ЕБАСТИНА ВІР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Ебастин Вір 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вважно прочитати уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Ебастин Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Вір
3. Як приймати Ебастин Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ебастин Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Вір і для чого він використовується

Ебастин, активний компонент Ебастин Вір, належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінними.

Цей препарат використовується для лікування алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, пов'язаний або не пов'язаний з алергічним кон'юнктивітом (як виділення з носа, свербіння в носі, свербіння в очах, сльози, бажання чхати), хронічний уртикар і алергічний дерматит.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Вір

Не приймайте Ебастин Вір

• якщо ви алергічні на ебастин або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ебастин Вір:

• Якщо ви маєте гостру алергічну реакцію, оскільки цей препарат починає діяти через 1-3 години.
• Цей препарат може впливати на результати алергічних шкірних тестів, тому не рекомендується проводити їх протягом 5-7 днів після припинення лікування.
• Він може посилювати дію інших антигістамінних препаратів.
• У пацієнтів з легкою або середньою ступенями порушення функції печінки не потрібно коригувати дозу. У пацієнтів з важким порушенням функції печінки не слід перевищувати дозу 10 мг/добу ебастину.

Діти

Цей препарат не слід призначати дітям молодшим 6 років.

Прийом Ебастин Вірізіншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ебастин може взаємодіяти з еритроміцином (антибіотиком) або кетоконазолом (препаратом для лікування грибкових інфекцій).

Прийом Ебастин Вірізїдою та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Немає досвіду використання цього препарату у вагітних жінок, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Лактація

Невідомо, чи цей препарат проникає в грудне молоко, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У чоловіків не спостерігалося впливу на психомоторну функцію, а також на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини при терапевтичних дозах. Однак спостерігалося сонливість при звичайних дозах. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння транспортних засобів та використання небезпечних машин.

3. Як приймати Ебастин Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим препаратом. Пам'ятайте про прийом препарату.

Нормальна рекомендуема доза для:

• Дорослих та підлітків старших 12 років: 1 таблетка (10 мг ебастину) один раз на добу.

• Дітей у віці від 6 до 11 років: половина таблетки (5 мг ебастину) один раз на добу. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки Ебастин Вір призначені для прийому всередину. Таблетки слід ковтати цілими, не жуючись, з допомогою склянки рідини, бажано води.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Вір, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість прийнятої дози, або зверніться до найближчої лікарні.

Лікування інтоксикації цим препаратом полягає у промиванні шлунка та призначенні відповідної медикаментозної терапії. Візьміть цей листок з собою.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Вір

У разі забуття прийому однієї дози чекайте наступної. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Ебастин Вір

Не припиняйте лікування раніше, ніж вказано вашим лікарем, оскільки це може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, описані у дорослих та підлітків старших 12 років, такі:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):головний біль, сонливість та сухість у роті.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):біль у животі, порушення травлення, носові кровотечі, риніт, синусит, нудота та безсоння.

У дітей молодших 12 років побічні ефекти такі:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):головний біль, сухість у роті та сонливість.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):підвищення апетиту, діарея, шкірні висипи, нервозність, емоційний розлад, підвищена рухливість, порушення смаку та втома.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):підвищення ваги, підвищення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ебастин Вір

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Вір 10 мг

• Активний компонент - ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, стеароїл макрогліцериди, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, очищена вода, опадрі білий.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Ебастин Вір 10 мг мають овальну форму, опуклу, білого кольору та з рисками.

Упаковки містять 20 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.

Вулиця Лагуна, 66-70. Промислова зона URTINSA II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Generis Farmaceutica S.A.

Вулиця Жуана де Деуса, 19

2700-487 (Амадора)

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2019 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es