ЕФФЕНТОРА 800 мікрограм таблетки для розсмоктування в ротовій порожнині

Введення

Опис: інформація для користувача

Effentora 100мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 200мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 400мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 600мкг сублінгвальні таблетки

Effentora 800мкг сублінгвальні таблетки

Фентаніл

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Effentora і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Effentora
3. Як використовувати Effentora
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Effentora
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Effentora і для чого вона використовується

Активним складником Effentora є цитрат фентанілу. Effentora - лікарський засіб для зняття болю, цей лікарський засіб відомий як опіоїд, який використовується для лікування приступного болю у дорослих пацієнтів, які вже приймають інші опіоїди для лікування їхнього постійного (тривалого) болю, пов'язаного з раком.

Приступний біль - це додатковий і раптовий біль, який виникає незважаючи на те, що ви вже приймаєте звичайний знеболювальний лікування опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед початком використання Effentora

Не використовувати Effentora:

• якщо ви не приймаєте регулярно лікарський засіб опіоїд, призначений вашим лікарем (напр. кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю постійного болю. Якщо ви не приймаєте ці лікарські засоби, не використовуватиEffentora, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться.
• якщо ви алергічні на фентаніл або будь-який інший складник цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте тяжкі проблеми з диханням або важку обструктивну захворювання легенів.
• якщо ви маєте короткочасний біль, відмінний від приступного болю.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить оксибат натрію.

Попередження та застереження

Під час лікування Effentora продовжуйте використовувати лікарський засіб опіоїд для лікування вашого постійного (тривалого) болю, пов'язаного з раком.

Під час лікування Effentora не слід використовувати інші лікарські засоби на основі фентанілу, які вам раніше призначили для лікування приступного болю. Якщо ви все ще маєте ці лікарські засоби фентанілу вдома, проконсультуйтеся з фармацевтом, який підкаже вам, як позбутися їх.

Повторне використання лікарського засобу може зменшити його ефективність (ви можете звикнути до нього) або створити залежність від лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом ПЕРЕДпочатком використання Effentora:

• якщо інший лікарський засіб опіоїд, який ви приймаєте для лікування вашого постійного (тривалого) болю, пов'язаного з раком, ще не стабілізувався.
• якщо ви маєте будь-які розлади, які впливають на ваше дихання (напр. астма, хрипота або труднощі з диханням).
• якщо ви маєте травми голови.
• якщо ви маєте надзвичайно низьку частоту серцевих скорочень або інші проблеми з серцем.
• якщо ви маєте проблеми з печінкою або нирками, оскільки ці органи впливають на те, як ваш організм метаболізує лікарський засіб.
• якщо ви маєте низький об'єм рідини в кровообігу або гіпотонію.
• якщо вам більше 65 років; вам може знадобитися нижча доза, і ваш лікар буде ретельно перевіряти будь-яке збільшення дози
• якщо ви маєте проблеми з серцем, особливо низьку частоту серцевих скорочень.
• якщо ви приймаєте бензодіазепіни (див. розділ 2, у "Використання Effentora з іншими лікарськими засобами"). Використання бензодіазепінів може збільшити ймовірність виникнення серйозних побічних ефектів, включаючи смерть.
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну [СІЗЗС], інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину [ІЗЗСН], інгібітори моноамінооксидази [ІМАО]); див. розділ 2, у "Не використовувати Effentora" та "Використання Effentora з іншими лікарськими засобами"). Використання цих лікарських засобів з Effentora може спричинити серотоніновий синдром, який може бути потенційно смертельним(див. розділ 2, у "Використання Effentora з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви колись мали недостатність надниркових залоз, розлад, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів, або недостатність статевих гормонів (дефіцит андрогенів) при прийомі опіоїдів (див. розділ 4, у "Побічні ефекти").
• якщо ви колись малиabus або залежність від опіоїдів чи будь-якого іншого лікарського засобу, алкоголю чи наркотиків.
• якщо ви приймаєте алкоголь, див. розділ "Використання Effentora з їжею, напоями та алкоголем".

