ЕЛАХЕРЕ 5 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

ELAHERE 5мг/мл концентрат для розчину для інфузії

мірветуксімаб соравтансін

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете відчувати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ELAHERE і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено ELAHERE
3. Як вам буде введено ELAHERE
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ELAHERE
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ELAHERE і для чого він використовується

Що таке ELAHERE

ELAHERE - це лікарський засіб для лікування раку, який містить активну речовину мірветуксімаб соравтансін.

ELAHERE використовується для лікування жінок з раком яєчників, раком фаллопієвих труб (одного з двох довгих і тонких труб, які з'єднують яєчники з маткою) або первинним перитонеальним раком (раком, який утворюється в тканині, яка покриває腹альну порожнину і покриває органи черевної порожнини, і який не поширюється туди з інших місць організму). Він використовується у пацієнтів, чиї ракові клітини мають білок на поверхні, відомий як рецептор фолатної кислоти альфа (FRα), і які раніше не реагували або більше не реагують на лікування хіміотерапією на основі платини, і які вже отримали від одного до трьох попередніх лікування.

Як діє ELAHERE

Активна речовина ELAHERE, мірветуксімаб соравтансін, складається з моноклонального антитіла, яке зв'язується з лікарським засобом для лікування раку. Моноклональне антитіло - це білок, який розпізнає і зв'язується з білком FRα ракових клітин. Коли це відбувається, мірветуксімаб соравтансін вводиться в ракову клітину і вивільняє лікарський засіб для лікування раку DM4. DM4 потім гальмує нормальний процес росту ракових клітин. Це може допомогти знищити ракові клітини і зупинити поширення захворювання.

Ваш лікар буде слідкувати за тим, щоб ви пройшли тест, який підтверджує, що ви відповідаєте вимогам для отримання ELAHERE. Цей тест проводиться на тканині вашої пухлини. Якщо у вас є тканина від попередньої операції або біопсії, можна проаналізувати цю збережену тканину. Якщо у вас немає збереженої тканини, цей тест буде вимагати біопсії пухлини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо у вас є якісь питання про те, як діє ELAHERE або чому вам призначено цей лікарський засіб.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено ELAHERE

Не отримуйте ELAHERE

• якщо ви алергічні на мірветуксімаб соравтансін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед тим, як вам буде введено ELAHERE, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо:

• у вас є проблеми з зором або окулярами, які потребують активного лікування або спостереження;
• у вас є ушкодження нервів у руках і ногах; симптоми можуть включати оніміння, поколювання або слабкість;
• ви вагітні або плануєте вагітність. ELAHERE може завдати шкоди плоду, якщо його приймати під час вагітності.

Негайно зверніться до лікаряякщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів (див. розділ 4) під час лікування:

• Окулярні проблеми.ELAHERE може викликати серйозні окулярні проблеми, такі як втата зору, ушкодження рогівки (прозорого шару на передній частині ока; кератопатія), сухість очей, підвищена чутливість очей до світла (фотофобія) або біль в очах. Ви повинні відвідати офтальмолога перед початком лікування. важливо повідомити про будь-які нові або погіршення окулярних проблем перед початком кожного циклу лікування. Рекомендується використовувати очні краплі для зволоження очей під час лікування. Якщо ви відчуваєте певні побічні ефекти, які впливають на очі, ваш лікар може порекоменувати додаткові очні краплі, які містять кортикостероїди. Ви не повинні використовувати контактні лінзи під час лікування ELAHERE, якщо це не порекомендовано лікарем або офтальмологом. Для більшої інформації див. Окулярний догляд у розділі 3.
• Воспалення легенів.Можуть виникнути серйозні та потенційно смертельні легеневі захворювання, включаючи воспалення легенів у пацієнтів, які приймають ELAHERE. Ваш лікар буде слідкувати за ознаками легеневого воспалення. Повідомте про будь-які симптоми, такі як кашель, свистіння, біль у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Ушкодження нервів у руках і ногах.Ушкодження нервів у руках і ногах може бути серйозним і інтенсивним, і може виникнути під час лікування ELAHERE. Ваш лікар буде слідкувати за ознаками ушкодження нервів. Повідомте про будь-які симптоми, такі як оніміння, поколювання, печіння, біль, слабкість м'язів і порушення чуття у руках або ногах.
• Реакції, пов'язані з інфузією.Можуть виникнути реакції, пов'язані з інфузією ELAHERE. Для мінімізації ризику цих реакцій ваш лікар введе деякі лікарські засоби, див. Лікарські засоби, які вводяться перед інфузією у розділі 3. У разі серйозних реакцій ваш лікар негайно зупинить інфузію і введе допоміжне лікування.

