ЕБАСТИН ГАДОР 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ебастин Гадор 20 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ебастин Гадор і для чого він використовується2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Гадор3. Як приймати Ебастин Гадор4. Можливі побічні ефекти5. Збереження Ебастин Гадор6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Гадор і для чого він використовується

Ебастин Гадор містить активну речовину ебастин. Він належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами.

Ебастин Гадор призначений для лікування симптомів алергічних процесів, таких як сезонний або постійний алергічний риніт, кон'юнктивіт (наприклад, насморк, свербіж носа, свербіж очей, сльози, бажання чхати), хронічний уртикар та алергічний дерматит.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ебастин Гадор

Не приймайте Ебастин Гадор• Якщо ви алергічні на ебастин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ебастин Гадор.

• Якщо результати вашого електрокардіограми змінені.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові.
• Якщо ви страждаєте на важку хворобу печінки.
• Якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, званих антифунгальними засобами або макролідними антибіотиками.
• Якщо ви приймаєте лікування рифампіцином, типом лікарського засобу, який використовується для лікування туберкульозу.

Якщо ви відчуваєте гостру алергічну реакцію, Ебастин Гадор починає діяти через 1-3 години.

Діти

• Ебастин Гадор не слід приймати дітям молодшим 12 років.

Прийом Ебастин Гадор з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Це пов'язано з тим, що Ебастин Гадор може взаємодіяти з діями деяких лікарських засобів, а деякі з них можуть мати вплив на Ебастин Гадор.

• Ебастин Гадор може посилювати дію інших антигістамінних лікарських засобів.
• Ебастин Гадор слід використовувати з обережністю у пацієнтів, коли ебастин приймається одночасно з кетоконазолом та ітраконазолом, або еритроміцином.
• Дія Ебастин Гадор може бути порушена лікарським засобом рифампіцином, який використовується для лікування туберкульозу.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Гадор може вплинути на результати алергічних тестів на шкірі, тому рекомендується не проводити такі тести протягом 5-7 днів після припинення лікування.

Прийом Ебастин Гадор з їжею та напоями

Ви можете приймати буко-дисперсивні таблетки з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося впливу на психомоторні функції у людей, а також на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, при прийомі терапевтичних доз. Однак, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та головокружіння, спостерігайте за вашою реакцією на лікування перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Ебастин Гадор буко-дисперсивні таблетки містять аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний правильно її виводити.

Ебастин Гадор буко-дисперсивні таблетки містять лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ебастин Гадор

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить вам кількість буко-дисперсивних таблеток, які вам потрібно приймати, та тривалість лікування. Це залежить від вашого стану та віку. Рекомендована доза така:

Використання у дорослих та дітей старших 12 років

Рекомендована доза у дорослих та дітей старших 12 років становить 1 буко-дисперсивну таблетку (10 мг) один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися 1 буко-дисперсивна таблетка 20 мг один раз на добу.

Використання у пацієнтів з важкою хворобою печінки

Не рекомендується перевищувати дозу 10 мг на добу. У цих пацієнтів рекомендується використовувати форму випуску буко-дисперсивних таблеток 10 мг.

Якщо ви вважаєте, що дія Ебастин Гадор надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ебастин Гадор, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку прийнято.

Лікування інтоксикації цим лікарським засобом полягає у проведенні гастрального лаважу та введенні відповідної медикаментозної терапії. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Гадор

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть пропущену дозу якнайшвидше, після чого продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з встановленим графіком. Якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте на наступну дозу, призначену на відповідну годину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та після реєстрації лікарського засобу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Рідкі (>1/10 000 до <1/1 000):

• Сонливість
• Сухість у роті

Дуже рідкі (<1/10 000):

• Нервозність
• Безсоння
• Головокружіння, зниження чутливості, головний біль.
• Пальпітації, тахікардія.
• Вомітинг, біль у животі, нудота, проблеми з травленням.
• Аномальні показники функції печінки.
• Збої менструального циклу.
• Уртикар, висип, дерматит.
• Едема, втома.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

-збільшення ваги

-збільшення апетиту

Не турбуйтеся щодо цього переліку можливих побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ебастин Гадор

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Гадор:- Активна речовина - ебастин. Ебастин Гадор буко-дисперсивні таблетки містять 20 мг ебастину.- Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза 101, кроскамелоза натрію, аспартам (Е-951), стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, ментоловий ароматизатор.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Гадор 20 мг буко-дисперсивні таблетки: буко-дисперсивні таблетки білі та круглі, упаковані у блистерні упаковки.

Розмір упаковки: 20 буко-дисперсивних таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво:

Власник реєстраційного посвідчення:

Qualix Pharma S.L

вул. Ботанічна, 137-139

08908 Л'Хоспіталет-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

SEID, S.A.

Шосе Сабадель-Гранольєрс, км 15

08185 Льїса-де-Валь – Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2023