Ваш лікар може потребувати більш ретельного спостереження за вами:

• якщо ви або будь-хто з ваших родичів колись малиabus або залежність від алкоголю, лікарських засобів, що випускаються за рецептом, чи наркотиків ("залежність").
• якщо ви курите.
• якщо ви колись мали проблеми, пов'язані зі станом духу (депресія, тривога чи розлад особистості) чи були лікувані психіатром за інші психічні захворювання.

Проконсультуйтеся з лікарем ПІД ЧАСвикористання Effentora:

• якщо ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезія), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, як це призначив лікар.
• якщо ви маєте поєднання таких симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної недостатності надниркових залоз, при якій надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.
• якщо ви маєте розлади дихання, пов'язані зі сном: Effentora може спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню у крові). Симптоми можуть включати паузи у диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну чи надмірну сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігали ці симптоми, зверніться до лікаря. Можливо, лікар буде розглядав можливість зниження дози.
• повторне використання Effentora може призвести до залежності таabusу, які можуть спричинити потенційно смертельну передозування. Якщо ви турбуєтеся про можливість залежності від Effentora, важливо проконсультуватися з лікарем.

Шукайте медичну допомогу ТЕРМІЧНО:

• якщо ви відчуваєте симптоми, такі як труднощі з диханням або головокружіння, набряк язика, губ чи горла під час використання Effentora. Це можуть бути ранні симптоми важкої алергічної реакції (анafilаксія, гіперчутливість; див. розділ 4, у "Побічні ефекти").

Що робити, якщо хтось випадково приймає Effentora

Якщо ви вважаєте, що хтось випадково прийняв Effentora, зверніться до лікаря негайно. Спробуйте тримати людину під контролем до прибуття швидкої допомоги.

Якщо хтось випадково приймає Effentora, він може мати такі самі побічні ефекти, як і описано в розділі "Якщо ви приймаєте більше Effentora, ніж потрібно".

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років.

Використання Effentora з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком лікування Effentora, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно чи можете приймати інші лікарські засоби, включно з:

• використання Effentora з лікарськими засобами седативної дії, такими як бензодіазепіни чи пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторна депресія) та коми і може бути потенційно смертельним. Тому використання разом повинно бути розглянуто лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам Effentora з лікарськими засобами седативної дії, доза та тривалість лікування разом повинні бути обмежені вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем про всі лікарські засоби седативної дії, які ви приймаєте (напр. таблетки для сну, лікарські засоби для лікування тривоги, деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій [антігістамінні лікарські засоби] чи транквілізатори) та дотримуйтесь суворо рекомендованої дози вашим лікарем. Це може бути корисно повідомити друзям чи родичам, щоб вони могли попередити про ознаки та симптоми, описані вище. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• деякі м'язові релаксанти, такі як баклофен, дазепам (див. також розділ "Попередження та застереження").
• будь-який лікарський засіб, який може вплинути на те, як ваш організм метаболізує Effentora, такий як ритонавір, нелфінавір, ампернавір та фосампернавір (лікарські засоби, які допомагають контролювати інфекцію ВІЛ) чи інші інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол чи флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), тролеандоміцин, кларитроміцин чи еритроміцин (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій), апрепітант (використовується для лікування сильної нудоти) дилтіазем та верапаміл (лікарські засоби для лікування гіпертонії чи серцевих захворювань).
• лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (використовуються для лікування важкої депресії), навіть якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів.
• певний тип потужних знеболювальних лікарських засобів, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю). Під час прийому цих лікарських засобів ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення).
• ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як деякі антидепресанти чи антипсихотичні лікарські засоби. Effentora може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни в стані духу (напр. агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, підвищена частота серцевих скорочень, нестабільний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або кишкові симптоми (напр. нудота, блювота, діарея). Ваш лікар підкаже, чи підходить Effentora для вас.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно чи можете приймати інші лікарські засоби.