Якщо ви відчуваєте будь-який із вищезазначених серйозних побічних ефектів, ваш лікар може тимчасово припинити або зменшити дозу до тих пір, поки симптоми не зникнуть, або, у разі серйозних побічних ефектів, може припинити лікування назавжди.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми або підлітками молодше 18 років, оскільки він не був вивчений у цій групі.

Інші лікарські засоби та ELAHERE

Повідомте про будь-які інші лікарські засоби, які ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати, включаючи лікарські засоби, які потребують рецепта, вітаміни та добавки на основі рослин. Це пов'язано з тим, що деякі лікарські засоби можуть впливати на дію ELAHERE. Аналогічно, ELAHERE може впливати на дію інших лікарських засобів.

Наступні лікарські засоби можуть збільшити ризик побічних ефектів ELAHERE, збільшуючи кількість ELAHERE в крові. Ці лікарські засоби включають:

• церитиніб (лікарський засіб для лікування раку для лікування раку легенів немалих клітин)
• кларитроміцин (антібіотик для лікування бактеріальних інфекцій)
• кобіцистат, ритонавір (антівірусні лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу)
• іделалісіб (лікарський засіб для лікування раку для лікування певних видів раку крові)
• ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол (антिफунгальні лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій)
• нефазодон (антідепресант)
• телітроміцин (антібіотик для лікування пневмонії, отриманої в громадських місцях)

Контрацептиви

Жінки, які можуть вагітніти, повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та до 7 місяців після останньої дози ELAHERE.

Вагітність

ELAHERE може завдати шкоди плоду, якщо його приймати під час вагітності, оскільки він містить компонент, який може завдати шкоди генам і клітинам, які ростуть швидко. Тому не рекомендується використовувати ELAHERE під час вагітності. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітніти під час лікування ELAHERE або протягом 7 місяців після припинення лікування, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви можете вагітніти, вам буде запропоновано зробити тест на вагітність перед початком лікування ELAHERE.

Грудне вигодовування

Не годуйте грудьми під час лікування та протягом 1 місяця після останньої дози. ELAHERE може проходити в грудне молоко.

Фертильність

Не проводилися дослідження фертильності з ELAHERE, і немає даних про вплив лікарського засобу на фертильність. Однак, через механізм дії лікарського засобу, можливо, що можуть виникнути проблеми з фертильністю при прийнятті цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

ELAHERE може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте розмитість зору, ушкодження нервів, яке викликає біль, оніміння або слабкість у руках, ногах або ногах, втому або головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини до тих пір, поки симптоми не зникнуть повністю.

ELAHERE містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично не містить натрію.

ELAHERE містить полісорбат

Цей лікарський засіб містить 2,11 мг полісорбату 20 в кожній флаконі. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте про будь-які відомі алергії.

3. Як вам буде введено ELAHERE

Лікар або медсестра з досвідом використання лікарських засобів для лікування раку введе вам ELAHERE.

Ваш лікар розрахує дозу на основі вашої ваги. Ви отримаєте ELAHERE через інфузію (капельницю) в вену (внутрішньовенно) протягом періоду від 2 до 4 годин, один раз на 3 тижні (це називається 21-днівним циклом лікування).

Ваш лікар вирішить, скільки циклів вам потрібно.

Лікарські засоби, які вводяться перед інфузією

Ваш лікар введе вам наступні лікарські засоби за 30 хвилин до кожної інфузії:

• кортикостероїди (наприклад, дексаметазон) для профілактики запалення
• антігістамінні лікарські засоби (наприклад, дифенгідрамін) для профілактики алергічних реакцій
• антіпіретики (наприклад, парацетамол) для зниження температури

Вам також можуть бути введені кортикостероїди за день до інфузії, якщо ви раніше мали реакції, пов'язані з інфузією.

