или желчевыводящих путей (также называемые антихолинергическими препаратами). Элдисет может усилить их действие на спазмы.

Принятие Элдисета с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте препарат с полным стаканом воды во время еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что можете быть беременны, или у вас есть планы на беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Элдисет не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Узнайте, как этот препарат влияет на вас, перед тем как выполнять любую из этих активностей.

Элдисет содержит лактозу.Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Элдисет содержит сод.Этот препарат содержит менее 23 мг сода (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Инструкции для правильного использования препарата:

Важно принимать Элдисет правильно. Это связано с тем, что он может вызывать раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком):

- Принимайте таблетки всегда во время еды.

- Принимайте их целиком с полным стаканом воды. Не разрывайте, не глотаите или не жуйте.

- Регулярно чередуйте прием Элдисета в течение дня.

- Ставьте себе цель принимать Элдисет в одно и то же время каждый день.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 50 мг 3-4 раза в день.

В исключительных случаях ваш врач может увеличить эту дозу до 50 мг 6 раз в день.

При подготовке к энеме бария доза составляет 50 мг 4 раза в день в течение 3 дней до процедуры.

Применение у детей:

Не рекомендуется использовать Элдисет у детей. См. раздел 2.

Если вы принимаете больше Элдисета, чем следует:

Если вы случайно принимаете больше Элдисета, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или службе по информированию о токсичности по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Элдисет:

Если вы пропустили одну дозу, пропустите ее и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Элдисетом:

Не прекращайте лечение Элдисетом. Врач назначит вам продолжительность лечения Элдисетом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

С частотой неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных) были

выявлены следующие побочные эффекты:

•Проблемы с желудком или кишечником, такие как затруднение глотания, боли в животе, диарея, тошнота или рвота.

•Проблемы кожи, такие как зуд, высыпания, уртикария и эритема (синяк на коже)

•Аллергические реакции на лекарство, такие как затруднение дыхания, отек лица, губ, языка или гортани. Если это происходит, перестань принимать Эльдисет и обратись к врачу немедленно – вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Eldicet

−Активное вещество — бромид пинаверия. В каждой таблетке содержится 50 мг бромида пинаверия.

−Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, гидрофобная коллоидная кремнезём, магниевый стеарат, тальк, базовый бутилированный метакриловый полимер, содовый лаурилсульфат, стеариновая кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель железа оранжевого и желтого цвета.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оранжевая пленочная таблетка.

В каждой упаковке содержится 50 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Ирландия

Ответственное за производство

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madrid

Испания

Этот проспект был утвержден в Феврале 2014

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/