Використання Effentora з їжею, напоями та алкоголем

• Effentora можна приймати до або після їжі, але не під час неї. Ви можете випити трохи води перед прийомом Effentora, щоб допомогти зволожити рот, але не слід пити чи їсти нічого під час прийому лікарського засобу.
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому Effentora, оскільки це може вплинути на те, як ваш організм метаболізує лікарський засіб.
• Не приймаючи алкоголь під час лікування Effentora. Це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів, включаючи смерть.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід використовувати Effentora під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем.

Якщо ви приймаєте Effentora протягом тривалого періоду під час вагітності, також існує ризик того, що новонароджений може мати симптоми відміни, які можуть бути потенційно смертельними, якщо їх не виявлять та не лікуватимуть лікар.

Не слід використовувати Effentora під час пологів, оскільки фентаніл може спричинити депресію дихання у новонародженого.

Лактація

Фентаніл може переходити до молока матері та спричиняти побічні ефекти у дитини. Не слід використовувати Effentora, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Effentora.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте у лікаря, чи можете ви безпечно водити транспортні засоби чи використовувати машини після прийому Effentora. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо: ви відчуваєте сонливість чи головокружіння, у вас поганий зір чи подвійний зір, або у вас труднощі з концентрацією уваги. Важливо знати, як ви реагуєте на Effentora, перш ніж водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Effentora містить натрій

Effentora100мкг

Цей лікарський засіб містить 10 мг натрію (основний складник кухонної солі) у кожній сублінгвальній таблетці. Це становить 0,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Effentora200мкг, Effentora400мкг, Effentora600мкг, Effentora800мкг

Цей лікарський засіб містить 20 мг натрію (основний складник кухонної солі) у кожній сублінгвальній таблетці. Це становить 1% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Еффентору

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування та частота

Коли ви починаєте використовувати Еффентору вперше, ваш лікар допоможе вам знайти дозу, яка полегшить ваш приступний біль. Дуже важливо використовувати Еффентору саме так, як вказав лікар. Початкова доза становить 100 мікрограмів.

Під час визначення правильної дози для вас лікар може призначити приймати більше однієї таблетки за епізод. Якщо приступний біль не полегшується через 30 хвилин, використовуйте лише 1 додаткову таблетку Еффентори під час періоду дозової корекції.

Як тільки буде визначена правильна доза з вашим лікарем, використовуйте 1 таблетку для епізоду приступного болю як загальне правило. Потрібна вам доза анальгетика може змінюватися протягом лікування. Можливо, вам будуть потрібні вищі дози. Якщо приступний біль не полегшується через 30 хвилин, використовуйте лише 1 додаткову таблетку Еффентори під час цього періоду дозової корекції.

Зверніться до свого лікаря, якщо ваша правильна доза Еффентори не полегшує приступний біль. Ваш лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу.

Чекайте至少 4 години перед тим, як лікувати інший епізод приступного болю Еффенторою.

Ви повинні повідомити лікаря негайно, якщо вам потрібно приймати Еффентору більше чотирьох разів на добу, оскільки можливо, що потрібно змінити схему лікування. Ваш лікар може змінити лікування, яке ви приймаєте для контролю над тривалим болем; коли тривалий біль буде контролюватися, можливо, ваш лікар повинен змінити дозу Еффентори. Якщо ваш лікар підозрює підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), пов'язану з Еффенторою, можливо, буде розглянуто питання про зниження дози Еффентори (див. розділ 2, у «Попередження та обережність»). Для більш ефективного полегшення болю повідомте своєму лікареві про біль, який ви відчуваєте, і про те, як діє Еффентора у вашому випадку, щоб він міг змінити дозу у разі потреби.

Не змінюйте самостійно дози Еффентори чи інших анальгетиків. Будь-яка зміна дозування повинна бути призначена і контролюватися вашим лікарем.

