Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo teva 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания:информация для пользователя

Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Teva 600 mg/200 mg/245 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Teva и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Teva

3.Как принимать Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Teva

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Teva

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эфафириз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva содержит три активных компонента, которые используются для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

- Эфафириз является ингибитором обратной транскриптазы не-нуклеозидного типа (ННТ)

- Эмтрицитабин является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННТ)

- Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы

Каждый из этих активных компонентов также известен как противоретровирусные препараты, которые действуют, мешая нормальному функционированию фермента (обратной транскриптазы), который необходим для размножения вируса.

Эфафириз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva является лечением инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)у взрослых в возрасте 18 лет или старше, которые ранее были подвергнуты лечению другими противоретровирусными препаратами и имеют инфекцию ВИЧ-1 под контролем в течение, как минимум, трех месяцев. Пациенты не должны были страдать от неудачи предыдущего лечения ВИЧ.

Не принимайте Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva

• если вы аллергинына эфавиренз, эмтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или на любые другие компонентыэтого лекарства (см. раздел 6).

• если у вас тяжелая болезнь печени.

• если у вас сердечная болезнь, например, аномалия электрической проводимости, называемая продленным интервалом QT, которая увеличивает риск серьезных проблем с сердечным ритмом (Торсады де Пойнтс).
• если у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами.
• если ваш врач сказал вам, что у вас высокие или низкие уровни электролитов, таких как калий или магний, в крови.

• если вы сейчас принимаетеодно из следующих лекарств (см. также раздел «Принимайте Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с другими лекарствами»).

• астемизола или терфенадина(используются для лечения аллергии или астмы).
• бепридила(используется для лечения сердечных заболеваний).
• цизаприда(используется для лечения изжоги).
• эльбасвир/гразопревир(используется для лечения гепатита C).
• алкалоидов корнеца(например, эрготамина, диэрготамина, эргоновины и метилэргоновины) (используются для лечения мигрени и головных болей).
• мидазолама или триазолама(используются для содействия сну).
• пимозиды, имипрамины, амитриптилины или кломипрамины(используются для лечения определенных психических заболеваний).
• зверобоя(Hypericum perforatum) (средство на основе растений, используемое для лечения депрессии и тревоги).
• вориконазола(используется для лечения грибковых инфекций).
• флекаиниды, метопролола(используются для лечения сердечных аритмий).
• некоторых антибиотиков(макролидов, фторхинолонов, имидазолидов).
• триазолидиновых антимикотов
• некоторых препаратов против малярии
• метадона(используется для лечения наркотической зависимости).

??Если вы принимаете одно из этих лекарств, сообщите об этом своему врачу немедленно.Принимая эти лекарства вместе с Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы можете получить серьезные побочные эффекты или даже смерть, или эти лекарства могут перестать работать правильно.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva.

• Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы все еще можете передавать ВИЧ другим людям, хотя эффективное лечение ВИЧ снижает риск передачи. Consultуйте своего врача о том, какие меры предосторожности следует предпринять, чтобы не заразить других людей. Этот препарат не является лекарством от ВИЧ. Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы все еще можете получать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ.
• Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы должны оставаться под наблюдением своего врача.

• Советуйтеся со своим врачом:

• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие эфавиренз, эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил. Не следует принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с этими лекарствами.

• Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами.Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva может повлиять на ваши почки. Перед началом лечения ваш врач может попросить у вас анализ крови, чтобы проверить работу ваших почек. Ваши почки также будут проверяться во время лечения.

Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva обычно не принимается с другими лекарствами, которые могут повлиять на ваши почки (см. раздел «Принимайте Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с другими лекарствами»). Если это неизбежно, ваш врач будет контролировать работу ваших почек один раз в неделю.

• Если у вас сердечная болезнь, например, аномалия электрической проводимости, называемая продленным интервалом QT.

• Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами.Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами, вы должны сообщить об этом своему врачу.

• Если у вас высокие или низкие уровни электролитов, таких как калий или магний, в крови.

