Ebastina kern pharma 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эбастин Керн Фарма 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Эбастина принадлежит к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастина назначается для лечения симптомов аллергических процессов, таких как сезонная или постоянная аллергическая ринитасоединенная или не связанная с аллергической конъюнктивитом (например, насморк, зуд в носу, зуд в глазах, слезотечение, желание чихать), хроническая уртикария и аллергическая дерматит.

Не принимайте Ebastina Kern Pharma:

• Если вы аллергины на эбастин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ebastina Kern Pharma.

Препарат следует использовать с осторожностью:

• при изменении результатов электрокардиограммы (пролонгация интервала QT).
• при изменении уровня калия в крови.
• при тяжелой болезни печени (см. раздел «Как принимать Ebastina Kern Pharma»).
• при лечении с помощью определенных препаратов, используемых для лечения инфекций, вызванных грибами, называемых азолоидными противогрибковыми препаратами или с помощью препаратов, используемых для лечения определенных инфекций, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Принимайте Ebastina Kern Pharma с другими препаратами»).
• при лечении с помощью рифампицина, типа препарата, используемого для лечения туберкулеза.

Не используйте этот препарат при острых аллергических реакциях, поскольку эбастин (активное вещество) этого препарата действует через 1-3 часа.

Дети

Ebastina 10 мг таблетки не следует давать детям младше 12 лет.

Другие препараты и Ebastina Kern Pharma

Советуйте врачу или фармацевту, что вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать с Ebastina Kern Pharma: в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одним из них:

• Ebastina может усилить действие других препаратов, используемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Ebastina следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, называемые кетоконазолом и итараконазолом, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами, или с антибиотиком, используемым для лечения определенных инфекций, называемым эритромицином (поскольку они могут вызвать изменение электрокардиограммы):
• Эффект антигистаминного препарата этого препарата может быть снижен у пациентов, принимающих препарат, называемый рифампицином, используемый для лечения туберкулеза.

Не описаны взаимодействия между эбастином и теофилином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Ebastina может взаимодействовать с результатами аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принимайте Ebastina Kern Pharma с пищей и напитками:

Таблетки можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Нет опыта у беременных женщин, поэтому рекомендуется консультироваться с врачом перед приемом эбастина. Врач решит, следует ли начинать лечение.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли препарат в грудном молоке, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не было выявлено воздействия на психомоторную функцию, ни на способность вести машину или использовать технику, при терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть он «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения эбастиной.

Показания

Применение у взрослых и подростков :ладозировка рекомендованная составляет 1 таблетку эбасатина в день (10 мг эбастина).

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени: nо превышать дозу 10 мг эбастина в день (1 таблетка).

Форма выпуска:

Этот препарат предназначен для перорального приема. Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Если вы считаете, что действие эбастина слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если принимать больше Эбастины Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 915 620 420 (указав препарат и принятую дозу) или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал медицинского учреждения мог более легко определить принятый препарат.

Лечение отравления этим препаратом включает в себя промывание желудка и назначение соответствующей терапии.

Если забыли принять Эбастину Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, эбастин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

- Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Сонливость

- Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

- Аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (как анафилаксия и ангеоэдема)

- Нервозность, бессонница

- Кружение, понижение чувствительности к прикосновениям или вкусу, понижение или изменение вкуса

- Палпитации, тахикардия

- Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением

- Инфекция печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)

- Уртикария, кожная сыпь, дерматит

- Заболевания менструального цикла

- Отек (накопление жидкости), усталость

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

- Увеличение веса

- Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ebastina Kern Pharma

Активное вещество - эбастин. В каждом таблетке содержится 10 мг эбастина.

Другие компоненты:

• Ядро: коллоидная аниhidная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, сода-кроскармелоза и магниевый стеарат.
• Нанесение: гипромелоза, диоксид титана и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Kern Pharma представлена в виде таблеток с прорезями, покрытых пленкой. В каждой упаковке содержится 20 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Индустриальный Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте - Памплона (Наварра)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es