ЕФЕДРИН ЛЕВЕЛ 50 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ефедрин Level 50 мг таблетки

Гідрохлорид ефедрину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ефедрин Level і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ефедрин Level
3. Як приймати Ефедрин Level
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ефедрину Level
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ефедрин Level і для чого він використовується

Гідрохлорид ефедрину належить до групи лікарських засобів, які називаються агоністами адренергічних рецепторів альфа і бета, які діють як бронходилататори (розширюють дихальні шляхи в легенях).

Цей препарат використовується для профілактики та лікування бронхоспазму (закриття дихальних шляхів в легенях), пов'язаного з гострими атаками бронхіальної астми, бронхіальної спазми або легеневої емфіземи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ефедрин Level

Не приймайте Ефедрин Level

• Якщо ви алергічні на ефедрин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви страждаєте на будь-яку з наступних хвороб:

• серIOUSні захворювання серцево-судинної системи, такі як ішемічна хвороба серця (звуження артерій, які прямують до серця), коронарний тромбоз (утворення тромбів у серці) або важка артеріальна гіпертонія,

• гіпертиреоз або тиреотоксикоз (збільшення виробництва гормонів щитоподібної залози),
• глаукома з закритим кутом (збільшення внутрішньоочного тиску),

• психоз (важка психічна хвороба).

• Якщо ви приймали або приймаєте лікарські засоби, які називаються ІМАО (до яких належать антидепресанти, такі як транілципромін і моклобемід, лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, такі як селегіліна, антипухлинні лікарські засоби, такі як прокарбазин, або антиінфекційні лікарські засоби, такі як лінезолід) протягом останніх двох тижнів.

• Якщо вам потрібно приймати лікарські засоби, які називаються симпатикоміметичними засобами непрямої дії, такі як фенілпропаноламін, псевдоефедрин, метилфенідат і фенілєфрин.

1

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ефедрин Level.

Цей препарат повинен застосовуватися з великою обережністю у пацієнтів:

• із захворюваннями серцево-судинної системи, такими як кардіопатія (хвороби серця),

• із захворюваннями серцево-судинної системи, такими як аритмія (порушення серцевого ритму), артеріальна гіпертонія (високий кров'яний тиск) або захворювання судин, які призводять до їхнього звуження,
• із цукровим діабетом (високим рівнем цукру в крові),

• із затримкою сечі (нездатністю або труднощами з сечовипусканням),

• із гіпертрофією передміхурової залози (збільшенням розміру передміхурової залози),

• із схильністю до глаукоми (збільшенням внутрішньоочного тиску),

• із похилим віком (див. розділ 3 цього опису).

Діти та підлітки

Можуть мати підвищену чутливість до побічних ефектів, серед яких стимуляція центральної нервової системи (ЦНС).

Прийом Ефедрину Level з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо це один з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози та/або додатковий контроль з боку лікаря:

• антидепресанти трициклічні,

• алкалізуючі засоби для сечі (бикарбонат натрію, цитрати),

• бета-адреноблокатори (засоби, які знижують артеріальний тиск),

• анестетики для інгаляції,

• глікозиди (засоби, які використовуються для лікування деяких проблем з серцем),

• лікарські засоби для лікування мігрені, такі як ерготамін або метісергід,

• сульфат атропіну (засіб, який використовується в ситуаціях нагальної необхідності, коли серце б'ється занадто повільно, або як антидот у деяких випадках отруєння),

• походні теофілліну (засоби, які використовуються для лікування астми),

• антигіпертензивні засоби, такі як гуанетидин, метилдопа, резерпін, альфа-адреноблокатори, фуросемід або інші діуретики,

• стимулятори ЦНС (амфетаміни, ксантини),

• дексаметазон (кортикостероїд з протизапальною та імуносупресивною активністю).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не слід використовувати Ефедрин Level під час третього триместру вагітності, якщо тільки стан жінки не вимагає лікування гідрохлоридом ефедрину і немає безпечніших альтернатив.

Лактація

Гідрохлорид ефедрину виділяється в грудне молоко. Необхідно вирішити, чи потрібно перервати лактацію або лікування, враховуючи користь лактації для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

2

Вплив Ефедрину Level на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є помірним.

У разі появи побічних ефектів не рекомендується водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини.

Використання в спорті

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при допінг-контролі.

3. Як приймати Ефедрин Level

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих становить 1 таблетку (50 мг гідрохлориду ефедрину) 2-3 рази на добу. Пацієнти похилого віку можуть потребувати корекції дози.

Використання в дітей та підлітків

Безпека та ефективність цього препарату в дітей та підлітків не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Ефедрину Level, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

У разі важкого отруєння шлунок повинен бути негайно звільнений шляхом аспірації та промивання.

Безсоння та інші стимуляційні ефекти ефедрину на центральну нервову систему можуть бути усунені шляхом введення снодійних засобів.

Для контролю над збудженням можуть бути призначені седативні засоби, такі як хлорпромазин у дозі 50 або 100 мг внутрішньом'язово або барбітурат.

Для контролю над тахікардією може бути призначений проpranolол внутрішньовенно повільно або бета-адреноблокатори кардіоселективні (напр. ацебутолол, атенолол, метопролол) у пацієнтів з астмою.

Видалення ефедрину може бути спрощено шляхом закислення сечі хлоридом амонію.

Якщо ви забули прийняти Ефедрин Level

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Розлади нервової системи, такі як: тривога, безсоння, головний біль та запаморочення.

• Розлади м'язів, такі як: тремор та м'язова слабкість.

3

• Розлади серцево-судинної системи, такі як: тахікардія та палпітації (збільшення серцевих скорочень), біль у грудній клітці та блідість, особливо у пацієнтів з гіпертонією.

• Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота та сухість у роті.

• Розлади нирок та сечовидільної системи: затримка сечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ефедрину Level

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Ефедрин Level після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6.

Склад Ефедрину Level

• Активний інгредієнт - гідрохлорид ефедрину. Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлориду ефедрину.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарат магнію та карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ефедрин Level випускається в блистерних упаковках з PVC-алюмінієвої фольги. Кожна упаковка містить 24 таблетки.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона. Іспанія

Виробник

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горґс Льядо, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

4