• Если вы сейчас принимаетеодно из следующих лекарств (см. также раздел «Принимайте Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с другими лекарствами»).

• астемизола или терфенадина(используются для лечения аллергии или астмы).
• бепридила(используется для лечения сердечных заболеваний).
• цизаприда(используется для лечения изжоги).
• эльбасвир/гразопревир(используется для лечения гепатита C).
• алкалоидов корнеца(например, эрготамина, диэрготамина, эргоновины и метилэргоновины) (используются для лечения мигрени и головных болей).
• мидазолама или триазолама(используются для содействия сну).
• пимозиды, имипрамины, амитриптилины или кломипрамины(используются для лечения определенных психических заболеваний).
• зверобоя(Hypericum perforatum) (средство на основе растений, используемое для лечения депрессии и тревоги).
• вориконазола(используется для лечения грибковых инфекций).
• флекаиниды, метопролола(используются для лечения сердечных аритмий).
• некоторых антибиотиков(макролидов, фторхинолонов, имидазолидов).
• триазолидиновых антимикотов
• некоторых препаратов против малярии
• метадона(используется для лечения наркотической зависимости).

??Если вы принимаете одно из этих лекарств, сообщите об этом своему врачу немедленно.Принимая эти лекарства вместе с Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы можете получить серьезные побочные эффекты или даже смерть, или эти лекарства могут перестать работать правильно.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva.

• Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы все еще можете передавать ВИЧ другим людям, хотя эффективное лечение ВИЧ снижает риск передачи. Consultуйте своего врача о том, какие меры предосторожности следует предпринять, чтобы не заразить других людей. Этот препарат не является лекарством от ВИЧ. Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы все еще можете получать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ.
• Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы должны оставаться под наблюдением своего врача.

• Советуйтеся со своим врачом:

• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие эфавиренз, эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил. Не следует принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с этими лекарствами.

• Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами.Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva может повлиять на ваши почки. Перед началом лечения ваш врач может попросить у вас анализ крови, чтобы проверить работу ваших почек. Ваши почки также будут проверяться во время лечения.

Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva обычно не принимается с другими лекарствами, которые могут повлиять на ваши почки (см. раздел «Принимайте Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с другими лекарствами»). Если это неизбежно, ваш врач будет контролировать работу ваших почек один раз в неделю.

• Если у вас сердечная болезнь, например, аномалия электрической проводимости, называемая продленным интервалом QT.

• Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами.Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами, вы должны сообщить об этом своему врачу.

• Если у вас высокие или низкие уровни электролитов, таких как калий или магний, в крови.

• Если вы сейчас принимаетеодно из следующих лекарств (см. также раздел «Принимайте Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с другими лекарствами»).

• астемизола или терфенадина(используются для лечения аллергии или астмы).
• бепридила(используется для лечения сердечных заболеваний).
• цизаприда(используется для лечения изжоги).
• эльбасвир/гразопревир(используется для лечения гепатита C).
• алкалоидов корнеца(например, эрготамина, диэрготамина, эргоновины и метилэргоновины) (используются для лечения мигрени и головных болей).
• мидазолама или триазолама(используются для содействия сну).
• пимозиды, имипрамины, амитриптилины или кломипрамины(используются для лечения определенных психических заболеваний).
• зверобоя(Hypericum perforatum) (средство на основе растений, используемое для лечения депрессии и тревоги).
• вориконазола(используется для лечения грибковых инфекций).
• флекаиниды, метопролола(используются для лечения сердечных аритмий).
• некоторых антибиотиков(макролидов, фторхинолонов, имидазолидов).
• триазолидиновых антимикотов
• некоторых препаратов против малярии
• метадона(используется для лечения наркотической зависимости).

??Если вы принимаете одно из этих лекарств, сообщите об этом своему врачу немедленно.Принимая эти лекарства вместе с Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы можете получить серьезные побочные эффекты или даже смерть, или эти лекарства могут перестать работать правильно.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva.

• Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы все еще можете передавать ВИЧ другим людям, хотя эффективное лечение ВИЧ снижает риск передачи. Consultуйте своего врача о том, какие меры предосторожности следует предпринять, чтобы не заразить других людей. Этот препарат не является лекарством от ВИЧ. Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы все еще можете получать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ.
• Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы должны оставаться под наблюдением своего врача.

• Советуйтеся со своим врачом:

• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие эфавиренз, эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил. Не следует принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с этими лекарствами.

• Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами.Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva может повлиять на ваши почки. Перед началом лечения ваш врач может попросить у вас анализ крови, чтобы проверить работу ваших почек. Ваши почки также будут проверяться во время лечения.

Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva обычно не принимается с другими лекарствами, которые могут повлиять на ваши почки (см. раздел «Принимайте Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с другими лекарствами»). Если это неизбежно, ваш врач будет контролировать работу ваших почек один раз в неделю.

• Если у вас сердечная болезнь, например, аномалия электрической проводимости, называемая продленным интервалом QT.

• Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами.Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами, вы должны сообщить об этом своему врачу.

• Если у вас высокие или низкие уровни электролитов, таких как калий или магний, в крови.

• Если вы сейчас принимаетеодно из следующих лекарств (см. также раздел «Принимайте Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с другими лекарствами»).

• астемизола или терфенадина(используются для лечения аллергии или астмы).
• бепридила(используется для лечения сердечных заболеваний).
• цизаприда(используется для лечения изжоги).
• эльбасвир/гразопревир(используется для лечения гепатита C).
• алкалоидов корнеца(например, эрготамина, диэрготамина, эргоновины и метилэргоновины) (используются для лечения мигрени и головных болей).
• мидазолама или триазолама(используются для содействия сну).
• пимозиды, имипрамины, амитриптилины или кломипрамины(используются для лечения определенных психических заболеваний).
• зверобоя(Hypericum perforatum) (средство на основе растений, используемое для лечения депрессии и тревоги).
• вориконазола(используется для лечения грибковых инфекций).
• флекаиниды, метопролола(используются для лечения сердечных аритмий).
• некоторых антибиотиков(макролидов, фторхинолонов, имидазолидов).
• триазолидиновых антимикотов
• некоторых препаратов против малярии
• метадона(используется для лечения наркотической зависимости).

??Если вы принимаете одно из этих лекарств, сообщите об этом своему врачу немедленно.Принимая эти лекарства вместе с Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы можете получить серьезные побочные эффекты или даже смерть, или эти лекарства могут перестать работать правильно.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva.

• Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы все еще можете передавать ВИЧ другим людям, хотя эффективное лечение ВИЧ снижает риск передачи. Consultуйте своего врача о том, какие меры предосторожности следует предпринять, чтобы не заразить других людей. Этот препарат не является лекарством от ВИЧ. Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы все еще можете получать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ.
• Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы должны оставаться под наблюдением своего врача.

• Советуйтеся со своим врачом:

• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие эфавиренз, эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил. Не следует принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с этими лекарствами.

• Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами.Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva может повлиять на ваши почки. Перед началом лечения ваш врач может попросить у вас анализ крови, чтобы проверить работу ваших почек. Ваши почки также будут проверяться во время лечения.

Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva обычно не принимается с другими лекарствами, которые могут повлиять на ваши почки (см. раздел «Принимайте Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с другими лекарствами»). Если это неизбежно, ваш врач будет контролировать работу ваших почек один раз в неделю.

• Если у вас сердечная болезнь, например, аномалия электрической проводимости, называемая продленным интервалом QT.

• Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами.Если у вас или у ваших родственников (родители, бабушки, дедушки, братья или сестры) умерли внезапно из-за сердечной болезни или родились с сердечными проблемами, вы должны сообщить об этом своему врачу.

• Если у вас высокие или низкие уровни электролитов, таких как калий или магний, в крови.

• Если вы сейчас принимаетеодно из следующих лекарств (см. также раздел «Принимайте Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva с другими лекарствами»).