Якщо ви не впевнені в правильній дозі або якщо хочете поставити питання про використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

Форма застосування

Форма застосування таблеток Еффентори букальної форми - через рот. Коли ви кладете таблетку в рот, вона розчиняється, і лікарський засіб всмоктується через слизову оболонку рота та потрапляє в кров. Ця форма прийому лікарського засобу дозволяє йому швидко всмоктуватися для полегшення вашого приступного болю.

Спосіб використання лікарського засобу

• Відкривайте блистер лише перед тим, як використовувати таблетку. Таблетку потрібно використовувати негайно після видалення з блистера.
• Відокреміть одну з одиниць блистера від пластини, розриваючи по перфорації.
• Згиніть одиницю блистера уздовж вказаної лінії.
• Відокреміть задню частину блистера, щоб виявити таблетку. Не намагайтесь пресувати таблетку, щоб вийняти її з блистера, оскільки це може пошкодити її.

• Видаліть таблетку з блистера та помістіть її негайнобез розламування біля зуба, між ясною та щокою (як показано на фотографії). Також можливо, що ваш лікар порадить помістити таблетку під язик.
• Не намагайтесь подрібнити чи розламати таблетку.

• Не кусайте, не виссайте, не жуйте та не ковтайте таблетку, оскільки це зробить її анальгетичний ефект меншим, ніж якщо ви слідуєте цим інструкціям.
• Таблетка повинна залишатися між щокою та ясною до тих пір, поки не розчиниться, що зазвичай триває від 14 до 25 хвилин.
• Ви можете відчувати легке відчуття кипіння між щокою та ясною під час розчинення таблетки.
• У разі подразнення можна змінити положення таблетки на ясній.
• Через 30 хвилин, якщо залишаються залишки таблетки Еффентори, ви можете проковтнути їх з склянкою води.

Якщо ви приймете більше Еффентори, ніж потрібно

• Найбільш часті побічні ефекти - сонливість, головокружіння чи нездужання. Якщо ви починаєте відчувати сильне головокружіння або сонливість до того, як таблетка повністю розчиниться, прополоскайте рот водою та негайно виплюньте залишки таблетки в раковину або туалет.
• Серйозний побічний ефект Еффентори - повільне чи поверхневе дихання. Це може статися, якщо доза Еффентори надто висока чи якщо ви прийняли надто багато Еффентори. У тяжких випадках прийняття надто багато Еффентори може привести до коми. Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння, сильну сонливість або повільне чи поверхневе дихання, зверніться до лікаря негайно.

Якщо ви забули використовувати Еффентору

Якщо приступний біль триває, ви можете прийняти Еффентору згідно з інструкціями вашого лікаря. Якщо приступний біль пройшов, не приймайте Еффентору до наступного епізоду приступного болю.

Якщо ви припините лікування Еффенторою

Ви повинні припинити Еффентору, коли вже не будете мати приступного болю. Однак ви повинні продовжувати приймати свій звичайний опіоїдний анальгетик для лікування тривалого ракового болю, як вказав лікар. Коли ви припините лікування Еффенторою, у вас можуть виникнути симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Еффентори. Якщо у вас виникнуть симптоми абстиненції чи якщо вас турбує полегшення болю, зверніться до лікаря. Ваш лікар оцінить, чи потрібно вам лікарські засоби для зменшення чи усунення симптомів абстиненції.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви помітите будь-який з них, повідомте своєму лікареві.

Серйозні побічні ефекти

• Найбільш серйозні побічні ефекти - повільне дихання, низький кров'яний тиск та шок. Еффентора, як і інші лікарські засоби на основі фентанілу, може викликати дуже серйозні проблеми з диханням, які можуть привести до смерті. Якщо ви відчуваєте сильну сонливість або маєте повільне чи поверхневе дихання, ви або хто-небудь з вашого оточення повинні негайно звернутися до лікаря та попросити термінової допомоги.

• Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте поєднання наступних симптомів

• Нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький кров'яний тиск.

