ЕЛДІЦЕТ 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис : інформація для користувача

Елдікет 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Бромур пінаверію

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Елдікет і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Елдікет
3. Як приймати Елдікет
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Елдікету
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Елдікет і для чого він використовується

Активний інгредієнт Елдікету - бромур пінаверію, який належить до групи лікарських засобів

для функціональних розладів кишечника.

Цей лікарський засіб діє шляхом зменшення спазмів кишечника та жовчних шляхів і полегшення болю.

Елдікет показаний у наступних випадках:

• Симптоматичне лікування болю, розладів руху кишечника та кишечних незручностей, пов'язаних з функціональними розладами кишечника (напр., синдром раздраженного кишечника, спазматична коліт)
• Симптоматичне лікування болю, пов'язаного з функціональними розладами жовчних шляхів (напр., дискінезія жовчних шляхів (утруднення руху жовчі)
• Підготовка до барієвої клізми

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Елдікет

Не приймайте Елдікет:

• Якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Елдікет

• Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей.
• Важливо приймати Елдікет правильно. Це пов'язано з тим, що він може викликати подразнення шлунково-кишкового тракту (стравохід): - завжди приймайте таблетки під час їжі. - Проглатайте їх цілими з склянкою води. Не розжувайте, не висисяйте та не жуйте.
• Це дуже важливо, щоб ви приймали Елдікет правильно, як описано вище, якщо: - у вас є проблеми з шлунково-кишковим трактом (стравохід) - коли мала частина шлунка піднімається до грудної клітки (гіатальна гernesія).

Якщо у вас виникли будь-які з цих випадків (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Елдікет.

Діти та підлітки

Досвід використання Елдікету у дітей обмежений. Лікар вирішить про можливе призначення Елдікету цій групі населення лише у випадках строгої необхідності.

Використання Елдікету з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби для полегшення спазмів кишечника або жовчних шляхів (також званих антихолінергічними лікарськими засобами). Елдікет може збільшити їхній ефект проти спазмів.

Використання Елдікету з їжею, напоями та алкоголем

Пріймайте лікарський засіб з склянкою води під час їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Елдікет не рекомендується під час вагітності або періоду лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж виконувати будь-які з цих дій.

Елдікет містить лактозу.Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Елдікет містить натрій.Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Елдікет

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Інструкції для правильного використання лікарського засобу:

Важливо приймати Елдікет правильно. Це пов'язано з тим, що він може викликати подразнення стравоходу (трубки, яка з'єднує рот із шлунком):

• Всегда приймайте таблетки під час їжі.
• Проглатайте їх цілими з склянкою води. Не розжувайте, не висисяйте та не жуйте.
• Розподіляйте прийом Елдікету рівномірно протягом дня.
• Старайтеся приймати Елдікет о同じ час кожного дня.

Дорослі:

Рекомендована доза - 50 мг 3-4 рази на добу

Винятково ваш лікар може збільшити цю дозу до 50 мг 6 раз на добу.

Під час підготовки до барієвої клізми доза становить 50 мг 4 рази на добу протягом 3 діб перед дослідженням.

Використання у дітей:

Не рекомендується використання Елдікету у дітей. Див. розділ 2.

Якщо ви прийняли більше Елдікету, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Елдікету, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або службою токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Елдікет:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, пропустіть забуту дозу. Потім приймайте наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Елдікетом

Не припиняйте лікування Елдікетом. Ваш лікар вкаже тривалість лікування Елдікетом.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

З невідомою частотою (не може бути оцінено на основі доступних даних) були зафіксовані наступні побічні ефекти:

• Проблеми з шлунком або кишечником, такі як труднощі з ковтанням, болі в животі, діарея, нудота або блювота.

• Проблеми з шкірою, такі як свербіж, висип, кропив'янка та еритема (червоність шкіри)
• Гіперчутливі реакції (алергія) на лікарський засіб, такі як труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, язика або горла. Якщо це відбувається, припиніть приймати Елдікет і негайно відвідайте вашого лікаря - вам може знадобитися термінова медична допомога.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Елдікету

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Елдікету

• Активний інгредієнт - бромур пінаверію. Кожна таблетка містить 50 мг бромуру пінаверію.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, гідрофобна колоїдна кремнезем, стеарат магнію, тальк, бутилований метакрилатний кополімер, лаурилсульфат натрію, стеаринова кислота, гідроксипропілметилцелюлоза, червоний оксид заліза та жовтий оксид заліза.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору.

Кожна упаковка містить 50 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Франція

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Цей опис було затверджено у лютому 2014 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/