• астемизола или терфенадина(используются для лечения аллергии или астмы).
• бепридила(используется для лечения сердечных заболеваний).
• цизаприда(используется для лечения изжоги).
• эльбасвир/гразопревир(используется для лечения гепатита C).
• алкалоидов корнеца(например, эрготамина, диэрготамина, эргоновины и метилэргоновины) (используются для лечения мигрени и головных болей).
• мидазолама или триазолама(используются для содействия сну).
• пимозиды, имипрамины, амитриптилины или кломипрамины(используются для лечения определенных психических заболеваний).
• зверобоя(Hypericum perforatum) (средство на основе растений, используемое для лечения депрессии и тревоги).
• вориконазола(используется для лечения грибковых инфекций).
• флекаиниды, метопролола(используются для лечения сердечных аритмий).
• некоторых антибиотиков(макролидов, фторхинолонов, имидазолидов).
• триазолидиновых антимикотов
• некоторых препаратов против малярии
• метадона(используется для лечения наркотической зависимости).

??Если вы принимаете одно из этих лекарств, сообщите об этом своему врачу немедленно.Принимая эти лекарства вместе с Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы можете получить серьезные побочные эффекты или даже смерть, или эти лекарства могут перестать работать правильно.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva.

• Хотя вы будете принимать Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Teva, вы все еще можете передавать ВИЧ другим людям, хотя эффективное лечение ВИЧ снижает риск передачи. Consult

  3. Как Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Teva

  Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

  Рекомендуемая доза:

  Одна таблетка в день, принимается внутрь. Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo следует принимать на пустой желудок (обычно это означает, что вы должны принимать его за час до или через 2 часа после еды) предпочтительно перед сном. Это может сделать некоторые из побочных эффектов (например, головокружение, сонливость) менее проблематичными. Принимайте Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo целиком с водой.

  Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo следует принимать ежедневно.

  Если ваш врач решит отменить один из компонентов Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, ему могут назначить Efavirenz, Emtricitabina и/или Tenofovir disoproxilo отдельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции.

  Если вы принимаете больше Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Teva, чем следует

  Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, вы можете столкнуться с более высоким риском побочных эффектов этого лекарства (см. раздел 4, Побочные эффекты). Обратитесь к врачу или посетите ближайшую станцию скорой помощи. Принесите с собой упаковку таблеток, чтобы вы могли легко описать, что вы принимаете.

  Если вы забыли принять Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Teva

  Важно не пропускать прием таблеток Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.

  Если вы забыли принять таблетку Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo в течение 12 часов с момента обычного приема, принимайте ее как можно скорее, а затем принимайте следующую таблетку в обычное время.

  Если приближается время следующей таблетки (менее 12 часов),не принимайте пропущенную таблетку. Подождите и принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

  Если вы рвётесь таблетку (в течение 1 часа после приема Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo),вы должны принять другую таблетку. Не ждите, пока не будет время принимать следующую таблетку. Вы не должны принимать другую таблетку, если вы рвётесь более чем за час после приема Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.

  Если вы прекращаете лечение Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Teva

  Не прекращайте лечение Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Teva без консультации с вашим врачом.Прекращение лечения Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo может серьезно повлиять на вашу реакцию на будущие лечение. Если вы прекращаете лечение Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, обратитесь к врачу перед тем, как возобновить прием таблеток Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo. Врач может решить назначить вам компоненты Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo отдельно, если у вас есть проблемы или если вам нужно скорректировать дозу.

  Когда закончится Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Teva, обратитесь к врачу или аптекарю. Это очень важно, потому что количество вируса может начать расти, если вы перестанете принимать лекарство, даже на короткое время. В этом случае вирус может стать более сложным для лечения.

  Если у вас одновременно ВИЧ-инфекция и гепатит B,особенно важно не прекращать лечение Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo без консультации с вашим врачом. Некоторые пациенты имели анализ крови или симптомы, указывающие на то, что их гепатит ухудшился после отмены эмтрицитабина или тенофовир дизопроксил (два из трех компонентов этого лекарства). Если вы прекращаете лечение Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, ваш врач может порекомендовать вам возобновить лечение гепатита B. Вам могут потребоваться анализы крови для проверки работы печени в течение 4 месяцев после отмены лечения. В некоторых случаях с тяжелой печенью или циррозом не рекомендуется прекращать лечение, поскольку это может привести к ухудшению гепатита, что может поставить под угрозу вашу жизнь.

  Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются новые или необычные симптомы после прекращения лечения, особенно симптомы, которые вы связываете с ВИЧ-инфекцией.

  Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

  4. Возможные побочные эффекты

  Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня липидов и глюкозы в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми лекарствами против ВИЧ. Врач будет следить за этими изменениями.

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Грубые побочные эффекты: сообщите врачу немедленно

  • Ацидоз лактический (избыток лактиевой кислоты в крови) - это редкий (может повлиять на 1 из 1.000 пациентов) но серьезный побочный эффект, который может быть смертельным. Следующие побочные эффекты могут быть признаками ацидоза лактического:
  • Большое дыхание и частое дыхание
  • Сонливость
  • Тошнота, рвота и боль в животе

  Если вы думаете, что у вас есть ацидоз лактический, немедленно свяжитесь с врачом.

  Другие возможные серьезные побочные эффекты

  Следующие побочные эффекты являются редкими (это может повлиять на 1 из 100 пациентов):

  • Аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая может привести к серьезным кожным реакциям (синдром Стефенс-Джонсона, эритема мультформис, см. Раздел 2)
  • Отек лица, губ, языка или гортани
  • Агрессивное поведение, мысли о самоубийстве, аномальные мысли, паранойя, неспособность мыслить четко, изменение настроения, видение или слух о вещах, которые не существуют на самом деле (аллюзии), попытки самоубийства, изменение личности (психоз), кататония (состояние, при котором пациент замерзает и не может говорить в течение некоторого времени)
  • Боль в животе (желудке), вызванная воспалением поджелудочной железы
  • Забывчивость, путаница, спазмы (конвульсии), неразборчивая речь, дрожание (тремор)
  • Желтая кожа или глаза, зуд, боль в животе (желудке), вызванная воспалением печени
  • Ущерб почечным тубулам

  Психиатрические побочные эффекты, кроме перечисленных выше, включают галлюцинации (ложные убеждения), неврозы. Некоторые пациенты покончили с собой. Эти проблемы более часто встречаются у тех, кто имеет историю психических заболеваний. В любом случае немедленно сообщите врачу, если у вас появляются эти симптомы.

  Побочные эффекты печени: если вы также заражены вирусом гепатита B, вы можете испытать ухудшение гепатита после отмены лечения (см. Раздел 3).

  Другие возможные серьезные побочные эффекты

  Следующие побочные эффекты являются редкими (это может повлиять на 1 из 1.000 пациентов):

  • Панкреатит, который в некоторых случаях приводит к смерти или пересадке печени. Большинство случаев произошло у пациентов с предыдущей печеночной болезнью, но были сообщения и у пациентов без предыдущей печеночной болезни
  • Почки, увеличение объема мочи и чувство жажды
  • Боль в спине из-за почечных проблем, включая почечную недостаточность. Врач может сделать анализ крови, чтобы проверить, функционируют ли почки правильно.
  • Ослабление костей (с болью в костях и иногда заканчивающееся переломами), которое может быть вызвано повреждением почечных тубул
  • Жировая печень

  Если вы думаете, что у вас есть один из этих серьезных побочных эффектов, поговорите с врачом.

  Частые побочные эффекты

  Следующие побочные эффекты являются частыми (это может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

  • Мигрень, головная боль, диарея, чувство дискомфорта (тошнота), рвота
  • Эритема (включая пятна или красные прыщи на коже, иногда с пузырьками и отеком кожи), которые могут быть аллергическими реакциями
  • Слабость

  Анализы также могут показать:

  • Пониженный уровень фосфора в крови
  • Повышенный уровень креатинкиназы в крови, что может вызвать боль и мышечную слабость

  Другие возможные побочные эффекты

  Следующие побочные эффекты являются частыми (это может повлиять на 1 из 10 пациентов):