Ваш лікар також введе вам лікарський засіб для зниження нудоти та блювоти перед кожною дозою та після інфузії за необхідності.

Окулярний догляд

Офтальмолог огляне ваші очі перед початком лікування ELAHERE.

• Перед кожним циклом лікування важливо повідомити про будь-які нові або погіршення окулярних проблем вашому лікареві або офтальмологу. Якщо ви відчуваєте помірні або серйозні окулярні проблеми під час лікування, ваш лікар може зменшити дозу вашого лікування до тих пір, поки проблеми не покращаться.
• Ваш лікар може регулювати, припиняти або зупиняти лікування ELAHERE назавжди, якщо ознаки та симптоми свідчать про будь-яке погіршення окулярних проблем.

Контактні лінзи

• Не використовуйте контактні лінзи під час лікування ELAHERE, якщо це не порекомендовано вашим лікарем або офтальмологом.

Очні краплі

• Вам рекомендується використовувати очні краплі для зволоження очей за необхідності протягом усього лікування ELAHERE.
• Якщо ви відчуваєте помірні або серйозні окулярні проблеми, ваш лікар може порекоменувати використання очних крапель, які містять кортикостероїди.
• Важливо слідувати інструкціям вашого лікаря щодо використання очних крапель та чекати принаймні 15 хвилин після використання очних крапель, які містять кортикостероїди, перед використанням очних крапель для зволоження очей.

Зміни в дозі при виникненні побічних ефектів

Ваш лікар регулюватиме дозу ELAHERE, якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).

Якщо вам введено більше ELAHERE, ніж потрібно

Оскільки інфузія вводиться вашим лікарем або медсестрою, малоймовірно, що виникне передозування. Якщо ви випадково отримали надмірну кількість лікарського засобу, ваш лікар прийме заходи для спостереження за вами та надання допомоги.

Якщо ви пропустили дозу ELAHERE

Якщо ви пропустили або не прийшли на прийом, телефонуйте вашому лікареві або центру лікування, щоб призначити інший термін якнайшвидше. Не чекайте наступного запланованого відвідування. Для того щоб лікування було повністю ефективним, дуже важливо не пропускати жодної дози, якщо це не порекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування ELAHERE

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.

Лікування ELAHERE зазвичай вимагає декілька циклів лікування. Кількість інфузій, які ви отримаєте, залежатиме від того, як ваш рак реагує на лікування. Тому вам потрібно продовжувати приймати ELAHERE, навіть якщо ви відчуваєте покращення симптомів, та до тих пір, поки ваш лікар не вирішить, що вам потрібно припинити приймати ELAHERE.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Згідно з даними, наступні побічні ефекти були повідомлені щодо цього лікарського засобу.

Повідомте про будь-які побічні ефекти вашому лікареві або медсестрі негайно або зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних побічних ефектів під час або після лікування:

• Окулярні проблеми(дуже часті, можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб): ознаки або симптоми можуть включати ушкодження рогівки, прозорого шару на передній частині ока (кератопатія), опACITY кришталика (катаракта), розмитість зору, підвищена чутливість очей до світла (фотофобія), біль в очах та сухість очей.
• Воспалення легенів(дуже часті, можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб): ознаки або симптоми можуть включати труднощі з диханням, кашель, низькі рівні оксигену, які викликають сплутаність, неспокій, швидку серцебитість, синюшність шкіри або легеневі рубці, які виявляються на рентгенограмі.
• Ушкодження нервів у руках і ногах(дуже часті, можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб): ознаки та симптоми ушкодження нервів можуть включати поколювання, оніміння або відчуття печіння, біль через ушкодження нервів, слабкість м'язів та порушення чуття, особливо в руках або ногах.
• Реакції, пов'язані з інфузією/гіперчутливість(часті, можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):ознаки та симптоми реакцій, пов'язаних з інфузією, можуть включати низький артеріальний тиск, підвищену температуру, озноб, нудоту, блювоту, головний біль, головокружіння, труднощі з диханням, свистіння, кашель, висип, почервоніння, набряк обличчя або навколо очей, чхання, свербіж та біль у м'язах або суглобах.

