Ebastina forte cinfalab 20 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula

Противорецептор: информация для пациента

Эбастин Фортэ Цинфалаб 20 мг таблетки с пленочной оболочкой

Эбастин

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листинге или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

Эбастина относится к группе препаратов, называемых антигистаминными (антиаллергическими).

Эбастина назначается для облегчения аллергического ринито-конъюнктивита (чихания, зудящего носа, слизистых выделений из носа, затрудненного дыхания через нос и красных, слезящихся глаз) и уртикарии (везикулярных высыпаний) с лёгкими симптомами у взрослых и подростков от 12 лет, когда доза 10 мг оказывается недостаточной.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Не принимайте Ebastina Forte Cinfalab

Если вы аллергины на эбастин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эбастина:

Не используйте этот препарат, если у вас острое аллергическое реакция, поскольку эбастин (активное вещество этого препарата) может потребовать от 1 до 3 часов, чтобы начать действовать.

В случае, если вы испытываете симптомы, такие как сдавление горла, затруднение дыхания, хрипота или затруднение речи, хрипы («пит» при дыхании), низкое кровяное давление, повторяющиеся рвота и/или потеря сознания, обратитесь за срочной медицинской помощью из-за риска анафилактического шока.

Дети

Эбастин не должен быть использован у детей младше 12 лет.

Другие препараты и Ebastina Forte Cinfalab

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Особенно, если вы проходите лечение с помощью одного из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение с одним из них:

• препараты, используемые для лечения аллергии (антигистаминные препараты), поскольку эбастин может увеличить их действие.
• кетоконазол и итаконазол, используемые для лечения грибковых инфекций, или эритромицин, используемый для лечения определенных инфекций, поскольку они могут вызвать изменение в вашей электрокардиограмме.
• рифампицин, используемый для лечения туберкулеза, поскольку он может снизить действие эбастина.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Эбастин может повлиять на результаты аллергических тестов на кожу, поэтому рекомендуется не проводить их в течение 5-7 дней после прекращения лечения.

Принятие Ebastina Forte Cinfalab с пищей и напитками

Принятие препарата с пищей или напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Доступно ограниченное количество данных о использовании препарата у беременных женщин. В качестве меры предосторожности лучше всего избегать использования эбастина во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, может ли препарат проникать в грудное молоко, поэтому не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не было выявлено влияния на психомоторную функцию, ни на способность вести машину или использовать технику, при рекомендуемых терапевтических дозах. Однако, поскольку среди побочных эффектов присутствуют сонливость и головокружение, обратите внимание на свою реакцию на препарат перед вождением или использованием техники.

Ebastina Forte Cinfalab содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Показания

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет

1 таблетка (20 мг эбастина)1 раз в день. Обычно достаточно 1 таблетки по 10 мг эбастина 1 раз в день для контроля симптомов.

Применение у пациентов с тяжелой болезнью печени

Не превышайте дозу 10 мг эбастина в день. В этом случае рекомендуется использовать форму 10 мг (Ebastina Cinfalab 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой).

Форма применения

Лекарство принимается перорально.

Таблетки можно принимать с или без пищи, с помощью стакана воды.

Расщепление таблетки возможно только для того, чтобы она легче проглотилась.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней..

Если принимать больше Ebastina Forte Cinfalab, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях и в посткоммерциальной практике были замечены следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции: аллергические реакции (как анафилаксия и ангеоэдема)
• Нервозность, бессонница
• Морская болезнь, снижение чувствительности к прикосновениям или вкусовым ощущениям, снижение или изменение вкуса
• Палпитации, тахикардия
• Боль в животе, рвота, тошнота, проблемы с пищеварением
• Заболевание печени (гепатит), желчная недостаточность, аномальные результаты анализов функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, фосфатазы и билирубина)
• Уртикария, кожная сыпь, дерматит
• Заболевания менструального цикла
• Отек (накопление жидкости), усталость.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение веса
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ebastina Forte Cinfalab

Активное вещество - эбастин. Каждый таблетка содержит 20 мг эбастина.

Другие компоненты:

• Ядро: коллоидная аниhidная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза и магниевый стеарат.
• Материал покрытия: гипромелоза, диоксид титана (E-171) и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ebastina Forte Cinfalab 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой представлены в виде белых, цилиндрических, биконвексных, прорезиненных таблеток с одной стороны и с кодом «Eb2» с другой стороны.

Представлены в блистерах из ПВХ/ПВД-Алюминия.Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтелаАгентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/)