Ebastina stada 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Эбастин STADA 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1. Что нужно знать перед началом приема Эбастина Стада 20 мг таблеток
2. Как принимать Эбастин Стада 20 мг таблетки
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Эбастина Стада 20 мг таблеток
5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эбастин, активное вещество Эбастина Стада 20 мг, относится к группе лекарств, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастин Стада 20 мг назначается для лечения аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринитасоединенная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (как насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Ebastina Stada 20 мг:

• если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Stada.

Препарат следует использовать с осторожностью:

• если результаты вашего электрокардиограммы изменены (пролонгация интервала QT).
• если у вас высокие уровни калия в крови.
• если у вас тяжелая болезнь печени (см. раздел «Как принимать Ebastina Stada»).
• если вы принимаете определенные препараты для лечения грибковых инфекций, называемые азолоидами, или для лечения определенных инфекций, называемых макролидами (см. раздел «Прочие препараты и Ebastina Stada 20 мг»).
• если вы принимаете рифампицин, тип препарата для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при острых аллергических реакциях, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) действует через 1-3 часа.

Дети

Ebastina Stada не следует давать детям младше 12 лет.

Прочие препараты и Ebastina Stada 20 мг

Советуйте врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с эбастином; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из них:

• Эбастин может усилить действие других препаратов для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итаконазол, или для лечения определенных инфекций, называемых эритромицином (поскольку они могут вызвать изменения в электрокардиограмме).
• Эффект антигистаминного действия эбастина может быть снижен у пациентов, принимающих препарат для лечения туберкулеза, называемый рифампицином.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Ebastina Stada может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принятие Ebastina Stada 20 мг с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет опыта использования у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед началом лечения. Врач решит, следует ли начинать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли препарат через молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

У мужчин не было наблюдений за влиянием на психомоторную функцию или способность вождения или использования машин при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием машин.

Важная информация о некоторых компонентах Ebastina Stada

Этот препарат не содержит глютен.

Ebastina Stada содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в компрессии; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Ebastina Stada 20 мг.

Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить симптомы.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Показания

Применение у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 10 мг эбастина один раз в день, хотя некоторые пациенты могут потребовать дозу 20 мг один раз в день.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени:Не следует превышать дозу 10 мг эбастина в день (В этом случае рекомендуется использовать форму 10 мг, Ebastina Stada 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG).

Форма применения

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие Ebastina Stada 20 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Ebastina Stada 20 мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение подходящего лечения. Везите этот листовод с собой.

Если вы забыли принять Ebastina Stada 20 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если пропущено несколько часов до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Долгое головокружение

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции: аллергия (анфилаксия и ангиеодема)
• Нервозность, бессонница
• Шум в ушах, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, снижение или изменение вкуса
• Быстрая сердцебиение, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Проблемы с менструациями
• Отек (накопление жидкости), усталость

Неизвестная частота (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Stada 20 мг

• Активное вещество — эбастин. В каждой таблетке содержится 20 мг эбастина.

• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, стеарилмакрогольгликериды, гликолат натрия (картофельный крахмал) без глютена, магниевый стеарат, очищенная вода, опадри белый.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Ebastina Stada 20 мг белые, круглые.

Упаковки содержат 20 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона) Испания

info@stada.es

Ответственное лицо по производству:

Generis Farmacêutica S.A.

Rua João de Deus nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/