Інші побічні ефекти

Повідомте про будь-які інші побічні ефекти вашому лікареві або медсестрі:

Дуже часті(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• інфекції сечовидільної системи, ІСУ (інфекція сечовидільної системи)
• низький рівень червоних кров'яних тілець, який може викликати втому та блідість шкіри (анемія)
• низький рівень тромбоцитів, який може викликати кровотечі та синяки (тромбцитопенія)
• втрата апетиту
• низький рівень магнію в крові; симптоми можуть включати нудоту, слабкість, спазми, судоми або нерегулярний серцебитість (гіпомагніємія)
• головний біль
• набряк живота (дистенція живота)
• біль у животі (біль у животі)
• діарея
• запор
• нудота
• блювота
• біль у суглобах (артралгія)
• втома
• аналіз крові, який показує підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ) та аланінамінотрансферази (АЛТ) в крові, що вказує на проблеми з печінкою

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• низький рівень нейтрофілів, типу білих кров'яних тілець, які борються з інфекціями (нейтропенія)
• низький рівень калію в крові, який може викликати слабкість, м'язові спазми, оніміння та порушення серцебитісті (гіпокаліємія)
• зневоднення
• труднощі з засипанням та підтриманням сну, та погана якість сну (безсоння)
• порушення смаку (дисгевзія)
• чувство головокружіння
• високий артеріальний тиск (гіпертонія)
• набряк живота (асцит)
• хвороба, при якій кислота шлунку піднімається до трубки, яка з'єднує шлунок з ротом (гastroesophageal рефлюксна хвороба)
• воспалення слизової оболонки рота (стоматит)
• розлад шлунку (диспепсія)
• високий рівень білірубіну в крові (гіпербілірубінемія), який може викликати жовтушність шкіри або очей
• свербіж (прурит)
• біль у м'язах (міалгія)
• біль у спині
• біль у руках, ногах та ступнях
• м'язові спазми
• аналіз крові, який показує підвищення рівня фосфатази (ФА) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) в крові, що вказує на проблеми з печінкою
• втрата ваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену в додаток V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ЕЛАГЕРЕ

ЕЛАГЕРЕ буде зберігатися лікарем і фармацевтом у лікарні або в центрі.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та на етикетці флакона після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Зберігати флакони у вертикальному положенні в холодильнику (між 2 ° C - 8 ° C). Не заморожувати.

Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Якщо розведений розчин для інфузії не використовується негайно, зберігати його при кімнатній температурі (між 15 ° C - 25 ° C) протягом максимально 8 годин (включно з часом інфузії), або в холодильнику (між 2 ° C - 8 ° C) протягом максимально 24 годин, а потім при кімнатній температурі (15 ° C - 25 ° C) протягом максимально 8 годин (включно з часом інфузії).

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин є мутним або має змінений колір.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід. Фармацевт лікарні позбудеться лікарських засобів, які вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЕЛАГЕРЕ

• Активний інгредієнт - мірветуксимаб соравтансін.
• Інші компоненти - оцтова кислота (Е 260), ацетат натрію (Е 262), сахароза, полісорбат 20 (Е 432) та вода для ін'єкцій (див. розділ 2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є безбарвним розчином, прозорим або легенько опалесцентним. Він випускається у скляному флаконі з гумовим ковпачком, алюмінієвим ободком та синьою кришкою.

Кожна упаковка містить 1 флакон.

Власник дозволу на торгівлю

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвігсгафен

Німеччина

Виробник

Almac Pharma Services (Ireland) Limited

Finnabair Industrial Estate,

Dundalk, A91 P9KD, Ірландія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu, та на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Для отримання копії цієї інструкції в Брайлі, великим шрифтом або прослуховування її в аудіоформаті зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

ЕЛАГЕРЕ є лікарським засобом, що належить до групи цитотоксичних засобів. Слід дотримуватися спеціальних процедур обробки та утилізації.