Ці симптоми разом можуть бути ознакою потенційно смертельного захворювання, яке називається наднирковою недостатністю, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Інші побічні ефекти

Дуже часті:які можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів

• головокружіння, головний біль
• нудота, блювота
• у місці застосування таблетки: біль, виразка, подразнення, кровотеча, оніміння, втрата чутливості, червоність, набряк чи плями

Часті:які можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів

• чуття тривоги чи замішання, депресія, безсоння
• втрата ваги
• сонливість, седація, надмірна втома, слабкість, мігрень, оніміння, запалення рук чи ніг, синдром абстиненції (який може проявлятися появою наступних побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), тремор, падіння, озноб
• запор, запалення рота, сухість рота, діарея, печія в животі, втрата апетиту, біль в животі, нездужання в животі, диспепсія, біль зубів, афти в роті
• свербіж, надмірне потовиділення, висип
• брак повітря, біль в горлі
• втрата лейкоцитів, втрата еритроцитів, зниження чи підвищення кров'яного тиску, надто висока частота серцевих скорочень
• біль у м'язах, біль у спині
• втома

Рідкісні:які можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів

• нездужання в горлі;
• втрата клітин, які допомагають крові згортатися;
• евфорія, нервозність, дивність, тривога чи повільність; бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), порушення стану свідомості, зміни стану психіки, залежність від лікарського засобу (залежність), дезорієнтація, втрата концентрації, втрата рівноваги, вертіго, проблеми з мовленням, звук у вусі, нездужання в вусі;
• поганий зір чи розмитість, червоні очі;
• надто низька частота серцевих скорочень, відчуття великого жару (потіння);
• серйозні проблеми з диханням, труднощі з диханням під час сну;
• один чи більше з наступних проблем у роті: виразка, втрата чутливості, нездужання, аномальний колір, порушення м'яких тканин, порушення мови, біль, пухирі чи виразки на мові, біль у яснах, тріщини на губах, порушення зубів;
• запалення стравоходу, параліч кишківника, порушення жовчного міхура;
• холодний пот, набряк обличчя, свербіж по всьому тілу, втрата волосся, м'язові спазми, слабкість м'язів, загальне нездужання, нездужання в грудній клітці, спрага, відчуття холоду, відчуття жару, труднощі з сечовипусканням;
• загальне нездужання;
• червоність.

Рідкісні:які можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів

• розлади мислення, порушення руху
• пухирі в роті, сухі губи, наявність гною під шкірою в роті
• втрата тестостерону, дивне відчуття в оці, спостереження спалахів світла, ламкі нігті
• алергічні реакції, такі як висип, червоність, набряк губ та обличчя, кропив'янка

Невідомі:частота не може бути оцінена на основі доступних даних

• втрата свідомості, зупинка дихання, судома (епілептичний напад)
• втрата статевих гормонів (дéficit андрогенів)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еффентори

Анальгетик Еффентора дуже сильний і може бути ризиком для життя, якщо його прийме випадково дитина. Цей лікарський засіб повинен зберігатися поза зором та досягненням дітей.

• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці блистера та коробки. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еффентори

Активний інгредієнт - фентаніл. Кожна таблетка містить:

• 100 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 200 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 400 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 600 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)
• 800 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату)

Інші складові - манітол, карбоксиметиламідон натрію типу А, гідрогенкарбонат натрію, карбонат натрію, цитринова кислота, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки букальної форми плоскі, круглі, з біселевими краями та гравіровкою на одній стороні літерою "C" та на іншій стороні цифрою "1" для Еффентори 100 мікрограмів, цифрою "2" для Еффентори 200 мікрограмів, цифрою "4" для Еффентори 400 мікрограмів, цифрою "6" для Еффентори 600 мікрограмів та цифрою "8" для Еффентори 800 мікрограмів.

Кожен блистер містить 4 букальні таблетки, які випускаються в коробках по 4 або 28 букальних таблеток.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Виробник

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

Нідерланди

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на реєстрацію лікарського засобу або зателефонувавши за наступним номером:

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/