  • Аллергические реакции
  • Трудности с равновесием и координацией
  • Чувство беспокойства или депрессии
  • Трудности с сном, странные сны, трудности с концентрацией внимания, сонливость
  • Боль, боль в животе
  • Проблемы с пищеварением с дискомфортом после еды, чувством вздутия (газов), газами (флатуленцией)
  • Потеря аппетита
  • Утомляемость
  • Зуд
  • Изменения цвета кожи, как темнение кожи в пятнах, часто начинающееся на руках и стопах

  Анализы также могут показать:

  • Пониженное количество белых кровяных телец (пониженное количество белых кровяных телец может сделать вас более восприимчивым к инфекциям)
  • Проблемы с печенью и поджелудочной железой
  • Повышенный уровень жирных кислот (триглицеридов), билирубина или сахара в крови

  Следующие побочные эффекты являются редкими (это может повлиять на 1 из 100 пациентов):

  • Ротация мышц, боль или мышечная слабость
  • Анемия (пониженное количество красных кровяных телец)
  • Чувство вращения или движения в стороны (вертиго), звон, шум или другие постоянные звуки в ушах
  • Заблуденность
  • Увеличение груди у мужчин
  • Потеря полового влечения
  • Рубор
  • Сухость во рту
  • Увеличение аппетита

  Анализы также могут показать:

  • Пониженный уровень калия в крови
  • Повышенный уровень креатинина в крови
  • Протеины в моче
  • Повышенный уровень холестерина в крови

  В случае повреждения почечных тубул могут появиться ротация мышц, ослабление костей (с болью в костях и иногда заканчивающееся переломами), мышечная боль, мышечная слабость и пониженный уровень калия или фосфора в крови.

  Следующие побочные эффекты являются редкими (это может повлиять на 1 из 1.000 пациентов):

  • Эритема кожи с зудом, вызванная реакцией на солнечный свет

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

  5. Сохранение Эфаиренза/Эмтрицитабина/Тенофовира дизопроксила Teva

  Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

  Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на блистере, коробке или флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Блистер: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

  Флакон: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Держать флакон плотно закрытым. Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и

  лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Эфаиренза/Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Teva

  • Активные вещества — эфаиренз, эмтрицитабина и тенофовир дизопроксил. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка Эфаиренза/Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Teva содержит 600 мг эфаиренза, 200 мг эмтрицитабина и 245 мг тенофовир дизопроксил (эквивалентные 291,22 мг тенофовир дизопроксил фосфата или 136 мг тенофовира).
  • Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, маннит (E421), гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, полоксамер 407, кросповидон, гипромелоза, гидрогенизированный растительный жир, содовый стеарилфумарат.
  • Другие компоненты покрытия (Opadry II 85F240144 PINK) — поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, кармин (E120).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Покрытые пленочной оболочкой таблетки Эфаиренза/Эмтрицитабина/Тенофовир дизопроксил Teva имеют розовую окраску, овальную форму, с маркировкой «TEE» на одной стороне таблетки и гладкой стороной на другой. Флаконы могут содержать контейнер из полимера HDPE с гелем силиката, который должен оставаться в флаконе для защиты таблеток. Контейнер с гелем силиката не следует проглатывать.

  Доступны следующие размеры упаковки:

  Блестер: 10, 30, 90 покрытых пленочной оболочкой таблеток и односрочная упаковка 30x1 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

  Флакон: 30 и мультиупаковка, содержащая 90 (3 упаковки по 30) покрытых пленочной оболочкой таблеток.

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Teva Pharma, S.L.U.

  C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

  28108 Alcobendas, Madrid

  Испания

  Ответственный за производство

  Teva Operations Poland Sp. z.o.o

  ul. Mogilska 80

  31-546 Kraków

  Польша

  или

  Merckle GmbH

  Ludwig-Merckle-Strasse 3,

  89143 Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg

  Германия

  или

  PLIVA Croatia Ltd.

  Prilaz baruna Filipovica 25,

  10000 Zagreb

  Хорватия

  Дата последней проверки этогопротокола:Июль 2022

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)