Підготовка

• Обчислити дозу (мг) (на основі ідеального вагового індексу пацієнта), загальний об'єм (мл) розчину, необхідного для інфузії, та кількість флаконів ЕЛАГЕРЕ, необхідних для отримання повної дози. Для отримання повної дози може знадобитися більше одного флакона.
• Витягнути флакони ЕЛАГЕРЕ з холодильника та дати їм змогу досягти кімнатної температури.
• Лікарські засоби для парентерального введення повинні бути візуально перевірені на наявність частинок та зміни кольору перед введенням, якщо це дозволяють розчин та упаковка. ЕЛАГЕРЕ є безбарвним розчином, прозорим або легенько опалесцентним.
• Не використовувати лікарський засіб, якщо розчин має змінений колір або є мутним, або якщо є сторонні частинки.
• Аккуратно перемішати та перевірити кожний флакон перед витягуванням обчисленої дози ЕЛАГЕРЕ для подальшого розведення. Не агітувати флакон.
• Використовуючи асептичну техніку, витягнути обчислену дозу ЕЛАГЕРЕ для подальшого розведення.
• ЕЛАГЕРЕ не містить консервантів та призначений лише для одноразового використання. Видалити невикористаний розчин, який залишився у флаконі.

Розведення

• ЕЛАГЕРЕ повинен бути розведений перед введенням з глюкозою 5% до кінцевої концентрації 1 мг/мл до 2 мг/мл.
• ЕЛАГЕРЕ не сумісний з хлоридом натрію 9 мг/мл (0,9%) розчином для інфузії. ЕЛАГЕРЕ не повинен бути змішаний з жодним іншим лікарським засобом або внутрішньовенним розчином.
• Визначити об'єм глюкози 5%, необхідний для досягнення кінцевої концентрації діючої речовини у розчині. Видалити надлишок глюкози 5% з попередньо наповненої інфузійної сумки або додати обчислений об'єм глюкози 5% до стерильної порожньої інфузійної сумки. Далі додати обчислену дозу ЕЛАГЕРЕ до інфузійної сумки.
• Перемішати розведений розчин, перевернувши інфузійну сумку кілька разів для забезпечення рівномірного змішування. Не агітувати.
• Після розведення було доведено хімічну та фізичну стабільність між 1 мг/мл та 2 мг/мл протягом 8 годин при температурі 15 ° C - 25 ° C або 24 годин при температурі 2 ° C - 8 ° C, а потім протягом 8 годин при температурі 15 ° C - 25 ° C.
• З мікробіологічної точки зору, якщо метод розведення виключає ризик мікробної контамінації, лікарський засіб повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, терміни та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача.
• Якщо розведений розчин для інфузії не використовується негайно, зберігати розчин згідно з розділом 6.3 Інструкції або Резюме характеристик продукту. Якщо охолоджується, дати інфузійній сумці змогу досягти кімнатної температури перед введенням. Після охолодження введення розведених розчинів для інфузії повинно бути здійснено протягом 8 годин (включно з часом інфузії).
• Не заморожувати підготовлений розчин для інфузії.

Введення

• Візуально перевірити інфузійну сумку ЕЛАГЕРЕ на наявність частинок та зміни кольору перед введенням.
• Ввести передвведення перед введенням ЕЛАГЕРЕ (див. розділ 4.2).
• Ввести ЕЛАГЕРЕ виключно шляхом внутрішньовенної інфузії, використовуючи лінійний фільтр з полієтерсульфону (PES) 0,2 або 0,22 мкм. Не замінювати іншими матеріалами фільтру.
• Слід уникати використання пристроїв для введення, які містять ді-2-етилгексилфталат (DEHP).
• Ввести початкову дозу шляхом внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 1 мг/хв. Якщо через 30 хвилин при швидкості 1 мг/хв добре переноситься, швидкість інфузії можна збільшити до 3 мг/хв. Якщо через 30 хвилин при швидкості 3 мг/хв добре переноситься, швидкість інфузії можна збільшити до 5 мг/хв.
• Якщо не спостерігаються реакції, пов'язані з інфузією, при попередній дозі, наступні інфузії повинні бути розпочаті з максимально допустимої швидкості та можуть бути збільшені до максимальної швидкості інфузії 5 мг/хв, залежно від того, як це переноситься.
• Після інфузії промити внутрішньовенну лінію глюкозою 5%, щоб забезпечити введення повної дози. Не використовувати жоден інший внутрішньовенний розчин для промивання.

Утилізація

Утилізація невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинна бути здійснена згідно з місцевими правилами.